В настоящее время воспалительная патология ЛОР-органов составляет около 87% всех заболеваний уха, горла и носа, а наиболее частым осложнением ОРВИ является острый синусит. В то же время хронический синусит занимает первое место среди всех хронических заболеваний человека (146 случаев на 1000 населения). В целом воспалительные заболевания носа и его придаточных пазух в настоящее время занимают до 15% в структуре ЛОР-заболеваемости. В связи с этим внедрение новых препаратов для лечения данного контингента больных является весьма перспективным и актуальным.
Последние десятилетия характеризуются активной работой по рациональному использованию растительных препаратов. Разрабатываются новейшие технологии, позволяющие использовать комплексный состав лекарственных растений. Растительные препараты могут использоваться как в качестве самостоятельного лечения, так и одновременно с химиотерапией как вспомогательная терапия. Практический интерес представляет использование лекарственных растений в терапии широко распространенных заболеваний органов дыхания. Препараты на основе лекарственных растений действуют мягче, чем синтетические, хорошо переносятся, обладают комбинированным воздействием на организм, с успехом применяются для лечения больных, страдающих несколькими заболеваниями, подходят для длительного лечения хронических заболеваний и для профилактики обострений. Практически все растительные препараты относятся к лекарствам безрецептурного отпуска, часто применяемым для самолечения.
Среди мукорегуляторов незаслуженно скромное место занимает такой препарат, как ГелоМиртол форте производства немецкой компании «Поль Боскамп» («Pohl Boskamp»).
ГелоМиртол форте - это препарат, который применяется при воспалительных заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей, сопровождающихся образованием вязкого секрета. Миртол, входящий в состав препарата, представляет собой комплекс эфирных масел, стандартизированный по содержанию таких биомаркеров, как лимонен, цинеол, альфа-пинен.
Потенциальную пользу миртола при воспалительных заболеваниях дыхательных путей определяет ряд его свойств, установленных в нескольких исследованиях, проведенных в Германии:
- увеличение мукоцилиарного клиренса. В работе P. Dorow и соавт. [1], изучавших мукоцилиарный клиренс у больных ХОБЛ, показано, что 7-дневные курсы амброксола (30 мг 3 раза в день) и ГелоМиртола форте (300 мг 4 раза в день) одинаково эффективно увеличивают скорость элиминации радиоактивных частиц из нижних дыхательных путей, хотя и не влияют на показатели ОФВ1;
- уменьшение вязкости секрета воздухоносных путей, доказанное в исследованиях H. Behrbohm и U. Roos [2, 3];
- противовоспалительная активность. За счет подавления липоксигеназы базофилов и эозинофилов, а также торможения миграции лейкоцитов миртол обладает определенными противовоспалительными свойствами. Кроме того, его местное применение сходно с эффектом ментола. Как известно, ментол имеет легкую противовоспалительную и анестезирующую активность [4, 5]. Местный ментолоподобный эффект миртола - его важная особенность, поскольку препарат, принятый внутрь в кишечно-растворимой капсуле, выделяется через дыхательные пути;
- дезинфицирующий эффект. В исследовании
F. Christoph [6] показана ингибирующая активность миртола стандартизированного in vitro против некоторых респираторных патогенов, таких как Staphylococcus aureus и Moraxella catarrhalis. Несмотря на то, что доказательства клинической значимости такого эффекта не установлены, возможные антибактериальные свойства препарата в совокупности с прочими усиливают его потенциальную роль при лечении воспалительных заболеваний дыхательных путей.
Таким образом, миртол стандартизированный объединяет свойства мукокинетика, муколитика и противовоспалительного препарата. Однако, как уже обсуждалось, как бы ни были блестящи результаты экспериментальных и лабораторных исследований, необходимы доказательства клинической эффективности любого препарата при конкретных заболеваниях. И такие доказательства в случае ГелоМиртола форте получены. Проведено несколько масштабных многоцентровых рандомизированных плацебо-контролируемых исследований по оценке эффективности и безопасности препарата при воспалительных заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей.
В крупном исследовании, включавшем 676 пациентов с острым бронхитом, проводилось сравнение 3 препаратов - миртола (n=170), амброксола (n=163) и цефуроксима (n=171) c плацебо (n=172) [7]. Во всех группах больных, получавших лекарственные препараты в течение
2 нед, уже к концу 1-й недели отмечалась достоверная редукция симптомов заболевания в отличие от группы плацебо. Данные различия сохранялись до окончания курса лечения. При этом наименьшую толерантность к лечению показала группа миртола. Отмечалась тенденция к более быстрому исчезновению симптомов бронхита у больных, принимавших миртол, по сравнению с группой амброксола. Можно констатировать, что пациенты, получавшие монотерапию миртолом, достигали ремиссии быстрее, чем те, кто принимал плацебо. Переносимость лечения миртолом была близка к таковой плацебо.
Как уже упоминалось, хронический кашель и реактивный бронхит нередко являются следствием воспаления верхних дыхательных путей, в частности острого или хронического синусита. Одной из немногих работ по анализу лекарственной терапии при сочетании синусита и бронхита является исследование T. Wittig [8], в котором установлено, что назначение ГелоМиртола форте приводит к исчезновению синобронхиального синдрома в течение 2 нед у 90% пациентов.
Наконец, проводилась оценка профилактического эффекта миртола у больных хроническим бронхитом и ХОБЛ легкого течения [9]. В течение 6 мес 246 рандомизированных пациентов принимали ГелоМиртол форте
(1 капсула) 3 раза в день или плацебо. Среди пациентов, завершивших исследование, у 71,8% принимавших миртол, и 53,3% получавших плацебо, не отмечено обострений заболевания (p<0,01). Интересно, что даже те больные, которые принимали миртол хотя бы 1 мес, но затем выбыли из исследования, имели достоверное превосходство по показателю свободного от обострений периода над группой плацебо. Соответственно, в группе миртола наблюдалось значимое уменьшение использования антибактериальных препаратов. Данное клиническое исследование учитывалось в Кохрановском центральном регистре контролируемых исследований и одно из немногих получило 4 из 5 возможных баллов при оценке значимости исследования [9].
Производят ГелоМиртол форте в виде капсул с различной дозировкой активного вещества. Инструкция препарата предписывает различные схемы лечения для острых и хронических воспалительных процессов.
Препарат ГелоМиртол форте назначается взрослым и детям старше 10 лет. Детям в возрасте от 6 до 10 лет назначают препарат ГелоМиртол.
Миртол стандартизированный является эфирным маслом и относится к группе отхаркивающих средств секретолитического и секретомоторного действия. После приема внутрь эфирные масла быстро всасываются в тонком кишечнике, попадают в кровеносное русло и частично выделяются через дыхательные пути. Миртол снижает вязкость мокроты путем защелачивания и облегчает ее выделение; устраняет мукостаз, тем самым восстанавливая мукоцилиарный клиренс. Кроме того, для препарата характерно бактериостатическое и антифунгальное действие.
ГелоМиртол форте выпускают в форме капсул, растворимых в тонком кишечнике. Препарат применяется внутрь за 30 мин до еды с достаточным количеством прохладной воды (100-150 мл). Стандартными показаниями к назначению препарата являются острый и хронический бронхиты, острый и хронический синуситы.
Отмечена более высокая эффективность лечения больных острым и хроническим внебольничными синуситами с помощью препарата ГелоМиртол форте, применяемого в комплексной терапии этого заболевания [10].
В частности показано, что:
1. Применение ГелоМиртола форте в комплексной терапии больных острым и хроническим синуситами практически на сутки сокращает сроки стационарного лечения, что имеет определенный экономический эффект.
2. Включение ГелоМиртола форте в комплексное лечение больных острыми и хроническими синуситами статистически достоверно повышает эффективность проводимой терапии (p<0,05).
3. Препарат ГелоМиртол форте не вызывает выраженных побочных эффектов, легко переносится больными и в значительной степени улучшает самочувствие уже с первого дня применения.
А.И. Крюковым и соавт. [11] было проведено исследование, целью которого являлись изучение эффективности и безопасности использования препарата ГелоМиртол форте для лечения острого катарального и гнойного синуситов; сравнительный анализ эффективности ГелоМиртола форте и ацетилцистеина при лечении этих заболеваний, а также изучение влияния ГелоМиртола форте и ацетилцистеина на мукоцилиарный клиренс (МЦК) слизистой оболочки полости носа и верхнечелюстной пазухи при остром катаральном и гнойном синуситах. Были получены следующие результаты:
1. Восстановление скорости мукоцилиарного транспорта слизистой оболочки полости носа и верхнечелюстной пазухи при остром катаральном и гнойном синуситах происходит достоверно быстрее (p<0,05) при использовании в комплексном лечении препарата ГелоМиртол форте по сравнению с традиционными муколитиками, например АЦЦ.
2. При использовании в комплексном лечении острого катарального синусита препарата ГелоМиртол форте отмечается достоверно (p<0,05) более быстрое исчезновение симптомов заболевания по сравнению с традиционными муколитиками (АЦЦ). При гнойном синусите достоверной разницы при оценке динамики изменения выраженности клинической симптоматики в обеих группах не зарегистрировано.
3. Препарат ГелоМиртол форте является эффективным и безопасным лекарственным средством в комплексной терапии пациентов с острым катаральным и гнойным синуситом.
4. Данные ультразвуковой синусоскопии верхнечелюстной пазухи полностью коррелировали с данными рентгенографии при гнойном верхнечелюстном синусите, при катаральном синусите синусоскопия оказалась малоинформативной. Динамические изменения данных ультразвуковой синусоскопии верхнечелюстной пазухи в процессе лечения отражали динамику течения заболевания только при гнойной форме синусита.
Таким образом, препарат ГелоМиртол форте способствует более быстрому выздоровлению и восстановлению трудоспособности пациентов с острым риносинуситом по сравнению с пациентами, которые получали только базовую терапию. ГелоМиртол форте как препарат, действующий на многие патогенетические звенья бактериального воспаления в полости носа и околоносовых пазухах, способствует сокращению сроков применения антибактериальных препаратов, что снижает стоимость лечения и уменьшает риск развития осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта на фоне более длительного приема антибиотиков. Таким образом, препарат растительного происхождения ГелоМиртол форте хорошо переносится пациентами, способствует быстрому регрессу клинических проявлений острого бактериального процесса в околоносовых пазухах и полости носа, предотвращает развитие хронического гнойного синусита и является клинически эффективным в комплексном лечении острого бактериального риносинусита.