Современные возможности экспресс-тестирования на сифилис лиц с рискованным сексуальным поведением

Заболеваемость сифилисом в Красноярском крае и по России в целом в последние годы имеет тенденцию к снижению, но медико-социальная значимость этой инфекции остается очень высокой, а эффективность и своевременность ее диагностики отнюдь не утратили своей актуальности [1]. Значительное место в контроле над распространением сифилитической инфекции занимает диагностика, осуществляемая лабораторными методами. Она особенно важна при скрытых формах заболевания для раннего установления диагноза и предупреждения развития поздних форм инфекции. Спектр методов, применяемых в лабораторной диагностике сифилиса, довольно широк. При обследовании разных групп пациентов применяют различные комбинации этих методов и алгоритмы лабораторной диагностики, которые помимо скрининговых обязательно включают различные подтверждающие методы исследования. Современная методология лабораторной диагностики сифилиса базируется в первую очередь на серологических методах исследования, направленных на выявление антител к антигенам T. pallidum [2, 3].

Экспресс-тестирование на ВИЧ-инфекцию в Красноярском крае среди лиц с рискованным сексуальным поведением проводится с 2013 г. Красноярским краевым Центром по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями (далее — Краевой Центр СПИД) в сотрудничестве с некоммерческими общественными организациями: AIDS Healthcare Foundation и Красноярской краевой общественной организацией «МЫ против СПИДа». У ИППП и ВИЧ-инфекции схожие эпидемиологические особенности. Это касается источников заражения, путей передачи, а также контингентов людей, подвергшихся риску инфицирования [4]. С августа 2019 г. в рамках совместной профилактической программы мы организовали экспресс-тестирование на сифилис. Одновременный скрининг на ВИЧ и сифилис рекомендован международными руководствами, включая рекомендации Европейского клинического общества по СПИДу (EACS) 2017 г. и Сводные рекомендации ВОЗ по тестированию 2019 г. [5, 6].

В соответствии с клиническими рекомендациями Российского общества дерматовенерологов и косметологов обязательному скринингу на сифилис подлежат беременные, в том числе направляемые на искусственное прерывание беременности; доноры крови, спермы и тканей; пациенты специализированных стационаров (офтальмологических, неврологических, психоневрологических, кардиологических и др.), ВИЧ-инфицированные.

В нашей профилактической программе по борьбе с ИППП мы выделили следующие группы для проведения экспресс-тестирования на сифилис: мужчины, практикующие секс с мужчинами, и женщины, вовлеченные в коммерческий секс. Ведущим компонентом профилактической программы стал метод аутрич-работы¹.

Он выступал инструментом взаимодействия с закрытыми для существующих служб здравоохранения группами в местах встреч и/или проживания последних. Обследование проводилось в ночных клубах, квартирах и на двух улицах Красноярска. Привлечение к нашей работе добровольцев из целевых групп позволило вовлечь в работу закрытые сообщества и увеличить количество мест для проведения тестирования. Представители групп повышенного риска по ИППП были готовы участвовать в профилактических мероприятиях на основе ненасильственных методов привлечения и на приемлемых для них условиях. Перед тем как заняться добровольческой деятельностью, они обучались методам подачи информации, навыкам общения и приобретали теоретическую базу по проблемам ИППП.

Тестирование проводили с обязательным проведением дотестового и послетестового консультирования. Во время дотестового консультирования устанавливали доверительный контакт, выясняли риски инфицирования, разъясняли цели тестирования, пациент давал информированное добровольное согласие на обследования. Критерием исключения для участия в обследовании являлось наличие в анамнезе сифилиса.

Для обследований мы использовали тест-системы «DIAQUICK» HIV Ab Cassette и iSCREEN-Syph. Тест «DIAQUICK» HIV Ab Cassette является качественным исследованием, основанным на мембранной иммунохроматографии для определения антител к HIV-1 и/или HIV-2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы. Согласно инструкции относительная чувствительность теста «DIAQUICK» HIV Ab Cassette составляет 99,99%, относительная специфичность — 99,88%.

Тест iSCREEN-Syph — быстрый серологический иммунохроматографический тест для качественного определения антител к антигенам Treponema Pallidum в цельной крови, сыворотке и плазме. Тест позволяет получить визуальный качественный результат, чувствительность его составляет 99,61%, специфичность — 99,83%. В тесте iSCREEN-Syph для выявления антител к Treponema Pallidum используется принцип двух антигенов, или «сэндвич-принцип». Рекомбинантные антигены Treponema Pallidum (TP Ag 2) иммобилизованы в зоне тестовой полосы, антитела к Treponema Pallidum иммобилизованы в зоне контрольной полосы на нитроцеллюлозной мембране. Другой антиген Treponema Pallidum (TP Ag 1), соединенный с частицами коллоидного золота, нанесен в высушенном виде на подушку с коньюгатом. Во время проведения тестирования образец может реагировать с окрашенным коньюгатом (коньюгат антигена с коллоидным золотом); затем смесь хроматографически, с помощью капиллярных сил, перемещается вдоль мембраны.

Если смесь содержит антитела к Treponema Pallidum, рекомбинантные антигены, иммобилизованные на мембране, захватят комплекс антитело—антиген—коллоидное золото и образуют на мембране окрашенную тестовую полосу, что показывает положительный результат тестирования. Отсутствие тестовой полосы свидетельствует об отрицательном результате тестирования. В качестве контроля над правильностью проведения процедуры тестирования в контрольной зоне всегда появляется окрашенная контрольная полоса. Если не появилось ни тестовой полосы, ни контрольной полосы, тестирование считается недействительным и должно быть проведено с использованием нового теста. Интерпретацию результата следует проводить через 15 мин и не позднее 20 мин от начала тестирования.

Во время послетестового консультирования сообщали пациенту результат теста, уточняли, правильно ли он его понял, обсуждали практики по снижению риска инфицирования ИППП/ВИЧ, а также выдавали средства барьерной контрацепции. При получении положительного результата пациенту объясняли, что данный результат не является основанием для постановки диагноза, а для подтверждения/исключения заболевания необходимо обратиться для проведения дополнительных исследований в соответствующее медицинское учреждение (в Краевой Центр СПИД или в Красноярский краевой кожно-венерологический диспансер № 1).

С августа 2019 по март 2021 г. в рамках нашей программы протестированы 699 человек: 523 мужчины, практикующих секс с мужчинами, и 176 женщин, вовлеченных в коммерческий секс. Получено 16 положительных (2,29%) результатов: 9 (1,72%) у мужчин и 7 (3,98%) у женщин. Одновременно у 3 (33,6%) из 9 мужчин с положительным результатом теста на сифилис и у 2 (28,6%) из 7 женщин были получены положительные результаты экспресс-тестирования на ВИЧ-инфекцию (таблица).

Распределение пациентов по результатам тестирования

Прошли подтверждающее обследование у дерматовенеролога 13 пациентов — 81,25% всех получивших положительный результат экспресс-теста на сифилис: 8 (88,89%) мужчин, практикующих секс с мужчинами, и 5 (71,43%) женщин, вовлеченных в коммерческий секс. Остальные (3 человека) отказались от визита к врачу и дальнейшего сопровождения. Всем пациентам, прошедшим подтверждающее обследование у дерматовенеролога, выставлен диагноз сифилиса: у 2 — поздний сифилис скрытый, у 2 — асимптомный нейросифилис, у 4 — ранний сифилис скрытый, у 5 — вторичный сифилис кожи и слизистых оболочек. Пациенты с установленным диагнозом получили лечение согласно клиническим рекомендациям Российского общества дерматовенерологов и косметологов.

Проведение активных мероприятий по экспресс-тестированию на сифилис лиц с рискованным сексуальным поведением позволяет выявлять заболевание более оперативно и дает клинические преимущества: чем раньше начато лечение, тем оно может быть эффективнее. Кроме того, быстрое получение результата обеспечивает преимущества ограничения распространения и передачи сифилиса. В случае тестирования на сифилис время, проведенное в ожидании результата теста, может быть чрезвычайно трудным для пациента и его близких. Преимущество экспресс-теста заключается в том, что исследование может быть выполнено быстро и без длительного периода ожидания. Таким образом, проведение скрининга на сифилис, включая экспресс-тестирование, целесообразно, обосновано и способствует его активному выявлению. Для улучшения эпидемиологической ситуации требуются дополнительные организационные решения по контролю над распространением сифилиса.

Участие авторов:

Концепция и дизайн исследования: А.Н. Бойко, В.В. Станилевский, Ю.Ю. Винник

Сбор и обработка материала: А.Н. Бойко, В.В. Станилевский, А.Ю. Чуйков

Статистическая обработка: Ю.Ю. Винник

Написание текста: Ю.Ю. Винник, А.Н. Бойко, В.В. Станилевский

Редактирование: А.Ю. Чуйков

Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.

Authors’ contributions:

The concept and design of the study: A.N. Boiko, Y.Yu. Vinnik, V.V. Stanilevskiy

Collecting and interpreting the data: A.N. Boiko, V.V. Stanilevskiy, A.Yu. Chuykov

Statistical analysis: Y.Yu. Vinnik

Drafting the manuscript: A.N. Boiko, Y.Yu. Vinnik, V.V. Stanilevskiy

Revising the manuscript: A.Yu. Chuykov

¹Аутрич (от англ. outreach – «пропаганда» или «охват»). Это один из методов социальной работы, суть которой заключается в предоставлении необходимой информации, консультаций и профилактических средств лицам, в частности, с рискованным сексуальным поведением.