По данным ВОЗ, болевые синдромы составляют одну из основных причин (11-40% обращений) к врачу в системе первичной медицинской помощи. Среди различных форм хронических болевых синдромов головные боли (ГБ) занимают одну из ведущих позиций [3, 7, 14]. По данным ряда эпидемиологических исследований, 4-5% населения различных стран жалуются на хронические ГБ [7, 11]. В специализированных центрах по лечению цефалгий доля таких больных составляет 35-85% [4, 12, 14]. Число людей, для которых ГБ представляется самостоятельным заболеванием, велико и имеет тенденцию к возрастанию [2]. Хронические ГБ являются одной из самых частых причин снижения качества жизни пациентов, длительной нетрудоспособности и дезадаптации в профессиональной деятельности и повседневной жизни [5, 6, 8].
Головная боль напряжения (ГБН) - самый частый вид ГБ, составляя 45-80% среди всех ее типов. Более 30% населения страдают ГБ данного типа чаще 14 дней в году, а 3% имеют ее хроническую форму и болевые эпизоды, по меньшей мере, через день [10]. Женщины чаще страдают ГБН, чем мужчины, а молодые люди подвержены данной форме цефалгии в большей степени, чем пожилые. Более 90% больных с ГБН составляют лица трудоспособного возраста.
Современный подход к лечению ГБН практически обязательно предполагает назначение антидепрессантов. Международное общество по головной боли рекомендует назначение трициклических антидепрессантов (ТЦА) на длительное время, в частности амитриптилина в дозе не менее 75 мг/сут. Однако соблюдение этой рекомендации не всегда осуществимо, учитывая, что подобные дозы ТЦА вызывают ряд выраженных побочных эффектов, что затрудняет проведение полноценного курса лечения, особенно в амбулаторных условиях [1].
Целью данного исследования была оценка эффективности применения лечебных блокад с местными анестетиками и рефлексотерапии в комплексном лечении пациентов с ГБН.
Материал и методы
Обследовали 138 пациентов с ГБН, находящихся на амбулаторном лечении в отделении терапии болевых синдромов Российского научного центра хирургии им. акад. Б.В. Петровского РАМН в период 2002-2008 гг. Диагноз ГБН был установлен в соответствии с диагностическими критериями Международного общества головной боли (IHS 2004) [9, 13]. Основным критерием включения в исследование был установленный клинический диагноз ГБН. Критериями исключения были органические заболевания ЦНС и тяжелые соматические заболевания, онкологическая патология, ОРВИ и другие инфекционные заболевания, перенесенные в ближайшие 2 мес.
Все пациенты, вошедшие в исследование, после прохождения общеклинического обследования, были рандомизированы в случайном порядке («метод конвертов») на две группы (1-я и 2-я), сопоставимые по демографическим и клиническим показателям. Больные обеих групп были обследованы согласно специальному протоколу. Обследование включало общепринятые методы оценки клинико-неврологического статуса пациентов, а также специфические методики оценки ГБН, соответственно следующим критериям: исследование болезненности и тонического напряжения мышц шеи и верхнего плечевого пояса при помощи пальпации; оценка интенсивности ГБ по визуальной аналоговой шкале (ВАШ); оценка особенностей болевого синдрома и эмоционального состояния больных по опроснику Мак-Гилла; оценка вегетативного статуса по опроснику А.М. Вейна.
Пациенты 1-й группы получали общепринятую медикаментозную терапию, включающую применение центральных миорелаксантов (тизанидин в дозе 4-8 мг/сут не менее 2 нед) и антидепрессантов из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (флуоксетин 20-40 мг/сут не менее 3 мес). Лечение пациентов 2-й группы начинали с проведения лечебных блокад затылочного нерва и триггерных точек цервикокраниальной области с применением местных анестетиков: 2-5 мл 0,5% раствора маркаина с добавлением стероидов - 0,5-1 мл дексазона, на курс 1-5 блокад, проводимых через 1-2 дня. После курса лечебных блокад использовали иглорефлексотерапию. Решение вопроса о назначении и режиме дозирования лекарственных средств, аналогичных используемым в 1-й группе, принимали в зависимости от результатов «стартовой терапии». Дозы препаратов титровали индивидуально, подбирая минимальные эффективные. В случае необходимости для купирования отдельных эпизодов ГБ пациенты обеих групп применяли простые или комбинированные анальгетики. Использовали схему простого сравнительного исследования в параллельных группах. Продолжительность лечения составила 12 нед, контроль терапии осуществляли каждые 2 нед. Финальный визит назначали через 4 нед после окончания курса лечения. За пациентами сохраняли право отказаться от назначенного лечения в любое время, после согласования с исследователем.
Статистическую обработку данных проводили с помощью программы SPSS12.1.
Результаты
1-ю группу составили 69 человек: 59 (85,5%) женщин и 10 (14,5%) мужчин в возрасте от 23 до 49 лет (средний возраст 35,03±6,56 года). Эпизодические ГБН (ЭГБН) были у 20 (29%) больных, хронические ГБН (ХГБН) - у 49 (71%). Длительность заболевания - от 6 мес до 15 лет (средняя - 3,34±2,07 года). Средняя частота «болевых дней» в месяц - 15,12±1,23 дня, средняя длительность болевого приступа в течение суток - 5,83±0,76 ч. У женщин показатели интенсивности (4,8±0,5 балла), длительности (8,6±1,5 ч) и частоты болевых эпизодов (16,4±0,7 в 1 мес) превышали аналогичные показатели у мужчин (соответственно 3,5±0,7 балла, 5,7±0,6 ч, 11,5±1,3 эпизодов в 1 мес). Интенсивность отдельных болевых эпизодов в группе варьировала от 3 до 6 баллов по ВАШ (средний балл 4,25±0,95).
2-ю группу составили 69 пациентов: 57 (82,6%) женщин и 12 (17,4%) мужчин в возрасте от 19 до 52 лет (средний - 34,67±9,27 года). 24 (34,8%) человека страдали ЭГБН, 45 (65,2%) - ХГБН. Длительность заболевания варьировала от 6 мес до 9 лет (средняя - 3,53±2,19 года). Средняя частота «болевых дней» в месяц у больных 2-й группы составила 17,08±2,06 дня, средняя длительность болевого приступа в течение суток - 4,98±1,05 ч. Так же как и в 1-й группе, во 2-й группе показатели интенсивности, длительности и частоты ГБ были выше у женщин: интенсивность 5,08±1,01 балла у женщин и 3,98±0,72 - у мужчин; длительность 7,89±2,41 и 5,67±1,92 ч соответственно; частота 17,12±1,20 и 14,35±2,06 эпизодов в мес соответственно. Средняя интенсивность ГБ - 4,35±0,94 балла.
По данным опросника Мак-Гилла, у пациентов с ГБН определены как сенсорные, так и аффективные расстройства с преобладанием последних в обеих группах.
При оценке вегетативного статуса по опроснику А.М. Вейна средний показатель для пациентов 1-й группы составил 29,26±1,95 балла, для II группы - 27,77±2,18 балла.
Результаты лечения пациентов с ЭГБН
На фоне проводимого лечения положительный эффект в виде уменьшения боли на 1-2 балла по ВАШ и частоты приступов среди пациентов 1-й группы с ЭГБН (n=22), отметили 6 (27,3%) больных к 10-му дню лечения. При этом только у 6 (27,3% исследуемой подгруппы) пациентов были эффективными однократные назначения анальгетиков. У остальных 16 (72,7%) человек уменьшение выраженности и частоты болевых ощущений наступало спустя 6 нед лечения на фоне применения центральных миорелаксантов и антидепрессантов. При этом 9 (40,9%) пациентов в первые 2 нед отметили проявления побочных эффектов применяемых лекарственных средств в виде усиления ГБ - 5 (22,7%) больных, появления общей слабости - 3 (13,6%) и головокружений - 1 (4,5%).
У пациентов 2-й группы с ЭГБН (n=22) при проведении лечебных блокад затылочного нерва и триггерных точек цервикокраниальной области, зарегистрировано купирование боли после однократной процедуры у 9 (40,9%) пациентов. У 7 (31,8%) больных ГБ прекратились после 5-7 сеансов иглорефлексотерапии, 6 (27,3%) пациентов нуждались в эпизодических приемах анальгетиков. Только у 8 (36,4%) пациентов 2-й группы с ЭГБН с выраженными мышечно-тоническими расстройствами цервикокраниальной локализации в комплексную терапию были включены центральные миорелаксанты. Выбранная тактика позволила купировать болевые проявления у всех пациентов 2-й группы без применения антидепрессантов.
Результаты лечения пациентов с ХГБН
На фоне проводимого лечения у пациентов 1-й группы с ХГБН (n=47) положительная динамика отмечена к концу 1-й недели у 7 (14,9%) человек в виде уменьшения интенсивности боли на 1-2 балла по ВАШ, выраженности мышечно-тонических расстройств у 9 (19,1%) и улучшения сна у 16 (34%) больных. Однако 12 (25,5%) пациентов исследуемой группы отметили появление сонливости, а 8 (17%) - усиление головных болей в течение первых 7-10 дней проводимой терапии. К 15-му дню лечения у 21 (44,7%) пациента зафиксировано улучшение состояния в виде уменьшения выраженности ГБ до 1-2 баллов по ВАШ, а у 24 (51%) больных - уменьшения частоты болевых состояний. Однако дальнейшие темпы выздоровления в 1-й группе замедлялись, и к концу 1-го месяца лечения полного регресса ГБ не зарегистрировано ни у одного из больных. При этом уменьшение боли на 1-2 балла по ВАШ отмечено у 14 (29,8%) пациентов, на 2-3 балла - у 6 (12,8%) больных, более чем на 3 балла - только у 2 (4,3%) обследуемых. Мышечно-тонический дисбаланс на цервикокраниальном уровне сохранялся у 24 (51%) пациентов, несмотря на проводимый комплекс лечебных мероприятий. По окончании 3 мес лечения ГБ регрессировали полностью у 9 (19,1%) пациентов, а уменьшение боли до 1-2 баллов по ВАШ отметили 18 (38,3%) человек. Остальные 20 (42,3%) больных по-прежнему предъявляли жалобы на умеренные (3-4 балла по ВАШ) головные боли. По окончании 4 мес лечения 32 (68%) пациента отметили значимое улучшение состояния: у 23 (48,9%) боль регрессировала полностью, у 9 (19,2%) возникали редкие (1 раз в 14-20 дней) ГБ слабой интенсивности, соответствующие 1-2 баллам по ВАШ. Из оставшихся 15 (31,9%) пациентов 9 (19,2%) предъявляли жалобы на частые (2-3 раза в неделю) ГБ, но при этом отмечали снижение их интенсивности (до 2-2,5 баллов по ВАШ), а 6 (12,8%) больных не имели позитивной динамики на фоне проведенной терапии. Мышечно-тонические расстройства цервикокраниальной зоны сохранялись у 34 (72,3%) больных 1-й группы по окончании лечения.
Анализируя результаты лечения пациентов с ХГБН во 2-й группе (n=47), отмечено уменьшение интенсивности ГБ на 2-3 балла по ВАШ после проведения 1-й блокады затылочного нерва у 34% и триггерных точек цервикокраниальной зоны - у 27,7% пациентов. После проведения 2-5 блокад 32 (68,1%) пациента оценивали интенсивность ГБ не выше 2 баллов по ВАШ. Включение в комплекс лечебных мероприятий иглорефлексотерапии привело к полному купированию болевых ощущений у 16 (34%) больных без применения лекарственных средств к концу 3-й недели лечения. Сочетание иглорефлексотерапии и массажа воротниковой зоны было эффективным у 19 (40,4%) пациентов по истечении 4 нед лечения. Дальнейшая реабилитация с применением поверхностного иглоукалывания позволила полностью купировать ГБ у 38 (80,9%) больных. При этом отмечено уменьшение выраженности мышечно-тонических расстройств цервикокраниальной зоны у всех больных. Медикаментозная коррекция мышечно-тонических расстройств (применение центральных миорелаксантов) была необходима 16 (34%) больным, применение анальгетиков для купирования отдельных пароксизмов ГБ - 6 (10,6%). Тем не менее на фоне комплексного лечения у 9 больных сохранялся умеренно выраженный болевой синдром (3-4 балла по ВАШ), что диктовало включение в комплексную терапию антидепрессантов (флуоксетин 20 мг/сут).
Сравнительная оценка эффективности проведенного лечения пациентов обеих групп представлена в таблице, на рис. 1.
По результатам опросника Мак-Гилла, на фоне проведенного лечения позитивная динамика среди пациентов обеих групп также отмечена в обеих группах (рис. 2). При этом у пациентов 1-й группы отмечены более длительные сроки нормализации как сенсорного, так и эмоционального дескрипторов боли.
При анализе показателей анкетирования по опроснику А.М. Вейна отмечено более быстрое восстановление вегетативной регуляции у пациентов 2-й группы (спустя 2-3 нед терапии - 19,25±4,12 балла), вплоть до ее нормализации к концу 2-го месяца лечения (11,23±4,98 балла). При этом в 1-й группе отмечено усиление вегетативной дизрегуляции (34,17±8,32 балла) к 7-12-му дню проводимой терапии, что, вероятнее всего, было связано с проявлениями побочных эффектов используемых антидепрессантов. Нормализация показателей вегетативного статуса в 1-й группе зафиксирована только по окончании 2-го месяца, составив по опроснику А.М. Вейна 13,23±4,85 балла.
Обсуждение
Сопоставляя полученные результаты лечения в обеих исследуемых группах, отмечено уменьшение количества применения анальгетиков более чем на 60% во 2-й группе. Прослеживается четкая тенденция в виде уменьшения необходимости применения центральных миорелаксантов и в большей степени антидепрессантов у пациентов 2-й группы благодаря комплексному подходу к лечению с активным применением рефлекторных воздействий и лечебных блокад. У больных 2-й группы в комплексной терапии необходимость в назначении центральных миорелаксантов отмечена в 34,8% случаев, антидепрессантов - в 19,1%. Кроме того, отмечено уменьшение суточных и курсовых доз используемых препаратов у пациентов 2-й группы, что позволило полностью избежать проявлений их побочных эффектов (сонливость, снижение концентрации внимания, головокружения), улучшить качество жизни и сохранить социальную и трудовую активность больных с ГБН. Показатели психоэмоциональной сферы и вегетативного статуса также нормализовались в более короткие сроки у пациентов 2-й группы.
Таким образом, применение в комплексной терапии ГБН лечебных блокад и рефлекторных воздействий позволяет быстро и эффективно купировать болевой синдром, сохраняя при этом социальную и трудовую активность пациентов с первых дней лечения. Подобный подход позволяет минимизировать, а в ряде случаев и исключить медикаментозную нагрузку и как следствие вероятность появления побочных эффектов применяемых лекарственных средств.