Правовые, организационные и финансовые механизмы обеспечения лекарственными препаратами, не включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в рамках реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (на примере противоопухолевой лекарственной терапии)

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ

Определить применяемые в настоящее время в субъектах Российской Федерации организационные и финансовые механизмы обеспечения пациентов со злокачественными новообразованиями противоопухолевыми лекарственными препаратами, не включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в рамках реализации территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ

На первом этапе рассмотрены положения нормативных правовых документов, устанавливающих на федеральном уровне условия назначения препаратов вне перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). На втором этапе на основании анализа действующих в 2026 г. территориальных программ государственных гарантий (ПГГ) определены организационные и финансовые механизмы обеспечения пациентов противоопухолевыми лекарственными препаратами, не включенными в перечень ЖНВЛП.

РЕЗУЛЬТАТЫ

Федеральными нормативными правовыми документами установлено, что препараты, не включенные в перечень ЖНВЛП, можно назначать бесплатно исключительно по решению врачебной комиссии медицинской организации с обязательным оформлением протокола, включающего обоснование, связанное с жизненной необходимостью или индивидуальной непереносимостью. Федеральные НПД не ограничивают источники финансирования препаратов, не вошедших в перечень ЖНВЛП, однако в отношении противоопухолевых лекарственных препаратов методическими рекомендациями по способам оплаты за счет средств обязательного медицинского страхования (ОМС) введены тарифные ограничения (независимо от затрат на противоопухолевый препарат, оплата возможна по самым низким тарифам ОМС). Анализ территориальных ПГГ позволил установить три реализованных в настоящее время в субъектах Российской Федерации организационных и финансовых механизма обеспечения пациентов с злокачественными новообразованиями противоопухолевыми лекарственными препаратами (в том числе высокозатратными, таргетными), не включенными в перечень ЖНВЛП: 1) расширение номенклатуры перечней региональной льготы для обеспечения пациентов в амбулаторных условиях по рецептам врачей с финансированием за счет средств регионального бюджета; 2) формирование программ (порядков) дополнительного лекарственного обеспечения пациентов в условиях дневного и круглосуточного стационара за счет субсидии из регионального бюджета; 3) выделение подгруппы клинико-статистических групп на инфузионные таргетные препараты для обеспечения пациентов в условиях дневного стационара за счет средств межбюджетного трансферта, выделяемого из бюджета субъекта Российской Федерации на финансовое обеспечение территориальной программы ОМС, с установлением дополнительного объема страхового обеспечения по страховым случаям, предусмотренным базовой программой ОМС.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Рост количества дорогостоящих, высокоэффективных, в ряде случаев безальтернативных инновационных таргетных противоопухолевых препаратов, зарегистрированных на территории Российской Федерации в последние годы, но не включаемых по тем или иным причинам в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, высокая распространенность и рост заболеваемости злокачественными новообразованиями обусловливают необходимость реализации в субъектах Российской Федерации дополнительных организационно-финансовых механизмов обеспечения пациентов с злокачественными новообразованиями препаратами сверх перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.