В последнее время проводится непрерывный научный поиск новых препаратов для улучшения фертильности и качества жизни мужчин. Одним из таких препаратов является препарат «Пинеамин», представляющий собой комплекс водорастворимых полипептидных фракций эпифиза крупного рогатого скота, который оценивается в данном исследовании.
ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ
Оценить динамику показателей качества эякулята и симптомов, ассоциированных со старением мужчины, на фоне применения препарата «Пинеамин» по сравнению с конкурентным вмешательством — применением препарата L-карнитин.
МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ
В пилотное многоцентровое рандомизированное в параллельных группах интервенционное сравнительное проспективное исследование включены 60 мужчин с патозооспермией, разделенных на 2 сопоставимые группы: группу препарата «Пинеамин» (основную) и группу L-карнитина (контрольную). Период исследования — с мая 2023 г. по декабрь 2024 г. Проведено определение параметров спермограммы и анкетирование по опроснику AMS до лечения и после 3 мес сравниваемой терапии.
РЕЗУЛЬТАТЫ
У пациентов, получавших «Пинеамин», выявлены статистически значимые различия во всех исследуемых показателях качества эякулята до и после лечения. У пациентов, получавших L-карнитин, выявлены статистически значимые различия только в показателях подвижности сперматозоидов. При сравнении величин изменения исследуемых параметров между группами выявлены статистически значимые различия во всех изучаемых показателях качества эякулята. Величины изменения исследуемых параметров были более выраженными в группе препарата «Пинеамин», являлись клинически значимыми и составили в среднем 24 (95% ДИ 12; 36) млн/мл для концентрации, 18 (95% ДИ 12; 25)% для подвижности и 2 (95% ДИ 1,5; 3,0)% для морфологически нормальных форм сперматозоидов. Изменения величин исследуемых параметров в группе L-карнитина не были клинически значимыми. Уменьшение симптомов, ассоциированных со старением мужчины, в группе препарата «Пинеамин» являлось статистически значимым, в то время как в группе L-карнитина этого не наблюдалось. Различия между величинами изменения симптомов, ассоциированных со старением мужчины, в группах препарата «Пинеамин» и L-карнитина статистически значимы. Уменьшение симптомов, ассоциированных со старением мужчины, в группе препарата «Пинеамин» составило –3 (95% ДИ –4; –1) балла. Нежелательные явления не отмечены.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Использование препарата «Пинеамин» может быть перспективным в лечении мужчин с патозооспермией, а также в облегчении симптомов, ассоциированных со старением.
