АСК - ацетилсалициловая кислота

АТТ - антитромбоцитарная терапия

ДИ - доверительный интервал

ЖКК - желудочно-кишечных кровотечений

ИБС - ишемическая болезнь сердца

ИМ - инфаркт миокарда

КШ - коронарное шунтирование

ОИМ - острый ИМ

ОКС - острый коронарный синдром

OР - относительный риск

ПЖНВЛП - перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

СМП - скорая медицинская помощь

ССЗ - сердечно-сосудистые заболевания

ССО - сердечно-сосудистые осложнения

ЧКВ - чрескожное коронарное вмешательство

Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) занимают ведущее место среди причин смертности в индустриально развитых странах и к 2020 г. как ожидается станут основной причиной смерти также в большинстве развивающихся стран [1].

Клиническая манифестация ишемической болезни сердца (ИБС) наиболее ярко и тяжело проявляющаяся в виде острого коронарного синдрома (ОКС), продолжает ассоциироваться с высокими инвалидностью и смертностью, несмотря на современные методы диагностики и лечения.

В патогенезе ОКС ведущую роль играет активация тромбоцитов. Двухкомпонентная антитромбоцитарная терапия (АТТ), включающая ацетилсалициловую кислоту (АСК) и ингибитор рецепторов P2Y₁₂ (как правило, клопидогрел), признана обязательной у больных ОКС как в случаях проведения чрескожного вмешательства на коронарных артериях (чрескожного коронарного вмешательства - ЧКВ), так и при консервативной тактике лечения. Вместе с тем, несмотря на регулярное применение данной комбинации антитромбоцитарных препаратов, у значительного числа больных отсутствует ожидаемый эффект по предотвращению риска развития тромботических осложнений. Изучение новых антитромбоцитарных препаратов, способных усилить традиционную терапию больных ОКС и при этом являющихся достаточно безопасными в плане риска возможных кровотечений, остается приоритетным направлением современной кардиологии.

Как известно, активация тромбоцитов и их последующая агрегация осуществляются под действием различных медиаторов, наиболее важными из которых являются тромбоксан А₂ и АДФ. АСК блокирует активацию тромбоцитов за счет ингибирования циклооксигеназы и образования тромбоксана А₂. Реализация эффектов АДФ происходит через рецепторы P2Y₁₂, антагонисты которых являются в настоящее время второй по частоте применения группой антитромбоцитарных препаратов. К необратимым ингибиторам рецепторов P2Y₁₂ относятся тиенопириды (тиклопидин, клопидогрел и прасугрел), а к обратимым - тикагрелор и кангрелор.

Клопидогрел - наиболее известный представитель группы тиенопиридинов [2]. Он относится к пролекарствам. Препарат имеет сложный метаболизм. Антитромботический эффект клопидогрела отличается значительной вариабельностью, что может быть обусловлено рядом фармакокинетических факторов, в том числе недостаточной ударной и поддерживающей дозой препарата, нарушением его всасывания, образования активного метаболита из пролекарства (вследствие полиморфизма генов, кодирующих изоферменты системы цитохрома 450), лекарственным взаимодействием.

Доказательства эффективности и безопасности применения клопидогрела у больных ОКС получены в крупных исследованиях CURE, СOMMIT, CLARITY-TIMI 28 и др. [3-5].

При ОКС клопидогрел назначается в нагрузочной дозе 300 и 600 мг в случае процедуры ЧКВ [1, 6-8]. Прием клопидогрела вместе с АСК рекомендовано осуществлять как можно раньше, желательно на догоспитальном этапе, причем в нагрузочной дозе (300-600 мг). Поддерживающая доза клопидогрела (которая принимается на протяжении 1 года) составляет 75 мг/сут независимо от того, какая тактика лечения (инвазивная или консервативная) применена в остром периоде заболевания.

При коронарном шунтировании (КШ) или других крупных хирургических вмешательствах клопидогрел следует отменять за 5-7 дней до операции, кроме случаев, когда опасность отказа от срочного вмешательства превосходит риск повышенной кровопотери. Клопидогрел может применяться и в качестве монотерапии при невозможности назначения АСК.

Тикагрелор является нетиенопиридиновым пероральным обратимым антагонистом рецепторов P2Y₁₂ прямого действия [2]. Препарат представляет собой активное вещество, которое метаболизируется посредством изофермента CYP3А4 с образованием фармакологически активного метаболита с такой же активностью. Степень ингибирования рецепторов P2Y₁₂ определяется прежде всего содержанием тикагрелора в плазме и, в меньшей степени, - его активного метаболита. Период полувыведения составляет около 7,5 ч для «исходной молекулы» и 8 ч для метаболита, в связи с чем препарат назначается 2 раза в сутки. Тикагрелор характеризуется более быстрым началом терапевтического действия и обеспечивает более выраженное и стойкое ингибирование активации тромбоцитов по сравнению с клопидогрелом. В то же время восстановление функции тромбоцитов после отмены тикагрелора происходит быстрее, чем при применении клопидогрела. Наличие более привлекательных фармакологических свойств, а также существующие проблемы, связанные с приемом клопидогрела, послужили основными причинами организации крупного исследования РLATO (Platelet inhibition and patient outcomes), в котором оценивались эффективность и безопасность применения тикагрелора по сравнению с клопидогрелом у больных ОКС.

В исследование РLATO включены 18 624 больных ОКС с подъемом и без подъема сегмента ST на ЭКГ и появлением симптомов заболевания давностью не более 24 ч [9]. Исследование было двойным слепым рандомизированным проспективным, проводилось на базе 862 центров в 43 странах. Пациенты рандомизированы к приему тикагрелора в нагрузочной дозе 180 мг с последующим переходом на поддерживающую (по 90 мг 2 раза в сутки) терапию или прием клопидогрела (300-600 мг нагрузочная доза и 75 мг/сут поддерживающая). Все больные получали АСК в дозе 75-100 мг/сут, за исключением лиц с известной непереносимостью препарата. Пациентам, ранее не получавшим АСК, рекомендован прием нагрузочной дозы 325 мг (допускался прием доз от 160 до 500 мг). Доза АСК 325 мг также разрешена для ежедневного приема в течение 6 мес после имплантации стента. В случаях необходимости проведения КШ исследуемый препарат отменяли: клопидогрел за 5 дней, а тикагрелор за 24-72 ч до операции. Продолжительность наблюдения составила 6-12 мес.

На фоне терапии тикагрелором по сравнению с клопидогрелом наблюдалось достоверное уменьшение общего числа основных оцениваемых клинических исходов («первичных конечных точек»: смерть от сердечно-сосудистых осложнений - ССО, инфаркт миокарда - ИМ или инсульт) (относительный риск - OР 0,84 при 95% доверительном интервале - ДИ от 0,77 до 0,92; р<0,001). У получавших тикагрелор по сравнению с лечившимися клопидогрелом отмечалось достоверное снижение частоты развития ИМ с 6,9 до 5,8% (OР 0,84 при 95% ДИ от 0,75 до 0,95; р=0,005), смерти от ССЗ с 5,1 до 4% (OР 0,79 при 95% ДИ от 0,69 до 0,91; р=0,001). В то же время общее число перенесенных инсультов было практически одинаковым в обеих подгруппах: 1,5 и 1,3% (OР 1,17 при 95% ДИ от 0,91 о 1,52; р=0,22). Геморрагический инсульт встречался несколько чаще на фоне приема тикагрелора, чем клопидогрела - 0,2 и 0,1% соответственно (р=0,1). Однако общее их количество было незначительным, и различия недостоверными. Частота развития дополнительно оцениваемых комбинированных исходов («комбинированная вторичная конечная точка»: смерть от сосудистых заболеваний, ИМ, инсульт, рецидивирующая ишемия миокарда, транзиторная ишемическая атака или другие варианты артериального тромбоза), а также смерти от всех причин в группе тикагрелора оказалась достоверно ниже, чем в группе клопидогрела (10,2% против 12,3%; ОР 0,84 при 95% ДИ от 0,77 до 0,92; p<0,001). Не выявлено статистически значимых различий между группами по частоте тяжелых, а также фатальных и угрожающих жизни кровотечений.

При анализе в подгруппах исследования РLATO, включавшего 1261 пациента, подвергнутого процедуре КШ в течение 7 дней после последнего приема препарата [10], не выявлено достоверных различий по снижению частоты развития первичных конечных точек оцениваемых клинических исходов (10,6% в группе тикагрелора и 13,1% в группе клопидогрела; ОР 0,84 при 95% ДИ от 0,6 до 1,16; р=0,2862). При этом среди принимавших тикагрелор наблюдалось достоверное уменьшение общей смертности на 51% (ОР 0,49 при 95% ДИ от 0,32 до 0,77; р=0,0018), а смертность от ССЗ на 48% (ОР 0,52 при 95% ДИ от 0,32 до 0,85; р=0,0092) [10]. Частота развития инсультов в группах тикагрелора и клопидогрела достоверно не различалась (2,1% в обеих группах; ОР 1,17 при 95% ДИ от 0,53 до 2,62; p=0,6967). Таким образом, РLATO явилось первым крупным исследованием, в котором показана клиническая эффективность тикагрелора в отношении снижения частоты развития основных сосудистых осложнений у больных с ОКС без существенного повышения риска кровотечений.

Европейское общество кардиологов рекомендовало прием тикагрелора (в нагрузочной дозе 180 мг и в поддерживающей 90 мг 2 раза в сутки) всем больным с ОКС независимо от планируемой тактики лечения (инвазивной или консервативной). Если пациенты в самом начале заболевания получали клопидогрел, его следует заменить тикагрелором. Прием клопидогрела у больных ОКС возможен в отсутствие тикагрелора. Продолжительность терапии ингибиторами рецепторов P2Y₁₂ у больных, перенесших ОКС, составляет не менее 12 мес. У пациентов, находящихся на терапии ингибиторами рецепторов P2Y₁₂, в случаях планового хирургического вмешательства (включая КШ) тикагрелор и клопидогрел отменяются за 5 сут. Это не касается лиц с высоким риском развития ишемических сосудистых осложнений. В отдельных случаях у получающих терапию клопидогрелом возможны проведение генотипирования и изучение функции тромбоцитов [1].

Однако, несмотря на доказанную клиническую эффективность и безопасность применения тикагрелора, требуется подтверждение фармакоэкономической целесообразности его применения в условиях Российской Федерации (РФ), чему и посвящен данный анализ.

В настоящем исследовании оценивалось «влияние на бюджет» применения на протяжении 12 мес тикагрелора в комбинации с АСК по сравнению с клопидогрелом в комбинации с АСК у пациентов с ОКС, перенесших операцию КШ.

Целевая популяция. Пациенты старше 55 лет с установленным диагнозом ОКС, перенесшие КШ.

Перспектива анализа. Данный фармакоэкономический анализ проводится с позиции общества в целом и рассматривает прямые медицинские затраты и косвенные немедицинские затраты, которые несут российская система здравоохранения и общество в целом.

Основная аудитория. Терапевты, неврологи, сердечно-сосудистые хирурги, организаторы здравоохранения, специалисты по экономике здравоохранения, страховые компании.

Временной горизонт. Модель анализа охватывает период 12 мес.

Сравниваемые препараты. В настоящем исследовании сравнивались следующие препараты:

- тикагрелор (брилинта, компании ООО «АстраЗенека») + АСК;

- клопидогрел + АСК.

Данный выбор препаратов обоснован тем, что комбинированное применение клопидогрела с АСК или тикагрелора с АСК считается стандартом лечения пациентов с ОКС.

Критерии клинической эффективности. Вероятности развития неблагоприятных исходов у пациентов с ОКС, перенесших операцию КШ и получающих комбинированную терапию клопидогрелом + АСК или тикагрелором + АСК:

- острый ИМ (ОИМ), %;

- инсульт головного мозга, %;

- массивные кровотечения, %;

- смерть от ССО, %;

- смерть от других причин, %.

Параметры использования ресурсов. Расчет затрат в модели проводился для всех указанных неблагоприятных исходов. В модели учтены следующие прямые медицинские и косвенные немедицинские затраты:

Прямые медицинские затраты:

- затраты на АТТ;

- затраты на купирование неблагоприятных исходов, таких как ОИМ, инсульт, массивные кровотечения;

- затраты на медицинскую помощь умершим больным от ССО;

- затраты на медицинскую помощь пациентам, умершим от других причин;

Косвенные немедицинские затраты:

- потери ВВП по причине преждевременной смерти. Данный вид косвенных затрат рассчитывался методом человеческого капитала («human capital approach») [11].

Обзор клинико-экономической модели. Проводился анализ «влияния на бюджет» (BIA - budget impact analysis). При проведении фармакоэкономического анализа использован отраслевой стандарт «Клинико-экономического исследования» [12], который включал анализ прямых медицинских затрат, анализ косвенных немедицинских затрат, анализ чувствительности. Все экономические анализы выполнены в программе MS Excel, 2010.

Для проведения клинико-экономического анализа, на основании результатов прямого сравнительного исследования эффективности и безопасности тикагрелора в комбинации с АСК и клопидогрела в комбинации с АСК [10] (анализ в подгруппах РКИ PLATO [9]) разработана модель принятия решений. Структура модели приведена на рисунке. Модель рассчитывает прямые медицинские затраты при применении препаратов тикагрелор и клопидогрел в течение 12 мес у пациентов с ОКС, перенесших КШ, с учетом эффективности терапии. Модель также рассчитывает косвенные немедицинские затраты, связанные с потерей ВВП по причине преждевременной смерти пациентов, вовлеченных в экономическую деятельность.

Дисконтирование. Дисконтирование исходов и прямых затрат не проводилось, так как временной горизонт соответствующего анализа не превысил 1 год.

Анализ чувствительности. Для проведения анализа чувствительности мы пошагово (±5%) увеличивали и уменьшали стоимость сравниваемых препаратов до ±25%, что приводило к соответствующим изменениям показателей экономии затрат.

Стоимость сравниваемых препаратов. Стоимость сравниваемых препаратов рассчитывали по двум вариантам, причем в обоих среднюю нагрузочную дозу клопидогрела рассчитывали исходя из данных исследования PLATO, согласно которым в группе клопидогрела нагрузочная доза препарата не менее 300 мг назначена 79,1% больным, не менее 600 мг - 19,6% [9].

Вариант 1. Стоимость терапии тикагрелором соответствовала предельной отпускной цене Государственного реестра цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ПЖНВЛП) по состоянию на 05.05.16 [13]. Стоимость АТТ клопидогрелом рассчитывали на основании медианы зарегистрированных предельных отпускных цен на воспроизведенные препараты клопидогрела, включенные в ПЖНВЛП на 05.05.16 [13]. Учитывали предельную оптовую надбавку на препараты из перечня ЖНВЛП для Москвы (10%) [14] и НДС (10%). Средняя стоимость суточной дозы препаратов рассчитана с учетом распределения по формам выпуска согласно результатам монокомпонентных тендеров в льготном и госпитальном сегментах, проведенных в IV квартале 2015 г. и I квартале 2016 г. согласно данным сайта Единой информационной системы в сфере закупок [15]. Затраты на АТТ при расчете по варианту 1 представлены в табл. 1.

Вариант 2. Затраты на применение тикагрелора + АСК или схемы лечения клопидогрел + АСК у пациентов с ОКС, получающих лечение с применением процедуры КШ, рассчитаны исходя из средневзвешенных цен на оригинальный клопидогрел (плавикс) и препарат брилинта по результатам монокомпонентных тендеров, проведенных в IV квартале 2015 г. и I квартале 2016 г., с учетом распределения по формам выпуска, на основании сведений об объемах продаж соответствующих препаратов в льготном и госпитальном сегментах согласно данным сайта Единой информационной системы в сфере закупок [15] (табл. 2).

Исходя из цены суточных доз препаратов сравнения получены следующие величины годичного курса терапии (табл. 3, 4).

Клиническая эффективность и безопасность. В результате поиска литературы обнаружено прямое сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности тикагрелора в комбинации с АСК и клопидогрела в комбинации с АСК при профилактике ССО и смерти у больных ОКС - РКИ PLATO [9]. Кроме того, найден анализ в подгруппе пациентов, участвовавших в PLATO и перенесших КШ [10]. Данные по эффективности и безопасности сравниваемых схем терапии, полученные из работ [9] и [10], легли в основу настоящего фармакоэкономического анализа (табл. 5).

Значения представлены в процентах, которые установлены посредством регрессионного анализа Каплана-Майера частоты изучаемых исходов к 12 мес после КШ.

Анализ «влияния на бюджет». В связи с отсутствием детальных данных о причинах смерти пациентов в исследовании PLATO в настоящем анализе сделано допущение, что затраты на смерть от ССО равны затратам на смерть от осложненного И.М. Затраты на смерть от других причин (не ССО) приняты равными стоимости вызова бригады скорой медицинской помощи (СМП). Расчет затрат на медицинскую помощь пациентам, умершим от ССО, проведен на основании данных, полученных путем опроса 6 экспертов кардиологов и кардиореаниматологов по определению частоты летальных исходов на дому, в машине скорой помощи и в стационаре, а также по распределению умерших больных по длительности пребывания в стационаре [16]. Результаты опроса приведены в табл. 6.

Прямые медицинские затраты на оказание медицинских услуг, таких как стоимость вызова бригады СМП, стоимость реанимационного пособия и других рассчитывали на основании нормативов финансовых затрат, заложенных в Территориальной программе государственных гарантий (ПГГ) бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Москве на 2015 г. и на плановый период 2016 и 2017 г. [17]. Поскольку в работе С. Held и соавт. [10] не указано, были ли массивными внутричерепные кровотечения и, принимая во внимание, что в обоих случаях отмечалось намного больше случаев желудочно-кишечных кровотечений - ЖКК (1 к 362 на фоне приема клопидогрел и 1 к 375 - тикагрелора), то допускали, что все кровотечения являлись ЖКК и для расчетов брали тариф по ПГГ для ЖКК. Кроме того, внутричерепные кровотечения учитывали в данной работе при расчете затрат на инсульт.

Затраты на оказание медицинской помощи пациентам, умирающим от ССО на фоне приема тикагрелора и клопидогрела, составили 938,58 и 1808,49 руб. соответственно. Затраты на оказание медицинской помощи пациентам, умирающим от других причин (не ССО), составили 58,18 и 166,22 руб. в расчете на 1 пациента на фоне приема тикагрелора и клопидогрела соответственно. Общие прямые медицинские затраты на одного пациента с ОКС, перенесшего КШ, в расчете на год терапии, представлены в табл. 7.

Анализ прямых затрат показывает, что средние прямые медицинские затраты на одного пациента, перенесшего КШ, ниже при приеме клопидогрела за счет более высокой стоимости АТТ с применением тикагрелора.

Расчет косвенных немедицинских затрат - потерь ВВП по причине преждевременной смерти пациентов с ОКС, перенесших КШ, проводили на основе метода человеческого капитала («human capital approach») [11].

Величину потерь ВВП по причине преждевременной смерти рассчитывали как разницу между средней величиной ВВП, производимой каждым экономически активным человеком в течение жизни, за вычетом ВВП, произведенного на момент преждевременной смерти. За исходную точку в настоящих расчетах принимали средний возраст проведения операций КШ, который согласно исследованию В.И. Петрова и соавт. [18] составил 55,1 года, что практически исключало из рассмотрения женщин трудоспособного возраста. Таким образом, потери в экономике, ассоциированные с пациентами ОКС, которые перенесли КШ, включают потери ВВП, вызванные преждевременной смертью мужчин трудоспособного возраста и работающих пенсионеров обоих полов. Расчет косвенных затрат проводили отдельно для всех перечисленных групп пациентов. Популяционное распределение пациентов в моделировании соответствовало таковому в группе пациентов, перенесших КШ в исследовании В.И. Петрова и соавт. [18]: доля мужчин составляла 71,64%. Длительность временной утраты трудоспособности бралась равной 101 дню согласно данным О.Ю. Атькова и соавт. [19]. Доля пациентов, возвращающихся к работе, в анализе составила 60% [20] и была принята одинаковой для пациентов трудоспособного возраста и работающих пенсионеров. Доля работающих пенсионеров (в год достижения общеустановленного пенсионного возраста), а также среднее число лет продолжительности трудовой деятельности (трудового стажа) после назначения пенсии взяты из данных государственной статистики РФ - 18% и 4,3 года соответственно [21].

Размер ВВП на душу экономически активного населения рассчитывали как размер ВВП, деленный на количество экономически активного населения, и согласно данным Росстата [22] составил в 2014 г. 922 279 руб. на одного работника.

Параметры для расчета потерь ВВП представлены в табл. 8.

Потери ВВП от одного летального исхода для каждой категории пациентов представлены в табл. 9.

Косвенные затраты на 1 пациента с ОКС, перенесшего КШ, исходя из частоты летальных исходов в группах клопидогрела и тикагрелора представлены в табл. 10.

Из полученных результатов следует, что усредненные потери ВВП по причине преждевременной смерти в расчете на одного пациента с ОКС, перенесшего КШ, на терапии клопидогрелем + АСК оказались более чем вдвое выше средних потерь на одного пациента, принимающего препарат тикагрелор в комбинации с АСК.

Результаты анализа общих затрат, включающих прямые медицинские затраты, а также потери ВВП по причине преждевременной смерти при применении препарата тикагрелор (брилинта) в комбинации с АСК или клопидогрела в комбинации с АСК, в расчете на одного пациента, перенесшего ОКС, представлены в табл. 11, 12.

Анализ чувствительности. При пошаговом ±5% изменения стоимости терапии тикагрелором и клопидогрелом до ±25% показатель экономии затрат изменялся линейно. При уменьшении стоимости терапии клопидогрелом на 25% экономия затрат составила 60 296 и 84 913 руб/пациент для вариантов 1 и 2 соответственно; при увеличении стоимости терапии тикагрелором на 25% экономия затрат составила 47 511 и 79 578 руб/пациент для вариантов 1 и 2 соответственно. При этом при любых рассмотренных изменениях стоимости комбинированная терапия тикагрелором + АСК оставалась наиболее экономически выгодной схемой лечения пациентов с ОКС, перенесших КШ.

Результаты анализа (см. табл. 11, 12) показывают, что использование тикагрелора является более экономически выгодным с клинико-экономической точки зрения: более высокая стоимость терапии тикагрелором компенсировалась меньшими затратами на помощь пациентам, умершим от ССО и других причин, и значительно меньшими экономическими потерями государства при применении схемы терапии тикагрелор + АСК. Общие затраты на одного пациента с ОКС, перенесшего КШ и принимающего тикагрелор в комбинации с АСК, оказались ниже общих затрат на пациента, принимающего клопидогрел в комбинации с АСК. Значительная часть экономии затрат образуется за счет разницы в потерях ВВП по причине преждевременной смерти мужчин работоспособного возраста:

- вариант 1 (исходя из медианы зарегистрированных цен на воспроизведенные препараты клопидогрела и зарегистрированной цены на тикагрелор) - 63 165 руб/ пациент (210 092 и 273 257 руб. соответственно);

- вариант 2 (исходя из аукционных цен на тикагрелор и оригинальный клопидогрел) - 92 963 руб/ пациент (201 018 и 293 982 руб. соответственно).

Результаты настоящего клинико-экономического анализа демонстрируют, что тикагрелор по сравнению с клопидогрелом приводит к экономии финансовых ресурсов.

Представленный сравнительный фармакоэкономический анализ имеет ряд ограничений. Наиболее важным является то, что регистрационные рандомизированные контролируемые клинические исследования далеки от идеальных: 1) непродолжительны; 2) включают пациентов, не соответствующих тем, которые встречаются в кардиологической практике; 3) в них часто используются субоптимальные режимы повышения доз и сами дозы.

Мы не ставили себе задачу включать в анализ все возможные методы лечения больных ОКС. Решение о том, каким способом лечить пациента, остается прерогативой врача и самого пациента с учетом особенностей каждой конкретной ситуации.

В данной работе показана целесообразность применения тикагрелора (брилинта) в комбинации с АСК при лечении пациентов с ОКС, перенесших КШ.

Клинико-экономический анализ показал следующее:

- общие затраты на одного пациента с ОКС, перенесшего КШ, оказались более низкими в случае применения препарата брилинта в комбинации с АСК по сравнению с терапией клопидогрелом в комбинации с АСК. Экономия на одного пациента с учетом затрат на АТТ, на терапию ОИМ, инсульта и массивных кровотечений, медицинских затрат на помощь пациентам, умершим от ССО и других причин, а также потерь ВВП по причине преждевременной смерти составила на одного пациента:

- вариант 1 (исходя из медианы зарегистрированных цен на воспроизведенные препараты клопидогрела и зарегистрированной цены на тикагрелор) 63 165 руб/пациент;

- вариант 2 (исходя из аукционных цен на тикагрелор и оригинальный клопидогрел) 92 963 руб/пациент.

- более высокая стоимость терапии тикагрелором компенсировалась меньшими затратами на смерть от всех причин и значительно меньшими экономическими потерями государства при применении схемы терапии тикагрелор + АСК по сравнению со схемой клопидогрел + АСК;

- анализ чувствительности подтвердил полученные результаты.

Таким образом, применение тикагрелора в комбинации с АСК в условиях РФ обеспечивает экономию ресурсов при лечении пациентов с ОКС, перенесших КШ, по сравнению со схемой, включающей комбинацию клопидогрела и АСК.

Конфликт интересов отсутствует.

Настоящий экономический анализ профинансирован фармацевтической компанией ООО «АстраЗенека», однако это не оказало влияние на результаты данного исследования.