Сайт издательства «Медиа Сфера»
содержит материалы, предназначенные исключительно для работников здравоохранения. Закрывая это сообщение, Вы подтверждаете, что являетесь дипломированным медицинским работником или студентом медицинского образовательного учреждения.

Бондаренко И.З.

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр эндокринологии» Минздрава России, Москва, Россия

Ширшина И.А.

ФГБУ Эндокринологический научный центр, Москва

Калашников В.Ю.

ФГБУ «Эндокринологический научный центр» Минздрава России, Москва, Российская Федерация

Антитромботическая терапия после рентгеноэндоваскулярного лечения: есть ли особенности у больных сахарным диабетом?

Авторы:

Бондаренко И.З., Ширшина И.А., Калашников В.Ю.

Подробнее об авторах

Журнал: Терапевтический архив. 2014;86(10): 103‑108

Просмотров: 720

Загрузок: 54


Как цитировать:

Бондаренко И.З., Ширшина И.А., Калашников В.Ю. Антитромботическая терапия после рентгеноэндоваскулярного лечения: есть ли особенности у больных сахарным диабетом? Терапевтический архив. 2014;86(10):103‑108.
Bondarenko IZ, Shirshina IA, Kalashnikov VY. Antithrombotic therapy after X-ray endovascular treatment: Are there specific features in patients with diabetes mellitus? Therapeutic Archive. 2014;86(10):103‑108. (In Russ.)

Рекомендуем статьи по данной теме:
Пят­над­ца­ти­лет­ние ре­зуль­та­ты ре­вас­ку­ля­ри­за­ции ми­окар­да с ис­поль­зо­ва­ни­ем двух и од­ной внут­рен­ней груд­ной ар­те­рии. Хи­рур­гия. Жур­нал им. Н.И. Пи­ро­го­ва. 2024;(5):51-57
Про­фи­лак­ти­чес­кая ре­вас­ку­ля­ри­за­ция ми­окар­да пе­ред ре­зек­ци­ей анев­риз­мы брюш­ной аор­ты у кар­ди­оло­ги­чес­ки асим­птом­ных боль­ных: от­да­лен­ные ре­зуль­та­ты. Хи­рур­гия. Жур­нал им. Н.И. Пи­ро­го­ва. 2024;(5):58-64
Пре­кон­ди­ци­они­ро­ва­ние и пос­ткон­ди­ци­они­ро­ва­ние кис­ло­род­но-ге­ли­евы­ми сме­ся­ми при ише­мии ми­окар­да. Кар­ди­оло­ги­чес­кий вес­тник. 2024;(2):5-12
Вли­яние ин­ги­би­то­ров SGLT2 на эрит­ро­по­эз и об­мен же­ле­за у боль­ных са­хар­ным ди­абе­том и хро­ни­чес­кой сер­деч­ной не­дос­та­точ­нос­тью. Про­фи­лак­ти­чес­кая ме­ди­ци­на. 2024;(5):103-110
Час­то­та на­ру­ше­ний уг­ле­вод­но­го об­ме­на при пе­рег­руз­ке же­ле­зом раз­лич­ной эти­оло­гии. Про­фи­лак­ти­чес­кая ме­ди­ци­на. 2024;(5):111-117
Ле­таль­ный слу­чай ри­но­це­реб­раль­но­го му­кор­ми­ко­за на фо­не са­хар­но­го ди­абе­та 2-го ти­па. Ар­хив па­то­ло­гии. 2024;(3):52-58
Ре­вас­ку­ля­ри­за­ция ми­окар­да без ис­кусствен­но­го кро­во­об­ра­ще­ния у боль­ных с муль­ти­фо­каль­ным ате­рос­кле­ро­зом и не­опе­ра­бель­ным по­ра­же­ни­ем внут­рен­них сон­ных ар­те­рий. Кар­ди­оло­гия и сер­деч­но-со­су­дис­тая хи­рур­гия. 2024;(3):253-257
Ре­зуль­та­ты пет­ле­вой эн­дар­те­рэк­то­мии из по­вер­хностной бед­рен­ной ар­те­рии у па­ци­ен­тов с са­хар­ным ди­абе­том. Кар­ди­оло­гия и сер­деч­но-со­су­дис­тая хи­рур­гия. 2024;(3):285-293
Оцен­ка эф­фек­тив­нос­ти ре­вас­ку­ля­ри­за­ции у па­ци­ен­тов с син­дро­мом ди­абе­ти­чес­кой сто­пы ме­то­дом па­ра­ин­фрак­рас­ной ок­си­мет­рии. Хи­рур­гия. Жур­нал им. Н.И. Пи­ро­го­ва. 2024;(6):20-27
Ре­конструк­ция double-tract пос­ле гас­трэк­то­мии по по­во­ду ра­ка же­луд­ка у па­ци­ен­тов с кон­ку­ри­ру­ющи­ми сер­деч­но-со­су­дис­ты­ми за­бо­ле­ва­ни­ями. Хи­рур­гия. Жур­нал им. Н.И. Пи­ро­го­ва. 2024;(6):58-69

Основой антиагрегантной терапии, сопровождающей чрес­кожное вмешательство (ЧКВ), является блокирование 2 путей активации тромбоцитов: ацетилсалициловая кислота (АСК) блокирует фермент циклооксигеназу (COX-1), тиенопиридины - рецептор Р2Y12.

АСК действует путем прямого вмешательства в биосинтез тромбоксана А2 (ТхА2), простациклина и других цитокинов, необратимо ингибируя СOX-1 и создавая длительный функциональный дефект в тромбоцитах.

Вторым обязательным компонентом стандартной антитромботической терапии (АТТ) после ЧКВ является клопидогрел - антагонист аденозиновых рецепторов. Дезагрегантная эффективность препарата обеспечивается окислением пролекарства и превращением его ферментами системы CYP в активный метаболит, который необратимо ингибирует связывание АДФ с рецепторами тромбоцита и участвует в активации гликопротеинового рецепторного комплекса IIb/IIIa, приводящего к потере способности тромбоцитов «отвечать» на стимуляцию АДФ.

У больных СД коронарные осложнения после ЧКВ встречаются чаще, чем в общей популяции. В клинических исследованиях при экстренном и плановом лечении больных ишемической болезнью сердца (ИБС) неоднократно воспроизводилась сниженная чувствительность к АТТ у лиц с СД по сравнению с лицами без нарушения углеводного обмена, а больные с длительным анамнезом хронической гипергликемии, особенно находящиеся на инсулинотерапии, имели самую высокую агрегационную активность [1-3].

Резистентность к АТТ и причины ее развития. Резистентность к клопидогрелу. В настоящее время накопилось достаточно доказательств того, что высокая резидуальная активность тромбоцитов, определенная in vitro у пациентов, получающих двухкомпонентную АТТ, сопровождается риском развития тромбоза стента и смерти от сердечно-сосудистых осложнений (ССО).

Вероятность возникновения атеротромбоза после стентирования артерий связана с неполной блокадой тромбоцитов. Риск развития резистентности к антиагрегантным препаратам ставит под сомнение успех эндоваскулярного вмешательства.

В 2002 г. впервые опубликованы данные об индивидуальной резистентности к действию клопидогрела, в дальнейшем подтвержденные рядом исследований: почти у 34% пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ) снижена чувствительность к препарату [4]. Известно, что гены, кодирующие фермент цитохром Р-450 (CYP), который превращает пролекарственную форму клопидогрела в активный метаболит, полиморфны. В этих условиях основной изоформой СYР, отвечающей за реакцию клопидогрела, является CYP2C19. В последние годы получены данные, что распространенность аллелей, кодирующих CYP со сниженной или отсутствующей функцией, достаточно высокая. Наличие аллели CYP2C19*1 предполагает полное превращение клопидогрела в активную лекарственную форму, аллель CYP2C19*2 и *3 отражает частичный его метаболизм, наличие CYP2C19*4 и *5 означает, что синтеза активной формы клопидогрела не произойдет и его прием будет неэффективен [5]. Последняя модель встречается редко, распространенность CYP2C19*2 и *3 существенно шире. В связи с этим носители последних аллелей подвержены более высокому риску неблагоприятных исходов после проведения стентирования артерий. Данных о распространенности аллелей, ответственных за повышенную резистентность к клопидогрелу, в популяции больных СД нет.

Помимо генетического полиморфизма существуют и другие факторы, снижающие эффективность клопидогрела в подавлении активности тромбоцитов и ухудшающие прогноз ССЗ (см. рисунок).

Рисунок 1. Факторы, снижающие эффективность клопидогрела в подавлении активности тромбоцитов (по [5]).

Предполагается, что на действие клопидогрела практически не влияют другие лекарственные препараты, однако некоторые аспекты этой проблемы заслуживают внимания. Фермент активации клопидогрела CYP участвует в биохимических реакциях некоторых лекарственных средств, которые практически всегда назначаются пациентам с СД, получающим двухкомпонентную АТТ: cелективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редук­тазы аторвастатин и ингибитор протонного насоса омепразол. Эти лекарственные средства частично ингибируют фермент CYP2C19, конкурируя с клопидогрелом, что может ослаблять антиагрегантные возможности последнего. В в 2009 г. Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) и Европейское медицинское агентство не рекомендовали сочетанное применение клопидогрела и омепразола [6]. Однако результаты досрочно завершенного исследования COGENT [7] не подтвердили увеличения частоты развития ССО в случае одновременного приема клопидогрела и омепразола на большой группе пациентов (всего рандомизированы 3627 человек из запланированных 5000, подвергшихся ЧКВ). При этом достоверно выросло количество желудочно-кишечных кровотечений в группе больных, принимающих клопидогрел и плацебо, что позволило подтвердить целесообразность применения ингибиторов протонного насоса в период проведения двухкомпонентной антиагрегантной терапии без потери эффективности клопидогрела.

В 2 многоцентровых исследованиях сделана попытка увеличения дозы клопидогрела. У пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС) и ранней стратегией ЧКВ, принявших участие в исследовании CURRENT-OASIS 7 (Clopidogrel and Aspirin Optimal Dose Usage to Reduce Recurrent Events - Seventh Organization to Assess Strategies in Ischemic Syndromes), проводилась оценка эффективности и безопасности интенсивного режима применения клопидогрела (600 мг - нагрузочная доза в 1-й день / 150 мг - во 2-7-й день / 75 мг в 8-30-й день) по сравнению со стандартной дозой (300 мг - нагрузочная доза в 1-й день / 75 мг - во 2-3-й день). Анализ результатов показал достоверное снижение на 42% риска доказанного тромбоза стента по сравнению со стандартным режимом дозирования, что, бесспорно, доказывает преимущество двойной дозы клопидогрела у пациентов с ОКС, которым выполняется экстренное ЧКВ [8].

В исследовании OPTIMUS (Results of the Optimizing Antiplatelet Therapy in Diabetes Mellitus Study) антиагрегантная активность тромбоцитов оценивалась in vitro с помощью индуцированной АДФ-агрегации тромбоцитов последовательно через 3 и 30 сут.

В этом исследовании оценивалась целесообразность удвоения дозы клопидогрела (150 мг) в сравнении со стандартной дозой (75 мг) у пациентов с СД 2-го типа со стабильными формами ИБС [9]. В группе пациентов, принимающих клопидогрел в дозе 150 мг, по сравнению со стандартной терапией, функциональная активность тромбоцитов значительно снизилась.

Оценка эффективности и безопасности высоких поддерживающих доз клопидогрела с применением метода импедансной агрегометрии проводилось в многоцентровом исследовании GRAVITAS (Gauging Responsiveness With A VerifyNow Assay-Impact On Thrombosis And Safety), в котором с июля 2008 г. по апрель 2010 г. скрининговое обследование прошли 5429 пациентов из 83 центров США и Канады (из них 45% с СД). Реактивность тромбоцитов по отношению к P2Y12 определялась с помощью теста VerifyNow через 12-24 ч после ЧКВ [10]. Пациентов с высокой реактивностью тромбоцитов, составивших 40,8%, рандомизировали в отношении 1:1 на получение клопидогрела в нагрузочной дозе 600 мг в 1-е сутки после ЧКВ, затем по 150 мг/сут в течение 6 мес или 300 мг с последующей дозой 75 мг. Дополнительную группу составили случайно отобранные пациенты, у которых активность тромбоцитов находилась в пределах нормы. Все участники принимали АСК в дозе 75-162 мг/сут. В этом крупнейшем исследовании, проведенном с участием резистентных к клопидогрелу пациентов, удвоение дозы препарата не привело к улучшению клинических результатов эндоваскулярного лечения. В то же время частота массивных и умеренных кровотечений в зависимости от дозы клопидогрела достоверно не различалась.

Предполагалось, что это исследование позволит подбирать индивидуальные дозы антитромботических препаратов. Однако исследование ARCTIC, результаты которого доложены на сессии Американской ассоциации сердца в 2012 г. и опубликованы в New England Journal of Medicine, поставило под сомнение целесообразность определения реактивности тромбоцитов у конкретного пациента непосредственно перед стентированием коронарных артерий [11]. В исследование включены 2440 пациентов, которым планировалась эндоваскулярная реваскуляризация миокарда. Сравнивались 2 стратегии применения АТТ: экспресс-мониторирование посредством импедансной агрегометрии, т.е. с использованием метода VerifyNow с картриджами для P2Y12 и АСК, и стандартная двухкомпонентная АТТ без оценки функциональной активности тромбоцитов. В 1-й группе при выявлении высокой реактивности тромбоцитов проводилось усиление дезагрегантной терапии (увеличивалась доза клопидогрела или назначался прасугрел в нагрузочной дозе в сочетании с ингибиторами IIb/IIIa гликопротеинов). Согласно исследованию ARCTIC дополнительное подавление активности тромбоцитов у «резистентных» больных не привело к достоверному улучшению клинических исходов: частота тромбоза стента или экстренная реваскуляризация миокарда достоверно не различались между группами (4,9% в группе мониторирования, 4,6% в группе обычного лечения; р=0,10). Таким образом, не доказано, что индивидуальная оценка функции тромбоцитов поможет предотвратить ССО, возникающие в исходе эндоваскулярного лечения. В то же время преждевременно экстраполировать эти выводы на популяцию пациентов с СД.

Резистентность к АСК. При применении стандартных специ­фических для COX-1 тестов (определение тромбоксана в сыворотке крови или в моче и тест с арахидоновой кислотой в качестве агониста) резистентность к АСК встречается редко (<5%). В рутинной практике чаще применяются методы, неспецифические для индукции COX-1, в этом случае регистрируется более высокая резистентность к АСК, особенно в популяции больных СД [12]. Повышение дозы АСК приводит к преодолению резистентности к ней. Так, по данным субанализа исследования ASPECT [13], в котором сравнивался фармакодинамический эффект различных доз АСК у пациентов с СД и в его отсутствие, в подгруппе с СД показан более высокий процент резистентности к АСК при более низкой ее дозе (средняя доза 81 мг ежедневно). Повышение ежедневной дозы до 162-325 мг сопровождалось достоверным снижением реактивности тромбоцитов, что в результате привело к сходным показателям резистентности к АСК в обеих группах.

До сих пор нет опубликованных данных по исследованиям, специально разработанным для оценки клинической эффективности АСК и вклада резистентности к АСК у пациентов с СД и ОКС. Предполагается, что имеет значение неудовлетворительная компенсация углеводного обмена, так как гипергликемия приводит к повышенному синтезу TxA2. Строгий метаболический контроль повышает экспрессию простациклинового рецептора с последующим увеличением продукции NO [14]. Однако медикаментозная нормогликемия лишь частично решает проблему преодоления резистентности к АСК. Повышенный синтез ретикулярных форм тромбоцитов ведет к продолжению образования TхA2 и компенсаторной стимуляции рецепторов к тромбину (ТР) [15]. В этой связи препараты, способные блокировать альтернативный путь активации тромбоцитов, не вовлекая СОХ-1, наиболее перспективны у больных СД.

Пути преодоления резистентности к двухкомпонентной АТТ. Вероятность развития резистентности к стандартной АТТ предполагает поиск альтернативных путей ингибирования агрегации тромбоцитов.

В исследовании DAVID в течение 24 мес проводилось сравнение влияния ингибитора TxA2 синтазы и ТР пикотамида в дозе 600 мг 2 раза в день и АСК (320 мг 1 раз в день в сочетании с плацебо 1 раз в день) на ССО у пациентов с СД и заболеваниями периферических артерий (n=1209). В этом исследовании общая летальность на протяжении 2 лет («первичная конечная точка») у пациентов, получавших терапию пикотамидом, была достоверно ниже, чем у пациентов, получавших АСК (3 и 5,5% соответственно; р=0,0474). В то же время не наблюдалось достоверных различий в отношении «вторичной комбинированной конечной» точки (смерть и нелетальные сосудистые осложнения, включая инфаркт миокарда - ИМ, ишемический инсульт и большую ампутацию) [16].

Перспективны и другие лекарственные препараты, дающие эффект АСК, но не использующие механизм блокирования СОХ-1: ридогрел - комбинированный ингибитор ТхА2-синтазы и блокатор ТР; раниатробан и терутробан, избирательно блокирующие ТР [17].

Необходимость достижения полной блокады агрегации тромбоцитов после эндоваскулярного лечения нашла отражение в рекомендациях Европейского общества кардиологов (ESC), опубликованных в 2011 г. [18]. К сопровождению ЧКВ рекомендовано сразу 2 препарата: прасугрел (класс доказательности I A) и тикагрелол (класс доказательности I B). Прасугрел - тиенопиридин третьего поколения, имеет более выраженную антитромботическую активность, чем клопидогрел в стандартной дозе. Степень подавления агрегации тромбоцитов, достигаемая в пределах 30 мин после приема прасугрела, близка к пиковому эффекту клопидогрела через 6 ч. В исследовании TRITON TIMI 38 [19] у 13 608 больных с ОКС терапия прасугрелом достоверно уменьшала частоту ишемических осложнений, включая тромбоз стентов, но риск кровотечений при этом увеличивался. Наибольшая эффективность прасугрела наблюдалась у пациентов с СД, которые составили 23% от всех включенных. У пациентов с СД, получавших прасугрел, по сравнению с пациентами без СД достоверно реже развивалась «первичная конечная точка» - смерть от сердечно-сосудистых причин, нефатальные ИМ или мозговой инсульт (14% против 30%).

Прямой ингибитор P2Y12 рецептора АДФ тикагрелол, являясь пиримидином по химической структуре, отличается от тиенопиридинов (клопидогрел и прасугрел) обратимостью блокады рецепторов P2Y12 и не зависит от метаболизма в печени. Тикагрелол - антиагрегант нового класса, и блокада рецепторов АДФ не является его единственным механизмом. При его применении возможны такие побочные эффекты, как бронхоспазм, желудочковые нарушения ритма, повышение уровня креатинина и мочевины в крови, что может внести существенное ограничение в применении препарата у пациентов с СД и ХПН. В завершенном в 2010 г. исследовании PLATO (PLATelet Inhibition and Clinical Outcomes) сравнивалась антитромботическая эффективность тикагрелола и клопидогрела [20]. Включались пациенты с ОКС (n=18 624), которых после стентирования коронарных артерий рандомизировали в группу приема тикагрелола (нагрузочная доза 180 мг, затем по 90 мг 2 раза в сутки) или клопидогрела (нагрузочная доза 300-600 мг, затем 75 мг один раз в сутки) в течение 6-12 мес. «Первичная конечная точка» была стандартной: внезапная смерть, ИМ, мозговой инсульт. У пациентов, получавших клопидогрел, эти осложнения наступали достоверно чаще, чем у принимавших тикагрелор (11,7% против 9,8%; р=0,001), достоверно реже наблюдался тромбоз стента (2,2% против 2,9%; р=0,01). В исследовании PLATO также проанализированы данные 5216 пациентов с ОКС и неинвазивной стратегией лечения: прием тикагрелола по сравнению клопидогрелом привел к достоверно более выраженному снижению частоты развития ССО и сердечно-сосудистой смертности (12% в год и 14,3% в год; соотношение рисков 0,85 при 95% доверительном интервале от 0,73 до 1,00; p=0,04), без увеличения частоты фатальных или угрожающих жизни кровотечений [21]. Однако в целом при применении тикагрелола чаще возникали тяжелые геморрагические инсульты (11 против 1; p=0,02), хотя количество угрожающих жизни или смертельных кровотечений было одинаковым в обеих группах. В 2011 г. FDA одобрил новый антиагрегант к применению у пациентов с ОКС [22]. В 2012 г. Европейское общество кардиологов рекомендовало прием тикагрелола в дополнение к АСК всем пациентам с ОКС (с подъемом и без сегмента ST) независимо от стратегии лечения ИБС, инвазивной или консервативной. Только при невозможности назначить тикагрелол допустим прием клопидогрела [23, 24].

Американская коллегия кардиологов и Американская ассоциация сердца (ACCF/AHA) не отдали предпочтение ни одному ингибитору рецепторов P2Y12 тромбоцитов. Согласно Совместным рекомендациям [25] у больных с ОКС, подвергшихся ЧКВ, в одинаковой степени допустимо применение тикагрелола, прасугрела и клопидогрела вначале в нагрузочной, а затем в поддерживающей дозе. Пациентам со стабильными формами ИБС и планируемым интервенционным вмешательством рекомендовано назначение клопидогрела.

Рабочая группа объяснила свою позицию тем, что доказательная база тикагрелола и прасугрела строится фактически только на 2 исследованиях (PLATO и TRITON TIMI 38). Частота кровотечений достоверно выше у пациентов, принимающих прасугрел (хотя «комбинированная конечная точка» по оценке эффективности в исследовании TRITON-TIMI 38 свидетельствует в пользу прасугрела). Общее число кровотечений также оказалось достоверно больше у пациентов, принимающих тикагрелол, в сравнении с клопидогрелом, в том числе внутричерепных и приведших к смерти. В ряде стран (в США и России) тикагрелол оказался менее эффективен, чем клопидогрел, а также не доказал своего преимущества у пациентов с нестабильной стенокардией.

Доказательная база клопидогрела основана на результатах нескольких крупных исследований, общее число пациентов в которых составило более 160 000. Таким образом, несмотря на появление новых дезагрегантов, клопидогрел пока остается стандартом АТТ для всех пациентов с ИБС, которым выполняется интервенционное вмешательство.

Трехкомпонентная АТТ. Применение двухкомпонентной терапии, в состав которой входит АСК и ингибитор рецепторов P2Y12 тромбоцитов, позволяет блокировать соответственно СОХ-1 и P2Y12. Препараты, которые потенциально могут стать частью трехкомпонентной терапии, включают ингибиторы фосфодиэстеразы III, блокаторы гликопротеиновых рецепторов IIb/IIIa, антагонисты тромбинового рецептора и новые пероральные антикоагулянты.

Цилостазол - ингибитор фосфодиэстеразы III, повышает концентрацию цАМФ внутри тромбоцита и может рассматриваться как эффективное дополнение к стандартной терапии двумя антиагрегантами у пациентов, перенесших ЧКВ [26]. Последнее согласуется с данными исследования OPTIMUS-2, в котором у пациентов с СД и ИБС, получавших стандартную двухкомпонентную антиагрегантную терапию, дополнительная терапия цилостазолом значительно увеличивала ингибирование в тромбоцитах сигнального пути P2Y12 [27]. При этом добавление цилостазола не привело к достоверному увеличению риска кровотечений, но ограничивается высокой частотой возникновения побочных эффектов, таких как головная боль, учащенное сердцебиение, нарушения функции желудочно-кишечного тракта, что часто является причиной досрочного прекращения приема препарата.

Блокаторы гликопротеиновых рецепторов IIb/IIIa, к которым относятся абциксимаб, тирофибан и эптифибатид, дезактивируют тромбоциты за счет разрушения связи молекул фибриногена с рецепторами IIb/IIIа. Метаанализ результатов трех плацебо-контролируемых исследований (EPILOG, EPISTENT и EPIC), проведенный с целью оценки влияния абциксимаба на коронарную смерть в течение года после эндоваскулярных вмешательств, показал, что применение этого препарата у пациентов с СД во время проведения ЧКВ сопровождается снижением смертности почти в 2 раза (p=0,031) [28]. При этом у пациентов с множественным поражением коронарных артерий частота смертельных исходов снизилась с 7,9 до 0,9% (p=0,018). Эта группа препаратов рекомендована к применению у пациентов с ОКС при выполнении экстренной ЧКВ в качестве дополнения к клопидогрелу, уровень доказательности его эффективности согласно Международной клинической практике соответствует классу IIaC [29].

Альтернативную роль в коагуляционном каскаде играет тромбин - сильный агонист агрегации тромбоцитов, являющийся связующим звеном между плазматическим и клеточным компонентами процесса тромбообразования. У пациентов с СД образование тромбина повышено [30]. Только что завершены клинические исследования с применением 2 пероральных антагонистов тромбинового рецептора, подтип рецептора-1: ворапаксар (SCH530348) и атопаксар (E5555) [31]. Доклиническая стадия исследования атопаксара завершена. Завершилось и исследование ворапаксара - фаза II рандомизированного плацебо-контролируемого исследования TRA-PCI по изучению безопасности и подбору оптимальной дозы препарата у 1030 пациентов с плановой ЧКВ. Ворапаксар продемонстрировал исключительный профиль безопасности: комбинация с АСК и клопидогрелом не привела к увеличению количества больших кровотечений [32]. Закончена III фаза клинических исследований, в котором оценивались эффективность и безопасность ворапаксара: исследование по оценке эффектов ворапаксара в предотвращении ИМ и инсульта у пациентов с атеросклерозом (TRA 2°P; NCT00526474) и исследование по оценке эффектов ворапаксара в предотвращении ИМ и инсульта у пациентов с ОКС (TRACER; NCT00527943). Результаты этих исследований, в которых пациенты с СД принимали участие, дадут представление о будущей пользе и безопасности новых препаратов.

Тромботический риск у пациентов с СД усиливают нарушения в процессах коагуляции: повышение уровня факторов коагуляции в плазме (фактор VII и тромбин) и коагулянтов, расположенных в зоне повреждения, в том числе вследствие ЧКВ (тканевой фактор), снижение уровня эндогенных антикоагулянтов (протеин С, тромбомодулин), повышение продукции ингибитора активатора плазминогена 1-го типа и ингибитора фибринолиза. Новые пероральные антикоагулянты, включая антифактор IIа (дабигатран) и антифактор Xа (ривароксабан, апиксабан), помимо зарегистрированной альтернативы варфарину в условиях фибрилляции предсердий или венозного тромбоза, изучаются для применения в группе пациентов с ОКС в качестве дополнения к стандартной антиагрегантной терапии [33]. В этих продолжающихся исследованиях пациенты с СД также принимают участие, и последующий подгрупповой анализ этой когорты представляет особенный интерес.

Современные рекомендации АСС, АНА, SCAI, ESC по проведению АТТ у больных СД после ЧКВ. В рекомендациях Американского общества кардиологов (American College of Cardiology, ACC), Американской ассоциации сердца (American Heart Association, AHA) и Общества по сердечно-сосудистым вмешательствам и ангиографии (Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, SCAI) [34] принципы АТТ у пациентов с СД такие же, как у пациентов без СД. При этом важна приверженность врача и пациента к правильному приему клопидогрела при выполнении плановой ЧКВ:

- до или во время ЧКВ должна быть применена нагрузочная доза клопидогрела 600 мг (IC);

- все больные после ЧКВ с имплантацией стента с лекарственным покрытием должны принимать клопидогрел в дозе 75 мг не менее 12 мес, если нет высокого риска кровотечения (IB);

- при использовании стентов без лекарственного покрытия терапия клопидогрелом должна быть не менее 1 мес, оптимально 12 мес, если нет высокого риска кровотечения (IB);

- если терапию клопидогрелом необходимо начать во время ЧКВ, целесообразно добавить ингибиторы гликопротеиновых рецепторов IIb/IIIa (IIaC);

- у больных с повышенным риском кровотечений после имплантации стента целесообразна более низкая доза АСК (возможно снижение до 75 мг) (IIaC);

- у больных, которым имплантирован стент с лекарственным покрытием, рассмотреть вопрос о продолжении приема клопидогрела более 1 года (IIb C);

- перед имплантацией стента кардиолог должен объяснить пациенту необходимость длительной двухкомпонентной дезагрегантной терапии и убедиться в приверженности пациента к лечению (IB);

- у больных, которым планируется проведение ЧКВ, но в силу каких-либо причин двухкомпонентная АТТ может быть прервана в течение последующих 12 мес после вмешательства, необходимо рассмотреть другие варианты лечения: имплантация стента без лекарственного покрытия или проведение ангиопластики (IC);

- современные антиагреганты, такие как прасугрел и тикагрелол, нашли свое место в последних рекомендациях Европейского общества кардиологов (ESC) [18] как более эффективная, чем клопидогрел, антитромботическая стратегия у пациентов с ОКС без подъема сегмента ST, если нет противопоказаний к приему этих препаратов (IА).

Во всех последних рекомендациях по реваскуляризации миокарда экспертные группы обращают внимание на то, что назначение АТТ пациентам с СД, нуждающимся в проведении ЧКВ, осуществляется в тех же объемах, что и у пациентов без СД.

В специальных приложениях для таких больных предложено:

- использовать стенты с лекарственным покрытием для того, чтобы уменьшить вероятность развития повторного стеноза и необходимость в реваскуляризации целевого стеноза (IA);

- после проведения ЧКВ у пациентов, принимающих метформин, функция почек должна быть тщательно проверена (IC);

- у пациентов с почечной недостаточностью метформин должен быть отменен за 48 ч до эндоваскулярного вмешательства (IIbC).

Общество сердечно-сосудистой ангиографии и интервенционных вмешательств (the Society for Cardiovascular Angiography and Interventional, SCAI) к группе высокого риска развития атеротромботических осложнений после эндоваскулярного лечения относят следующие [35]:

- досрочно прекратившие двухкомпонентную АТТ;

- с СД;

- с нарушением функции почек;

- с ОКС и/или низкой фракцией выброса левого желудочка.

Заключение

Новые направления в интервенционной кардиологии строятся на основе стратегий, которые способны усилить безопасность эндоваскулярных вмешательств и снизить частоту рецидивов после ЧКВ, что позволит использовать эти технологии для лечения пациентов со сложным анатомическим строением коронарных артерий, таких как пациенты с СД.

Подтверждение e-mail

На test@yandex.ru отправлено письмо со ссылкой для подтверждения e-mail. Перейдите по ссылке из письма, чтобы завершить регистрацию на сайте.

Подтверждение e-mail

Мы используем файлы cооkies для улучшения работы сайта. Оставаясь на нашем сайте, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cооkies. Чтобы ознакомиться с нашими Положениями о конфиденциальности и об использовании файлов cookie, нажмите здесь.