ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ

Определить оптимальные критерии отбора пациентов для рандомизированного клинического исследования (РКИ) эффективности меглюмина натрия сукцината у больных с острым панкреатитом (ОП) алкогольно-алиментарного генеза на основе анализа индивидуальных исходов заболевания.

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ

Провели анализ эффективности лечения 199 пациентов в возрасте 18—75 лет с ОП алкогольно-алиментарного генеза среднетяжелого и тяжелого течения. Сбор данных осуществляли специалисты 14 медицинских центров по единому протоколу наблюдательной программы. Лечение пациентов проведено в соответствии с общепринятыми стандартами. У всех пациентов в составе терапии применялся раствор для инфузий меглюмина натрия сукцинат 1,5% (реамберин). С учетом исхода заболевания больных разделили на две группы: 1-я группа (n=149) — пациенты выжили, 2-я группа (n=50) — летальный исход. Проанализировали демографическую характеристику пациентов обеих групп, анамнез жизни, болезни, данные объективного осмотра, стандартных лабораторных и инструментальных исследований. Полученные результаты статистически обработали.

РЕЗУЛЬТАТЫ

В ходе исследования подтвердили прогностическую ценность ряда лабораторных показателей (таких как количество тромбоцитов, уровень ионизированного кальция плазмы крови, уровень глюкозы, мочевины и креатинина крови), а также выявили новые показатели, с высокой вероятностью имеющие прогностическое значение: пол, масса тела, рост, уровень общего белка плазмы крови, уровень диастолического артериального давления до начала интенсивной терапии, объемы инфузии и диуреза во 2-е сутки лечения, динамика креатинина крови через 48 ч лечения. Для показателей «глюкоза крови», «мочевина крови», «креатинин крови», «объем инфузий на 2-е сутки лечения», «динамика креатинина крови за 48 ч лечения» определены пороговые уровни значений, за которыми риск неблагоприятного исхода статистически значимо повышается, несмотря на проводимую инфузионную терапию с применением раствора для инфузий меглюмина натрия сукцината 1,5% (реамберин).

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Для оценки с помощью рандомизированного клинического исследования эффективности меглюмина натрия сукцината при лечении острого панкреатита алкогольно-алиментарного генеза следует изучать его применение у пациентов, у которых лечение начато до появления данных маркеров неблагоприятного исхода. При этом использование «комплексных» факторов, т.е. применение правила «и» при оценке нескольких показателей по рассчитанным порогам отсечения, представляется авторам избыточно специфичным подходом, который не позволяет в достаточной мере учитывать риск наступления летального исхода при остром панкреатите. Предлагается использовать весь комплекс выявленных предикторов для наиболее полного охвата клинической характеристики каждого из пациентов.