Исследование эффективности применения шампуня (комбинация 3% салициловой кислоты, пироктон оламина и пантенола) в наружной терапии псориаза волосистой части головы

Поражение волосистой кожи головы наблюдается примерно у 80% больных псориазом и часто является первым и единственным симптомом [1]. В дальнейшем у 25% пациентов псориатические высыпания так и ограничиваются волосистой частью головы [2]. Данная форма заболевания проявляется эритематозными бляшками, покрытыми беловато-серебристыми чешуйками, располагающимися за краем линии роста волос или распространяющимися на кожу краевого роста волос, лба, ушей. В большинстве случаев диагностика псориаза волосистой части головы не представляет сложностей и основывается на клинических проявлениях, однако у некоторых пациентов бывает затруднена и может потребовать проведения трихоскопии для исключения других дерматозов, характеризующихся эритемой и шелушением кожи. Любая форма псориаза волосистой части головы, затрагивающая видимые участки кожного покрова, значительно снижает качество жизни больных, стигматизируя их. Поэтому выбор эффективной и подходящей для пациента терапии для адекватного лечения псориаза с данной локализацией является важной задачей, стоящей перед дерматовенерологом. Важно учитывать тот факт, что, помимо эффективности и безопасности, выбранные для терапии средства, как медикаментозные, так и для ухода, должны иметь оптимальные органолептические свойства, чтобы не усугублять уже имеющийся дискомфорт у больного и не способствовать еще большему снижению качества его жизни.

В настоящее время в арсенале дерматолога среди наружных лекарственных средств терапии псориаза волосистой части головы топические кортикостероиды (ТКС) являются препаратами выбора в большинстве случаев. Именно ТКС на протяжении последних 40 лет составляют основу терапии псориаза, являясь высокоэффективными и быстродействующими лекарственными препаратами. Существует ряд доступных для российского дерматовенеролога ТКС (бетаметазона дипропионат, а также его комбинации с салициловой кислотой и кальципотриолом, и клобетазола пропионат), выпускаемых в нескольких лекарственных формах, подходящих для применения на коже головы: раствор для наружного применения (в виде лосьона и спрея), гель, шампунь и мази, эффективность и безопасность которых продемонстрирована в ходе клинических исследований [3]. Эти лекарственные средства обеспечивают хороший контроль за течением псориаза волосистой части головы, и их обычно используют в качестве средств терапии первой линии. Однако применение мазевых форм кортикостероидов (в том числе их комбинаций с кератолитиками) для терапии дерматозов на волосистой части головы менее предпочтительно, так как негативно воспринимается многими пациентами и ухудшает качество их жизни, из-за того что они пачкают волосы и ухудшают их внешний вид.

При лечении псориаза волосистой части головы применяют по меньшей мере 4 топических аналога витамина D: кальципотриол (кальципотриен), кальцитриол, такальцитол и максакальцитол (последние 3 препарата в настоящее время не представлены на российском рынке). Данные препараты назначают как для ежедневного нанесения на кожу скальпа, так и в ходе интервальной терапии, например, по будням, тогда как в выходные дни применяется ТКС [4]. Продолжительность такой терапии составляет от 4 до 8 нед [5]. Топические аналоги витамина D показали достаточно высокую эффективность, однако на фоне их применения возможно развитие жжения, пощипывания, раздражения и сухости кожи в местах аппликации [6]. Для обеспечения более высокого терапевтического воздействия и уменьшения нежелательных побочных эффектов созданы препараты, содержащие фиксированную комбинацию кальципотриола 50 мкг/г и бетаметазона 0,5 мг/г, которая обеспечивает искомую эффективность и доступна для применения не только у взрослых, но и у детей и подростков [7, 8].

Смолы используются для лечения заболеваний кожи уже более 2000 лет [9] и применяются при псориазе более 100 лет [10]. Несмотря на это, клинические данные об эффективности и безопасности препаратов дегтя немногочисленны. Согласно имеющимся данным, шампунь, содержащий 1% дегтя, по своей эффективности уступал шампуню с 0,05% клобетазола дипропионата [11]. Тем не менее дегтярные шампуни способствуют уменьшению шелушения и жирности кожи волосистой части головы, что в совокупности с отсутствием в их составе кортикостероидов вызывает доверие и повышает приверженность к их использованию.

Высыпания на коже волосистой части головы часто сопровождаются обильным шелушением и массивными наслоениями чешуек и корок, поэтому применение кератолитических средств (в частности, салициловой кислоты) оправдано и не только улучшает внешний вид больных, устраняет зуд, но и способствует лучшему проникновению в кожу других топических средств [12, 13]. Результаты клинических исследований, проведенных еще в 1980-х годах, показали, что комбинированное применение ТКС с салициловой кислотой в среднем на 25–30% эффективнее стероидной монотерапии [14–16].

Согласно многочисленным российским и зарубежным клиническим рекомендациям [17] по лечению псориаза, системная терапия показана при неэффективности наружных средств. Результатов исследований эффективности и безопасности применения системных препаратов при псориазе волосистой части головы мы не нашли, тем не менее такие широко применяемые препараты, как метотрексат, циклоспорин, эфиры фумаровой кислоты, ацитретин, назначаемые при среднетяжелой и тяжелой формах заболевания, дают положительный терапевтический эффект в отношении всего кожного покрова, включая и данную область. Положительное терапевтическое влияние биологических препаратов, в частности этанерцепта, инфликсимаба, адалимумаба, секукинумаба, иксекизумаба, на состояние волосистой части головы при псориазе оценено во многих исследованиях [18–22]. В эту группу препаратов входит и апремиласт (пероральный ингибитор фосфодиэстеразы-4, действует путем повышения уровня внутриклеточного цАМФ, регулирует выработку провоспалительных и противовоспалительных медиаторов) [23].

Ультрафиолетовое облучение лучами группы A и B традиционно применяется для лечения псориаза, однако сообщений об эффективности такой терапии на волосистой части головы относительно мало. Немного данных опубликовано и относительно эффективности применения нового метода — эксимерного лазера с длиной волны 308 нм. Тем не менее, отмечается положительный эффект от физиотерапевтического воздействия, проявляющийся в уменьшении количества высыпаний и пролонгирования сроков ремиссии [24, 25].

Таким образом, сегодня имеется достаточное разнообразие лекарственных средств для терапии псориаза волосистой части головы. Однако неотъемлемой частью терапевтических мероприятий является уход за этой областью кожи, заключающийся в использовании адекватно подобранных препаратов лечебной косметики. Шампунь, который использует больной псориазом, должен не только эффективно очищать волосы и кожу скальпа, но и способствовать отшелушиванию псориатических чешуек, уменьшению воспаления и устранять неприятные субъективные ощущения. В статье рассматриваются результаты собственного исследования применения шампуня Белосалик Салик в терапии псориаза волосистой части головы.

Цель исследования — изучить влияние включения шампуня Белосалик Салик в комплексную наружную терапию псориаза волосистой части головы, клиническую эффективность и удовлетворенность пациентов лечением.

Проведено открытое сравнительное исследование в параллельных группах больных с диагностированным дерматовенерологом псориазом волосистой части головы. Пациенты разделены на две группы в зависимости от схемы лечения, выполнено сравнение результатов терапии. Гипотеза исследования: использование шампуня Белосалик Салик в составе комбинированной терапии с ТКС повышает эффективность проводимых лечебных мероприятий, что позволяет рекомендовать его в качестве средства лечебной косметики для ухода за кожей волосистой части головы при псориазе. Проверка гипотезы проводилась посредством сравнительного анализа результатов исследования.

Критерии включения: 1) подтвержденный диагноз «псориаз» с поражением волосистой части головы; 2) возраст пациентов от 18 до 59 лет включительно; 3) отсутствие других заболеваний кожи, в том числе инфекционных; 4) отсутствие заболеваний и состояний, способных повлиять на результаты исследования (системные заболевания в стадии декомпенсации, органная недостаточность, беременность, лактация, острые инфекционные заболевания, обострение других хронических заболеваний, онкологические заболевания); 5) наличие подписанного информированного согласия пациента на участие в исследовании.

Критерии исключения: отсутствие добровольного согласия, возраст пациентов менее 18 или более 59 лет, участие в других клинических исследованиях. Пациенты могли добровольно прекратить участие в исследовании в любой момент.

Условия проведения. Исследование проводилось в условиях ГБУЗ РКВД г. Уфа с февраля по август 2023 г. Наблюдение за каждым участником осуществлялось в течение 21 дня. Продолжительность исследования составила 7 мес.

Проведено открытое исследование с участием 60 пациентов (31 мужчина и 29 женщин) в возрасте от 18 до 59 лет. Все участники были анкетированы и осмотрены дерматовенерологом, после чего разделены на две равные группы: 1-я группа — 17 мужчин и 13 женщин, которые получали терапию спреем Белосалик (бетаметазона дипропионат 0,05% в комбинации с салициловой кислотой 2%) 1–2 раза в сутки, 2-я группа — 14 мужчин и 16 женщин (спрей Белосалик 1–2 раза в сутки + шампунь Белосалик Салик 3–4 раза в неделю). Шампунь наносили на влажную кожу головы, легкими массажными движениями распределяли по всей поверхности скальпа с образованием пены и оставляли не менее чем на 5–10 мин, затем смывали водой. В дни применения шампуня Белосалик Салик спрей Белосалик наносили непосредственно после мытья головы шампунем. Контрольные осмотры поводили до начала терапии, на 7, 14 и 21-й дни лечения. Результаты оценивали в отношении наличия шелушения, зуда, эритемы и инфильтрации кожи по 4-балльной шкале (0 баллов — отсутствие симптомов, 1 балл — наличие слабо выраженных, 2 балла — средней выраженности, 3 балла — выраженных, 4 балла — очень выраженных симптомов). Оценку качества жизни проводили с использованием дерматологического индекса качества жизни — ДИКЖ (Dermatology Life Quality Index — DLQI), шкалы тревоги и депрессии — HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) до начала и на 21-й день терапии.

Статистический анализ проведен с помощью программного обеспечения Microsoft Excel 2013 (Microsoft Office Excel, Microsoft Corporation, Redmond, USA). Непрерывные переменные выражены через среднюю (M) и стандартную ошибку средней (m), категориальные переменные выражены в виде процентов и проанализированы с помощью точного критерия Фишера. Для определения статистической значимости различий средних величин использовали t-критерий Стьюдента. Статистическую значимость учитывали на уровне 5% (при p<0,05).

В исследовании приняли участие 60 больных псориазом с поражением волосистой части головы (1-я группа — 30 больных, получавших терапию лосьоном Белосалик 1–2 раза в сутки, 2-я группа — 30 больных, получавих лосьон Белосалик 1–2 раза в сутки + шампунь Белосалик Салик 3–4 раза в неделю). Статистически значимые различия при определении основных клинических характеристик пациентов отсутствовали. Средний возраст больных в 1-й и 2-й группах составил 36,2 и 35,9 года соответственно (p>0,05). Число мужчин и женщин в обеих группах было примерно одинаковым (p>0,05). Средняя масса тела также была сходной — 72,5 и 74,8 кг соответственно (p>0,05). Длительность псориаза составила в среднем 8,5 и 10,3 года соответственно (p>0,05), средняя длительность рецидива — 29,7 и 31,3 дня (p>0,05). У 70% больных в 1-й группе, и у 63,3% больных во 2-й группе псориаз дебютировал с вовлечения волосистой части головы (p>0,05). Таким образом, клиническая характеристика больных в обеих группах по основным показателям оказалась сходной (табл. 1).

Таблица 1. Клиническая характеристика больных

До начала лечения основные показатели, характеризующие клинические проявления псориаза на волосистой части головы у пациентов в обеих группах были сходными, без статистически значимых различий: зуд — 2,9 и 3,1 балла соответственно (p>0,05), эритема — 3,3 и 3,4 балла (p>0,05), инфильтрация — 3,1 и 2,9 балла (p>0,05), шелушение — 3,2 и 3,7 балла (p>0,05). После лечения во 2-й группе наблюдали достоверно более выраженный регресс всех основных симптомов заболевания по сравнению с 1-й группой (p>0,05) (табл. 2).

Таблица 2. Динамика симптомов псориаза у больных на 21-й день терапии, баллы

Примечание. *p>0,05 по сравнению с показателем 1-й группы, **p<0,05 по сравнению с показателем в той же группе до лечения, ″p>0,05 по сравнению с показателем в той же группе до лечения, ‴p<0,05 по сравнению с аналогичным показателем в 1-й группе.

Оценка качества жизни больных на фоне проводимой терапии. Показатель качества жизни больных, определенный с использованием ДИКЖ, в 1-й группе до начала лечения составил в среднем 18,43 балла (что соответствовало чрезвычайно сильному влиянию болезни на качество жизни), на 21-й день терапии данный показатель достоверно снизился и составил 7,1 балла (p=0,054) (что соответствовало умеренному влиянию заболевания на качество жизни). Во 2-й группе ДИКЧ составил 16,46 и 2,83 балла соответственно (p=0,014) (табл. 3). Отмечены также достоверные различия ДИКЖ в обеих группах после проведения лечения, что свидетельствовало о достижении более высокого качества жизни у больных, получавших комбинированную терапию (2,83 балла против 7,1 балла; p=0,004).

Таблица 3. Динамика ДИКЖ у больных до и на 21-й день лечения

Примечание. *p>0,05 по сравнению с показателем 1-й группы, **p>0,05 по сравнению с показателем до лечения, ′″p>0,05 по сравнению с аналогичным показателем в 1-й группе.

Результаты изучения выраженности тревоги и депрессии показали, что у больных 1-й группы уровень тревоги на фоне лечения снизился в среднем с 11,3 до 8,5 балла (p=0,489), депрессии — с 9,06 до 6,83 балла (p=0,407). При этом во 2-й группе отмечалось более выраженное снижение тревоги — с 11,03 до 3,13 балла (p=0,015) и депрессии с 10,53 до 2,4 баллав (p=0,004) (табл. 4).

Таблица 4. Динамика показателей оценки по шкале тревоги и депрессии у больных до и на 21-й день лечения, баллы

Примечание. *p>0,05 по сравнению с показателем 1-й группы, **p>0,05 по сравнению с показателем до лечения, ′″p<0,05 по сравнению с показателем до лечения.

Шампунь Белосалик Салик содержит 3% салициловой кислоты, присутствие которой определяет кератолитическое действие, устраняет шелушение на скальпе, способствует размягчению рогового слоя кожи и активному проникновению других активных компонентов шампуня (пироктон оламин, декспантенол, экстракт цветков ромашки) в эпидермис. Другим компонентом шампуня Белосалик Салик является пироктон оламин, оказывающий противогрибковое и антимикробное действием, а также нормализующий работу сальных желез в коже. Кроме того, создаваемая и поддерживаемая на фоне применения шампуня на поверхности кожи кислая среда предупреждает развитие грибковой и бактериальной инфекции. Снижению симптомов воспаления, купированию зуда и раздражения на коже способствует декспантенол и экстракт цветков ромашки, которые также входят в состав шампуня. Таким образом, благодаря своему составу шампунь Белосалик Салик может эффективно применяться в составе комбинированной терапии и профилактики всех видов перхоти, себорейного дерматита и псориаза с локализацией на волосистой части головы, а также всех видов шелушения и раздражения волосистой кожи головы.

Результаты проведенного исследования показали, что комбинированная терапия с применением спрея Белосалик и шампуня Белосалик Салик более эффективна по сравнению с монотерапией спреем Белосалик, особенно в отношении таких клинических проявлений псориаза волосистой части головы, как шелушение, зуд, а также эритема и инфильтрация. Переносимость шампуня Белосалик Салик у всех больных, принявших участие в исследовании, оказалась хорошей. Нежелательных явлений при применении препарата не зарегистрировано. Все пациенты отметили отличные органолептические свойства и косметические характеристики шампуня, его очищающее действие, удобство в применении, а также проявили желание продолжить терапию с использованием очищающего шампуня.

В арсенале дерматовенеролога достаточно разнообразных средств для медикаментозной терапии псориаза с локализацией на коже волосистой части головы, а также средств лечебной косметики для специального ухода за данной областью кожного покрова. Сочетанное применение комбинированного топического кортикостероида с салициловой кислотой — спрея Белосалик и лечебного шампуня Белосалик Салик с кератолитическими и противовоспалительными свойствами обеспечивает повышение эффективности терапии по сравнению с применением спрея Белосалик в монотерапии и достоверно подтверждено более выраженной динамикой регресса основных симптомов заболевания (шелушение, зуд, эритема, инфильтрация). Добавление в схему терапии кератолитического шампуня позволяет пациентам ощутить видимый и более явный результат очищения кожи и благодаря этому воспринимать более позитивно собственный внешний вид, чувствовать себя более комфортно и уверенно в социуме. Это, в свою очередь, положительно влияет на качество жизни пациентов и снижает у них уровень тревоги и депрессии.

Участие авторов:

Концепция и дизайн исследования — З.Р. Хисматуллина.

Сбор и обработка материала — Е.В. Дворянкова, Э.А. Султанова, К.М. Корешкова.

Обоснование рукописи — Е.В. Дворянкова.

Написание текста — Е.В. Дворянкова, Э.А. Султанова.

Редактирование — К.М. Корешкова, З.Р. Хисматуллина.

Окончательно утверждение на представление — Е.В. Дворянкова.

Конфликт интересов. Исследование проведено при содействии компании BELUPO

Authors’ contributions:

The concept and design of the study — Z.R. Hismatullina

Collecting and interpreting the data — E.V. Dvoryankova, E.A. Sultanova, K.M. Koreshkova

Justification of the manuscript — E.V. Dvoryankova

Drafting the manuscript — E.V. Dvoryankova, E.A. Sultanova

Revising the manuscript — Z.R. Hismatullina, K.M. Koreshkova

Final approval for submission — E.V. Dvoryankova

The study was conducted with the assistance of BELUPO.