Дерматит является реакцией кожи на воздействие внешних факторов. Как правило, данное состояние носит острый характер. Дерматиты делятся на две большие группы: простые (артифициальные) и аллергические (результат сенсибилизации). Простой контактный дерматит возникает в результате воздействия облигатных раздражителей, имеющих различное происхождение:

— химические раздражители (кислоты, щелочи);

— физические раздражители (ультрафиолетовое излучение, высокая или низкая температура);

— биологические раздражители (ядовитые растения, медузы);

— механические раздражители (длительное сдавление, трение).

Степень выраженности клинических симптомов при контактном дерматите (отек, эритема, везикулы, эрозии и т. д.) зависит от агрессивности самого провоцирующего фактора и длительности контакта.

Патогенетически аллергический дерматит представляет собой реакцию гиперчувствительности замедленного типа, опосредованную сенсибилизированными лимфоцитами. В отличие от простого контактного дерматита, при котором раздражающий фактор у всех людей при воздействии на кожу вызывает воспаление, аллергический дерматит возникает только у лиц с повышенной чувствительностью и имеющих специфичные к данному веществу Т-лимфоциты. На сегодняшний день известно более 3000 веществ, способных вызывать аллергический дерматит. Наиболее часто причинами возникновения являются компоненты красок для волос, косметические средства, синтетические стиральные порошки, красители для тканей, меха и кожа, моющие средства, медикаменты, хром, никель [1, 2]. Большинство раздражителей, вызывающих аллергический дерматит, являются низкомолекулярными химическими соединениями или ионами металлов. Такие вещества обладают достаточно слабыми антигенными свойствами и становятся полноценными гаптенами после связывания с белками [3].

В основе патогенеза аллергического контактного дерматита лежит клеточно-опосредованная реакция гиперчувствительности замедленного типа, которая инициируется во время первичного контакта низкомолекулярных химических веществ органической или неорганической природы с кожей, при этом их аллергизирующие свойства напрямую зависят от проникающей способности и стабильности ковалентных связей с транспортными белками.

С момента первичного контакта кожи с аллергеном до появления клинических симптомов проходит обычно 10—14 дней — это время, когда накапливаются распознающие антиген Т-лимфоциты, при этом период сенсибилизации может быть и короче, если раздражителем является агрессивное химическое вещество, или, наоборот, удлиняться до нескольких месяцев или даже лет в случае слабого сенсибилизатора (например, соли хромовой кислоты или хлорметилизотиазолинона). Часть активированных Т-лимфоцитов принимают участие в иммунном ответе, а часть превращаются в клетки памяти, которые при повторном контакте и обусловливают накопление клеток-эффекторов аллергической реакции замедленного типа — макрофагов и лимфоцитов.

Основные терапевтические мероприятия при контактном и аллергическом дерматите заключаются в исключении контакта с аллергеном, вызвавшим заболевание [4]. Лекарственными препаратами первого выбора являются топические кортикостероиды, действие которых направлено на подавление воспаления и иммуносупрессию аллергической реакции [5]. Именно при дерматитах преимущество имеют сильные кортикостероиды (такие как бетаметазон), поскольку позволяют в кратчайшие сроки добиться клинически значимого эффекта, а необходимая продолжительность их применения, как правило не превышающая 5—7 дней, обеспечивает безопасность. К немаловажным аспектам использования топических кортикостероидов относится и лекарственная форма препарата — наиболее оптимальным при лечении острого воспаления, регистрируемого в большинстве случаев, можно считать спрей.

Критерии включения в исследование: возраст старше 18 лет; наличие установленного диагноза аллергический контактный дерматит (L-23), простой контактный дерматит (L-24); наличие подписанного добровольного информированного согласия на участие в исследовании, выполнение назначений врача (т.е. высокая комплаентность).

Критерии исключения: участие в другом клиническом исследовании в последние 30 дней до начала настоящего исследования; наличие противопоказаний к применению препарата; повышенная чувствительность к бетаметазону или к любому из вспомогательных компонентов препарата; указания в анамнезе на наркотическую зависимость или постоянное потребление алкоголя; беременность и период лактации; другие заболевания кожи, инфекционные заболевания в местах нанесения препарата.

В исследование эффективности, безопасности и удобства применения спрея, содержащего 0,05% бетаметазона (Белодерм Экспресс), были включены 50 пациентов, из них 23 (46%) с аллергическим дерматитом и 27 (54%) — с контактным дерматитом. Среди пациентов были 27 (54%) женщин и 23 (46%) мужчины в возрасте от 21 года до 59 лет (медиана возраста 31,7±4,9 года). Из сопутствующих соматических заболеваний отмечали следующие: гипертоническая болезнь — у 2 (4%) пациентов; хронический гастрит (гастродуоденит) – у 10 (20%); хронический холецистит – у 1 (2%); заболевания щитовидной железы — у 3 (6%) больных. Отягощенный по аллергическим заболеваниям анамнез имели 26 (52%) пациентов (рис. 1).

Причинами возникновения дерматита были следующие: лакокрасочные средства — у 6 (12%) пациентов; бытовая химия (моющие средства, стиральный порошок) — у 15 (30%); никель — у 4 (8%); косметические моющие средства (гель для душа, мыло) — у 8 (16%); горюче-смазочные вещества — у 6 (12%) больных; декоративная косметика, косметические крема — у 11 (22%) пациентов (рис. 2).

Самой частой локализацией контактного/аллергического дерматита были кисти (n=14, 28% пациентов); а триггерами при этой локализации — бытовая химия (стиральный порошок, моющие средства), лакокрасочные средства и горюче-смазочные вещества. У 12 (24%) пациентов дерматит локализовался на коже верхних и нижних конечностей (провоцирующие факторы — моющие средства, косметические моющие средства). Еще у 12 (24%) пациентов высыпания носили распространенный характер (туловище, кожа верхних и нижних конечностей). Интересно отметить, что причиной распространенного процесса были средства, используемые ежедневно: крем для тела, гель для душа, стиральный порошок. У 4 (8%) больных был контактный дерматит на никель с типичными для него локализациями на пальцах рук (триггер — кольцо), на шее и груди (триггер — цепочка), на запястьях (триггер — браслет и часы). У одного пациента (2%) дерматит был локализован в генитальной области с распространением на ягодицы и внутреннюю поверхность бедер; причиной такого дерматита стало использование косметического средства.

В качестве лечения все пациенты применяли спрей 2 раза в день на протяжении 7 дней. Изучение эффективности проводили на 1-м визите (D1) через 15 мин, 30 мин, 1 ч и 3 ч после нанесения, на 2-м визите (D3) и 3-м визите (D7) с учетом врачебной оценки степени выраженности признаков дерматита до и после применения спрея и оценки степени удовлетворенности лечением самим пациентом.

В ходе исследования проводили анализ объективных и субъективных симптомов контактного или аллергического дерматита по следующим критериям, оцениваемым по 3-балльной системе: эритема, везикулы, отек, болезненность, зуд. Общий индекс дерматологического статуса (ДИШС) рассчитывали путем простой суммации значений каждого признака (максимальное значение индекса — 15 баллов, минимальное значение — 0 баллов).

До лечения средние значения степени выраженности эритемы составили 2,8 [Q1=2,6; Q3=3,0] балла (р<0,05), везикул — 1,7 [Q1=1,5; Q3=1,9] балла (р<0,05), отека — 2,7 [Q1=2,4; Q3=3,0] балла (р<0,05), болезненности — 1,5 [Q1=1,2; Q3=1,8] балла (р<0,05), зуда — 2,8 [Q1=2,6; Q3=3,0] балла (р<0,05) (рис. 3).

Уменьшение эритемы у большинства пациентов отмечалось в сроки 15—60 мин. У 7 (14%) пациентов уменьшение эритемы происходило через 15 мин, у 37 (74%) — через 30 мин, у 6 (12%) — через 1 ч (рис. 4).

Купирование отека также наблюдалось в достаточно ранние сроки. Через 15 мин отек снизился у 5 (10%) человек, у 29 (58%) — через 30 мин, у 16 (32%) — через 1 ч (рис. 5).

Уменьшение везикул происходило в более поздние сроки: у 5 (10%) пациентов — через 1 ч, у 45 (90%) — через 3 ч (рис. 6).

До лечения у 36 (72%) пациентов высыпания сопровождались чувством зуда. Значимое снижение выраженности зуда также отмечалось в ранние сроки. Так, уже через 15 мин у 26 (72%) пациентов зуд отсутствовал, через 30 мин зуд прекратился еще у 8 (22%) человек, у 2 (6%) пациентов зуд исчез через 1 ч (рис. 7).

Чувство болезненности (жжения) до лечения отмечали 17 (34%) пациентов. Устранение чувства болезненности происходило в среднем в сроки от 15 мин до 1 ч. Так, через 15 мин чувство болезненности исчезло у 4 (24%) пациентов, через 30 мин — у 8 (47%), через 1 ч — у 5 (29%) (рис. 8).

До лечения ДИШС составил 11,2 [Q1=10,1; Q3=12,3] балла (р<0,01), что соответствовало средней степени тяжести аллергического/контактного дерматита. До лечения индекс GSS (Global Severity Score) составил 4,0 [Q1=3,2; Q3=4,8] балла (р<0,01). Через 3 дня терапии спреем Белодерм Экспресс (D3) индекс ДИШС составлял 3,1 балла, индекс GSS — 1,2 балла. После применения спрея Белодерм Экспресс (D7) индексы ДИШС и GSS составили 0 баллов (рис. 9, 10).

В ходе наблюдения проводили анкетный опрос пациентов с целью изучения удобства и комфортности применения спрея, поскольку данные аспекты в значительной степени влияют на комплаентность. Из 50 пациентов, использовавших спрей, содержащий 0,05% бетаметазона (Белодерм Экспресс), 49 (98%) полностью понравилось использование, 1 (2%) пациент затруднился ответить. Все 50 (100%) пациентов отметили удобство распределения препарата на коже; 48 (96%) отметили комфортность применения препарата, 2 (4%) затруднились ответить (рис. 11).

Ни в одном клиническом случае не было зафиксировано каких-либо побочных эффектов или обострения процесса. У 3 (6%) пациентов с везикулами при нанесении препарата отмечалось легкое жжение и пощипывание, что было нормальной реакцией на содержащийся в препарате изопропиловый спирт. Эти явления самопроизвольно проходили в течение нескольких минут после нанесения. Особое внимание обращает на себя то, что применение спрея на труднодоступных участках тела (спина, ягодицы) не требовало посторонней помощи, что всегда необходимо при использовании на таких участках мази или крема. Большинство пациентов отметили также тот факт, что препарат не жирный, быстро высыхает, не пачкает одежду и не вызывает субъективный дискомфорт.

Таким образом, продемонстрирована высокая клиническая эффективность спрея, содержащего 0,05% бетаметазона (Белодерм Экспресс) — быстродействующего средства направленного действия при воспалении кожи. Данный препарат может быть рекомендован в качестве препарата первого выбора при аллергическом или контактном дерматите.

1. В ходе исследования была подтверждена высокая клиническая эффективность спрея, содержащего 0,05% бетаметазона (Белодерм Экспресс), обусловленная противовоспалительным и противоаллергическим действием, что сопровождается купированием эритемы, отека, везикул, болезненности и зуда.

2. Применение спрея вызывает быстрый клинический эффект: купирование эритемы, отека и зуда у большинства пациентов наступает через 15—30 мин, чувство болезненности исчезает в среднем через 30 мин, уменьшение везикул происходит в течение 3 ч и более.

3. Подавляющее большинство участников отметили удобство применения спрея, комфортность использования и удобство распределение препарата на коже.

4. Анализ данных субъективной оценки пациентами эффективности и удобства терапии спреем, содержащим 0,05% бетаметазона (Белодерм Экспресс), по окончании лечения выявил высокую приверженность и удовлетворенность эффектом от лечения.

5. На основании результатов, полученных в клинической апробации, доказана высокая безопасность спрея, содержащего 0,05% бетаметазона, это подтверждалось тем фактом, что в процессе лечения у пациентов, получивших терапию, не наблюдалось нежелательных явлений или обострения процесса.

Конфликт интересов отсутствует.