Эффективность комбинированной терапии почесухи взрослых с применением анксиолитика темгиколурила

Ряд хронических дерматозов, сопровождающихся значительным зудом и высыпаниями на видимых участках кожи, приводят к ухудшению качества жизни и формированию патологических психоэмоциональных реакций на заболевание, что обусловливает утяжеление состояния пациентов [1—4]. Терапия различной соматической патологии, в частности патологии кожи, с учетом влияний психической сферы больных позитивно влияет на течение болезней [5—7]. Следовательно, в схему лечения таких пациентов обосновано включение препаратов, влияющих на уровень тревоги и депрессии, нивелирующих проявления различных неврозов и в то же время не оказывающих седативного и миорелаксирующего действия и не снижающих умственную и физическую активность.

В ряде научных публикаций указано, что необходимым условиям больше всего отвечают анксиолитики (транквилизаторы), что подтверждается быстрым наступлением анксиолитического эффекта при их испольовании [8—10].

Применение схем комбинированного лечения больных вульгарным псориазом с одновременным воздействием на проявления симптомов тревоги с помощью селективного анксиолитика фабомотизола приводило не только к выраженному подавлению тревожности, но и к уменьшению кожных проявлений дерматоза [11]. Важным результатом применения фабомотизола при хронической экземе являлось улучшение у пациентов индекса качества жизни — одного из ведущих показателей состояния больных хроническими дерматозами [12]. Было показано, что на терапии алимемазином существенно уменьшилась сопутствующая тревожно-депрессивная симптоматика у больных атопическим дерматитом [13], психогенной крапивницей [14].

Хорошая переносимость, доступность, отсутствие побочных действий, возможность длительного использования отмечена у препарата темгиколурил (торговое название Адаптол). Он относится к атипичным небензодиазепиновым транквилизаторам и обладает широким спектром клинической активности, свойствами транквилизаторов, ноотропов, адаптогенов, биокорректоров, антидепрессантов, гиполипидемических и антиангинальных средств. Данный препарат практически не вызывает побочных эффектов в виде значимой миорелаксации, нарушения координации движений, когнитивных расстройств и синдрома физической и психической зависимости [15—17]. Адаптол не накапливается в организме, в связи с этим нет привыкания к препарату, что позволяет применять его длительно и непрерывно [18].

Адаптол безопасно сочетается с базисными дерматологическими средствами. Доказаны клиническая эффективность и положительное влияние на психоэмоциональный статус и уровень качества жизни больных при комбинированном лечении с применением Адаптола при актиническом дерматите [19], атопическом дерматите [20], псориазе [21]. Продление приема Адаптола до 12 нед в пострецидивном периоде атопического дерматита способствовало дальнейшему улучшению оценок по дерматологическим индексам, что клинически проявилось более стойкой и длительной ремиссией [22]. Редукция клинических симптомов вегетативной дисфункции и тревоги, хорошая переносимость и минимум нежелательных эффектов позволили рекомендовать Адаптол как антитревожное средство первой линии в широкой клинической практике [23]. Понимание пациентами важности психотерапевтического компонента лечения дает высокую комплаентность, что обусловливает более высокие шансы на выздоровление или достижение более длительной ремиссии дерматоза [24].

Почесуха взрослых — дерматоз, характеризующийся интенсивным зудом и расчесами. Его хроническое течение приводит к ухудшению качества жизни и формированию патологических психоэмоциональных реакций на заболевание, что обусловливает утяжеление состояния больных. В доступной литературе мы не нашли сведений о применении Адаптола при лечении почесухи взрослых. Соответственно, оценка клинической целесообразности дополнительного включения Адаптола к стандартной схеме лечения больных почесухой взрослых и его влияния на качество жизни пациентов представляет определенный интерес.

Цель исследования — оценка клинической эффективности комбинированной терапии почесухи взрослых с применением анксиолитика Адаптола.

В проспективном несравнительном клиническом исследовании приняли участие 53 пациента с хроническим течением почесухи взрослых в стадии обострения с сопутствующими психоэмоциональными нарушениями.

Критерии включения в исследование: возраст больных от 18 до 55 лет, подтвержденный диагноз «почесуха взрослых», наличие письменного информированного согласия после предоставления врачом всей необходимой информации о целях исследования.

Критерии исключения: возраст менее 18 лет или более 55 лет, выраженные соматические заболевания, психические заболевания и черепно-мозговые травмы в анамнезе, наркомания, алкоголизм, применение психоактивных средств.

Пациентам с учетом установленного диагноза проводили базовую терапию почесухи, которая включала в себя антигистаминный препарат второго поколения (левоцетиризин 5 мг 1 раз в сутки внутрь), наружную терапию (раствор метиленового синего 2 раза в сутки на экскориации, топический глюкокортикостероидный препарат (метилпреднизолона ацепонат в виде аппликаций 1 раз в сутки) в течение 14 дней. С целью стабилизации психоэмоционального состояния пациентов с почесухой взрослых после окончания основного лечения был подключен препарат Адаптол по 500 мг 2 раза в день в течение 3 мес.

Уровень психоэмоциональных нарушений изучали с привлечением психиатра. Использовали шкалы Гамильтона для оценки депрессии (HDRS) и тревоги (HARS) [25] и шкалу Спилбергера—Ханина для оценки уровня реактивной и личностной тревожности [26].

Статистическую обработку результатов осуществляли с использованием пакета прикладных программ Microsoft Excel. В каждой группе однородных данных были рассчитаны среднее значение и стандартное отклонение. С целью оценки статистической значимости динамики показателей внутри группы в процессе терапии использовали знаковый ранговый критерий Уилкоксона (Wilcoxon matched-pairs signed-rank test).

Гендерный состав исследуемой группы: 33 (62,3%) женщины и 20 (37,7%) мужчин. Средний возраст пациентов составил 46,5±7,1 года. Диагноз заболевания устанавливали при первичном обращении на основании анамнеза, клинической картины, физикального осмотра и анализа лабораторных показателей. У 36 (67,9%) больных с почесухой отмечена среднетяжелая степень заболевания, у 14 (26,4%) — тяжелая, у 3 (5,7%) — легкая.

Клиническая картина у больных почесухой взрослых характеризовалась наличием на кожном покрове (чаще на разгибательных поверхностях конечностей, в области спины) рецидивирующих зудящих отечных папул, волдырей и папуловезикул. Элементы сыпи были красного или розового цвета плотной консистенции диаметром около 1—3 мм. На месте разрешающихся элементов отмечалась временная пигментация, при расчесах — поверхностные рубцы (рис. 1).

Рис. 1. Пациент с хронической формой почесухи взрослых, тяжелая степень (до лечения).

В результате базового лечения у больных почесухой взрослых отмечено выраженное клиническое улучшение в виде значительного снижения воспалительных проявлений дерматоза, в частности уменьшения количества папуловезикул, снижения уровня зуда (рис. 2).

Рис. 2. Пациент с хронической формой почесухи взрослых (на 14-й день базовой терапии).

Исследование эффективности назначенной терапии у больных почесухой взрослых проводили в динамике до начала базовой терапии (визит 1), на 14-й день от начала базовой терапии (визит 2), через 1 мес от начала базовой терапии (визит 3) и через 3 мес от начала приема Адаптола (визит 4).

При оценке динамики показателей психоэмоционального состояния больных по шкале Гамильтона для оценки депрессии (визит 1) выявлено депрессивное расстройство средней степени тяжести у 56,6%, легкое депрессивное расстройство у 43,4% пациентов. При анализе эффективности назначенной терапии анксиолитиком (визит 4) установлен значительный клинический эффект, что выражалось в уменьшении доли пациентов с легким депрессивным расстройством до 24,5%, с депрессивным расстройством средней степени тяжести до 13,2%, у 62,3% пациентов в результате терапии темгиколурилом проявления депрессии не выявлены (табл. 1).

Таблица 1. Динамика уровня депрессии по шкале HDRS у больных с почесухой взрослых

Примечание. * — достоверные статистические различия с долей больных до лечения (p<0,05).

Оценка уровня тревоги выявила наличие панического расстройства у 15,1% пациентов, тревожного состояния у 62,3%, симптомы тревоги у 22,6%. Через 3 мес после назначения анксиолитика клинический эффект терапии выражался в уменьшении доли пациентов с симптомами тревоги до 17,0%, с тревожным состоянием до 13,2% и паническими расстройствами до 3,8%. У 35 (66,0%) пациентов проявления тревоги нивелировались (табл. 2).

Таблица 2. Динамика уровня тревоги по шкале HARS у больных с почесухой взрослых

Примечание. ** — достоверные статистические различия с долей больных до лечения (p<0,01).

Динамика показателей по шкалам Гамильтона до назначения Адаптола была статистически незначимой (визиты 1—3). Уровень депрессии и тревоги к 4-му визиту снизился на 14,0 и 11,4 балла соответственно. Таким образом, к концу лечения (через 3 мес приема Адаптола) среднее значение по шкале депрессии составило 2,5 балла, по шкале тревоги — 3,2 балла (рис. 3).

Рис. 3. Динамика средних значений по шкалам Гамильтона.

Анализ реактивной и личностной тревожности по шкале Спилбергера—Ханина также выявил положительную динамику через 3 мес от начала терапии Адаптолом. Доля пациентов с низким уровнем тревожности увеличилась с 7,5% до 24,5%, в то же время уменьшились доли пациентов со средним (с 49,1% до 28,3%) и высоким (с 43,4% до 5,7%) уровнями тревожности. По окончании лечения у 41,5% пациентов проявления реактивной тревоги отсутствовали (табл. 3).

Таблица 3. Динамика уровня реактивной тревожности по шкале Спилбергера—Ханина у больных с почесухой взрослых

Примечание. ** — достоверные статистические различия с долей больных до лечения (p<0,01).

Показатели личностной тревожности также улучшились. Доля больных с низким уровнем личностной тревожности увеличилась с 7,5% до 32,1%. Средний уровень личностной тревожности, выявленный до лечения у 32,1% пациентов, после лечения выявлен у 9,4%, высокий — у 60,4% и 3,8% соответственно. У 54,7% пациентов по итогам лечения проявлений симптомов личностной тревожности не отмечено (табл. 4).

Таблица 4. Динамика уровня личностной тревожности по шкале Спилбергера—Ханина у больных с почесухой взрослых

Примечание. ** — достоверные статистические различия с долей больных до лечения (p<0,01).

Помимо этого, наблюдалась положительная динамика редукции реактивной (–51,3 балла) и личностной (–55,0 балла) тревожности по шкале Спилбергера—Ханина (рис. 4).

Рис. 4. Динамика абсолютных средних значений по шкале Спилбергера—Ханина.

К 4-му визиту количество баллов существенно снизилось и в конце периода наблюдения (через 3 мес приема Адаптола) по шкале реактивной тревожности составило 11,6 балла, по шкале личностной тревожности — 15,1 балла.

Приведенные выше результаты показали, что при включении в терапию почесухи взрослых анксиолитика Адаптола существенно уменьшилась сопутствующая тревожно-депрессивная симптоматика. По шкалам Гамильтона оценка в конце периода наблюдения в среднем составила 2,5 балла (HDRS) и 3,2 балла (HARS), по шкале Спилбергера—Ханина средний показатель реактивной тревожности составил 11,6 балла, личностной тревожности — 15,1 балла. Уровень данных показателей соответствовал нормальному психоэмоциональному состоянию пациентов с почесухой взрослых.

В лечении почесухи взрослых, сопровождающейся психоэмоциональными нарушениями, целесообразен комплексный подход, сочетающий противозудное и противотревожное действия. Применение анксиолитика Адаптола в комплексной терапии почесухи взрослых показало высокую клиническую эффективность и безопасность данного метода лечения.

Участие авторов:

Концепция и дизайн исследования —

Зайнуллина О.Н., Хисматуллина З.Р.

Сбор и обработка материала — Красильникова Е.С.

Статистическая обработка — Красильникова Е.С., Зайнуллина О.Н.

Написание текста — Зайнуллина О.Н., Красильникова Е.С.

Редактирование — Хисматуллина З.Р.

Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.

Authors’ contributions:

The concept and design of the study — Zainullina O.N., Hismatullina Z.R.

Collecting and interpreting the data — Krasil’nikova E.S.

Statistical analysis — Krasil’nikova E.S.,

Zainullina O.N.

Drafting the manuscript — Zainullina O.N.,

Krasil’nikova E.S.

Revising the manuscript — Hismatullina Z.R.