Опыт валидации оборудования и реагентов для иммуногистохимических исследований в условиях изменения рынка расходных материалов
Резюме
Внедрение в практическую работу новых реагентов и приборов для иммуногистохимического исследования требует проведения их валидации в условиях патолого-анатомического отделения конкретного медицинского учреждения, проводящего прижизненную диагностику. В статье приведены результаты валидации для первичных антител, реагентов и иммуностейнеров. После оптимизации некоторых параметров удалось добиться воспроизводимых результатов иммуногистохимических исследований.
Ключевые слова
- иммуногистохимические исследования
- валидация
- приборы
- протоколы окрашивания
Дата поступления: 02.06.2026
Дата принятия в печать: 24.06.2026
Дата публикации: 16.10.2026
- Weller MG. Ten basic rules of antibody validation. Anal. Chem. Insights. 2018;13. https://doi.org/10.1177/1177390118757462
- Goldsmith JD, Troxell ML, Roy-Chowdhuri S, et al. Principles of analytic validation of immunohistochemical assays: guideline update. Arch Pathol Lab Med. Published online February 23, 2024. https://doi.org/10.5858/arpa.2023-0483-CP
- Завалишина Л.Э., Артемьева А.С., Вторушин С.В., и др. Анализ работы Центра контроля качества иммуногистохимических исследований ФГБОУ ДПО «РМАНПО» Минздрава России в 2023 году. Архив патологии. 2024;86(3):38-45. https://doi.org/10.17116/patol20248603138
- Завалишина Л.Э., Ю.Ю. Андреева, А.А.Баринов и сооавт. Контроль качества иммуногистохимических исследований: вынужденная повинность или насущная необходимость. Архив патологии. 2025;87(2):43-52. https://doi.org/10.17116/patol20258702143
Рекомендуем статьи по данной теме:
Разработка и валидация моделей для прогнозирования летального исхода, сепсиса и септического шока у пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19).Анестезиология и реаниматология. 2026;(3):25-25
Валидация русскоязычной версии шкалы катастрофизации тиннитуса (Tinnitus Catastrophizing Scale).Вестник оториноларингологии. 2026;91(2):19-24
Нервные волокна при эндометриозе: патогенез боли и новые подходы к диагностике.Проблемы репродукции. 2026;32(2):54-62
Регламент проведения клинических испытаний программного обеспечения с использованием технологий искусственного интеллекта в лучевой диагностике. Опыт центра диагностики и телемедицины.Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2026;48(1):69-77
Лингвистическая адаптация и валидация опросников «Индекс дисфункции шеи» (Neck impairment index) и «Индекс дисфункции глотания» (Swallowing impairment index) для оценки состояния пациентов после операций на органах шеи.Хирургия. Журнал им. Н.И. Пирогова. 2025;(10-2):48-56
Изучение согласованности и валидности русскоязычной версии опросника по оценке пищевого поведения взрослого населения (Adult Eating Behaviour Questionnaire).Профилактическая медицина. 2025;28(8):89-95
Практические аспекты проведения клинико-лабораторных испытаний медицинских изделий для иммуногистохимических исследований. Сообщение 1. Испытания прибора для иммуногистохимического окрашивания.Лабораторная служба. 2025;14(2):11-18
Прогноз и профилактика рецидивирующей и атипической гиперплазии эндометрия у женщин репродуктивного возраста.Российский вестник акушера-гинеколога. 2024;24(6):59-65
Разработка методики количественного определения Моксонидина в крови и моче методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с тандемным масс-селективным детектированием.Судебно-медицинская экспертиза. 2024;67(6):42-47