В течение многих лет концепция контроля качества по пробам пациентов (PBRTQC) обсуждалась и применялась в гематологических лабораториях, однако в клинической химии ее внедрение остается ограниченным. Это связано с тем, что данная форма контроля качества (КК) требует индивидуальной оптимизации для каждой группы пациентов и нередко для каждого аналита. Тем не менее очевидные преимущества PBRTQC на фоне осознания ограничений традиционного КК обусловили необходимость разработки рекомендаций по его внедрению в лаборатории. В данном обзоре рассматриваются ключевые компоненты системы PBRTQC (алгоритм вычислений, размер блока, пределы усечения, контрольные границы) и их связь с конкретными аналитами. Также обсуждается необходимость оптимизации PBRTQC с использованием данных пациентов конкретной лаборатории, что позволяет своевременно выявлять систематические ошибки и минимизировать частоту ложных срабатываний.