Distal protection in transcatheter aortic valve implantation: pros and cons. Choice of the patient or preferences of the clinic and surgeon?

Kavteladze Z.A.; Ermolaev P.M.; Nechaenko M.A.; Danilenko S.Yu.

doi:https://doi.org/10.17116/hirurgia202511212

Кавтеладзе З.А.

ФГБНУ «Российский научный центр хирургии им. акад. Б.В. Петровского»;
Российский геронтологический научно-клинический центр ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России

ORCID: 0000-0003-0617-2332

Ермолаев П.М.

ORCID: 0000-0001-6247-3872

Нечаенко М.А.

ФГБНУ «Российский научный центр хирургии им. акад. Б.В. Петровского»

ORCID: 0000-0003-2020-5559

Даниленко С.Ю.

ORCID: 0000-0002-0887-0946

Дистальная защита при транскатетерной имплантации аортального клапана: за и против. Выбор больного или предпочтения клиники и хирурга?

Авторы:

Кавтеладзе З.А., Ермолаев П.М., Нечаенко М.А., Даниленко С.Ю.

Подробнее об авторах

Журнал: Хирургия. Журнал им. Н.И. Пирогова. 2025;(11‑2): 12‑19

DOI: 10.17116/hirurgia202511212

Прочитано: 125 раз

Связаться с автором

Оглавление

Как цитировать:

Кавтеладзе З.А., Ермолаев П.М., Нечаенко М.А., Даниленко С.Ю. Дистальная защита при транскатетерной имплантации аортального клапана: за и против. Выбор больного или предпочтения клиники и хирурга? Хирургия. Журнал им. Н.И. Пирогова. 2025;(11‑2):12‑19.
Kavteladze ZA, Ermolaev PM, Nechaenko MA, Danilenko SYu. Distal protection in transcatheter aortic valve implantation: pros and cons. Choice of the patient or preferences of the clinic and surgeon? Pirogov Russian Journal of Surgery. 2025;(11‑2):12‑19. (In Russ.)
https://doi.org/10.17116/hirurgia202511212

Подписка 2026 Хирургия. Журнал им. Н.И. Пирогова (Pirogov Russian Journal of Surgery)

Использование инфографики авторами научных работ

Рекомендуем статьи по данной теме:

Когнитивные нарушения у билингвистов при неврологических заболеваниях. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2024;(12):26-29

Клинико-эпидемиологические показатели инсульта в период эпидемии COVID-19 и в постковидном периоде в Московской области. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. Спецвыпуски. 2024;(12-2):5-11

Коннектом у пациентов с инсультом. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. Спецвыпуски. 2024;(12-2):46-50

Фибрин-мономер в диагностике сердечно-сосудистых заболеваний. Кардиологический вестник. 2024;(4-2):113-120

Анализ факторов риска, ассоциированных с ишемическим инсультом на фоне Ph-негативных миелопролиферативных заболеваний. Профилактическая медицина. 2025;(1):50-56

Клинические результаты транскатетерной имплантации аортального клапана при сопутствующем гемодинамически значимом поражении коронарных артерий. Кардиология и сердечно-сосудистая хирургия. 2025;(1):45-52

Когнитивные сосудистые нарушения и морфометрические показатели префронтальной дорсолатеральной коры и таламуса у постинсультных пациентов. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2025;(2):91-95

Распространенность факторов риска цереброваскулярных заболеваний по данным когортного исследования в г. Бишкек Кыргызской Республики. Профилактическая медицина. 2025;(3):34-39

Астения в остром периоде ишемического инсульта. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. Спецвыпуски. 2025;(3-2):5-10

Эффективность комплексной реабилитации пациентов после инсульта с позиции изменения клинических и функциональных характеристик. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. Спецвыпуски. 2025;(3-2):11-16

Резюме / Abstract:

В статье обсуждается вопрос о необходимости применения систем противоэмболической защиты при транскатетерной имплантации аортального клапана. Кратко изложена история развития данной темы. Представлены актуальные данные доказательной базы и результаты клинических исследований. Приведены мнения специалистов по эндоваскулярной хирургии, определены тенденции эволюции подходов к решению проблемы. Предложены возможные варианты решения, и высказано мнение авторов.

Ключевые слова / Keywords:

устройство для дистальной противоэмболической защиты

транскатетерная имплантация аортального клапана

инсульт

Авторы / Authors:

Кавтеладзе З.А.

ORCID: 0000-0003-0617-2332

Ермолаев П.М.

ORCID: 0000-0001-6247-3872

Нечаенко М.А.

ФГБНУ «Российский научный центр хирургии им. акад. Б.В. Петровского»

ORCID: 0000-0003-2020-5559

Даниленко С.Ю.

ORCID: 0000-0002-0887-0946

Дата поступления:

23.08.2025

Дата принятия в печать:

10.09.2025

Закрыть метаданные

Литература / References:

Leon MB, Smith CR, Mack MJ, Makkar RR, Svensson LG, Kodali SK, Thourani VH, Tuzcu EM, Miller DC, Herrmann HC, Doshi D, Cohen DJ, Pichard AD, Kapadia S, Dewey T, Babaliaros V, Szeto WY, Williams MR, Kereiakes D, Zajarias A, Greason KL, Whisenant BK, Hodson RW, Moses JW, Trento A, Brown DL, Fearon WF, Pibarot P, Hahn RT, Jaber WA, Anderson WN, Alu MC, Webb JG; PARTNER 2 Investigators. Transcatheter or Surgical Aortic-Valve Replacement in Intermediate-Risk Patients. The New England Journal of Medicine. 2016;374(17):1609-1620. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1514616
Reardon MJ, Van Mieghem NM, Popma JJ, Kleiman NS, Søndergaard L, Mumtaz M, Adams DH, Deeb GM, Maini B, Gada H, Chetcuti S, Gleason T, Heiser J, Lange R, Merhi W, Oh JK, Olsen PS, Piazza N, Williams M, Windecker S, Yakubov SJ, Grube E, Makkar R, Lee JS, Conte J, Vang E, Nguyen H, Chang Y, Mugglin AS, Serruys PW, Kappetein AP; SURTAVI Investigators. Surgical or Transcatheter Aortic-Valve Replacement in Intermediate-Risk Patients. The New England Journal of Medicine. 2017;376(14):1321-1331. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1700456
Popma JJ, Deeb GM, Yakubov SJ, Mumtaz M, Gada H, O’Hair D, Bajwa T, Heiser JC, Merhi W, Kleiman NS, Askew J, Sorajja P, Rovin J, Chetcuti SJ, Adams DH, Teirstein PS, Zorn GL 3rd, Forrest JK, Tchétché D, Resar J, Walton A, Piazza N, Ramlawi B, Robinson N, Petrossian G, Gleason TG, Oh JK, Boulware MJ, Qiao H, Mugglin AS, Reardon MJ; Evolut Low Risk Trial Investigators. Transcatheter Aortic-Valve Replacement with a Self-Expanding Valve in Low-Risk Patients. The New England Journal of Medicine. 2019;380(18):1706-1715. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1816885
Mack MJ, Leon MB, Thourani VH, Makkar R, Kodali SK, Russo M, Kapadia SR, Malaisrie SC, Cohen DJ, Pibarot P, Leipsic J, Hahn RT, Blanke P, Williams MR, McCabe JM, Brown DL, Babaliaros V, Goldman S, Szeto WY, Genereux P, Pershad A, Pocock SJ, Alu MC, Webb JG, Smith CR; PARTNER 3 Investigators. Transcatheter Aortic-Valve Replacement with a Balloon-Expandable Valve in Low-Risk Patients. The New England Journal of Medicine. 2019;380(18):1695-1705. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1814052
Otto CM, Nishimura RA, Bonow RO, Carabello BA, Erwin JP 3rd, Gentile F, Jneid H, Krieger EV, Mack M, McLeod C, O’Gara PT, Rigolin VH, Sundt TM 3rd, Thompson A, Toly C. 2020 ACC/AHA Guideline for the Management of Patients with Valvular Heart Disease: Executive Summary: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2021;143(5):e35-e71. https://doi.org/10.1161/CIR.0000000000000923
Coylewright M, Forrest JK, McCabe JM, Nazif TM. TAVR in Low-Risk Patients: FDA Approval, the New NCD, and Shared Decision-Making. The Journal of the American College of Cardiology. 2020;75(10):1208-1211. https://doi.org/10.1016/j.jacc.2019.12.057
Winter MP, Bartko P, Hofer F, Zbiral M, Burger A, Ghanim B, Kastner J, Lang IM, Mascherbauer J, Hengstenberg C, Goliasch G. Evolution of outcome and complications in TAVR: a meta-analysis of observational and randomized studies. Scientific Reports. 2020;10(1):15568. https://doi.org/10.1038/s41598-020-72453-1
Carroll JD, Mack MJ, Vemulapalli S, Herrmann HC, Gleason TG, Hanzel G, Deeb GM, Thourani VH, Cohen DJ, Desai N, Kirtane AJ, Fitzgerald S, Michaels J, Krohn C, Masoudi FA, Brindis RG, Bavaria JE. STS-ACC TVT Registry of Transcatheter Aortic Valve Replacement. The Journal of the American College of Cardiology. 2020;76(21):2492-2516. https://doi.org/10.1016/j.jacc.2020.09.595
Huded CP, Tuzcu EM, Krishnaswamy A, Mick SL, Kleiman NS, Svensson LG, Carroll J, Thourani VH, Kirtane AJ, Manandhar P, Kosinski AS, Vemulapalli S, Kapadia SR. Association Between Transcatheter Aortic Valve Replacement and Early Postprocedural Stroke. Journal of the American Medical Association. 2019;321(23):2306-2315. https://doi.org/10.1001/jama.2019.7525
Vlastra W, Jimenez-Quevedo P, Tchétché D, Chandrasekhar J, de Brito FS Jr, Barbanti M, Kornowski R, Latib A, D’Onofrio A, Ribichini F, Baan J, Tijssen JGP, De la Torre Hernandez JM, Dumonteil N, Sarmento-Leite R, Sartori S, Rosato S, Tarantini G, Lunardi M, Orvin K, Pagnesi M, Hernandez-Antolin R, Modine T, Dangas G, Mehran R, Piek JJ, Delewi R. Predictors, Incidence, and Outcomes of Patients Undergoing Transfemoral Transcatheter Aortic Valve Implantation Complicated by Stroke. Circulation. Cardiovascular Interventions. 2019;12(3):e007546. https://doi.org/10.1161/CIRCINTERVENTIONS.118.007546
Kapadia SR, Kodali S, Makkar R, Mehran R, Lazar RM, Zivadinov R, Dwyer MG, Jilaihawi H, Virmani R, Anwaruddin S, Thourani VH, Nazif T, Mangner N, Woitek F, Krishnaswamy A, Mick S, Chakravarty T, Nakamura M, McCabe JM, Satler L, Zajarias A, Szeto WY, Svensson L, Alu MC, White RM, Kraemer C, Parhizgar A, Leon MB, Linke A; SENTINEL Trial Investigators. Protection Against Cerebral Embolism During Transcatheter Aortic Valve Replacement. Journal of the American College of Cardiology. 2017;69(4):367-377. https://doi.org/10.1016/j.jacc.2016.10.023
Lansky AJ, Brown D, Pena C, Pietras CG, Parise H, Ng VG, Meller S, Abrams KJ, Cleman M, Margolis P, Petrossian G, Brickman AM, Voros S, Moses J, Forrest JK. Neurologic Complications of Unprotected Transcatheter Aortic Valve Implantation (from the Neuro-TAVI Trial). The American Journal of Cardiology. 2016;118(10):1519-1526. https://doi.org/10.1016/j.amjcard.2016.08.013
Coylewright M, Palmer R, O’Neill ES, Robb JF, Fried TR. Patient-defined goals for the treatment of severe aortic stenosis: a qualitative analysis. Health Expectations. 2016;19(5):1036-1043. https://doi.org/10.1111/hex.12393
Ahmad Y, Nijjer S, Cook CM, El-Harasis M, Graby J, Petraco R, Kotecha T, Baker CS, Malik IS, Bellamy MF, Sethi A, Mikhail GW, Al-Bustami M, Khan M, Kaprielian R, Foale RA, Mayet J, Davies JE, Francis DP, Sen S. A new method of applying randomised control study data to the individual patient: A novel quantitative patient-centred approach to interpreting composite end points. International Journal of Cardiology. 2015;195:216-224. https://doi.org/10.1016/j.ijcard.2015.05.109
Кавтеладзе З.А., Ермолаев П.М., Даниленко С.Ю., Надарая В.М. Церебральная защита при транскатетерной имплантации аортального клапана. Хирургия. Журнал им. Н.И. Пирогова. 2024;(12-2):150-158. https://doi.org/10.17116/hirurgia2024122150
Donà C, Koschutnik M, Nitsche C, Winter MP, Seidl V, Siller-Matula J, Mach M, Andreas M, Bartko P, Kammerlander AA, Goliasch G, Lang I, Hengstenberg C, Mascherbauer J. Cerebral Protection in TAVR-Can We Do Without? A Real-World All-Comer Intention-to-Treat Study-Impact on Stroke Rate, Length of Hospital Stay, and Twelve-Month Mortality. Journal of Personalized Medicine. 2022;12(2):320. https://doi.org/10.3390/jpm12020320
Latib A, Mangieri A, Vezzulli P, Spagnolo P, Sardanelli F, Fellegara G, Pagnesi M, Giannini F, Falini A, Gorla R, Montorfano M, Bedogni F, Colombo A, Popma J, Merhi WM, De Marco F. First-in-Man Study Evaluating the Emblok Embolic Protection System During Transcatheter Aortic Valve Replacement. JACC. Cardiovascular Interventions. 2020;13(7):860-868. https://doi.org/10.1016/j.jcin.2019.11.017
Kroon H, von der Thusen JH, Ziviello F, van Wiechen M, Ooms JFW, Kardys I, Schipper M, van Gils L, Daemen J, de Jaegere P, Van Mieghem NM. Heterogeneity of debris captured by cerebral embolic protection filters during TAVI. EuroIntervention. 2021;16(14):1141-1147. https://doi.org/10.4244/EIJ-D-20-00744
Schmidt T, Akdag O, Wohlmuth P, Thielsen T, Schewel D, Schewel J, Alessandrini H, Kreidel F, Bader R, Romero M, Ladich E, Virmani R, Schäfer U, Kuck KH, Frerker C. Histological Findings and Predictors of Cerebral Debris from Transcatheter Aortic Valve Replacement: The ALSTER Experience. Journal of the American Heart Association. 2016;5(11):e004399. https://doi.org/10.1161/JAHA.116.004399
Neale T. Cerebral embolic protection use low during TAVI, not tied to stroke risk. TCTMD Daily News. 2021. Accessed July 27, 2023. https://www.tctmd.com/news/cerebral-embolic-protectionuse-low-during-tavi-not-tied-stroke-risk
Kapadia S, Krishnaswamy A, Mack M. Acute Brain Infarctions and Periprocedural Stroke: Implications for Evaluating Cerebral Embolic Protection Devices. Journal of the American College of Cardiology. 2024;84(8):723-725. https://doi.org/10.1016/j.jacc.2024.06.018
Saad M, Has P, Elkaryoni A, Alkhouli M. Embolic Protection Device Use With Transcatheter Aortic Valve Replacement After PROTECTED TAVR Trial. JACC. Cardiovascular Interventions. 2025;18(9):1209-1210. https://doi.org/10.1016/j.jcin.2025.01.445
Kharbanda RK, Kennedy J, Jamal Z, Dodd M, Evans R, Bal KK, Perkins AD, Blackman DJ, Hildick-Smith D, Banning AP, Baumbach A, Ludman P, Palmer S, Stables RH, Henderson R, Appleby C, Cotton J, Curzen N, Ozkor M, Byrne J, Aggarwal R, Das R, Doshi S, Watkins S, Muir DF, Anderson R, Chowdhary S, Varcoe R, Dorman S, Firoozi S, Chelliah R, Owens C, Redwood S, Prendergast B, Iqbal J, Ratib K, Dospinescu C, Suresh V, Cruden N, Rajathurai T, Malik IS, Wiper A, Costopoulos C, Khurana A, Banning A, Clayton T; BHF PROTECT-TAVI Investigators. Routine Cerebral Embolic Protection during Transcatheter Aortic-Valve Implantation. The New England Journal of Medicine. 2025;392(24):2403-2412. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2415120
Ismayl M, Mufarrih M, Eleid MF, Rihal CS, Guerrero M. Routine Cerebral Embolic Protection During Transcatheter Aortic Valve Replacement: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Mayo Clinic Proceedings. Innovations, Quality & Outcomes. 2025;9(5):100651. https://doi.org/10.1016/j.mayocpiqo.2025.100651
Butala NM, Makkar R, Secemsky EA, Gallup D, Marquis-Gravel G, Kosinski AS, Vemulapalli S, Valle JA, Bradley SM, Chakravarty T, Yeh RW, Cohen DJ. Cerebral Embolic Protection and Outcomes of Transcatheter Aortic Valve Replacement: Results from the Transcatheter Valve Therapy Registry. Circulation. 2021;143(23):2229-2240. https://doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.120.052874
Stachon P, Kaier K, Heidt T, Wolf D, Duerschmied D, Staudacher D, Zehender M, Bode C, von Zur Mühlen C. The Use and Outcomes of Cerebral Protection Devices for Patients Undergoing Transfemoral Transcatheter Aortic Valve Replacement in Clinical Practice. JACC. Cardiovascular Interventions. 2021;14(2):161-168. https://doi.org/10.1016/j.jcin.2020.09.047
Makkar RR, Gupta A, Waggoner TE, Horr S, Karha J, Satler L, Stoler RC, Alvarez J, Sakhuja R, MacDonald L, Modolo R, Leon MB, Linke A, Kapadia SR. Cerebral Embolic Protection by Geographic Region: A Post Hoc Analysis of the PROTECTED TAVR Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiology. 2025;10(1):17-24. https://doi.org/10.1001/jamacardio.2024.4278
Butala NM, Kapadia SR, Secemsky EA, Gallup D, Kosinski AS, Vemulapalli S, Messenger JC, Yeh RW, Cohen DJ. Impact of Cerebral Embolic Protection Devices on Disabling Stroke After TAVR: Updated Results From the STS/ACC TVT Registry. Circulation. Cardiovascular Interventions. 2024;17(9):e013697. https://doi.org/10.1161/CIRCINTERVENTIONS.123.013697
Bonnet M, Maxo L, Lohse T, Mangin L, Courand PY, Ricard C, Bouali A, Boussel L, Aktaa S, Ali N, Gerelli S, Lantelme P, Harbaoui B. Association Between Aortic Wall Thrombus and Thromboembolic Events After Transfemoral Transcatheter Aortic Valve Replacement. JACC. Cardiovascular Interventions. 2024;17(14):1680-1690. https://doi.org/10.1016/j.jcin.2024.05.033
Bjursten H, Norrving B, Ragnarsson S. Late stroke after transcatheter aortic valve replacement: a nationwide study. Scientific Reports. 2021;11(1):9593. https://doi.org/10.1038/s41598-021-89217-0
Berkovitch A, Segev A, Maor E, Sedaghat A, Finkelstein A, Saccocci M, Kornowski R, Latib A, De La Torre Hernandez JM, Søndergaard L, Mylotte D, Van Royen N, Zaman AG, Robert P, Sinning JM, Steinvil A, Maisano F, Orvin K, Iannopollo G, Lee DH, De Backer O, Mercanti F, van der Wulp K, Shome J, Tchétché D, Barbash IM. Clinical Predictors for Procedural Stroke and Implications for Embolic Protection Devices during TAVR: Results from the Multicenter Transcatheter Aortic Valve Replacement In-Hospital Stroke (TASK) Study. Journal of Personalized Medicine. 2022;12(7):1056. https://doi.org/10.3390/jpm12071056
Кавтеладзе З.А., Ермолаев П.М., Даниленко С.Ю. Новые устройства противоэмболической защиты при транскатетерных вмешательствах на сердце. Эндоваскулярная хирургия. 2023;10(4):382-403. https://doi.org/10.24183/2409-4080-2023-10-4-382-403
Михайлова А.А., Корчажкина Н.Б., Котенко К.В., Конева Е.С. Опыт применения методик роботизированной биомеханической медицинской реабилитации у пациентов после острого нарушения мозгового кровообращения. Вопросы курортологии, физиотерапии и лечебной физической культуры. 2021;98(3-2):127-128.
Корчажкина Н.Б., Котенко К.В., Михайлова А.А. Особенности влияния различных методов медицинской реабилитации на интенсивность болевого синдрома и качество жизни у пациентов после острого нарушения мозгового кровообращения в поздний восстановительный период. Вопросы курортологии, физиотерапии и лечебной физической культуры. 2022;99(3-2):107.
Михайлова А.А., Корчажкина Н.Б., Конева Е.С., Сидякина И.В., Лупанова К.В., Котенко К.В. Возможности методов физиотерапии для улучшения микроциркуляции пораженной конечности у больных со спастичностью, перенесших острое нарушение мозгового кровообращения, в поздний восстановительный период. Вопросы курортологии, физиотерапии и лечебной физической культуры. 2022;99(6-2):19-25. https://doi.org/10.17116/kurort20229906219