ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ
Оценка влияния длительного применения ботулинического токсина типа А (БТА) на контроль симптомов цервикальной дистонии (ЦД), а также на удовлетворенность пациентов ботулинотерапией в условиях реальной клинической практики.
МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ
В международном наблюдательном исследовании INTEREST IN CD2 (NCT01753349) приняли участие 1050 пациентов, в анализ вошли данные 995 пациентов (основная популяция), из них 56 были включены в России. Клиническая оценка симптомов ЦД проводилась на исходном визите и в дни проведения инъекций БТА с использованием шкалы TWSTRS и компонента тремора шкалы Tsui. Удовлетворенность пациентов контролем симптомов ЦД оценивали с помощью 5-балльной шкалы Лайкерта на день визита и на пике эффекта инъекции БТА. В данной работе представлены результаты исследования для российской подгруппы пациентов в сравнении с основной популяцией исследования.
РЕЗУЛЬТАТЫ
В 5 российских центрах в исследование были включены 44 (78,6%) женщины и 12 (21,4%) мужчин, средний возраст 51,1±9,6 года, средняя длительность заболевания 7,3±5,6 года. Исходные характеристики подгруппы сопоставимы с основной популяцией, при этом тяжесть симптомов ЦД, по данным клинической оценки, в российской подгруппе была выше: средний балл домена тяжести шкалы TWSTRS — 17,4±5,0 и 15,9±5,7 соответственно, чаще наблюдались сегментарная форма дистонии (14,3 и 7,4% пациентов), подъем плеча (73,2 и 50,5%) и миоклонус (21,4 и 9,6%). Абсолютное большинство (82,1%) российских пациентов получали инъекции абоботулотоксин А (абоБТА; Диспорт). В российской подгруппе использовались более высокие дозы абоБТА (Me 800,0 и 500,0 ЕД), бóльшее количество инъецируемых мышц (4,3±1,5 и 3,5±1,5) и точек введения препарата (11,7±5,5 и 8,1±5,0) по сравнению с основной популяцией. За 3 года наблюдения общий балл TWSTRS в конце цикла лечения в российской подгруппе снизился с 32,3±11,2 до 25,2±15,7, также наблюдалось снижение показателей по доменам тяжести с 17,4±5,0 до 12,6±7,5 и инвалидизации с 9,8±4,0 до 7,4±4,8, сопоставимое с основной популяцией. Уровень удовлетворенности пациентов контролем симптомов ЦД на пике эффекта инъекции БТА увеличился с 92,5 до 98,1% и был выше, чем в основной популяции. В конце цикла лечения уровень удовлетворенности был стабильно ниже, чем на пике эффекта.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Результаты анализа российской подгруппы показали высокий уровень долгосрочной эффективности ботулинотерапии в отношении контроля симптомов ЦД и удовлетворенности пациентов проводимым лечением в условиях реальной клинической практики. АбоБТА является наиболее часто применяемым препаратом БТА в России, оптимальный уровень эффективности при повторных инъекциях абоБТА остается стабильным и поддерживается в рамках условий реальной практики, что подтверждает данные клинических рекомендаций о его применении в качестве препарата выбора при лечении пациентов с ЦД.
