Зубные пасты линейки «MEXIDOL dent» — парафармацевтические препараты с устойчивой антиоксидантной активностью

Воспалительные заболевания пародонта являются актуальной медико-социальной проблемой современной стоматологии, поскольку приводят к деструктивным изменениям тканей, потере зубов, и отрицательно влияют на организм в целом [1].

Этиологию и патогенез этих заболеваний трактуют с точки зрения суммарного воздействия микробов, влияния симпатико-адреналовой системы, аутоиммунных процессов, «местных» и других многочисленных факторов, а также как следствие дезадаптации организма под влиянием стресса, обменных нарушений, инволюции и др. В результате возникает состояние гипоксии тканей пародонта, т.е. повышается потребление кислорода тканями без достаточного обеспечения его утилизации [2].

В связи с этим особый интерес представляют препараты с антиоксидантной активностью (АОА), способные купировать развитие окислительного стресса в тканях пародонта и снизить негативные последствия гипоксии.

Препарат «Мексидол», представленный на российском фармацевтическом рынке, в полной мере отвечает заявленным требованиям: обладает антиоксидантным, антигипоксическим, мембранопротекторным и антитоксическим действием [3].

Компания ООО «НПК «ФАРМАСОФТ» разработала на основе препарата Мексидол, хорошо известного в медицине, серию парафармацевтических средств по уходу за полостью рта «MEXIDOL dent», включающую в себя ополаскиватели для полости рта и профилактические зубные пасты, предназначенные для взрослых и детей, с целью профилактики прогрессирования воспалительных заболеваний полости рта: пародонтита, гингивита, пародонтоза, стоматита и др.

При создании данной серии паст в основу был положен новый подход к проблемам профилактики и лечения воспалительных заболеваний полости рта — использование антиоксиданта как альтернативы антибиотикам и антисептикам. Это делает стоматологическую серию «MEXIDOL dent» уникальной на Российском рынке и практически средством нового поколения в профилактике и комплексном лечении воспалительных заболеваний полости рта.

Эффективность данных профилактических средств в комплексной терапии заболеваний пародонта была доказана многочисленными клиническими исследованиями [4—7].

Однако до настоящего времени в научной литературе нет сведений, характеризующих стабильность антиоксидантных свойств 2-этил-6-метилпиридин-3-ол сукцината в составе многокомпонентных препаратов, в частности зубных паст, в течение срока хранения.

Цель исследования — изучить стабильность АОА 2-этил-6-метилпиридин-3-ол сукцината («MEXIDOL») в составе линейки зубных паст «MEXIDOL dent».

Объектами исследования послужили зубные пасты серии «MEXIDOL dent»: MEXIDOL dent Aktiv MEXIDOL dent Complex, MEXIDOL dent Sensitive, MEXIDOL dent Fito, MEXIDOL dent Teens, MEXIDOL dent Professional White. Вся линейка не содержит фтора и антисептиков.

В составе трех исследуемых паст помимо главного действующего вещества (антиоксиданта), очищающей основы и вспомогательных компонентов, одинаковых для всех образцов, входят экстракты лекарственных растений, обладающих антиоксидантными свойствами (табл. 1).

По комплексу параметров — высокой чувствительности, быстроте процедуры анализа, невысокой стоимости оборудования и реактивов, — а значит и анализа в целом, оптимальным является потенциометрический метод анализа [8, 9].

Особенности химических свойств 2-этил-6-метилпиридин-3-ол сукцината обусловили выбор потенциометрического титрования как наиболее удобного метода исследования изучаемых объектов. Применение потенциометрического метода анализа тем более оправдано в данном случае, поскольку объект исследования представляет собой гетерогенную систему — суспензию.

Потенциометрические измерения проводились на приборе потенциометр «И-160 МИ» с использованием электродной системы: рабочий электрод — платиновый и электрод сравнения — сереброхлоридный (НПО «Измерительная техника ИТ»).

АОА оценивали по восстанавливающим свойствам активного вещества. В качестве реагента-окислителя для определения АОА использовали водный раствор калия перманганата с молярной концентрацией эквивалента C_экв(KMnO₄)=0,05 моль/л в среде 1 моль/л H₂SO₄. Раствор KMnO₄ стандартизовали по раствору натрия оксалата, приготовленного по точной навеске.

Для приготовления анализируемой системы к 5 г пасты (точная навеска) добавляли 10 мл дистиллированной воды и 10 мл раствора серной кислоты, перемешивали на магнитной мешалке для получения однородной суспензии.

Для титрования отбирали аликвотную долю (V_а.д=5 мл) полученной суспензии. Эквивалентный объем раствора титранта — V_экв (KMnO₄) определяли по скачку потенциометрического титрования с использованием интегральных и дифференциальных кривых. Титрование проводили каждые семь суток в пяти повторностях.

Стабильность восстанавливающих свойств или АОА оценивали по суммарному количеству антиоксидантов (г/мл), входящих в состав пасты, вступивших в реакцию с калия перманганатом, в пересчете на 2-этил-6-метилпиридин-3-ол сукцинат.

Массовую концентрацию антиоксиданта Мексидола в анализируемых пробах рассчитывали с использованием закона эквивалентов:

C_m=C_экв (KMnO₄)·V_экв (KMnO₄)·M_экв(Мексидол)/ V_а.д.1000, г/мл

для реакции, протекающей по схеме:

2-этил-6-метилпиридин-3-ол сукцинат + KMnO₄ + H₂SO₄ → продукты окисления 2-этил-6-метилпиридин-3-ол сукцинат + MnSO₄ + K₂SO₄ + H₂O.

Исследуемые пасты термостатировали при температуре 40°С в течение шести мес, что соответствует 2 годам хранения препаратов.

Полученные в ходе исследований результаты представлены в табл. 2—7, где: C_экв (KMnO₄)·10², моль/л — молярная концентрация эквивалента KMnO₄; V_экв (KMnO₄), мл — эквивалентный объем титранта; С_m·10³ (мексидола), г/мл — массовая концентрация, рассчитанная по результатам титрования.

Из представленных экспериментальных данных следует, что суммарное количество антиоксидантов в исследованных образцах зубных паст в пересчете на 2-этил-6-метилпиридин-3-ол сукцинат остается практически постоянным в ходе эксперимента, что свидетельствует о сохранении антиоксидантной активности в течение всего срока годности препаратов.

Увеличение значений суммарного количества антиоксидантов в зубных пастах MEXIDOL dent Teens и MEXIDOL dent Professional White по сравнению с другими образцами можно объяснить более сложным составом паст, а именно присутствием в них других веществ, обладающих выраженной антиоксидантной активностью, в том числе экстрактов лекарственных растений, которые не только в значительной степени расширяют спектр фармакологических свойств данных зубных паст, но и увеличивают их АОА.

1. Показано, что в течение установленного срока годности зубных паст линейки «MEXIDOL dent» суммарная концентрация активных веществ-антиоксидантов практически не изменяется.
2. Подтверждена целесообразность применения метода потенциометрического титрования для изучения стабильности антиоксидантных свойств 2-этил-6-метилпиридин-3-ол сукцината (антиоксидант) в составе зубных паст серии «MEXIDOL dent».
3. Результаты исследования позволяют дать рекомендации производителю: рассмотреть вопрос о возможности увеличения срока годности зубных паст линейки «MEXIDOL dent» по показателю стабильности антиоксидантных свойств.
4. Результаты данной работы можно рассматривать как дополнительную информацию для врачей-стоматологов при выборе оптимального препарата для профилактики и в комплексной терапии заболеваний пародонта, так как продукция «MEXIDOL dent» гарантированно сохраняет антиоксидантные свойства в течение всего срока годности.

Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.

The authors declare no conflict of interests.