Возможности коррекции состояния глазной поверхности при первичной открытоугольной глаукоме
Журнал: Вестник офтальмологии. 2024;140(5): 7‑16
Прочитано: 1808 раз
Как цитировать:
Инстилляционная терапия гипотензивными препаратами является ведущим направлением лечебной тактики, нацеленным на нормализацию показателей внутриглазного давления (ВГД) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой (ПОУГ) [1—3]. Вместе с тем большинство лекарственных препаратов включают в свой состав в качестве консерванта бензалкония гидрохлорид (БГХ), который, воздействуя на состояние слезной пленки (разрушение ее липидного слоя) и глазную поверхность в целом (индукция воспаления с развитием эпителиопатии, а в дальнейшем и апоптоза эпителиоцитов и бокаловидных клеток), может приводить к развитию или отягощению синдрома «сухого глаза» (ССГ) [4—9]. Появление или усиление характерных для ССГ симптомов («жжение», чувство «инородного тела», «зрительные флуктуации» или «плавающее зрение», невозможность длительного использования мониторов, снижение скорости чтения) пациенты связывают с инстилляционной терапией, что в значительном числе случаев снижает уровень их комплаенса и способствует дальнейшему прогрессированию ПОУГ [10—12]. Принимая во внимание тот факт, что ПОУГ чаще выявляется у лиц старшей возрастной группы (пожилого и старческого возраста в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения), следует также учитывать, что у данной категории пациентов довольно часто (до 50% больных, по данным обращаемости к офтальмологу) диагностируется так называемый «фоновый» ССГ (англ. preexisting dry eye), чаще средней или среднетяжелой степени, который у части пациентов не сопровождается выраженным субъективным дискомфортом [10, 13—15]. Таким образом, в ряде случаев новый, дополнительный фактор риска (длительные инстилляции глазных капель с БГХ) приводит к клинической манифестации уже существовавших симптомов и признаков ССГ [14, 15]. В свою очередь, одной из частых и статистически значимых причин ССГ, в том числе у лиц пожилого возраста, является дисфункция мейбомиевых желез (ДМЖ), приводящая к развитию ССГ, связанного с формированием ассоциированного с ДМЖ липидодефицита и, как следствие, с повышенной испаряемостью слезной пленки (англ. evaporative dry eye) [10, 13—16]. В дальнейшем у этих пациентов также может формироваться вододефицит (англ. aqua-deficiency dry eye) и муцинодефицит «заякоренных» муцинов (эпителиопатия конъюнктивы и роговицы), что усугубляет как субъективные симптомы, так и клинические признаки ССГ [13, 15, 17].
В современных условиях направления коррекции состояния глазной поверхности у пациентов с ПОУГ, у которых клиническая манифестация ССГ имела место на фоне инстилляционной терапии глазными каплями с БГХ, включают перевод пациентов на глазные капли без консерванта или глазные капли, не содержащие БГХ, а также назначение слезозаместителей и/или кератопротекторов [7, 13, 18, 19]. Следует отметить, что, с нашей точки зрения, дополнительное назначение слезозаместителя и/или кератопротектора этим пациентам несет в себе риски дальнейшего снижения комплаенса в связи с увеличением числа инстилляций различных препаратов в течение суток. По нашему мнению, учитывая значительную распространенность ДМЖ у лиц пожилого возраста, одним из возможных направлений терапии ССГ у пациентов с ПОУГ может быть проведение так называемой гигиены век — лечебного воздействия, направленного на восстановление функциональной активности мейбомиевых желез и уменьшение выраженности липидодефицита, ассоциированного с ДМЖ. Необходимость дальнейшей оптимизации подходов к коррекции состояния глазной поверхности у пациентов с ПОУГ в условиях ССГ и ДМЖ определили актуальность нашего исследования.
Цель исследования — оценить сравнительную эффективность различных подходов к коррекции состояния глазной поверхности при ПОУГ в условиях ССГ и ДМЖ.
В исследование были включены 48 пациентов (20 мужчин и 28 женщин в возрасте 58—75 лет, средний возраст — 67,3±6,1 года) с развитой (II) стадией ПОУГ, стабилизированной инстилляционной терапией, с наличием клинических проявлений ССГ и ДМЖ. Давление цели у всех наблюдавшихся было достигнуто в результате применения фиксированной комбинации дорзоламида 20 мг/мл и тимолола 5 мг/мл (ФК-ДТ), содержащей консервант БГХ (0,075 мг/мл), 2 раза в сутки. Для исключения завышения статистической значимости в исследование включали один глаз пациента с более высоким уровнем ВГД (правило «один пациент — один глаз») [20].
По дизайну исследование было проспективным рандомизированным (простая рандомизация с использованием генератора случайных чисел) открытым, в параллельных группах [21, 22].
Критерии включения в исследование: развитая стадия ПОУГ; достижение давления цели (стабилизация глаукомы) в течение не менее чем 2 мес инстилляционной терапии (ФК-ДТ с БГХ); длительность инстилляционной терапии (ФК-ДТ с БГХ) свыше 6 мес; уровень истинного ВГД в глазу, включенном в исследование, ниже 18 мм рт.ст.; наличие субъективного дискомфорта, ассоциированного с ССГ (показатель OSDI >15 баллов); время разрыва слезной пленки менее 10 с (тест Норна); отсутствие признаков вододефицита (величина суммарной слезопродукции ≥15 мм; тест Ширмера-1); наличие ДМЖ (компрессионный тест Норна в модификации Korb) [10, 13, 16, 23].
Критерии исключения: I, III, IV стадия ПОУГ, закрытоугольная глаукома, вторичная глаукома; толщина роговицы <500 мкм и >600 мкм; максимальная корригированная острота зрения (МКОЗ) глаза, включенного в исследование, менее 0,4; лазерное или хирургическое лечение глаукомы; ССГ средней, тяжелой и особо тяжелой степени (по В.В. Бржескому и соавторам, 2016 [10]); зрелая и перезрелая сенильная катаракта, осложненная катаракта; возрастная макулярная дегенерация стадии AREDS-IV; аллергия на сложноцветные (учитывая присутствие растительных экстрактов в изделии «Блефаролосьон») [1, 10, 24].
Методы исследования: оценка МКОЗ после рефрактометрии; гониоскопия; тонометрия (определение истинного ВГД, мм рт.ст.); ОКТ-пахиметрия (мкм; OptoVue, США); офтальмоскопия с оценкой морфометрических параметров диска зрительного нерва (вертикального соотношения экскавация/диск, глубины экскавации, толщины нейроретинального пояска в соответствии с правилом I.S.N.T.), цвета диска зрительного нерва и присутствия бета-зоны; статическая автоматизированная периметрия с определением среднего отклонения светочувствительности и отклонения паттерна (индексы MD, PSD, дБ; протокол «глаукома», стратегия «быстрая пороговая», Optos, ЕС); расчет индекса OSDI (баллы 100-балльной шкалы); определение времени разрыва слезной пленки (ВРСП, с; тест Норна); оценка состоятельности липидного слоя слезной пленки (полуколичественный тест на липид-интерференцию по Норну в модификации J.S. Lopez Garsia и соавторов, 2003 [26]; рис. 1, а, б); оценка величины суммарной слезопродукции (тест Ширмера-1, мм) и определение высоты нижнего слезного мениска (ВНСМ, мкм; OptoVue, США; рис. 1, в); витальное окрашивание лиссаминовым зеленым с расчетом показателя ксероза по Bijsterveld (ПК, баллы 9-балльной шкалы; рис. 1, г) [10, 13, 23, 25, 26].
Признаком липидодефицита считали отсутствие интерференционной картины при сужении глазной щели более чем на 50% (отрицательный тест на липид-интерференцию, свидетельствующий о толщине липидного слоя слезной пленки <65 нм); признаком вододефицита — величину теста Ширмера-1 <15 мм и ВНСМ <250 мкм; муцинодефицит «заякоренных» муцинов диагностировали при увеличении ПК выше уровня 3 баллов (см. рис. 1, а—г) [10, 13, 23, 25].
Рис. 1. Оценка наличия липидо-, водо-, муцинодефицита.
а, б — цветовой полуколичественный тест на липид-интерференцию по Норну в модификации J.S. Lopez Garsia и соавт. [26]: а — формирование интерференционной картины при открытии глазной щели на 50%, ориентировочная толщина липидного слоя ≥65 нм, липидодефицит отсутствует; б — в тех же условиях тест на липид-интерференцию отрицательный, липидодефицит (толщина липидного слоя <65 нм), видны «крошковидные» включения в слезной пленке; в — ОКТ-менискометрия, ВНСМ=303 мкм, вододефицит отсутствует; г — оценка показателя ксероза по Bijsterveld, патологическое окрашивание поля — 3 балла (более 50 пятен красителя), суммарное окрашивание конъюнктивальных полей и роговицы — 6 баллов, муцинодефицит «заякоренных» муцинов.
Для выявления наличия ДМЖ и оценки степени ее клинической тяжести (Т-ДМЖ, баллы) использовали компрессионный тест Норна в модификации Korb (рис. 2, а—г) [23]. В ходе проведения теста осуществляли прижатие краев век друг к другу (см. рис. 2, а) с последующей оценкой количества полученного секрета мейбомиевых желез (экспрессируемость мейбума; англ. expressability) и его качества: прозрачности, цвета и консистенции мейбума, а также наличия в нем патологических включений (см. рис. 2, б, г) [16, 23]. Отсутствие ДМЖ определяли в том случае, если прозрачный секрет после компрессии краев век выделялся не менее чем из 75% устьев выводных протоков мейбомиевых желез (оценка — 0 баллов; см. рис. 2, а), ДМЖ легкой степени диагностировали при выделении «молочного» или «желтоватого» непрозрачного секрета примерно из 50% выводных протоков (1 балл), ДМЖ средней тяжести — при выделении густого мейбума (менее чем из 50% протоков; 2 балла), а тяжелую ДМЖ — при появлении густого секрета (в том числе с крошковидными включениями) менее чем из 25% протоков (3 балла; см. рис. 2, г).
Рис. 2. Оценка функции мейбомиевых желез и состояния краев век.
а — методика прижатия краев век в ходе компрессионного теста по Норну в модификации Korb; б — оценка результатов теста: прозрачный жидкий секрет выделяется более чем из 75% выводных протоков мейбомиевых желез, ДМЖ отсутствует; в — визуальная оценка края век: устья протоков мейбомиевых желез обтурированы «пробками» из измененного мейбума (показано стрелками), визуализируется «киста» протока, умеренные гиперемия и отек краев век, мейбомиевы железы плохо визуализируются через конъюнктиву («выпадение» желез); г — оценка результатов компрессионного теста у того же пациента: густой секрет (консистенция «зубной пасты») выделяется менее чем из 25% протоков желез (показано стрелками), тяжелая ДМЖ, липидодефицит.
Помимо указанного, учитывали присутствие и выраженность морфологических изменений краев век (см. рис. 2, а—г): наличие обтурации устьев выводных протоков мейбомиевых желез измененным секретом и «выпадение» желез (внутренние признаки ДМЖ), присутствие отека, гиперемии, телеангиэктазии краев век (внешние признаки ДМЖ) [16, 23].
Как было отмечено ранее, известный подход к терапии ССГ, ассоциированного с использованием глазных капель с БГХ, включает переход на препараты без консерванта или не содержащие БГХ при условии их неменьшей клинической эффективности (фармакологической и клинической эквивалентности) [5, 7, 12, 18, 27]. Гипотеза исследования состояла в том, что дополнительной нормализации состояния глазной поверхности, помимо перевода пациентов, включенных в исследование, на ФК-ДТ без БГХ, в условиях сопутствующей ДМЖ можно достигнуть путем применения гигиены век.
Для проверки данной гипотезы у всех пациентов, вошедших в исследование, ФК-ДТ с БГХ была заменена ФК, содержащей те же дозировки дорзоламида (20 мг/мл) и тимолола (5 мг/мл), но без БГХ; в качестве вспомогательного компонента указанное средство дополнительно включало натрия гиалуронат (1,8 мг/мл). После проведения рандомизации больные были распределены в две группы по 24 человека: пациенты 1-й группы получали ФК-ДТ без БГХ (2 раза в сутки) и гигиену век, а больные 2-й группы — только ФК-ДТ без БГХ (2 раза в сутки).
Проводить гигиену век было рекомендовано 2 раза в сутки. Первый этап процедуры включал нанесение на края век изделия «Блефарогель очищение», содержащего каприлил / каприл глюкозид (эмульгатор), полоксамер 184 (поверхностно-активное вещество), сок алоэ вера и декспантенол [24, 28]. Цели первого этапа гигиены век — очищение краев век (у лиц обоих полов — от чешуек ороговевшего эпителия, а у женщин — также от частиц косметики); противовоспалительное и репаративное воздействие на кожу век; попытка нормализации консистенции «загустевшего» секрета мейбомиевых желез [28—31]. В ходе второго этапа гигиены век пациенты выполняли теплые (примерно 35°C) компрессы в течение 5 мин при помощи «косметических дисков», увлажненных изделием «Блефаролосьон», включающим поливинилпирролидон, экстракты ромашки, зеленого чая и гамамелиса. Цели второго этапа гигиены век — попытка нормализации консистенции мейбума, «раскрытие» устьев протоков мейбомиевых желез, противовоспалительное воздействие на веки. В ходе третьего этапа гигиены век пациенты осуществляли точечный круговой самомассаж краев век. Цель этапа — освобождение выводных протоков мейбомиевых желез от обтурирующих их «пробок» из «загустевшего» мейбума и тканевого дебриса [28—30]. Четвертый этап гигиены век включал аппликацию на края век средства «Блефарогель-1», содержащего гиалуроновую кислоту, экстракт алоэ и карбомер. Цели этапа — репаративное и регидратирующее воздействие на веки для восстановления функциональной активности мейбомиевых желез и снижение выраженности эпителиопатии краев век [28, 32].
Контрольные точки (к. т.) исследования: 1-я к. т. — при включении пациентов в исследование; 2-я к. т. — через 4 нед лечебного воздействия. Во 2-й к. т. оценивали эффективность коррекции состояния глазной поверхности (достоверность динамики OSDI, ВРСП, ВНСМ, ПК, Т-ДМЖ); динамику ВГД.
Статистическая обработка результатов исследования включала: расчет среднего и его стандартного отклонения в группах сравнения (M±SD); оценку значимости различий между группами сравнения (U-критерий Манна—Уитни); оценку значимости различий между контрольными точками в группах наблюдения (t-критерий Уилкоксона); оценку значимости различий между группами для показателей, выраженных в долях (критерий χ2) [20—22]. Для оценки значимости различий проводили расчет эмпирических значений критериев и сравнение их с критическими значениями, определенными исходя из числа пациентов в группах сравнения; различия считали значимыми при p<0,05 [20—22].
Как следует из данных, представленных в табл. 1, исходные показатели пациентов обеих групп в 1-й к. т. не имели значимых различий.
Таблица 1. Характеристика пациентов 1-й и 2-й групп в 1-й к. т., M±SD
| Оцениваемый показатель | 1-я группа | 2-я группа |
| МКОЗ | 0,73±0,12 | 0,71±0,11 |
| ВГД, мм рт.ст. | 15,9±0,6 | 16,1±0,65 |
| Пахиметрия, мкм | 557,8±22,9 | 546,9±25,8 |
| MD, дБ | –5,39±0,49 | –5,33±0,59 |
| PSD, дБ | 5,74±0,45 | 5,64±0,5 |
| OSDI, баллы | 38,7±2,3 | 39,2±4,3 |
| ВРСП, с | 4,7±0,5 | 4,8±0,5 |
| ВНСМ, мкм | 330,1±29,8 | 327,1±26,8 |
| ПК, баллы | 5,16±0,6 | 5,04±0,5 |
| Т-ДМЖ, баллы | 2,2±0,4 | 2,12±0,34 |
Примечание. Различия оцениваемых показателей между группами наблюдения статистически незначимы (U-критерий Манна—Уитни, p>0,05).
Уровень ВГД в обеих группах наблюдения с учетом данных пахиметрии находился в границах давления цели для развитой стадии ПОУГ [1, 33, 34]. Офтальмоскопически определялись: увеличение вертикального соотношения экскавация/диск (≥0,7 на всех глазах); углубление экскавации (средняя на большинстве глаз); истончение нейроретинального пояска (более выраженное в верхнем и нижнем секторах); побледнение диска зрительного нерва; присутствие атрофических изменений в бета-зоне (более чем у половины наблюдавшихся).
Статическая автоматизированная периметрия выявила сужение периферических границ полей зрения в верхненазальном отделе, присутствие парацентральных скотом, а также увеличение среднего отклонения светочувствительности и отклонения паттерна относительно границ, характеризующих состояние нормы [3].
У всех пациентов, включенных в исследование, определялись изменения глазной поверхности, характерные для ССГ легкой степени: OSDI >20 баллов, отсутствие вододефицита (тест Ширмера-1 >15 мм, ВНСМ >250 мкм), снижение ВРСП (во всех случаях <7 с), липидодефицит (отрицательный тест на липид-интерференцию) и муцинодефицит «заякоренных» муцинов (значения ПК ≥4 баллов — на всех глазах) [10, 13, 25, 26]. У подавляющего числа пациентов была диагностирована ДМЖ средней тяжести (2 балла), а в отдельных случаях — ДМЖ тяжелой степени (3 балла) [23]. Таким образом, на всех глазах имели место как количественные изменения функциональной активности мейбомиевых желез (уменьшение экспрессируемости мейбума), так и качественные изменения характера секрета (непрозрачность мейбума, его «загустевание»). Вероятно, указанные количественные изменения в основном были связаны с обтурацией устьев выводных протоков мейбомиевых желез «пробками» из измененного секрета и тканевого дебриса, а у части пациентов (преимущественно при тяжелой ДМЖ) они были обусловлены атрофическими процессами («выпадение» желез). У половины пациентов женского пола обтурация выводных протоков мейбомиевых желез, по-видимому, была связана с нанесением косметики (особенно так называемого карандаша для подводки) на края век. Внешние признаки ДМЖ (отек и гиперемия краев век) на всех глазах носили умеренный характер, телеангиэктазии были выявлены менее чем у ⅓ пациентов. Клинические признаки инфицированности век клещом рода Demodex («цилиндрическая перхоть» или «муфты» на основаниях ресниц), а также бактериального блефарита («корочки» на краях век) отсутствовали у всех наблюдавшихся. Учитывая возраст больных, включенных в исследование, можно предположить, что основной причиной ДМЖ была возрастная частичная гормональная дисфункция, что соотносится с данными ряда исследований [13—15]. В то же время нельзя исключить и влияние эпителиотоксичного консерванта БГХ на функциональную активность мейбомиевых желез и состояние краев век. После процедуры рандомизации (в 1-й к. т.) значения OSDI, ВРСП, ВНСМ, ПК и Т-ДМЖ в группах сравнения не имели статистически значимых различий (табл. 2).
Таблица 2. Сравнительная эффективность различных подходов к коррекции состояния глазной поверхности, М±SD
| Оцениваемый показатель | 1-я группа | 2-я группа | ||
| 1-я к. т. | 2-я к. т. | 1-я к. т. | 2-я к. т. | |
| OSDI, баллы | 38,7±2,3~ | 21,8±2,76#* | 39,2±4,3 | 30,1±5,2# |
| ВРСП, с | 4,7±0,5~ | 6,4±0,7#* | 4,8±0,5 | 5,6±0,5# |
| ВНСМ, мкм | 330,1±29,8~ | 334,52±36,4 | 327,1±26,8 | 328,1±46,4 |
| ПК, баллы | 5,16±0,6~ | 4,2±0,4#* | 5,04±0,5 | 4,75±0,6 |
| Т-ДМЖ, баллы | 2,2±0,4~ | 1,25±0,4#* | 2,12±0,34 | 1,96±0,2 |
Примечание. ~ — значимость различий между группами в 1-й к. т. (U-критерий Манна—Уитни, p>0,05); # — значимость различий в пределах групп между 1-й и 2-й к. т. (t-критерий Уилкоксона, p<0,05); * — значимость различий между группами во 2-й к. т. (U-критерий Манна—Уитни, p<0,05).
Сравнительная эффективность различных подходов к коррекции состояния глазной поверхности у пациентов с ПОУГ в условиях ССГ и ДМЖ представлена в табл. 2. Обе оцениваемые тактики оказались эффективными по своему влиянию на увеличение ВРСП и снижение показателя OSDI в группах сравнения. Данная статистически значимая положительная динамика у пациентов 2-й группы, вероятно, была обусловлена устранением патологического воздействия БГХ на состояние слезной пленки, что соотносится с результатами ранее выполненных исследований [7, 12, 18, 27].
С другой стороны, эти положительные изменения могли быть обусловлены воздействием натрия гиалуроната (1,8 мг/мл), содержащегося в оцениваемой ФК-ДТ без БГХ, поскольку эффекты натрия гиалуроната включают увеличение стабильности слезной пленки, нормализацию морфофункционального состояния эпителиальной выстилки конъюнктивы и роговицы, противовоспалительное воздействие [10, 35—37]. У пациентов 2-й группы была отмечена положительная тенденция к снижению ПК (уменьшение выраженности эпителиопатии), которая в указанные сроки наблюдения оказалась статистически незначимой. Динамика Т-ДМЖ также оказалась недостоверной, а тенденция к снижению показателя, по-видимому, была обусловлена устранением влияния БГХ. Положительные изменения со стороны количества и качества экспрессируемого мейбума отмечались только на четырех глазах (16,7%), а визуальное улучшение состояния краев век (снижение интенсивности отека и гиперемии) — на девяти глазах (37,5%).
У пациентов 1-й группы (которые дополнительно проводили гигиену век) положительная динамика OSDI и ВРСП во 2-й к. т. была статистически значимо более выраженной по сравнению с пациентами 2-й группы (см. табл. 2). По нашему мнению, указанные различия были связаны со значимым снижением Т-ДМЖ у пациентов 1-й группы (см. табл. 2). При этом улучшение качественных (нормализация консистенции и цвета секрета) и количественных (уменьшение числа выводных протоков, обтурированных «пробками») характеристик экспрессируемого мейбума имели место на 19 глазах (79,2%), а визуальное улучшение состояния краев век — на 22 глазах (91,7%). Различия долей пациентов с положительной динамикой по данным компрессионного теста и визуальной оценки состояния краев век в группах сравнения оказались статистически значимыми. С нашей точки зрения, значимо более выраженная положительная динамика ВРСП у пациентов 1-й группы может быть объяснена снижением выраженности липидодефицита, ассоциированного с ДМЖ, в результате частичной нормализации функции мейбомиевых желез после проведения гигиены век, что совпадает с данными исследований ряда авторов [29—31]. Эта трактовка подтверждается и результатами теста на липид-интерференцию, который во 2-й к. т. стал положительным на 21 глазах (87,5%) пациентов 1-й группы и лишь на восьми глазах (33,3%) пациентов 2-й группы (различия между группами сравнения были статистически значимыми). Вместе с тем в современных условиях представляет интерес проведение исследований по изучению лечебных эффектов гигиены век на основе использования прецизионных методов оценки состоятельности липидного слоя слезной пленки (липид-интерферометрия) и объективного состояния мейбомиевых желез (мейбомеография).
Более выраженная положительная динамика ВРСП у пациентов 1-й группы обусловила у них и значимо более выраженное снижение уровня показателя OSDI, характеризующего присутствие субъективного дискомфорта, связанного с ССГ (см. табл. 2). Вероятно, с более выраженной положительной динамикой ВРСП у пациентов, дополнительно получавших гигиену век, было связано и значимое снижение показателя ксероза, что соотносится с данными некоторых исследований, выполнявшихся нами в рамках проблемы оптимизации терапии ДМЖ [24, 28, 32]. Необходимо отметить, что снижение показателя ксероза, в свою очередь, создавало условия для дополнительного повышения стабильности слезной пленки [10, 13]. Динамика со стороны ВНСМ в обеих группах наблюдения была статистически незначимой (см. табл. 2), а изменения показателя носили разнонаправленный характер. Тем не менее у всех наблюдавшихся пациентов во 2-й к. т. не было выявлено присутствия вододефицита (ВНСМ >250 мкм).
Динамика ВГД у пациентов обеих групп после перевода с терапии ФК-ДТ с БГХ на терапию ФК-ДТ без БГХ выглядела следующим образом. В 1-й группе ВГД составило: в 1-й к. т. — 15,9±0,6 мм рт.ст., во 2-й к. т. — 15,8±0,7 мм рт.ст. (p>0,05; t-критерий Уилкоксона); во 2-й группе: в 1-й к. т. — 16,1±0,65 мм рт.ст., во 2-й к. т. — 15,9±0,8 мм рт.ст. (p>0,05; t-критерий Уилкоксона). Различия между группами в 1-й и 2-й к. т. были статистически незначимы (p>0,05; U-критерий Манна—Уитни).
Таким образом, между 1-й к. т. (терапия ФК-ДТ с БГХ) и 2-й к. т. (терапия ФК-ДТ без БГХ) не было зафиксировано статистически значимой динамики уровня ВГД как в 1-й, так и во 2-й группе. Также во 2-й к. т. не было выявлено статистически значимых различий по уровню ВГД между 1-й и 2-й группами.
Как следует из полученных результатов, в указанные сроки наблюдения ФК-ДТ без БГХ продемонстрировала влияние на уровень ВГД, сопоставимое с влиянием ФК-ДТ с наличием БГХ. С нашей точки зрения, эти предварительные результаты могут свидетельствовать о неменьшей клинической эффективности ФК-ДТ без БГХ. Однако для оценки влияния ФК-ДТ без БГХ на стабилизацию глаукомного процесса (с учетом возможной динамики уровня ВГД, морфометрических параметров диска зрительного нерва и периметрических индексов MD и PSD), безусловно, необходимо проведение дальнейших наблюдений.
Анализ результатов исследования показал, что оба оцениваемых подхода к коррекции состояния глазной поверхности у пациентов с ПОУГ в условиях клинических проявлений ССГ и ДМЖ, манифестировавших на фоне инстилляционной терапии глазными каплями с БГХ (перевод на терапию глазными каплями без БГХ и перевод на терапию препаратом без БГХ + гигиена век), оказались эффективными в отношении влияния на стабильность слезной пленки и уровень субъективного дискомфорта. Вероятно, этот положительный эффект потенциально может способствовать сохранению пациентами хорошего комплаенса.
Вместе с тем более выраженное улучшение стабильности слезной пленки и более выраженное снижение уровня субъективного дискомфорта продемонстрировала тактика, включающая применение гигиены век (см. табл. 2). По нашему мнению, это было связано со значимым снижением тяжести ДМЖ и ПК в результате проведения указанной лечебной процедуры, что, с нашей точки зрения, открывает новые возможности коррекции состояния глазной поверхности у данной категории пациентов. На наш взгляд, является актуальным проведение дальнейших исследований по оценке возможностей применения гигиены век у пациентов с ПОУГ в условиях ССГ и ДМЖ, в том числе в составе комплексной терапии, включающей лечебное воздействие на основе технологий высокоинтенсивного импульсного света (IPL) и/или низкоинтенсивного светового воздействия (LLLT) [38—40].
Необходимо отметить, что в указанные сроки наблюдения при значимом улучшении показателей OSDI, ВРСП, ПК и Т-ДМЖ у пациентов 1-й группы они все же не достигли значений, характеризующих состояние глазной поверхности в условиях нормы [10, 13]. В частности, при снижении тяжести ДМЖ легкая степень дисфункции присутствовала во 2-й к. т. у большинства пациентов 1-й группы, что, с нашей точки зрения, определяет показания к дальнейшему проведению гигиены век, возможно, с дополнительным назначением слезозаместителей.
Улучшение состояния глазной поверхности, а именно позитивная достоверная динамика OSDI и ВРСП на фоне перевода пациентов с ФК-ДТ, содержащей БГХ, на ФК-ДТ без БГХ, было отмечено в обеих группах наблюдения. Вместе с тем у пациентов 1-й группы, которым дополнительно было рекомендовано проведение терапевтической гигиены век (на основе использования изделий «Блефарогель очищение», «Блефаролосьон», «Блефарогель-1»), положительная динамика OSDI и ВРСП оказалась значимо более выраженной, что, по-видимому, было связано со снижением тяжести ДМЖ и купированием ассоциированного с ДМЖ липидодефицита. В свою очередь, более выраженное увеличение ВРСП у пациентов 1-й группы, вероятно, было причиной значимого снижения показателя ксероза (купирование муцинодефицита «заякоренных» муцинов).
Таким образом, у пациентов с ПОУГ в условиях ССГ и ДМЖ, получающих инстилляционную терапию глазными каплями с БГХ, подход к коррекции состояния глазной поверхности, включающий перевод пациентов на глазные капли без БГХ и проведение гигиены век (на основе применения изделий «Блефарогель очищение», «Блефаролосьон», «Блефарогель-1»), оказался более эффективным по сравнению с подходом, основанным только на переводе пациентов на препарат без БГХ.
Исследование выполнено при поддержке гранта Российского фонда фундаментальных исследований и Министерства образования, науки и молодежной политики Краснодарского края №19-415-230007 р_а.
Участие авторов:
Концепция: С.Я., С.С., Ш.Т.
Сбор данных: С.Я., С.С., А.М.
Обработка данных: С.Я., С.Д., Е.Х, Б.Х.
Написание текста: С.Я., Ж.С., Б.Х.
Редактирование: С.Я., Ш.Т., С.Д.
Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов
Литература / References:
Подтверждение e-mail
На test@yandex.ru отправлено письмо со ссылкой для подтверждения e-mail. Перейдите по ссылке из письма, чтобы завершить регистрацию на сайте.
Подтверждение e-mail
Мы используем файлы cооkies для улучшения работы сайта. Оставаясь на нашем сайте, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cооkies. Чтобы ознакомиться с нашими Положениями о конфиденциальности и об использовании файлов cookie, нажмите здесь.