
Амбулаторное лечение тромбоза глубоких вен ривароксабаном: опыт работы в одном центре
Журнал: Флебология. 2020;14(2):99-106. (Статья на английском языке.)
DOI: 10.17116/flebo20201402199
Прочитано: 2846 раз
Резюме
ВВЕДЕНИЕ
Проведена оценка эффективности и безопасности лечения тромбоза глубоких вен (ТГВ) ривароксабаном в амбулаторной клинике.
МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ
Проведен ретроспективный анализ перспективных данных, полученных из электронных медицинских карт (ЭМК) в частной амбулаторной клинике «МедСвисс» (Москва, Россия). Мы искали ЭМК пациентов, поступивших в медицинский центр с диагнозом ТГВ. Отбирались те, у кого не было стационарного лечения. Мы изучили отобранные ЭМК по нескольким результатам: (1) смерть; (2) внеплановая госпитализация; (3) рецидивирующая ТГВ или эмболия легких (ЭЛ); (4) обильное кровотечение; (5) клинически значимое немажорное кровотечение (КЗНМК); и (6) незначительное кровотечение.
РЕЗУЛЬТАТЫ
Данные за период с 2017 по 2019 год были получены в январе 2020 года. Из 118 пациентов, поступивших в клинику с ТГВ/ЭЛ, 75 (64%) ранее проходили стационарное лечение. Последние 43 пациента с ТГВ без ЭЛ лечились в амбулаторном отделении ривароксабаном. Диагноз был подтвержден дуплексным УЗИ, и единственная инъекция эноксапарина (1 мг/кг) была сделана сразу же в кабинете. Через 12 часов после этого пациенты сначала были переключены на ривароксабан 15 мг дважды в день в течение трех недель, а затем 20 мг один раз в день. За ними следовали клиническое и ультразвуковое обследование по стандартному графику в течение одной недели, одного, трех и шести месяцев, а затем — каждые шесть месяцев. Проанализированные данные включают результаты у 26 мужчин и 17 женщин со средним возрастом 45,6±12,4, у которых неспровоцированная ТГВ в 33% случаев. Дистальный и проксимальный тромбы были обнаружены у 28 (65%) и 15 (35%) пациентов соответственно. Антикоагуляцию ограниченной продолжительности (3—18 мес.) использовали у 36 (84%) пациентов и неограниченной — у семи (16%). Сниженные дозы ривароксабана были использованы в семи случаях (16%). Продолжительность наблюдения варьировалась от 3 до 26 месяцев (медиана девять; межквартильный диапазон 3—14 месяцев). Смертельных случаев, симптоматических ЭЛ, внеплановых госпитализаций или обильных кровотечений не наблюдалось (0%; 95% доверительный интервал [ДИ] 0,0-8,2%). У двух из 43 пациентов развилось КЗНМК (4,7%; 95% ДИ 1,3-15,2%), у трех — незначительное кровотечение (7,0%; 95% ДИ, 2,4-18,6%). Четыре из пяти случаев кровотечения появились у женщин и были представлены менометрией. Рецидив ТГВ наблюдался у четырех пациентов (9,3%; 95% ДИ 3,7-21,6%). Одна ТГВ развилась при временном прерывании антикоагуляции для онкологической хирургии, а три появились через 1—12 месяцев после прекращения антикоагуляции.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Лечение ТГВ с использованием ривароксабана в амбулаторных условиях может быть безопасным и эффективным для отдельных пациентов без симптомов ЭЛ.
Ключевые слова
- тромбоз глубоких вен
- венозный тромбоэмболизм
- антикоагулянт
- ривароксан
- амбулаторно
Дата публикации: 01.07.2020
Статья доступна на английском языке.
- Raskob GE, Angchaisuksiri P, Blanco AN, Buller H, Gallus A, Hunt BJ, Hylek EM, Kakkar A, Konstantinides SV, McCumber M, Ozaki Y, Wendelboe A. Weitz JI. ISTH Steering Committee for World Thrombosis Day, Thrombosis: a major contributor to global disease burden. Arteriosclerosis, Thrombosis, and Vascular Biology. 2014;34(11):2363-2371. https://doi.org/10.1161/ATVBAHA.114.304488
- The general prevalences of diseases in the total population of Russia in 2012. Statistical Materials, Part II 2013. (In Russ.) 2013 [cited 2020 11.02]. Available from: http://www.rosminzdrav.ru/documents/8029-statisticheskaya-informatsiya-2012
- The prevalences of diseases in the total population of Russia in 2014. Statistical Materials, Part II 2015. (In Russ.) 2015 [cited 2020 11.02]. Available from: https://www.rosminzdrav.ru/documents/9479-statisticheskaya-informatsiya-za-2014
- The prevalences of diseases in the total population of Russia in 2016. Statistical Materials, Part II 2017. (In Russ.) 2017 [cited 2020 11.02]. Available from: https://www.rosminzdrav.ru/ministry/61/22/stranitsa-979/statisticheskie-i-informatsionnye-materialy/statisticheskiy-sbornik-2016-god
- Dobesh PP. Economic burden of venous thromboembolism in hospitalized patients. Pharmacotherapy. 2009;29(8):943-953. https://doi.org/10.1592/phco.29.8.943
- Jha AK, Larizgoitia I, Audera-Lopez C, Prasopa-Plaizier N, Waters H, Bates DW. The global burden of unsafe medical care: analytic modelling of observational studies. BMJ Quality & Safety. 2013;22(10):809-815. https://doi.org/10.1136/bmjqs-2012-001748
- Egermayer P. The effects of heparin and oral anticoagulants on thrombus propagation and prevention of the postphlebitic syndrome: a critical review of the literature. Progress in Cardiovascular Diseases. 2001;44(1):69-80. https://doi.org/10.1053/pcad.2001.24684
- Aissaoui N, Martins E, Mouly S, Weber S, Meune C. A meta-analysis of bed rest versus early ambulation in the management of pulmonary embolism, deep vein thrombosis, or both. International Journal of Cardiology. 2009; 137(1):37-41. https://doi.org/10.1016/j.ijcard.2008.06.020
- Othieno R, Okpo E, Forster R. Home versus in-patient treatment for deep vein thrombosis. The Cochrane Database of Systematic Reviews. 2018;1(1): CD003076. https://doi.org/10.1002/14651858.CD003076.pub3
- Roussin A. Effective management of acute deep vein thrombosis: direct oral anticoagulants. Int Angiol. 2015;34(1):16-29.
- Merli GJ, Hollander JE, Lefebvre P, Laliberté F, Raut MK, Olson WH, Pollack CV Jr. Rates of hospitalization among patients with deep vein thrombosis before and after the introduction of rivaroxaban. Hospital Practice (1995). 2015;43(2):85-93. https://doi.org/10.1080/21548331.2015.1021659
- Margolis JM, Deitelzweig S, Kline J, Tran O, Smith DM, Bookhart B, Crivera C, Schein J. Shorter Hospital Stays and Lower Costs for Rivaroxaban Compared With Warfarin for Venous Thrombosis Admissions. Journal of the American Heart Association. 2016;5(10):e003788. https://doi.org/10.1161/JAHA.116.003788
- Merli GJ, Hollander JE, Lefebvre P, Laliberté F, Raut MK, Germain G, Bookhart B, Pollack CV. Costs of hospital visits among patients with deep vein thrombosis treated with rivaroxaban and LMWH/warfarin. Journal of Medical Economics. 2016;19(1):84-90. https://doi.org/10.3111/13696998.2015.1096274
- Kahler ZP, Beam DM, Kline JA. Cost of Treating Venous Thromboembolism With Heparin and Warfarin Versus Home Treatment With Rivaroxaban. Academic Emergency Medicine: Official Journal of the Society for Academic Emergency Medicine. 2015;22(7):796-802. https://doi.org/10.1111/acem.12713
- Deitelzweig S, Laliberté F, Crivera C, Germain G, Bookhart BK, Olson WH, Schein J, Lefebvre P. Hospitalizations and Other Health Care Resource Utilization Among Patients with Deep Vein Thrombosis Treated with Rivaroxaban Versus Low-molecular-weight Heparin and Warfarin in the Outpatient Setting. Clinical Therapeutics. 2016;38(8):1803-1816.e3. https://doi.org/10.1016/j.clinthera.2016.07.002
- Kelliher S, Hall P, Kevane B, Dinu D, Ewins K, MacMahon P, Ní Áinle F, Breslin T. Implementation of an acute DVT ambulatory care pathway in a large urban centre: current challenges and future opportunities. Thrombosis Journal. 2019;17:14-14. https://doi.org/10.1186/s12959-019-0203-y
- Kaatz S, Ahmad D, Spyropoulos AC, Schulman S, Subcommittee on Control of Anticoagulation. Definition of clinically relevant non-major bleeding in studies of anticoagulants in atrial fibrillation and venous thromboembolic disease in non-surgical patients: communication from the SSC of the ISTH. J Thromb Haemost. 2015;13(11):2119-2126. https://doi.org/10.1111/jth.13140
- Schulman S, Kearon C. Definition of major bleeding in clinical investigations of antihemostatic medicinal products in non-surgical patients. Journal of Thrombosis and Haemostasis: JTH. 2005;3(4):692-694. https://doi.org/10.1111/j.1538-7836.2005.01204.x
- Prins MH, Lensing AW, Bauersachs R, van Bellen B, Bounameaux H, Brighton TA, Cohen AT, Davidson BL, Decousus H, Raskob GE, Berkowitz SD, Wells PS. Oral rivaroxaban versus standard therapy for the treatment of symptomatic venous thromboembolism: a pooled analysis of the EINSTEIN-DVT and PE randomized studies. Thrombosis Journal. 2013;11(1):21. https://doi.org/10.1186/1477-9560-11-21
- Einstein Investigators, Bauersachs R, Berkowitz SD, Brenner B, Buller HR, Decousus H, Gallus AS, Lensing AW, Misselwitz F, Prins MH, Raskob GE, Segers A, Verhamme P, Wells P, Agnelli G, Bounameaux H, Cohen A, Davidson BL, Piovella F, Schellong S. Oral rivaroxaban for symptomatic venous thromboembolism. N Engl J Med. 2010;363(26):2499-2510. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1007903
- Weitz JI, Lensing AWA, Prins MH, Bauersachs R, Beyer-Westendorf J, Bounameaux H, Brighton TA, Cohen AT, Davidson BL, Decousus H, Freitas MCS, Holberg G, Kakkar AK, Haskell L, van Bellen B, Pap AF, Berkowitz SD, Verhamme P, Wells PS, Prandoni, P. Rivaroxaban or Aspirin for Extended Treatment of Venous Thromboembolism. New England Journal of Medicine. 2017;376(13):1211-1222. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1700518
- Ageno W, Mantovani LG, Haas S, Kreutz R, Monje D, Schneider J, van Eickels M, Gebel M, Zell E, Turpie AGG. Safety and effectiveness of oral rivaroxaban versus standard anticoagulation for the treatment of symptomatic deep-vein thrombosis (XALIA): an international, prospective, non-interventional study. The Lancet Haematology. 2016;3(1):12-21. https://doi.org/10.1016/S2352-3026(15)00257-4
- Kreutz R, Mantovani LG, Haas S, Monje D, Schneider J, Bugge, J-P, Gebel M, Tamm M, Ageno W, Turpie AGG. XALIA-LEA: An observational study of venous thromboembolism treatment with rivaroxaban and standard anticoagulation in the Asia-Pacific, Eastern Europe, the Middle East, Africa and Latin America. Thrombosis Research. 2019;176:125-132. https://doi.org/10.1016/j.thromres.2019.02.010
- Schastlivtsev IV, Lobastov KV, Barinov VE, Vorontsova AV, Tsaplin SN, Barinova IV, Boyarintsev VV. The effectiveness and the safety of rivaroxaban in comparison with vitamin K antagonists during the long-term treatment of venous thrombosis. Flebologiya. Journal of Venous Disorders. 2016;10(1): 19-28. https://doi.org/10.17116/flebo201610119-28
- Wells PS, Anderson DR, Rodger M, Forgie M, Kearon C, Dreyer J, Kovacs G, Mitchell M, Lewandowski B, Kovacs MJ. Evaluation of D-dimer in the diagnosis of suspected deep-vein thrombosis. N Engl J Med. 2003;349(13): 1227-1235. https://doi.org/10.1056/NEJMoa023153
- Lozano F, Trujillo-Santos J, Barrón M, Gallego P, Babalis D, Santos M, Falgá C, Monreal M. Riete Investigators, Home versus in-hospital treatment of outpatients with acute deep venous thrombosis of the lower limbs. Journal of Vascular Surgery. 2014;59(5):1362-1367.e1. https://doi.org/10.1016/j.jvs.2013.11.091
- Trujillo-Santos J, Lozano F, Lorente MA, Adarraga D, Hirmerova J, Del Toro J, Mazzolai L, Barillari G, Barrón M, Monreal M; RIETE Investigators. A prognostic score to identify low-risk outpatients with acute deep vein thrombosis in the lower limbs. The American Journal of Medicine. 2015;128(1): 90.e9-15. https://doi.org/10.1016/j.amjmed.2014.08.023
Рекомендуем статьи по данной теме:
Распространенность венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов с внутричерепными кровоизлияниями различной этиологии: одноцентровое ретроспективное обсервационное нерандомизированное исследование.Хирургия. Журнал им. Н.И. Пирогова. 2026;(6):60-68
Сравнение результатов лечения пациентов с тромбоэмболией легочной артерии низкого и промежуточно-низкого риска смерти в амбулаторных условиях и при краткосрочной или стандартной госпитализации.Флебология. 2026;20(2):98-104
Ранний рецидив тромбоза глубоких вен после эндоваскулярной механической тромбэктомии при проксимальном тромбозе глубоких вен нижних конечностей.Флебология. 2026;20(1):65-72
Биомеханическое моделирование венозного кровотока при остром тромбозе нижней полой вены.Флебология. 2026;20(1):58-64
Лечение пациентов с тромбоэмболией легочных артерий без гемодинамических нарушений в амбулаторных условиях.Флебология. 2026;20(1):26-33
Ранжирование методов механической тромбопрофилактики в хирургии: сетевой метаанализ.Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2026;48(1):143-152
Современный подход к лечению острого илеофеморального тромбоза.Кардиология и сердечно-сосудистая хирургия. 2025;18(3):293-299
Фибрин-мономер в диагностике сердечно-сосудистых заболеваний.Кардиологический вестник. 2024;19(4-2):113-120
Амбулаторное лечение пациентов с венозными тромбоэмболическими осложнениями в остром периоде.Флебология. 2024;18(4):328-338


