Аргинина натрия сукцинат при плановом ЧКВ: рандомизированное исследование профилактики синдрома ишемии-реперфузии

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ

Оценить влияние периоперационной инфузионной терапии аргинина натрия сукцинатом на частоту развития синдрома ишемии-реперфузии (СИР) у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца (ИБС) при плановом чрескожном коронарном вмешательстве (ЧКВ).

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ

Проведено одноцентровое проспективное рандомизированное частично слепое открытое по вмешательству исследование. В исследование включались пациенты в возрасте от 60 лет и старше, независимо от пола, с индексом коморбидности по шкале Charlson не менее 4 баллов. Всего было скринировано 113 пациентов, из которых 9 были исключены согласно критериям невключения и 16 согласно критериям исключения. В итоговую выборку вошли 88 пациентов, распределенных на две группы: группа аргинина натрия сукцината (n=43); группа раствора Рингера (n=45). Инфузионная терапия в обеих группах проводилась однократно в дозе 10 мл/кг/сут. Инфузия начиналась за 30 минут до выполнения ЧКВ. Первичная конечная точка исследования — частота развития СИР в течение 30 суток после ЧКВ. Диагностика СИР осуществлялась на основании композитного критерия, включающего: данные электрокардиографии (ЭКГ); результаты эхокардиографии (ЭхоКГ); лабораторные маркеры повреждения миокарда; тромботические маркеры.

Следует отметить, что ограничение выборки пациентами в возрасте 60 лет и старше с индексом Charlson≥4 усиливает обогащение по риску развития осложнений — это позволяет более четко выявить потенциальный профилактический эффект цитопротективной терапии. В то же время такой подход резко ограничивает обобщаемость полученных результатов: выводы исследования нельзя напрямую экстраполировать на более молодые возрастные группы или пациентов с меньшей коморбидной нагрузкой.

РЕЗУЛЬТАТЫ

Периоперационное применение аргинина натрия сукцината ассоциировалось с почти двукратным снижением частоты СИР по сравнению с раствором Рингера, особенно у пациентов с SYNTAX Score 8—15 баллов (p=0,040).

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Использование аргинина натрия сукцината сопровождалось снижением частоты СИР у пациентов, перенесших плановое ЧКВ, что указывает на перспективность его применения в периоперационном периоде. Полученные результаты следует рассматривать как предварительные и требующие подтверждения в крупных многоцентровых исследованиях.