Введение

26 октября 2024 г. состоялось заседание Совета экспертов, посвященное обсуждению темы «Значение комбинации неденатурированного коллагена II типа UC-II, витамина C и микроэлементов в восстановлении и поддержании функции опорно-двигательного аппарата, сохранении здоровья суставов». Рассмотрены новые возможности в лечении остеоартрита (ОА), в том числе у коморбидных пациентов. В заседании приняли участие ведущие специалисты в области ревматологии, клинической фармакологии, неврологии, клинической иммунологии, ортопедии, травматологии и спортивной медицины.

В рамках Совета экспертов освещены и обсуждены следующие вопросы:

— фенотипы ОА и пациентоцентричный подход к терапии;

— механизм действия неденатурированного коллагена II типа (НК II);

— неденатурированный коллаген II типа: выбор формы для клинического применения и сочетания с другими активными компонентами;

— данные клинических исследований, доклинические инновационные исследования НК II как средства реабилитации пациентов с ОА и дискомфортом в суставах при физической нагрузке;

— интегративный междисциплинарный подход в комплексной терапии ОА;

— перспективы применения инновационной биологически активной добавки ВольтаФлекс с целью профилактики и в комплексной терапии ОА.

Согласно международному исследованию 2019 г., ОА выявляется у 7% населения земного шара, что составляет более 500 млн человек. При этом прогнозируется рост числа больных за счет увеличения продолжительности жизни и количества пациентов с избыточной массой тела [1]. В последнее время заболевания суставов значительно «помолодели». В России за последние 20 лет число пациентов с ОА увеличилось в 2 раза, и в настоящее время ОА встречается у 13% населения в возрасте от 18 до 35 лет [2]. Представления об ОА за последние десятилетия претерпели значительную эволюцию — от дегенеративного процесса до «воспалительного» заболевания. Центральная роль в развитии ОА сегодня отводится хроническому низкоинтенсивному воспалению, опосредованному преимущественно врожденными иммунными механизмами [3].

У пациентов с ОА в 1,2 раза чаще имеются какие-либо сопутствующие заболевания, и в 2,5 раза чаще выявляются 3 и более сочетанных заболевания, в частности инсульт, язвенная болезнь, артериальная гипертензия и депрессия [4].

В связи с существенным увеличением распространенности ОА, частоты метаболических нарушений и посттравматических повреждений суставов растет интерес к комбинированию нефармакологических и фармакологических подходов с целью профилактики и лечения ОА. В последние годы появились убедительные доказательства успешного применения препаратов коллагена (биологически активных добавок к пище) в комплексной терапии и профилактике ОА.

Остеоартрит: фенотипы и пациентоцентричный подход к терапии

Международным обществом по изучению ОА OARSI (Osteoarthritis Research Society International) в 2015 г. предложено новое определение ОА как заболевания суставов, характеризующегося клеточным стрессом и деградацией экстрацеллюлярного матрикса, которые вызваны макро- и микроповреждениями и активируют анормальный адаптивный восстановительный ответ, включая провоспалительные иммунные механизмы [5]. Раннее начало лечения ОА имеет решающее значение для замедления прогрессирования заболевания, позволяет предотвратить необратимые изменения в суставах, способствовать улучшению качества жизни пациентов и снизить риск инвалидности и дальнейшей дезадаптации.

Современное лечение ОА подразумевает необходимость мультимодального мультидисциплинарного подхода с участием ревматологов, травматологов-ортопедов, терапевтов, неврологов, врачей общей практики, реабилитологов и других специалистов для оптимизации диагностики и комплексной терапии, направленной на купирование/уменьшение боли и на замедление прогрессирования структурных повреждений в суставах, улучшение психоэмоционального состояния и качества жизни пациентов с этим диагнозом. В 2022 г. опубликован междисциплинарный консенсус ведущих клиницистов, занимающихся проблемой ОА, в котором отмечено, что модель терапии в первую очередь должна оправдывать ожидания пациентов, что еще раз подчеркивает важность развития пациенториентированного и партисипативного подходов для улучшения взаимодействия и комплаентности между медицинскими специалистами и больными [6].

Механизм действия неденатурированного коллагена II типа

В последние годы появилось большое количество публикаций о биологических эффектах, вызываемых действием экзогенного НК II на организм млекопитающих, в частности, обеспечивающих адекватное функционирование суставов [7—9].

Механизм действия НК II ассоциирован с феноменом оральной толерантности — формы периферической иммунной толерантности, которая развивается на перорально введенные антигены, и они воспринимаются иммунной системой как безопасные, не требующие защитной реакции организма. Вероятно, филогенез механизма оральной толерантности связан с эволюционной необходимостью предотвращения избыточных реакций на антигены пищи и поступающие с ней микробы — потенциальные комменсалы/симбионты. Основной областью формирования оральной толерантности является лимфоидная ткань кишечника, так называемая GALT-система (Gut Associated Lymphoid Tissue), которая включает в себя Пейеровы бляшки, изолированные лимфоидные фолликулы, диффузную лимфоидную ткань и мезентеральные лимфатические узлы [10]. Доказано, что введение per os аутоантигенов в определенных дозах и режимах индуцирует развитие оральной толерантности, и это можно использовать для предотвращения повреждения собственных тканей.

При деструктивных процессах в хрящевой ткани сустава в синовиальную жидкость высвобождаются фрагменты эндогенного коллагена, которые при этом теряют свою иммунологическую привилегированность, запускают аутоиммунные реакции и поддерживают аутовоспалительные процессы, связанные с выработкой матриксных металлопротеиназ (MMP — matrix metalloproteinases) MMP1, MMP3, MMP13, MMP14, интерлейкинов (Interleukin) IL-1β, IL-6, IL-8, белков внутриклеточной передачи сигналов митоген-активируемой протеинкиназы (MAPK-p38 — Mitogen-Activated Protein Kinases), ядерного фактора каппа-би (NF-κB — Nuclear Factor kappa-light-chain-enhancer of activated B cells) и др. [11, 12]. Таким образом, срыв иммунной толерантности и активация клеток иммунной системы, воспринимающих эндогенный коллаген II типа как аутоантиген, может способствовать дальнейшему усилению воспалительных реакций в пораженном суставе. Действие перорально введенного экзогенного НК II связано с модуляцией механизмов врожденного и приобретенного иммунитета, снижением выработки провоспалительных цитокинов, простагландинов и других флогогенных медиаторов.

На поверхности Пейеровых бляшек тонкой кишки есть M-клетки (от англ. Microfold — микроскладчатые). Микроскладки на апикальной поверхности M-клеток отражают высокую интенсивность эндоцитоза, за счет которого захватываются разные, в том числе крупные (такие как НК II), молекулы из просвета желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Затем эти молекулы транспортируются к базальной плазмалемме M-клеток и передаются нижележащим дендритным клеткам и макрофагам. Последние могут захватывать крупные молекулы непосредственно из просвета ЖКТ и без участия M-клеток, высовывая свои отростки на поверхность слизистой оболочки. Клетки, участвующие в первичном захвате антигенов, в итоге передают их толерогенным дендритным CD103⁺-клеткам, которые покидают собственную пластинку слизистой оболочки кишечника и мигрируют в дренирующие (в данном случае брыжеечные) лимфатические узлы. При этом крупные молекулы НК II подвергаются частичной деградации, однако ключевые активные эпитопы, важные для индукции иммунной толерантности, сохраняются. В брыжеечных лимфатических узлах толерогенные дендритные клетки представляют эпитопы экзогенного НК II наивным (незрелым) T-лимфоцитам, которые имеют рецепторы к этим эпитопам. Вырабатывая IL-10, ретиноевую кислоту и другие толерогенные молекулы, дендритные CD103⁺-клетки направляют дифференцировку наивных T-лимфоцитов в регуляторные T-клетки (Treg). В итоге формируются клоны Treg с рецепторами к эпитопам НК II, которые из брыжеечных лимфатических узлов выходят в системную циркуляцию и обеспечивают толерантность к соответствующим антигенам не только в ЖКТ, но и в других периферических тканях. Выработка хемокинов при воспалительном процессе рекрутирует циркулирующие Treg в пораженные суставы и дренирующие их лимфатические узлы, где эти клетки вырабатывают противовоспалительные медиаторы — трансформирующий фактор роста β (TGFβ —Transforming Growth Factor-β) и IL10 — и подавляют продукцию провоспалительных медиаторов — фактора некроза опухоли альфа (TNF-α), IL-1β и других. Все это способствует восстановлению толерантности к собственному НК II и блокирует аутовоспалительную и аутоиммунную составляющие ОА [13]. Экзогенный НК II частично гидролизуется под действием ферментов ЖКТ, вследствие чего образуются полипептидные фрагменты, которые, взаимодействуя с рецепторами домена дискоидина (DDR — Discoidin Domain Receptor Family) на поверхности хондроцитов, способствуют ускорению регенерации хрящевой ткани [14].

Неденатурированный коллаген II типа. Выбор формы для клинического применения и сочетания с другими активными компонентами

Не все коллагены II типа, предназначенные для применения в клинической практике, имеют одинаковые характеристики и особенности. Известно много разновидностей, различающихся как аминокислотным составом или молекулярной структурой, так и физико-химическими свойствами или биологической активностью. Такое разнообразие связано не только с источником сырья, но и с процессом их производства, в частности, с различными методами экстракции и очистки, которые формируют основные характеристики конечного продукта, такие как физико-химические свойства или биологическая активность [13].

Неденатурированный коллаген UC-II (Undenatured collagen II type) производится по уникальной запатентованной технологии (товарный знак UC-II принадлежит компании Лонза), которая сохраняет целостность трехмерной молекулы, позволяя ей дойти до кишечника в неизмененном виде, не разрушаясь в агрессивной среде желудка [13].

Сохранение молекулярной структуры в виде тройной спирали является важной задачей для пероральной лекарственной формы, содержащей НК II. Все исследования по эффективности и безопасности применения UC-II проведены с использованием двух лекарственных форм — таблеток и капсул, поскольку именно в составе этих пероральных форм НК II сохраняет свои фармакологические свойства и способности. Важно, что данные клинических исследований, выполненных с использованием субстанции UC-II, не могут быть перенесены на другой препарат, содержащий НК II.

В настоящее время имеются различные комбинации НК II и других компонентов, и при выборе лекарственной формы необходимо учитывать риск нежелательных взаимодействий между активной фармацевтической субстанцией и вспомогательными веществами. Актуален вопрос о сочетанном применении НК II типа с другими хондропротекторами, например, с гидролизованным коллагеном, глюкозамином, хондороитинсульфатом. Добавление гидролизованного коллагена, разовая доза которого составляет 11 000 мг, не позволяет использовать это средство в виде капсул или таблеток. В этом случае предлагается использовать жидкую лекарственную форму, при этом добавление к НК II хондропротекторов (глюкозамин, хондроитинсульфат) вынуждает снижать их разовую дозу или повышать кратность применения.

Для жидкой формы коллагена в виде раствора для приема внутрь требуется маскировка вкуса, наличие стабилизаторов и консервантов в коллоидном растворе. Конформационная стабильность белка в растворенном состоянии зависит от pH, ионной силы, температуры, причем в сухом виде стабильность белка выше [15].

Для практикующих врачей и потребителей естественно предполагать, что ингредиенты с одинаковым названием являются одними и теми же, однако это не обязательно так. Биологически активные добавки НК II для активного функционирования и поддержания здоровья суставов производятся с использованием разных производственных технологий и различаются по содержанию и качеству гидролизованного или негидролизованного коллагена.

В 2021 г. проведено исследование физико-химических характеристик биологически активных добавок НК II, представленных на рынке для определения их взаимозаменяемости [16]. Исследованы 2 вида HK II — в виде порошка и в виде таблеток и капсул: HK II (Bioberica, Испания), обозначенное как CII-X и UC-II (Lonza Consumer Health Inc., США), обозначенное как CII-Y. Порошки субстанций НК II были исследованы на предмет цвета, размера частиц, профилей качества, профилей жирных кислот, а также с помощью электронной микроскопии. Продукты были проанализированы с точки зрения содержания аминокислот и антигенного потенциала с использованием теста ELISA (Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay — иммуноферментный (твердофазный) анализ). В рамках данного исследования выявлены различия в размере молекул изучаемых продуктов: микрофотография образца CII-X показывает в основном фрагменты, а образца CII-Y — наличие тройной спирали нативного коллагена. Анализ ELISA продемонстрировал значительную разницу между образцами CII-Y и CII-X. Так, партии коллагена CII-Y содержали в среднем 9,33% НК по весу (93 мг НК II на 1 г твердого вещества), тогда как партии CII-X — в среднем 0,13% НК II, что говорит о превосходящем в 71 раз количестве НК II в субстанции UC-II. Таким образом обнаружены существенные различия между исследуемыми продуктами по указанным показателям. Это означает, что необходимо использовать экстракты НК II с максимальным качеством фармацевтической стандартизации по действующему веществу и с учетом возможных примесей (минимальное содержание белковых, жировых, микроэлементных примесей).

Данные клинических исследований, доклинических инновационных исследований неденатурированного коллагена II типа как средства реабилитации пациентов с остеоартритом и дискомфортом в суставах при физической нагрузке

В ряде клинических исследований, проведенных с участием пациентов с ОА коленного сустава, показано, что прием UC-II в дозе 40 мг в день значительно улучшает качество жизни пациентов. Так, результаты исследования D. Sadigursky и соавт. (2022) показали уменьшение выраженности боли, скованности в суставах и улучшение качества жизни (физической активности) после включения в рацион пациентов в возрасте 60—80 лет с ОА коленного сустава нутрицевтика UC-II 40 мг в сутки в течение 90 дней. Снижение интенсивности боли при оценке по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) наблюдалось уже через 30 дней приема UC-II по сравнению с контрольной группой (p=0,002) [17].

Профиль безопасности и эффективность UC-II по сравнению с комбинацией глюкозамина и хондроитина (G+C) при лечении ОА коленного сустава оценены в исследовании D.C. Crowley и соавт. (2009). В группе пациентов с ОА, принимавших биологически активную добавку UC-II 40 мг в сутки, снижение индекса WOMAC (Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis Index — индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера ) через 90 дней было в 2,4 раза больше по сравнению с группой G+C (снижение индекса WOMAC на 33% по сравнению с 14% в группе G+C). При применении UC-II в течение 90 дней статистически значимо (p<0,05) улучшались показатели WOMAC во всех временных точках исследования. В группе G+C не было математически подтвержденных изменений показателей WOMAC на 90-й день применения UC-II. Применение UC-II показало значительное влияние на такие параметры, как «боль при подъеме и спуске по лестнице», «ночная боль», «боль в состоянии покоя» (p=0,035, 0,030 и 0,024 соответственно). У пациентов, принимавших UC-II, достигнуты значительно лучшие результаты, чем у лиц, принимавших комбинацию G+C, по параметрам «ночная боль» (p=0,040) и «боль в состоянии покоя» (p=0,020) через 60 дней, а также «боль при подъеме и спуске по лестнице» (p=0,014) и «боль в состоянии покоя» через 90 дней (p=0,034). Показатель интенсивности боли по ВАШ через 90 дней лечения снизился на 40% по сравнению с 15% в группе G+C, т.е. был в 2,6 раза лучше у лиц, принимавших UC-II. Внутригрупповой анализ показал, что у участников, получавших UC-II, наблюдалось существенное снижение общей оценки в баллах по ВАШ боли на 60-й и 90-й день по сравнению с исходным уровнем. При этом у исследуемых, принимавших G+C, наблюдалось значительное снижение оценки в баллах по ВАШ боли на 30-й день, и не было значительных различий на 60-й или 90-й день по сравнению с исходным уровнем. Функциональный индекс Лекена использован для определения влияния различных методов лечения на боль в процессе повседневной деятельности. Прием UC-II снизил показатель функционального индекса Лекена на 20% по сравнению с 6% в группе, получавшей G+C, в конце 90-дневной терапии. Таким образом, показатель снижения боли во время повседневной активности в группе UC-II был в 3,3 раза выше, чем в группе G+C. У пациентов, принимавших UC-II, продемонстрировано значительное улучшение повседневной активности, что свидетельствует о повышении качества их жизни [18].

В исследовании J.P. Lugo и соавт. (2013), проведенном на здоровых добровольцах, испытывавших дискомфорт в суставах при физических нагрузках, показано, что прием UC-II в дозе 40 мг в течение 120 дней приводил к увеличению активного разгибания коленного сустава на 8° (что было на 10% выше по сравнению с группой плацебо и на 10% выше (p=0,011) исходного уровня (p=0,002). В процессе занятия спортом временной промежуток до появления дискомфорта увеличился в 2 раза у лиц группы UC-II по сравнению с контрольной группой. При завершении исследования в группе добровольцев, принимавших UC-II, участников, сообщивших об отсутствии боли во время или после занятий на беговой дорожке, было в 5 раз больше (p=0,031), чем в группе контроля. При приеме препарата нежелательных явлений не было [19].

Результаты исследования C. Schön и соавт. (2022) с участием здоровых добровольцев, испытывающих дискомфорт в суставах при физической нагрузке, продемонстрировали, что ежедневный прием биологической добавки UC-II в суточной дозе 40 мг в течение 24 недель увеличивал градус объема активного сгибания в коленном суставе более чем в 15 раз по сравнению с контрольной группой. Увеличение объема сгибания в коленном суставе отмечено уже через 8 нед приема UC-II, и оно продолжалось, достигнув 3,23° по окончании исследования [20].

Результаты еще одного исследовании на здоровых добровольцах показали, что прием НК II типа способствует увеличению объема движения в коленных суставах, уменьшению выраженности боли в колене и пояснице, а также улучшению двигательной функции [21].

P. Pan и соавт. (2024) изучали роль UC-II в восстановлении гомеостатической функции оси кишечник—суставы и индукции иммунной толерантности (на мышах в качестве моделей). Получены следующие результаты: UC-II снизил заболеваемость коллаген-индуцированным артритом на 50% и уменьшил тяжесть имеющегося заболевания; наблюдалось снижение уровней провоспалительных цитокинов IL-17 и IL-22 в суставах, восстановление структуры кишечника и состава микробиома [22].

Результаты экспериментального исследования (на крысах в качестве моделей) показали, что время тренировки без утомления в группе, принимающей UC-II, было значительно больше по сравнению с теми, кто ее не получал (p<0,001). Следует отметить, что прием UC-II в сочетании с физическими упражнениями способствовал значительному повышению активности антиоксидантных ферментов и снижению уровней малонового диальдегида и TNF-α (p<0,001), что свидетельствует об улучшении липидного, мышечного и антиоксидантного статуса [23].

Интегративный подход к комплексной терапии остеоартрита

Современное лечение ОА подразумевает интегративный подход и комплексную терапию, представляющую собой комбинацию немедикаментозных и медикаментозных методов.

Немедикаментозные методы должны использоваться на протяжении всей жизни человека (образовательные программы, коррекция биомеханических нарушений, снижение массы тела, физические упражнения, при необходимости — физиотерапевтические процедуры). В рамках лекарственной терапии могут быть использованы симптоматические препараты замедленного действия — SYSADOA (Symptomatic Slow Acting Drugs for Osteoarthritis) и болезнь-модифицирующие остеоартрит препараты — DMOADs (Disease-modifying osteoarthritis drugs), нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая топические формы; внутрисуставные инъекции глюкокортикостероидов, гиалуроновой кислоты; средства из группы ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина и антиконвульсанты из группы габапентиноидов, которые можно применять при наличии невропатической боли, возникновении центральной сенситизации или депрессивных нарушений, и при необходимости — хирургическая коррекция выраженных структурных нарушений [24].

Согласно международным и российским клиническим рекомендациям, НПВП для местного применения могут быть использованы в качестве препаратов первой линии в терапии легкой и умеренно выраженной скелетно-мышечной боли. Местные формы НПВП в рекомендуемых терапевтических дозах обладают сопоставимой с пероральными НПВП аналгетической эффективностью при лучшем профиле безопасности. Таким образом, НПВП для наружного применения являются эффективной альтернативой для препаратов системного действия.

Рекомендован пероральный прием парацетамола в качестве кратковременной терапии, если это необходимо, при местном применении НПВП у пациентов со скелетно-мышечной болью. Для усиления эффекта топических НПВП дополнительно применяется короткий (не более 5 дней) курс парацетамола в комбинации с кофеином. Действие такой комбинации лекарственных средств обусловлено быстрым началом обезболивающего действия парацетамола, накопительным эффектом топической формы диклофенака в форме эмульгель и отсутствием нежелательного лекарственного взаимодействия. Если болевой синдром при использовании топических форм НПВП не купирован, после анализа причин возможно назначение системных НПВП и адъювантных анальгетиков [25].

Наряду с известными традиционными методами лечения ОА, которые принято использовать в соответствии с международными, национальными клиническими рекомендациями и протоколами ведения пациентов, предложены альтернативные методы воздействия, такие как биорегуляционная терапия (фитотерапия), использование биологически активных добавок (БАД), функционального питания и др.

Сообщается, что БАД занимают промежуточное место между фармакологическими препаратами и диетотерапией и используются как дополнительный источник пищевых и биологически активных веществ для оптимизации обмена, нормализации и/или улучшения функционального состояния органов и систем, снижения риска заболеваний и прочее. Эта область знаний имеет несколько названий, одно из них — «фармаконутрициология».

В качестве БАД в комплексной терапии ОА предлагается неденатурированный натуральный коллаген II типа (UC-II) — вещество, получаемое из хряща грудины курицы. Следует особо отметить, что применение биологически активных добавок (с доказанной эффективностью и изученным механизмом действия), например, UC-II, в качестве средства для профилактики и комплексной терапии ОА отличается высокой степенью безопасности [26].

Советом экспертов предложен алгоритм ведения пациентов с остеоартритом 1-й и 2-й стадии с учетом интегративной терапии (рисунок).

Алгоритм ведения пациентов с остеоартритом 1-й и 2-й стадии с учетом интегративной терапии.

НПВП — нестероидные противовоспалительные препараты; БАД — биологически активная добавка.

Перспективы применения инновационной биологически активной добавки ВольтаФлекс с целью профилактики и в комплексной терапии остеоартрита

Для применения на территории Российской Федерации зарегистрирована БАД ВольтаФлекс с уникальным инновационным составом: неденатурированный коллаген II типа (UC-II), витамин C, медь, марганец, цинк, магний. ВольтаФлекс выпускается в форме мини-таблетки, вес которой всего 385 мг, принимается 1 раз в сутки, что делает ее удобной в применении и обеспечивает высокий уровень комплаентности.

ВольтаФлекс может быть рекомендован в качестве БАД к пище — дополнительного источника витамина C и минеральных веществ (меди, марганца и цинка), содержащей коллаген и магний, для применения с 18 лет с целью защиты и восстановления функции суставов, поддержания и сохранения целостности суставного хряща, сохранения и улучшения подвижности суставов, снижения дискомфорта в суставах, повышения их устойчивости к физическим и весовым нагрузкам.

ВольтаФлекс может подойти людям, занимающимся спортом и испытывающим средние, интенсивные нагрузки на суставы во время тренировок в зале или на улице, подвергающимся регулярным физическим нагрузкам на работе, испытывающим дискомфорт в области сустава дольше 2 мес, ведущим сидячий образ жизни (например, при сидячей работе на протяжении дня за компьютером) при недостаточной физической активности, имеющим избыточную массу тела, приводящую к увеличению нагрузки на суставы.

Субстанция UC-II для ВольтаФлекс производится компанией Lonza по уникальной запатентованной технологии, терапевтическое действие которой подтверждено 12 научными исследованиями. Следует отметить, что БАД дополнена комплексом витамина C и микроэлементов: медью, марганцем, цинком и магнием в профилактических дозах. Витамин C важен для синтеза коллагена, обладает антиоксидантными свойствами, защищая клетки от повреждений свободными радикалами. Медь участвует в синтезе коллагена и эластина, что способствует поддержанию структуры и прочности соединительной ткани, а также обладает противовоспалительными свойствами. Марганец важен для метаболизма аминокислот, углеводов и холестерина, также он участвует в синтезе протеогликанов, которые необходимы для поддержания структуры хрящевой ткани. Цинк играет ключевую роль в синтезе белков и ДНК, в процессе деления клеток, необходим для заживления ран и поддержания иммунной функции, что важно для восстановления и поддержания здоровья суставов. Магний стабилизирует костную структуру и придает костям твердость [27].

Данный продукт относится к болезнь-модифицирующим остеоартрит препаратам. Такие препараты препятствуют прогрессированию и дальнейшему структурному повреждению сустава (структурно-модифицирующий эффект), приводя к уменьшению выраженности симптомов (симптом-модифицирующий эффект), таких как боль, и улучшению функции сустава [28].

В состав продукта ВольтаФлекс входит UC-II, механизм действия которого ассоциируется с феноменом оральной толерантности и оказывает влияние на состояние опорно-двигательного аппарата человека — улучшение гибкости, подвижности суставов и увеличение объема двигательной активности, что позволяет отнести этот продукт к новой категории для потребителей — флексокинетики (лат. flexus — сгибание, гибкость; греч. kinesis — движение) среди фармаконутрицевтиков.

Резолюция Совета экспертов

1. Современные знания о патогенезе остеоартрита, согласно которым центральную роль в развитии этого заболевания отводят хроническому низкоинтенсивному воспалению, опосредованному аутовоспалительными и аутоиммунными механизмами, служат основанием для применения продуктов, обладающих иммунологической активностью, с целью профилактики и комплексной терапии остеоартрита.

2. Профилактика и раннее начало лечения остеоартрита имеют решающее значение для замедления прогрессирования заболевания и улучшения качества жизни пациентов.

3. Неоспорима важность комплексного подхода к лечению скелетно-мышечной боли, включающего как фармакологические, так и немедикаментозные методы. Рекомендовано поддержание активного образа жизни, применение фармаконутрицевтиков, регулярные физические упражнения, контроль массы тела, управление стрессом и обеспечение качественного сна для улучшения состояния здоровья пациентов.

4. Фармаконутрицевтики, такие как комбинация неденатурированного коллагена II типа (UC-II), витамина C и минералов (медь, марганец, цинк, магний), играют важную роль в долгосрочном поддержании здоровья суставов.

5. Эффективность UC-II убедительно продемонстрирована в клинических исследованиях: прием UC-II в дозе 40 мг в день пациентами с остеоартритом значительно снижает выраженность болевого синдрома и скованность, повышает физическую активность по шкале WOMAC по сравнению с плацебо. Исследования на здоровых добровольцах, испытывающих дискомфорт в суставах при физических нагрузках, показали, что прием UC-II улучшает активное разгибание коленного сустава и увеличивает время занятия спортом до появления дискомфорта в суставах.

6. При курсовом введении per os неденатурированного коллагена II типа UC-II в низких дозах можно индуцировать толерантность к эпитопам коллагена II типа гиалинового хряща, тем самым подавляя и предотвращая развитие аутоиммунных/аутовоспалительных процессов в суставах, которые возникают при любых макро- и микроповреждениях хряща.

7. Для профилактики и в комплексной терапии остеоартрита, улучшения состояния опорно-двигательного аппарата (увеличения гибкости, подвижности суставов и двигательной активности) рекомендован продукт БАД ВольтаФлекс, который можно отнести к флексокинетикам. Использование комбинации неденатурированного коллагена UC-II с витамином C и микроэлементами (медь, марганец, цинк, магний) представляет собой перспективный продукт в комплексной терапии остеоартрита, профилактике его возникновения и прогрессирования.

8. Обосновано сочетание комбинации неденатурированного коллагена UC-II, витамина C, микроэлементов и диклофенака диэтиламина (ДДЭА) в форме эмульгель 1%, 2% с позиции клинической фармакологии. Фармакокинетика активных компонентов данной комбинации не предполагает наличие нежелательных лекарственных взаимодействий; а фармакодинамика входящих в состав активных компонентов указанных препаратов свидетельствует о возможности эффективной синергии в отношении патологических процессов, возникающих при остеоартрите. Различия в лекарственной форме и путях введения комбинации неденатурированного коллагена UC-II, витамина C, микроэлементов и ДДЭА в форме эмульгель предполагают использование преимуществ топического и системного применения активных компонентов для лечения остеоартрита.

Заключение

Персонализированный подход к лечению остеоартрита, включающий образование пациентов, контроль массы тела, физическую активность, использование современных лекарственных средств и фармаконутрицевтиков, является ключевым для улучшения состояния здоровья пациентов. Важно помнить, что лечение должно быть направлено не только на заболевание, но и на организм пациента в целом с учетом его индивидуальных особенностей и сопутствующих заболеваний.

Комплексный и персонализированный подход к лечению остеоартрита может значительно улучшить качество жизни пациентов и замедлить прогрессирование хронического заболевания.

Фундаментальные и клинические исследования подтверждают эффективность использования стандартизированных субстанций неденатурированного коллагена II типа для ускорения регенерации хряща и уменьшения боли при остеоартрите и дисфункции суставов.

Пероральное введение UC-II в сочетании с витамином C и микроэлементами (медь, марганец, цинк, магний) посредством индукции механизмов оральной толерантности может снизить выраженность воспаления и значительно облегчить боль в суставах, хорошо переносится и имеет минимальные побочные эффекты. Это подтверждает клинический потенциал UC-II как эффективного средства в комплексной терапии заболеваний суставов, профилактики их возникновения и прогрессирования.

Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.