
Новые возможности в терапии умеренного когнитивного расстройства: результаты исследования «Миллениум» в реальной клинической практике
Журнал: Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2025;125(12):106-112.
DOI: 10.17116/jnevro2025125121106
Прочитано: 1228 раз
Резюме
ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ
Оценить эффективность Миладеана (мемантин+мелатонин) у пациентов с умеренным когнитивным расстройством (УКР) различного генеза в реальной клинической практике, включая влияние на когнитивные домены и качество сна, а также удовлетворенность терапией.
МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ
Проспективная неинтервенционная программа проводилась с ноября 2023 по июль 2024 г. в 36 регионах РФ. Включено 498 амбулаторных пациентов старше 18 лет с УКР длительностью более 2 лет, получавших Миладеан в рекомендованной инструкцией дозе. Оценка состояния проводилась исходно и через 8 нед с использованием структурированного опросника оценки когнитивных доменов и сна, визуально-аналоговой шкалы (ВАШ), шкалы Ликерта.
РЕЗУЛЬТАТЫ
Общий балл нарушения когнитивных функций снизился с 5,96±1,52 до 2,04±1,52 баллов (–66%; p<0,01). Отмечено значимое уменьшение частоты нарушений памяти, внимания, исполнительных функций, скорости обработки информации, речевых, зрительно-пространственных и двигательных навыков. Нарушения сна снизились в среднем на 3,16 балла (p<0,001), улучшение качества сна по ВАШ составило 42%. Полностью или почти полностью были удовлетворены терапией 94% врачей и 97% пациентов.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Программа продемонстрировала клиническую эффективность Миладеана и хорошую переносимость препарата в рутинной практике.
Ключевые слова
- Миладеан
- нейровоспаление
- умеренные когнитивные расстройства
- качество сна
- наблюдательная программа
Дата поступления: 24.11.2025
Дата принятия в печать: 25.11.2025
Дата публикации: 12.01.2026
- Левин О.С. Преддементные нейрокогнитивные нарушения у пожилых. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2019;119(9-2):10-17. https://doi.org/10.17116/jnevro201911909210
- Lv B, Wang X, Li J, et al. Mortality from cerebrovascular diseases in China: exploration of recent and future trends. Chin Med J. 2024;137(05):588-595. https://doi.org/10.1097/CM9.0000000000002760
- Вайсман Д.Ш.Смертность от цереброваскулярных заболеваний в Российской Федерации до и в период эпидемии COVID-19: региональные различия. Профилактическая медицина. 2024;27(4):12-17. https://doi.org/10.17116/profmed20242704112
- Skoog I, Lernfelt B, Landahl S, et al. 15-year longitudinal study of blood pressure and dementia. Lancet. 1996;347(9009):1141-1145. https://doi.org/10.1016/s0140-6736(96)90608-x
- Launer LJ, Masaki K, Petrovitch H, et al. Midlife blood pressure and dementia: the Honolulu-Asia Aging Study. Neurology. 1995;45(2):336-341. https://doi.org/10.1016/s0197-4580(00)00096-8
- Wolf PA, D’Agostino RB, Belanger AJ, et al. Contributions of the Framingham Heart Study to stroke and dementia epidemiologic research at 60 years. Arch Neurol. 2012;69(5):567-571. https://doi.org/10.1001/archneurol.2011.977
- Hoogendam YY, van der Lijn F, van der Geest JN, et al. Patterns of cognitive function in aging: the Rotterdam Study. Eur J Epidemiol. 2014;29:133-140. https://doi.org/10.1007/s10654-014-9885-4
- Захаров В.В. Распространенность и лечение когнитивных нарушений в неврологической клинике (Всероссийское исследование «ПРОМЕТЕЙ»). Consilium Medicum. 2008;10(2):114-118.
- Gorelick PB, Furie KL, Iadecola C, et al. Defining optimal brain health in adults: a presidential advisory from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2017;48(10):e284-e303. https://doi.org/10.1161/STR.0000000000000148
- Iadecola C, Yaffe K, Biller J, et al. Impact of hypertension on cognitive function: a scientific statement from the American Heart Association. Hypertension. 2016;68(6):e67-e94. https://doi.org/10.1161/HYP.0000000000000053
- Pacholko A, Iadecola C, Searcy JL, et al. Hypertension, neurodegeneration, and cognitive decline. Hypertension. 2024;81(5):991-1007. https://doi.org/10.1161/HYPERTENSIONAHA.123.21356
- Applegate WB, Pressel S, Wittes J, et al. Impact of the treatment of isolated systolic hypertension on behavioral variables. Results from the systolic hypertension in the elderly program. Arch Intern Med. 1994;154:2154-2160.
- Lithell H, Hansson L, Skoog I, et al. The Study on Cognition and Prognosis in the Elderly (SCOPE): principal results of a randomised double-blind intervention trial. J Hypertens. 2003;21:875-886. https://doi.org/10.1097/00004872-200304000-00014
- Peters R, Beckett N, Forette F, et al. Incident dementia and blood pressure lowering in the Hypertension in the Very Elderly Trial cognitive function assessment (HYVET-COG): a double-blind, placebo controlled trial. Lancet Neurol. 2008;7:683-689. https://doi.org/10.1016/S1474-4422(08)70143-1
- Cunningham EL, Todd SA, Passmore P, et al. Pharmacological treatment of hypertension in people without prior cerebrovascular disease for the prevention of cognitive impairment and dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2021;5:CD004034. https://doi.org/10.1002/14651858.CD004034.pub4
- Li W, Ma D, Liu M, et al. Association between metabolic syndrome and risk of stroke: a meta-analysis of cohort studies. Cerebrovasc Dis. 2008;25(6):539-547. https://doi.org/10.1159/000131672
- Kurl S, Laukkanen JA, Niskanen L, et al. Metabolic syndrome and the risk of stroke in middle-aged men. Stroke. 2006;37(3):806-811. https://doi.org/10.1161/01.STR.0000204354.06965.44
- Williamson JD, Supiano MA, Applegate WB, et al. Intensive vs standard blood pressure control and cardiovascular disease outcomes in adults aged ≥75: A randomized clinical trial. JAMA. 2016;315(24):2673-2682. https://doi.org/10.1001/jama.2016.7050
- The ACCORD MIND Investigators. Effects of intensive glucose lowering on brain structure and function in people with type 2 diabetes (ACCORD MIND): a randomised open-label substudy. Lancet Neurol. 2011;10(11):969-977. https://doi.org/10.1016/S1474-4422(11)70188-0
- Sano M, Bell KL, Galasko D, et al. A randomized, double-blind, placebo-controlled trial of simvastatin to treat Alzheimer disease. Neurology. 2011;77(6):556-563. https://doi.org/10.1212/WNL.0b013e318228bf11
- Ott BR, Daiello LA, Dahabreh IJ, et al. Do statins impair cognition? A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Gen Intern Med. 2015;30(3):348-358. https://doi.org/10.1007/s11606-014-3115-3
- Visseren FLJ, Mach F, Smulders YM, et al. 2021 ESC Guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice. Eur Heart J. 2021;42(34):3227-3337. https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehab484
- McGuinness B, Todd S, Passmore P, et al. Blood pressure lowering in people with dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2021;4:CD009164. https://doi.org/10.1002/14651858.CD004034.pub3
- Wang Z, Ma Z, Wang H, et al. Chronic cerebral hypoperfusion induces long-lasting cognitive deficits accompanied by long-term hippocampal silent synapses increase in rats. Behav Brain Res. 2016;301:243-252.
- Du SQ, Wang XR, Xiao LY, et al. Molecular mechanisms of vascular dementia: what can be learned from animal models of chronic cerebral hypoperfusion? Mol Neurobiol. 2017;54(5):3670-3682. https://doi.org/10.1007/s12035-016-9915-1
- Barker WW, Luis CA, Kashuba A, et al. Alzheimer Dis Assoc Disord. Behav Brain Res. 2002;16:203-212. https://doi.org/10.1097/00002093-200210000-00005
- Kara B, Rees G, Weintraub S, et al. Vascular and nonvascular mechanisms of cognitive impairment and dementia. Clin Geriatr Med. 2023;39(1):109-122.
- Mekala A, Qiu H, Li D, et al. Interplay Between Vascular Dysfunction and Neurodegenerative Pathology: New Insights into Molecular Mechanisms and Management. Biomolecules. 2025;15(5):712. https://doi.org/10.3390/biom15050712
- Zhang W, Xiao D, Mao Q, et al. Role of neuroinflammation in neurodegeneration development. Signal Transduct Target Ther. 2023;8(1):267.
- Lokovic BV, Weiss JH, Zlokovic BV, et al. Neurovascular pathways to neurodegeneration in Alzheimer’s disease and other disorders. Nat Rev Neurosci. 2011;12(12):723-738. https://doi.org/10.1038/nrn3114
- Iadecola C, Anrather J, Ifuku M, et al. The immunology of stroke: from mechanisms to translation. Nat Med. 2011;17(7):796-808. https://doi.org/10.1038/nm.2399
- Reyes JF, Sandoval R, Herrera-Molina R, et al. The role of inflammasomes in vascular cognitive impairment. Mol Neurodegener. 2022;17:4. https://doi.org/10.1186/s13024-021-00506-8
- Smith AL, Johnson MP, Lee DH, et al. Molecular mechanisms of ischemia and glutamate excitotoxicity. Life Sci. 2023;328:121814. https://doi.org/10.1016/j.lfs.2023.121814
- Wang C, Ma Z, Wang Z, et al. The Role of Oxidative Stress and Inflammation in the Pathogenesis and Treatment of Vascular Dementia. Cells. 2023;14(8):609. https://doi.org/10.3390/cells14080609
- Chen Y, Lopez-Oreja I, Montagne A, et al. Blood-brain barrier dysfunction and Alzheimer’s disease: associations, pathogenic mechanisms, and therapeutic potential. Front Aging Neurosci. 2023;15:1258640. https://doi.org/10.3389/fnagi.2023.1258640
- Kim S, Jung UJ, Kim SR, et al. The Crucial Role of the Blood-Brain Barrier in Neurodegenerative Diseases: Mechanisms of Disruption and Therapeutic Implications. J Clin Med. 2025;14(2):386. https://doi.org/10.3390/jcm14020386
- Tian Z, Ji X, Liu J, et al. Neuroinflammation in vascular cognitive impairment and dementia: current evidence, advances, and prospects. Int J Mol Sci. 2022;23(11):6224. https://doi.org/10.3390/ijms23116224
- Kim KJ, Lee GH, Park HJ, et al. Dynamic Neuro-Glial-Vascular Responses in a Mouse Model of Vascular Cognitive Impairment. Neuroglia. 2024;5(4):505-521. https://doi.org/10.3390/neuroglia5040032
- Takata F, Arai K, Takahashi M, et al. Blood-brain barrier dysfunction amplifies the development of neuroinflammation: understanding of cellular events in brain microvascular endothelial cells for prevention and treatment of BBB dysfunction. Front Cell Neurosci. 2021;15:661838. https://doi.org/10.3389/fncel.2021.661838
- Боголепова А.Н., Иллариошкин С.Н., Полуэктов М.Г. и др. Механизмы развития когнитивных расстройств и возможности их фармакологической коррекции с помощью препарата Миладеан на пути от преддементного этапа к деменции. Нервные болезни. 2023;(4):18-28.
- Левин О.С., Захаров В.В., Хачева К.К. и др. Патогенетическая терапия когнитивных нарушений: результаты многоцентрового плацебо-контролируемого клинического исследования эффективности и безопасности препарата Миладеан. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2023;123(5):75-84. https://doi.org/10.17116/jnevro202312310160
Рекомендуем статьи по данной теме:
Механизмы и морфопатофизиологические уровни эпилептогенеза.Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2026;126(8):5-12
Глаукома и возрастная макулярная дегенерация: проблемы и перспективы профилактики и лечения сочетанной патологии. Часть 1. Эпидемиология и патогенез.Вестник офтальмологии. 2026;142(4):112-119
Методология оценки качества сна и его параметров в контексте нейрофизиологических и поведенческих аспектов.Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2026;126(7):100-106
Биологическая роль нейровоспаления в патогенезе психических расстройств при легочной гипертензии.Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2026;126(7):7-14
Клинический случай умеренного когнитивного расстройства у пациентки с острым инфарктом миокарда.Профилактическая медицина. 2026;29(6):85-90
Лечение хронической неспецифической боли в нижней части спины при спинальном остеоартрите: эффективность применения «Амбене Био» в комбинации со стандартным подходом к терапии.Российский журнал боли. 2026;24(2):33-44
Боль и когнитивные нарушения: от сенсорной индифферентности к нейродегенеративному фенотипу.Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2026;126(6):23-28
Циркадный ритм активности и световая гигиена как предикторы качества сна у детей и взрослых: актиграфическое исследование в семейной среде.Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. Спецвыпуски. 2026;126(5-2):17-22
Системное воспаление при спастических формах детского церебрального паралича: патогенетическая роль и возможности модуляции с применением препарата Мексидол в двигательной реабилитации педиатрических пациентов.Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2026;126(5):74-82
Путь пациента в диагностике, лечении умеренных когнитивных расстройств и новые возможности терапии. Резолюция совета экспертов (Москва, 21 апреля 2025 г.).Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2025;125(11):100-104




