Результаты международного фармако-эпидемиологического наблюдательного проекта по применению мидокалма для лечения болевых синдромов, сопровождающихся мышечным спазмом

Авторы:
  • А. А. Скоромец
    ГБОУ ВПО «Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова», Санкт-Петербург
  • А. Б. Гехт
    ГБУЗ «Научно-практический психоневрологический центр им. З.П. Соловьева» Департамента здравоохранения Москвы, Москва; ГБОУ ВПО «Российский национальный исследовательский медицинский институт им. Н.И. Пирогова», Москва
  • Д. В. Галанов
    ГБОУ ВПО «Российский национальный исследовательский медицинский институт им. Н.И. Пирогова», Москва
  • О. А. Даниленко
    ГБУЗ «Научно-практический психоневрологический центр им. З.П. Соловьева» Департамента здравоохранения Москвы, Москва
  • Е. Р. Баранцевич
    ГБОУ ВПО «Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова», Санкт-Петербург
  • А. В. Лебедева
    ГБОУ ВПО «Российский национальный исследовательский медицинский институт им. Н.И. Пирогова», Москва
  • А. Н. Белова
    ФГБУ «Приволжский федеральный медицинский исследовательский центр» Минздрава России, Нижний Новгород
  • В. В. Шпрах
    ГБОУ ВПО «Иркутский государственный институт усовершенствования врачей» Минздрава России, Иркутск
  • Э. И. Богданов
    ГБОУ ВПО «Казанский государственный медицинский университет», Казань
  • С. В. Прокопенко
    ГБОУ ВПО «Красноярский государственный медицинский университет им. проф. В.Ф. Войно-Ясенецкого», Красноярск
  • Ф. А. Хабиров
    ГБОУ ВПО «Казанская государственная медицинская академия», Казань
  • Н. Н. Спирин
    ГБОУ ВПО «Ярославская государственная медицинская академия», Ярославль
  • В. А. Балязин
    ГБОУ ВПО «Ростовский государственный медицинский университет», Ростов-на-Дону
  • В. С. Мякотных
    ГБОУ ВПО «Уральская государственная медицинская академия», Екатеринбург
  • Л. И. Волкова
    ГБОУ ВПО «Уральский государственный медицинский университет», Екатеринбург
  • Б. Г. Гафуров
    «Ташкентский институт усовершенствования врачей», Ташкент, Узбекистан
  • Т. С. Мищенко
    ГУ «Институт неврологии, психиатрии и наркологии» Национальной академии медицинских наук Украины, Харьков, Украина
  • Ч. Т. Токтомушев
    «Кыргизский государственный медицинский институт переподготовки и повышения квалификации врачей», Бишкек, Кыргизия
  • Р. К. Ширалиева
    «Азербайджанский государственный институт усовершенствования врачей», Баку, Азербайджан
  • С. К. Мусаев
    «Азербайджанский медицинский университет», Баку, Азербайджан
  • С. Г. Гусейнов
    «Научно-исследовательский институт медицинской реабилитации» Министерства здравоохранения Азербайджана, Баку, Азербайджан
Журнал: Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2015;115(12): 104-109
В 2013 г. завершен проспективный многоцентровой открытый несравнительный фармако-эпидемиологический наблюдательный проект по изучению применения мидокалма в реальной клинической практике. Проект осуществлялся на базе 2090 лечебно-профилактических учреждений в 284 городах 13 стран. В нем были использованы данные, касающиеся 35 383 пациентов. Конечными точками оценки его результатов были: точка безопасности (доля пациентов, имевших нежелательные явления (НЯ)) и точки оценка эффективности обезболивающего эффекта и удовлетворенности, проведенным лечением. Всего зарегистрировано 6603 НЯ (19% от всех случаев). В 84,48% случаев их тяжесть расценена как легкая; не установлено ни одного серьезного НЯ. Установлена достаточно высокая эффективность мидокалма при терапии болевых синдромов, сопровождающихся мышечным спазмом, подтверждены высокий уровень безопасности применения, отсутствие клинически значимого увеличения числа НЯ при комбинации с НПВС.
Ключевые слова:
  • болевой синдром
  • мышечный спазм
  • международное исследование

Список литературы:

  1. Тревелл Дж.Г., Симонс Д.Г. Миофасциальные боли. В 2 т. Т. 1, 2. Пер. с англ. М.: Медицина; 1989.
  2. Koes BW. Diagnosis and treatment of low back pain. BMJ. 2006;332(7555):1430-1434. doi:10.1136/bmj.332.7555.1430.
  3. Raj PP. Botulinum toxin in the treatment of pain associated with musculoskeletal hyperactivity. Curr Rev Pain. 1997;1:403-416.
  4. Arendt-Nielsen L, Graven-Nielsen T, Svensson P. Investigation of Muscle Pain in Man. Paper presented at: Abs. II Cong. Europ Fed IASP Chapt. 1997; Barcelona, Spain.
  5. Гусев Е.И., Гехт А.Б. Спастичность. РМЖ. 1999;7(12):567.
  6. Van Tulder MW, Koes BW, Bouter LM. Conservative treatment of acute and chronic nonspecific low back pain: a systematic review of randomized controlled trials of the most common interventions. Spine. 1997;22:2128-2156. doi: 10.1097/00007632-199709150-00012.
  7. Van Tulder MW, On behalf of the COST B13 Working Group on Guidelines for the Management of Acute Low Back Pain in Primary Care, Becker A, Bekkering T, Breen A, Real MTG, Hutchinson A, Koe B. European guidelines for the management of acute nonspecific low back pain in primary care. Eur Spine J. 2006;159(suppl 2):169-191. doi: 10.1007/s00586-006-1071-2.
  8. Van Tulder MW, Touray T, Furlan AD, Solway S, Bouter LM. Muscle relaxants for non-specific low-back pain. In: Tulder MW, ed. Review. The Cochrane Library. 2008. doi: 10.1002/14651858.cd004252.
  9. Авакян Г.Н., Чуканова Е.И., Никонов А.А. Применение мидокалма для устранения вертеброгенных болевых синдромов. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2000;100:5:26-31.
  10. Berry H, Hutchinson DR. Tizanidie and ibuprofen in acute low-back pain: results of a double-blind multicentre study in general practice. J of Inter Med. 1988;16:83-91.
  11. Borenstein DG, Lacks S, Wiesel SW. Cyclobenzaprine and naproxen versus naproxen alone in the treatment of acute low back pain and muscle spasm. Clin Ther. 1990;12(2):125-131.
  12. Pareek A, Chandurkar N, Chandanwale AS, Ambade R, Gupta A, Bartakke G. Aceclofenac-tizanidine in the treatment of acute low back pain: a doubleblind, double-dummy, randomized, multicentric, comparative study against aceclofenac alone. Eur Spine J. 2009;18(12):1836-1842. doi: 10.1007/s00586-009-1019-4.
  13. Roelofs PD, Deyo RA, Koes BW, Scholten RJ, van Tulder MW. Non-steroidal anti-inflammatory drugs for low back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2008;23(1):CD000396. doi: 10.1002/14651858.
  14. Fels G. Tolperisone: evaluation of the lidocain-like activity by molecular modeling. Arch Pharm (Weinheim). 1996;329(4):171-178. doi: 10.1002/ardp.19963290402.
  15. Farkas S, Kocsis P, Bielik N. Comparative characterisation of the centrally acting relaxant RGH:5002 and tolperisone and lidocaine based on their effects on rat spinal cord in vitro. Neurobiology (Bp). 1997;5(1):57-58.
  16. Hinck D, Koppenhofer E. Tolperisone — a novel modulator of ionic currents in myelinated axons. Gen Physiol Biophys. 2001;20(4):413-429.
  17. Кукушкин М.Л., Графова В.Н., Смирнова В.С., Киселев А.В. Влияние мидокалма на развитие неврогенных болевых синдромов. Боль. 2004;2:42-46.
  18. Okada H, Honda M, Ono H. Method for recording spinal reflexes in mice: effects of thyrotropinreleasing hormone, doi, tolperisone and baclofen on monosynaptic spinal reflex potentials. Jpn J Pharmacol. 2001;86(1):134-136. doi: 10.1254/jjp.86.134.