Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) остаются проблемой номер один в большинстве стран мира. Каждый год от ССЗ в Европе умирают более 4 млн человек, из них 1,89 млн — в России. Одним из важных показателей в структуре смертности населения является доля умерших от ССЗ, которая в Российской Федерации в 2016 г. составила 47,8% [1]. Омская область, являясь регионом, производящим региональный валовый продукт на 1 человека выше, чем общенациональный, имеет при этом общую и сердечно-сосудистую смертность на 100 тыс. человек, превышающую общероссийский показатель [2].

Эпидемиологический мониторинг позволяет оценить распространенность и влияние различных факторов риска (ФР) на здоровье населения, частоту заболеваний, а также рассчитать прогноз и полноту необходимых профилактических мероприятий в регионе. Дизайн исследования, способ формирования выборки и отклик населения на исследование определяют его качество и достоверность, поэтому ошибки, допущенные при формировании выборки населения и проведении исследования, могут исказить его результаты [3—5]. Для анализа эпидемиологической картины ССЗ и их ФР, моделирования процесса их формирования и определения мер устранения, в Омской области в 2017 г. организовано одномоментное исследование населения. Настоящая статья посвящена разбору организационных аспектов исследования населения региона в целях оптимизации проведения эпидемиологических мониторингов.

Цель исследования — выявить рациональные подходы к организации эпидемиологического исследования и определить отклик населения в исследовании «Эпидемиология сердечно-сосудистых заболеваний в регионах Российской Федерации. Второе исследование» (ЭССЕ-РФ2) в Омске и Омской области.

Эпидемиологическое наблюдение в регионе организовано в рамках многоцентрового наблюдательного исследования ЭССЕ-РФ2 [6]. Объектом исследования стала случайная выборка из неорганизованного мужского и женского населения Омска и Омской области в возрасте 25—64 лет: из 2000 приглашены 1968 человек (из них 941 мужчина и 1027 женщин), обследованы 1659 человек; 32 человека не были приглашены по причине завершения проекта и достижения необходимого отклика на исследование. Количественный состав обследованных в зависимости от пола, возраста и места проживания указан в таблице.

Случайная стратифицированная многоступенчатая выборка была сформирована эпидемиологами ФГБОУ ВО «Омский государственный медицинский университет» Минздрава России (ОмГМУ) по данным о домохозяйствах врачебных участков из 5 случайно отобранных районов города и области, представленных Министерством здравоохранения Омской области и руководством медицинских организаций (МО). При отборе использован генератор случайных чисел в программе EXCEL.

Исследование проводилось в соответствии с этическими положениями Хельсинкской декларации и Национальным стандартом Российской Федерации «Надлежащая клиническая практика Good Clinical Practice (GCP)» ГОСТ Р52379−2005. Исследование было одобрено Независимым этическим комитетом ФГБУ «Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины» Минздрава России (сейчас — «Национальный медицинский исследовательский центр профилактической медицины»— НМИЦПМ) и Независимым локальным этическим комитетом ОмГМУ. Для исполнения Федерального закона РФ № 152-ФЗ от 27.07.06 «О персональных данных», а также ст. 93 Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.11 «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» каждый обследуемый подписывал информированное согласие на обработку своих персональных данных и сбор биологических образцов в целях настоящего исследования.

При проведении стандартного обследования на каждого респондента были заполнены информационно-регистрационные карты, которые затем переданы в Единую федеральную базу данных (ЕФБД) в электронном виде. Опрос выборки проводился по стандартному вопроснику, разработанному на основе адаптированных международных методик. Объективные данные получали с помощью инструментальных и лабораторных методов, включая измерение антропометрических показателей, артериального давления, частоты сердечных сокращений; взятия и процессинга крови для определения биохимических показателей. Биологические образцы с помощью специализированной транспортной службы отправлялись в клиническую лабораторию НМИЦПМ для выполнения унифицированных для всех регионов-участников лабораторных анализов.

С помощью методов описательной статистики анализировался отклик населения в каждой половозрастной группе сельского и городского населения региона.

Организация эпидемиологического исследования в Омске и Омской области. Согласно протоколу исследования, работа проводилась на базе четырех муниципальных поликлиник и поликлиники центральной районной больницы Омского района [6]. В целях контроля качества исследования и исключения влияния субъективных факторов все сотрудники, привлеченные к выполнению работ (участковые терапевты, врачи общей практики, студенты, сотрудники ОмГМУ), до начала исследования были обучены на 3-дневном семинаре-тренинге. Образовательный семинар, методическое обеспечение и мониторинговый контроль при исследовании выполняли сотрудники курирующего федерального центра — НМИЦПМ. Необходимое качество исследования в нашем регионе было достигнуто благодаря следующим организационным мероприятиям.

Во-первых, выбор исследовательской базы максимально приблизили к месту проживания приглашаемого контингента жителей. Для уменьшения имевшегося недоверия населения к исследованию непосредственный контакт с жителями (приглашение и интервьюирование) был поручен 20 терапевтам, врачам общей практики и среднему медицинскому персоналу участковых поликлиник. Они, как правило, прекрасно знали домохозяйства, попавшие в выборку на своих участках; имели хороший контакт и доверие населения; могли продумать и организовать оптимальный маршрут как своего передвижения по территории участка, так и логистику перемещений обследуемых в поликлинике. Считаем, что с учетом сжатых сроков, отведенных на исследование (3—4 мес), и жестким графиком участия в проекте каждого из 20 врачебных участков, в нашем исследовании данная мера была более эффективна для повышения отклика на исследование, чем рекомендованная другими авторами многократная рассылка приглашений на обследование по почте и/или телефону [4].

Во-вторых, разграничение сферы обязанностей. Участковые врачи и медсестры выполняли только приглашение и опрос членов выборки своего участка. Методы, требующие особых навыков и повышенной ответственности при исполнении, такие как регистрация ЭКГ на компьютерном комплексе и отправка их в ЕФБД, проведение процессинга крови, маркировка, упаковка и транспортировка биообразцов до места временного хранения, временный банкинг их в морозильнике, оформление документации для отправки с транспортной фирмой в НМИЦПМ, а также ввод результатов обследования в электронную базу данных, выполняла команда студентов и сотрудников ОмГМУ. Команда из 12 обученных студентов университета выпускных курсов перемещалась между МО-участниками исследования, перевозя необходимое для этого оборудование, согласно заранее согласованному графику. Лабораторное и инструментальное оборудование, за исключением холодильников, накануне обследования привозилось и устанавливалось в специально выделенных для этих целей кабинетах МО на период, отведенный графиком работ. До отправки биообразцов в морозильник c температурой –20 °С в ОмГМУ в день забора крови задействовали холодильник в процедурном кабинете М.О. Такое разделение функций позволило избежать излишних затрат времени на обучение 20 исполнителей из МО сложным процедурам процессинга крови до биообразца для 13 лабораторных показателей, повысить контроль за работой и привить навыки выполнения данных процедур у одной команды сотрудников. Контакт с одной командой сотрудников облегчал и контроль качества получаемых биообразцов, и ЭКГ со стороны куратора в НМИЦПМ.

Функции контроля за работой с выборкой и ведением опроса участковым медперсоналом возлагались на сотрудников ОмГМУ. За каждой поликлиникой, участвующей в работе, был закреплен ответственный исполнитель из ассистентов кафедры внутренних болезней и поликлинической терапии ОмГМУ (5 сотрудников). До начала исследования ответственный сотрудник ОмГМУ в закрепленной за ним поликлинике проводил инструктаж для исполнителей по правилам интервьюирования и обследования; он же проверял полноту заполнения вопросников в текущем режиме и передавал еженедельные отчеты о ходе работ ответственному по региону.

В-третьих, успех организации исследования и выполнения возложенных задач в отведенные сроки стал возможен благодаря подключению к рабочему процессу администрации МО-участников исследования. Своевременность информирования медперсонала МО, подключение к исследованию сотрудников регистратуры и размещение объявлений, облегчающих навигацию приглашенных жителей по МО, выделение необходимых площадей для работы с выборкой и размещения оборудования, предоставление возможности вести прием выборки на территории МО не только в рабочие часы, но, согласно требованию исследовательского процесса, в выходные или праздничные дни, а также решение иных организационных задач — это заслуга администрации МО и результат их ответственного отношения к выполнению федеральных задач настоящего проекта. Таким образом, именно найденный альянс — руководитель МО, рядовые сотрудники МО и научный персонал в лице сотрудников кафедры и студентов выпускных курсов — позволил выполнить исследование с высоким откликом и должного качества.

В-четвертых, было скорректировано расписание приема выборки на обследование согласно требованию исследовательского процесса; осуществлялся регулярный контроль за смещением состава выборки. Необходимость коррекции рабочего расписания исполнителей в МО была продиктована тем, что приглашение работающего населения на профилактические обследования в будние дни снижало отклик до минимального. В будние дни согласились прийти на обследование лишь 30% выборки. Основная часть выборки в городе и области (70%) были обследованы в субботу и воскресенье, а также в праздничные дни. Таким образом, наше исследование показало хороший результат по повышению отклика работающих членов выборки, организовав их прием в нерабочее время.

Вся информация о работе с выборкой передавалась от ответственного лица по МО ответственному по региону с периодичностью в 1 нед и регулярно фиксировалась в едином списке выборки. Так, еженедельно указывалось, сколько членов выборки приглашены, сколько из них обследованы, сколько отказались от обследования и недоступны для контакта. Такой режим внутренней отчетности и взаимодействия исполнителей в МО с ответственным по региону позволил оперативно формировать половозрастные таблицы обследованных и своевременно отслеживать смещение выборки в рамках региона.

Для предотвращения возможного смещения выборки до начала работ список отобранных для приглашения адресов разделили на четыре подвыборки, обеспечив тем самым возможность контроля половозрастного состава обследованных в каждой из них. Эта мера позволила также структурировать работу исполнителей по привлечению на обследование членов выборки и распределять объемы обследованных понедельно и помесячно. Половозрастные таблицы обследованных строились по завершении работы в каждой МО и подвыборке. Таким образом, выявленные ошибки в работе и смещение выборки удавалось корректировать при подключении к исследованию следующих по графику МО и подвыборок.

По окончании исследования каждому обследованному члену выборки выдавались заключения о результатах клинического, лабораторного и электрокардиографического обследований, а также памятки по коррекции Ф.Р. Всем, выразившим желание обсудить с врачом выявленные у него ФР, проводилось краткое профилактическое консультирование и, при необходимости, дальнейшее обследование в МО.

Анализ состава обследованных и расчет отклика. Распределение обследованного населения приведено в таблице. В случайной выборке населения Омска и Омской области, как и в других исследованиях, интерес к участию в проекте активно проявляли женщины 55—64 лет [5, 7, 8]. Чтобы избежать смещения выборки за счет преобладания этого половозрастного контингента, во второй половине работ приглашение женщин данной возрастной страты ограничили.

В целом по региону получен высокий отклик на исследование (84%), при этом в городе — 87% (82% у мужчин и 92% у женщин; p<0,0005), в селе — 77% (73% у мужчин и 81% у женщин; p<0,0005 между городом и селом). Достоверность различий в величине отклика между мужчинами и женщинами в селе получена на уровне тенденции (p<0,1). Однако существенно меньшее количество обследованных в области в сравнении с городом может быть недостаточным для подтверждения гендерных различий: согласно протоколу, соотношение городского и сельского состава выборки составляло 4:1. Более низкий отклик сельских членов выборки мог быть обусловлен тем, что за одним сельским терапевтическим участком в Омской области закреплено, как правило, от 3 до 6 населенных пунктов на территории от 2 до 10 км. В связи с этим жители наиболее удаленных деревень имели меньшую возможность прибытия к месту прохождения обследования при отсутствии дорог в дождливую погоду, а также из-за дополнительных временных и материальных ограничений.

Женщины в целом откликались на приглашение чаще, чем мужчины (p<0,0005 и в городе, и в области). Бóльшая забота женщин о своем здоровье в сравнении с мужчинами ранее отмечалась и в других регионах ЭССЕ-РФ2 [5, 9]. Однако, начав обследование, полностью его завершали чаще мужчины, чем женщины. Так, в городе количество полностью обследованных мужчин было лишь на 1–3% меньше в зависимости от возрастной страты, чем обследованных частично (различия недостоверны, p>0,05), а жен-щин — меньше на 3—4% (p<0,025).

Возрастной анализ показал, что неплохо откликались на предложение пройти профилактическое обследование молодые люди в возрасте 25—34 лет. Так, отклик мужчин и женщин в городе составил 87 и 99%, а в области — 73 и 84% соответственно. Вероятно, это указывает на отзывчивость и исполнительность молодых людей при получении персонального приглашения от сотрудника М.О. Хотелось бы верить, что и ответственность за свое здоровье в начале трудовой карьеры сыграла определенную роль в их выборе. В отличие от горожан среди жителей сельской местности наибольший интерес к обследованию отмечен в более старшей возрастной группе — в 45—54 года (85% у мужчин и 97% у женщин). Впрочем, у женщин в городе наблюдался второй пик интереса к профилактическим обследованиям в 55—64 года (96%, p<0,0005 в сравнении с соседними возрастными группами). Возможно, это связано с накоплением проблем со здоровьем у сельских женщин к 45 годам, а у горожанок к 55 годам. Активизация интереса к медицинским обследованиям у женщин после 55 лет может быть связана также с выходом на пенсию и появлением у неработающих пенсионеров свободного времени для посещения М.О. Следует отметить, что относительно бóльшая заинтересованность в получении медицинских услуг более старшим поколением в селе в сравнении с горожанами могла быть связана с малым представительством в современной деревне более молодых возрастных страт [10]. Нельзя не принимать во внимание также разный уклад жизни городского и сельского населения, другую технологию оказания медицинской помощи (удаленность амбулаторий или прикрепление к одному участку нескольких населенных участков), создающих временныˊе и территориальные трудности для ее получения. При возникновении возможности пройти медицинское обследование сельские жители, заинтересованные в нем, проходят все предлагаемые методы. В подтверждение последнего свидетельствует и тот факт, что в проведенном исследовании гендерный разрыв в отклике сельских жителей был меньше, чем городских — 8 и 10% соответственно (достоверность различий в селе на уровне тенденции — p<0,1; в городе — p<0,0005) — за счет большего интереса к обследованию в селе мужчин. Все мужчины, проживающие в области и откликнувшиеся на приглашение, практически полностью прошли все методы обследования.

Наименьший отклик среди сельского населения наблюдался в возрасте 35—44 лет (см. таблицу). Предполагаем, что причина этого связана с характерной для Омской области особенностью — высокой трудовой миграцией сельского населения наиболее активного трудоспособного возраста [10]. Как мужчины, так и женщины этой возрастной группы часто работают в городе или других регионах вахтовым методом, связанным с их длительным отсутствием дома. Именно отсутствие члена выборки дома в период проведения данного исследования привело к невозможности участвовать в обследовании и снизило в сравнении с другими возрастными группами отклик в этой возрастной группе среди мужчин до 64% (p<0,05), среди женщин — до 65% (p<0,0005). Для решения проблемы «вахтовикам», вернувшимся домой после завершения обследования в их селе, была организована возможность пройти обследование в М.О. Омска в индивидуальном порядке. Однако результат показал недостаточную эффективность этой меры.

Следует отметить, что несмотря на вариабельность отклика в городе у мужчин разных возрастных групп от 78 до 87%, достоверность различий отсутствовала. Для женщин, наоборот, была характерна высокодостоверная возрастная вариабельность отклика — от 85 до 99% (p<0,0005).

Полученные данные позволяют утверждать, что использованная форма организации и координации процесса эпидемиологического мониторинга в Омске и Омской области доказала свою эффективность при обследовании случайной выборки из населения региона.

В 2017 г. Омская область вошла в число регионов, в которых запланированы целевые программы по профилактике неинфекционных заболеваний. Первый этап этого проекта заключался в проведении эпидемиологического исследования «Оценка эпидемиологической ситуации по сердечно-сосудистым заболеваниям и их факторам риска в Омской области». Названный эпидемиологический проект проведен с высоким откликом: в регионе — 84%, при этом в городе — 87%, в селе — 77% (p<0,0005). Как и в других эпидемиологических исследованиях, женщины, независимо от места их проживания, легче мужчин соглашались на профилактические обследования: среди женщин отклик на исследование был выше на 10% в городе (p<0,0005) и на 8% в селе (p<0,1). Максимальный отклик населения крупного промышленного центра Западной Сибири приходился на возраст 25—34 лет, у женщин еще и на 55—64 года, среди населения области — на возраст 45—54 лет.

Результаты проведенного анализа могут быть полезны при планировании других эпидемиологических исследований.

Коллектив авторов выражает искреннюю благодарность ректору ОмГМУ М.А. Ливзан, сотрудникам Минздрава Омской области М.Б. Костенко, Л.В. Елисеевой, Ю.А. Мартынову, глав. врачу Омской ЦРБ С.Н. Орлову, зам. глав. врача по медстатистике Омской ЦРБ А.Д. Маркер, глав. врачу ГКБ № 1 им. А.Н. Кабанова Г.Ф. Соболеву, зам. глав. врача по поликлинике ГКБ № 1 им. А.Н. Кабанова Н.В. Дмитриевой, зав. иммунологической лабораторией ГКБ № 1 им. А.Н. Кабанова Л.И. Вторушиной, зав. биохимической лабораторией ГКБ № 1 им. А.Н. Кабанова Е.А. Скворцовой, глав. врачу городской поликлиники № 4 А.А. Романову и его заместителю Е.В. Усачевой, глав. врачу городской поликлиники № 11 И.С. Кузаковой за помощь в организации и содействие в проведении исследования.

Отдельная благодарность за работу соисследователям — участникам исследования: участковым врачам БУЗОО ГКБ № 1 им. А.Н. Кабанова Н.Н. Медведевой, О.А. Николай, М.Ю. Рожиной, Е.Л. Ширяевой, Е.Е. Крикуновой, участковым врачам БУЗОО «Городская поликлиника № 10» Л.Е. Шахбазян, Е.П. Колокольниковой, Т.А. Миргородской, Г.А. Пересадченко, участковым врачам БУЗОО «Городская поликлиника № 11» О.В. Спичак и М.В. Ушаковой, участковым врачам БУЗОО «Городская поликлиника № 4» Н.А. Адамовой, М.В. Маренич и зав. лабораторией Л.А. Лобановой, врачам поликлиники БУЗОО «Городская больница № 3» А.В. Шемчук и Т.А. Строковой, участковым врачам БУЗОО «Омская ЦРБ» Е.С. Янкиной, Н.И. Луппа, Л.И. Замураевой, М.А. Пензевой, Т.Н. Круц, ассистенту кафедры М.Ю. Рожковой, лаборанту кафедры И.П. Григорьевой, клиническим ординаторам И.В. Саловой, И.И. Загоруй, Д.С. Пушкаревой, И.Н. Орлову, интерну Н.А. Быховцеву, студентам В.В. Кухлову, Н.А. Мороз, М.О. Кожедуб, Н.О. Батуриной, П.С. Надыкто, А.С. Смородине, М.Н. Коротееву.

Финансирование. ОмГМУ участвовал в открытом конкурсе на право проведения данного исследования в Омском регионе, по результатам которого был заключен гражданско-правовой договор бюджетного учреждения № 2/4/17000062 от 24.05.17. Все собранные данные в соответствии с договором принадлежат Министерству здравоохранения РФ в виде Единой федеральной базы данных. ОмГМУ является держателем региональной базы данных. Анализ и публикация данного материала согласованы с курирующим федеральным центром НМИЦ ПМ.

Участие авторов:

Концепция и дизайн исследования — С.Б., О.Д., Г. М., А.И.

Сбор и обработка материала — И.В., И.Г.

Статистическая обработка — В.С., А.Б.

Написание текста — И.Г., Г. М.

Редактирование — И.В., В.С., Г. М.

Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.

The authors declare no conflict of interest.

Сведения об авторах

Викторова И.А. — д.м.н., проф.; https://orcid.org/0000-0001-8728-2722; e-mail: vic-inna@mail.ru

Гришечкина И.А. — к.м.н.; https://orcid.org/0000-0002-4384-2860; e-mail: irina.grishechkina.omsk@gmail.com

Стасенко В.Л. — д.м.н., проф.; https://orcid.org/0000-0003-3164-8734; e-mail: vlstasenko@yandex.ru

Имаева А.Е. — к.м.н.; https://orcid.org/0000-0002-9332-0622; e-mail: aimaeva@gnicpm.ru

Муромцева Г.А. — к.б.н.; https://orcid.org/0000-0002-0240-3941; e-mail: gmuromtseva@gnicpm.ru

Блох А.И. — https://orcid.org/0000-0002-0756-2271; e-mail: blokh_ai@mail.ru

Бойцов С.А. — д.м.н., проф., член-корр РАН; https://orcid.org/0000-0001-6998-8406; e-mail: prof.boytsov@gmail.com

Драпкина О.М. — д.м.н., проф., член-корр. РАН; https://orcid.org/0000-0002-4453-843; e-mail: ODrapkina@gnicpm.ru

Авторы, ответственные за переписку: Викторова Инна Анатольевна — e-mail: vic-inna@mail.ru,

Муромцева Галина Аркадьевна — e-mail: gmuromtseva@gnicpm.ru

КАК ЦИТИРОВАТЬ:

Викторова И.А., Гришечкина И.А., Стасенко В.Л., Имаева А.Е., Муромцева Г.А., Блох А.И., Бойцов С.А., Драпкина О.М. Эпидемиологическое исследование ЭССЕ-РФ2 в Омской области: вопросы организации и отклик населения. Профилактическая медицина. 2019;22(5):85-90. https://doi.org/10.17116/profmed20192205185