Удержание на терапии и приверженность терапии ботулиническим токсином типа A и моноклональными антителами к кальцитонин-ген-родственному пептиду при мигрени. (Ретроспективное когортное исследование специализированного центра головной боли)

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ

Сравнить показатели удержания на терапии и приверженности терапии ботулиническим токсином типа A (Релатокс; БТА) и моноклональными антителами к кальцитонин-ген-родственному пептиду (анти-CGRP мАТ) у пациентов с мигренью в условиях рутинной практики специализированного центра головной боли.

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ

Проведено одноцентровое ретроспективное когортное исследование на основе данных специализированного центра головной боли за 12-месячный период наблюдения (июнь 2025 г. — май 2026 г.). В аналитическую когорту включен 221 пациент, получивший не менее одной инъекции БТА или анти-CGRP мАТ. Прекращение терапии определяли как пропуск между введениями дольше 90 дней для анти-CGRP мАТ и дольше 180 дней для БТА (соответственно окнам оценки эффективности Международного общества головной боли). Удержание на терапии оценивали методом Каплана–Майера за 12 мес наблюдения от первой инъекции, приверженность — по доле покрытых дней (англ.: Proportion of Days Covered, PDC; ≥80% — высокая). Обе конечные точки рассчитывали по документированным датам введения, что обеспечивает их объективность. Для поиска предикторов применяли регрессию пропорциональных рисков Кокса.

РЕЗУЛЬТАТЫ

Когорта: 183 (82,8%) женщины и 38 (17,2%) мужчин, средний возраст 42,1±11,8 года. Медиана удержания на терапии составила 8,5 [95% ДИ 6,1—11,4] мес для БТА и 3,9 [95% ДИ 2,3—4,6] мес для анти-CGRP мАТ; через 12 мес на терапии оставались 35,0 и 11,5% соответственно (логранговый критерий p<0,001). К окну первой оценки эффективности прекратили терапию 37,8% пациентов на БТА (6 мес) и 43,5% — на анти-CGRP мАТ (3 мес). Высокая приверженность (PDC≥80%) отмечена у 24,7%, получавших БТА и 10,7% — анти-CGRP мАТ. По данным регрессии Кокса единственным независимым предиктором удержания на терапии был класс терапии: БТА снижал риск прекращения примерно вдвое (ОР 0,50; 95% ДИ 0,37—0,66; p<0,001).

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

В реальной практике удержание на терапии и приверженность к БТА существенно выше, чем к анти-CGRP мАТ. Поскольку обе конечные точки получены из документированных дат введения, они представляют собой объективные показатели; ведущими причинами различий выступают режим введения (ежемесячный против ежеквартального) и барьеры доступности.