Завалишина Л.Э.
ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования»
Андреева Ю.Ю.
ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования»
Баринов А.А.
ГБУЗ «Московская городская онкологическая больница №62» Департамента здравоохранения города Москвы
Вторушин С.В.
ФГБОУ ВО «Сибирский государственный медицинский университет» Минздрава России;
НИИ онкологии ФГБНУ «Томский национальный исследовательский медицинский центр РАН»
Демидова И.А.
ГБУЗ «Московская городская онкологическая больница №62» Департамента здравоохранения города Москвы
Кузнецова О.А.
ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования»
Олюшина Е.М.
ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России
Петров С.В.
ФГБОУ ВО «Казанский государственный медицинский университет» Минздрава России
Раскин Г.А.
ООО «Медицинский институт им. Березина Сергея»;
ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный университет» Правительства РФ
Савелов Н.А.
ГБУЗ «Московская городская онкологическая больница №62» Департамента здравоохранения города Москвы
Скрыпникова К.А.
ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России
Франк Г.А.
ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России
Контроль качества иммуногистохимических исследований: вынужденная повинность или насущная необходимость?
Журнал: Архив патологии. 2025;87(2): 43‑52
Просмотров: 397
Загрузок: 0
Как цитировать:
Завалишина Л.Э., Андреева Ю.Ю., Баринов А.А., и др. Контроль качества иммуногистохимических исследований: вынужденная повинность или насущная необходимость? Архив патологии.
2025;87(2):43‑52.
Zavalishina LE, Andreeva YuYu, Barinov AA, et al. Quality control of immunohistochemical studies: compulsory duty or urgent need$1 Russian Journal of Archive of Pathology. 2025;87(2):43‑52. (In Russ.)
https://doi.org/10.17116/patol20258702143
Иммуногистохимическое исследование представляет собой неотъемлемый компонент современной морфологической диагностики, обеспечивающий точное определение маркеров и идентификацию молекулярных подтипов злокачественных новообразований. Система контроля качества имеет фундаментальное значение в аспекте стандартизации лабораторных протоколов, обеспечения воспроизводимости результатов и повышения достоверности диагностических заключений.
Провести комплексную оценку качества выполнения иммуногистохимических исследований на последовательных этапах лабораторного процесса (преаналитическом, аналитическом, постаналитическом) в медицинских организациях, являющихся участниками программы внешнего контроля качества Центра контроля качества ИГХИ РМАНПО за 2024 г.
В рамках настоящего исследования осуществлен анализ результатов раундов внешнего контроля качества, инициированных Центром контроля качества ИГХИ РМАНПО. Проведена оценка характера и частоты ошибок на всех этапах иммуногистохимического исследования, включая процедуры фиксации биологического материала, методологию иммуногистохимического окрашивания и интерпретацию полученных результатов. Аналитическая оценка осуществлялась экспертами в соответствии с критериями международных стандартов (CAP, NordiQC).
В ходе анализа преаналитического этапа выявлены методологические несоответствия, связанные с процессами фиксации биологического материала, со степенью деградации ДНК и с качественными характеристиками гистологической обработки. На аналитическом этапе основными ошибками являлись неадекватный подбор антител и систем детекции, а также недостаточная валидация диагностических протоколов. Постаналитический этап характеризовался преобладанием факторов некорректных заключений, включающих ошибки интерпретации HER2-статуса и молекулярно-генетических подтипов карциномы молочной железы. Повторные раунды контроля демонстрируют, что внедрение рекомендаций экспертов способствует статистически значимому повышению качества диагностики.
Система внешнего контроля качества иммуногистохимических исследований представляет собой ключевой инструмент оптимизации точности и воспроизводимости морфологической диагностики. Систематическое участие лабораторий в программах контроля, стандартизация методологических подходов и повышение профессиональной квалификации специалистов обеспечивают минимизацию диагностических ошибок и повышение клинической значимости результатов исследований.
Ключевые слова:
Авторы:
Завалишина Л.Э.
ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования»
Андреева Ю.Ю.
ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования»
Баринов А.А.
ГБУЗ «Московская городская онкологическая больница №62» Департамента здравоохранения города Москвы
Вторушин С.В.
ФГБОУ ВО «Сибирский государственный медицинский университет» Минздрава России;
НИИ онкологии ФГБНУ «Томский национальный исследовательский медицинский центр РАН»
Демидова И.А.
ГБУЗ «Московская городская онкологическая больница №62» Департамента здравоохранения города Москвы
Кузнецова О.А.
ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования»
Олюшина Е.М.
ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России
Петров С.В.
ФГБОУ ВО «Казанский государственный медицинский университет» Минздрава России
Раскин Г.А.
ООО «Медицинский институт им. Березина Сергея»;
ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный университет» Правительства РФ
Савелов Н.А.
ГБУЗ «Московская городская онкологическая больница №62» Департамента здравоохранения города Москвы
Скрыпникова К.А.
ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России
Франк Г.А.
ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России
Дата поступления:
11.03.2025
Дата принятия в печать:
17.03.2025
Список литературы:
Закрыть метаданные
Подтверждение e-mail
На test@yandex.ru отправлено письмо со ссылкой для подтверждения e-mail. Перейдите по ссылке из письма, чтобы завершить регистрацию на сайте.
Подтверждение e-mail
Войдите на сайт, используя вашу учетную запись в одном из сервисов
Мы используем файлы cооkies для улучшения работы сайта. Оставаясь на нашем сайте, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cооkies. Чтобы ознакомиться с нашими Положениями о конфиденциальности и об использовании файлов cookie, нажмите здесь.