Практикующий врач-дерматовенеролог, как и врач любой другой специализации, при назначении терапии должен не только учитывать клиническую эффективность, безопасность и доступность выбранных препаратов, но и знать нормативные акты и актуальные обновления в законодательстве, регламентирующие врачебную деятельность. С этой целью в статье приведены федеральные законы, статьи, ориентирующие врача в порядке оказания медицинской помощи и информировании пациента, а также разобраны понятия биоэквивалентности, терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов, эффективности, необходимости проведения клинических исследований III и IV фазы, достижения комплаентности пациента в лечении. На примере комбинированного препарата, гель адапален 0,1% + метронидазол 1%, рассматривается обоснованность его применения в клинической практике терапии акне не только на основании степени эффективности и безопасности лечения, но и с учетом изложенных правовых аспектов и прецедентов. С целью укрепления клинической доказательной базы препарата представлен обзор клинических наблюдений и исследований в области наружной терапии акне легкой и средней степени, проведенных в 2022—2025 гг. в России. Таким образом, комплексный подход к оказанию медицинской помощи, учитывающий правовые аспекты на уровне федерального законодательства, медицинские нормативные документы в области клинического и лекарственного обеспечения и основанный на понимании степени эффективности и безопасности выбранных препаратов, гарантирует врачу как результативность лечения пациента, так и собственную правовую защищенность.