Введение
Проблема заболеваемости анемией является актуальной во всем мире. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), анемией страдают около 2 млрд человек в мире, что составляет 30% от всего населения планеты, а латентный дефицит железа отмечается у 3,6 млрд населения [1].
Наибольшие показатели заболеваемости анемией зарегистрированы среди небеременных женщин репродуктивного возраста и детей дошкольного возраста в таких регионах ВОЗ, как Юго-Восточная Азия (182 и 115,3 млн человек соответственно) и Африка (69,9 и 83,5 млн человек соответственно) [2].
В Российской Федерации (РФ) заболеваемость анемией всего населения в 2019 г. составила 1103,7 случая на 100 000 населения. Среди федеральных округов по заболеваемости анемией лидируют Северо-Кавказский (СКФО), Приволжский (ПФО) и Сибирский (СФО) федеральные округа: показатели заболеваемости превышают общероссийский показатель в 2,8, 1,3 и 1,1 раза соответственно. Заболеваемость анемией в Республике Башкортостан (РБ) превышает соответствующие показатели по РФ и ПФО в 2,0 и 1,6 раза (рис. 1) [3].
Рис. 1. Заболеваемость анемией среди населения России в целом, в Северо-Кавказском (СКФО), Приволжском (ПФО) и Сибирском (СФО) федеральных округах РФ и Республике Башкортостан (РБ) в 2019 г.
Среди всех случаев анемий 80—90% приходится на железодефицитную анемию (ЖДА). ЖДА приводит к снижению качества жизни вследствие развития одышки, быстрой утомляемости, головокружения, тахикардии, а отсутствие терапевтического лечения ведет к дистрофическим изменениям со стороны органов и систем организма, отягощая течение многих заболеваний [4—6]. В связи с этим важным является своевременный прием железосодержащих лекарственных препаратов (ЖЛП), назначение которых проводится врачами разных должностей в рамках стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций [7, 8].
Однако на сегодняшний день отсутствует стандарт оказания специализированной медицинской помощи пациентам с ЖДА, требует обновления стандарт оказания первичной медико-санитарной помощи. Утверждены лишь клинические рекомендации по лечению ЖДА у беременных, а в 2020 г. предложены клинические рекомендации «Железодефицитная анемия» для взрослых и детей [8—10]. Для разработки предложений, касающихся стандартизации медицинской помощи при лечении ЖДА, необходимо оценить актуальность ассортимента ЖЛП, представленных в вышеперечисленных нормативных документах (НД).
Цель исследования — сравнительный анализ ассортимента ЖЛП, применяемых при оказании медицинской помощи в соответствии с НД и представленных на современном фармацевтическом рынке России.
Материал и методы
В процессе исследования были использованы следующие методы:
— контент-анализ официальных статистических данных о заболеваемости анемией, международной классификации болезней 10 пересмотра (МКБ-10), 284 стандартов первичной медико-санитарной и 514 стандартов специализированной медицинской помощи, Государственного реестра лекарственных средств РФ [3, 8, 11, 12];
— индивидуальное, выборочное и опосредованное анкетирование врачей-специалистов трех должностей (опрос проводился на базе медицинских организаций (МО): клиники БГМУ и поликлиники №2 Городской клинической больницы РБ №18), фармацевтических работников (опрос проводился на базе 118 аптечных организаций (АО) розничного сегмента) в период 2017—2018 гг. Результаты исследования были обработаны при помощи программы Microsoft Office Excel 2007 версии 12.0;
— экономико-статистический метод (метод группировки и сравнения);
— метод графического построения.
Коэффициент осведомленности медицинских и фармацевтических работников в отношении ЖЛП рассчитывали по формуле:
,
где Kосв. ЛС — коэффициент осведомленности экспертов о ЖЛП; Kэксп.i–ЛП — число экспертов, отметивших ЖЛП; Kобщ. эксп. — общее число экспертов.
Коэффициент полноты использования рассчитывали по формуле:
,
где KЖЛП (МНН/ТН) станд. — количество международных непатентованных наименований (МНН) или торговых наименований (ТН) ЖЛП в стандарте; KЖЛП (МНН/ТН) фарм. р. — количество МНН или ТН ЖЛП, представленных на фармацевтическом рынке.
Визуальное представление данных проводилось с учетом общепринятых рекомендаций [13].
Результаты
Установлено, что ЖЛП встречаются в 19 стандартах первичной медико-санитарной помощи и 56 стандартах специализированной медицинской помощи для лечения разных нозологических форм заболеваний (НФЗ) [8, 9].
Выявлено, что в стандарты первичной медико-санитарной помощи включены ЖЛП для лечения 7 групп заболеваний согласно МКБ-10 как для взрослых, так и для детей (рис. 2).
Рис. 2. Распределение стандартов первичной медико-санитарной помощи для лечения заболеваний, при которых применяются ЖЛП, с учетом возраста пациентов и нозологической формы заболеваний (от количества стандартов, в которые входят ЖЛП).
ЖЛП — железосодержащие лекарственные препараты.
При оказании специализированной медицинской помощи ЖЛП включены в стандарты лечения 12 групп заболеваний у взрослых и детей (рис. 3).
Рис. 3. Распределение стандартов специализированной медицинской помощи для лечения заболеваний, при которых применяются ЖЛП, с учетом возраста пациентов и нозологической формы заболеваний (от количества стандартов, в которые входят ЖЛП).
ЖЛП — железосодержащие лекарственные препараты.
В табл. 1 представлена частота встречаемости ЖЛП в разных НФЗ по группам согласно МКБ-10 [11].
Таблица 1. Распределение по группам МКБ-10 нозологических форм заболеваний, в терапии которых используются железосодержащие лекарственные препараты
| Код нозологической формы заболевания по МКБ-10 | Количество стандартов, в которых встречаются ЖЛП | МНН ЖЛП, входящего в стандарт(ы) |
| Первичная медико-санитарная помощь | ||
| A00—B99 — Некоторые инфекционные и паразитарные болезни | 5 | Железа [III] гидроксид полимальтозат |
| D50—D89 — Болезни крови, кроветворных органов и отдельные нарушения, вовлекающие иммунный механизм | 5 | Железа [III] гидроксид полимальтозат Железа [III] гидроксида сахарозный комплекс Железа сульфат |
| E00—E90 — Болезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ | 1 | Железа [III] гидроксид полимальтозат |
| I00—I99 — Болезни системы кровообращения | 3 | Железа фумарат + фолиевая кислота |
| N00—N99 — Болезни мочеполовой системы | 4 | Железа [III] гидроксид декстран Железа [III] гидроксида сахарозный комплекс Железа [III] гидроксид полимальтозат |
| O00—O99 — Беременность, роды и послеродовой период | 9 | Железа [III] гидроксид полимальтозат Железа [III] гидроксида сахарозный комплекс |
| Z00—Z99 — Факторы, влияющие на состояние здоровья населения и обращения в учреждения здравоохранения | 8 | Железа [III] гидроксид полимальтозат Железа хлорид Железа сульфат Железа фумарат |
| Специализированная медицинская помощь | ||
| A00—B99 — Некоторые инфекционные и паразитарные болезни | 16 | Железа сульфат Железа [III] гидроксид полимальтозат Железа [III] гидроксида сахарозный комплекс |
| C00—D48 — Новообразования | 7 | Железа [III] гидроксид полимальтозат Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс Железа сульфат + фолиевая кислота |
| D50—D89 — Болезни крови, кроветворных органов и отдельные нарушения, вовлекающие иммунный механизм | 1 | Железа сульфат Железа [III] гидроксид полимальтозат Железа [III] гидроксида сахарозный комплекс |
| E00—E90 — Болезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ | 11 | Железа [III] гидроксид полимальтозат Железа сульфат Железа [III] гидроксид полимальтозат + фолиевая кислота Железа сульфат + Фолиевая кислота |
| I00—I99 — Болезни системы кровообращения | 8 | Железа [III] гидроксид полимальтозат Железа [III] гидроксида сахарозный комплекс |
| K00—K93 — Болезни органов пищеварения | 5 | Железа [III] гидроксида сахарозный комплекс |
| M00—M99 — Болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани | 5 | Железа [III] гидроксид полимальтозат Железа [III] гидроксида сахарозный комплекс |
| N00—N99 — Болезни мочеполовой системы | 38 | Железа [III] гидроксид полимальтозат Железа [III] гидроксида сахарозный комплекс Железа [III] гидроксид декстран |
| O00—O99 — Беременность, роды и послеродовой период | 76 | Железа [III] гидроксид полимальтозат Железа [III] гидроксида сахарозный комплекс |
| P00—P96 — Отдельные состояния, возникающие в перинатальном периоде | 8 | Железа [III] гидроксид полимальтозат Железа [III] гидроксида сахарозный комплекс |
| Q00—Q99 — Врожденные аномалии [пороки развития], деформации и хромосомные нарушения | 2 | Железа [III] гидроксид полимальтозат Железа [III] гидроксида сахарозный комплекс |
| Z00—Z99 — Факторы, влияющие на состояние здоровья населения и обращения в учреждения здравоохранения | 1 | Железа [III] гидроксид полимальтозат |
Примечание. МНН — международное непатентованное наименование; ЖЛП — железосодержащий лекарственный препарат.
Установлено, что в стандартах первичной медико-санитарной помощи чаще всего встречаются ЖЛП для лечения заболеваний, входящих в группы O00—O99 «Беременность, роды и послеродовой период» (9 НФЗ) и Z00—Z99 «Факторы, влияющие на состояние здоровья населения и обращения в учреждения здравоохранения» (8 НФЗ, в основном при трансплантации органов и тканей). В группе D50—D89 «Болезни крови, кроветворных органов и отдельные нарушения, вовлекающие иммунный механизм» ЖЛП встречаются для лечения 5 НФЗ, а именно: D59.3 «Гемолитико-уремический синдром» (взрослые), D66 «Наследственный дефицит фактора VIII», D67 «Наследственный дефицит фактора IX», D68.0 «Болезнь Виллебранда» (дети), D69.3 «Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура» (взрослые).
В стандартах специализированной медицинской помощи среди групп заболеваний, при которых часто применяются ЖЛП, можно выделить O00—O99 «Беременность, роды и послеродовой период» (76 НФЗ, касающихся внематочной беременности, самопроизвольного прерывания беременности, гипоксии, недостаточного роста плода и других осложнений протекания беременности и родов) и N00—N99 «Болезни мочеполовой системы» (38 НФЗ, связанных с поражением почек и почечных канальцев, опущением и выпадением внутренних половых органов, аномальными кровотечениями (маточными и влагалищными) различного генеза). Среди заболеваний, входящих в группу D50—D89, «Болезни крови, кроветворных органов и отдельные нарушения, вовлекающие иммунный механизм», ЖЛП включены лишь в стандарт оказания специализированной медицинской помощи детям при болезни Виллебранда.
Выявлено, что всего в стандарты оказания медицинской помощи включены 9 МНН ЖЛП, из них в стандарты первичной медико-санитарной медицинской помощи вошли 7 МНН ЖЛП, а в стандарты специализированной — 6 МНН ЖЛП (рис. 4).
Рис. 4. Распределение МНН ЖЛП по вхождению в стандарты лечения с учетом вида медицинской помощи.
МНН — международные непатентованные наименования; ЖЛП — железосодержащие лекарственные препараты.
В клинических рекомендациях по лечению ЖДА для взрослых и детей представлены только 9 МНН ЖЛП для перорального применения и 3 МНН для парентерального применения [10]. Кроме того, контент-анализ данного НД позволили выявить некоторые неточности в справочных материалах, содержащих информацию о предлагаемых к применению ЖЛП для лечения ЖДА. Это касается как состава препаратов в 1 драже, 1 таблетке, в 1 мл капель или сиропа (например, железа сульфат + серин, сироп 100 мл во флаконе, железа сульфат [II] — таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, железа сульфат + [аскорбиновая кислота] — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, железа фумарат + фолиевая кислота — капсулы пролонгированного действия), так и формы выпуска ЖЛП, содержания элементарного железа в пересчете на определенную дозировку.
Проведенные исследования показали, что ассортимент ЖЛП, включенных в стандарты оказания медицинской помощи, в клинические рекомендации, небольшой, в связи с чем на следующем этапе был проведен анализ современного состояния фармацевтического рынка ЖЛП.
Мониторинг изменения основных показателей ассортимента ЖЛП за период с 2014 по 2019 г. на российском фармацевтическом рынке, по данным официальной информационно-справочной системы «Государственный реестр лекарственных средств», представлен на рис. 5 [12].
Рис. 5. Мониторинг изменения основных показателей ассортимента российского фармацевтического рынка ЖЛП за период с 2014 по 2019 г.
МНН — международные непатентованные наименования; ТН — торговые наименования; ЖЛП — железосодержащие лекарственные препараты.
Так, за исследуемый период количество зарегистрированных МНН ЖЛП не изменилось, количество ТН увеличилось с 74 в 2014 г. до 93 в 2019 г. Количество МНН и ТН, включенных в перечень жизненно важных лекарственных препаратов, увеличилось в 2 раза за исследуемый период.
Изменения, произошедшие в группах ЖЛП, согласно АТХ-классификации представлены в табл. 2.
Таблица 2. Изменение характеристик ассортимента железосодержащих лекарственных препаратов за период с 2014 по 2019 г.
| МНН | Изменение | Лекарственная форма | Производитель | |
| по годам | по количеству ТН | |||
| B03AA Пероральные препараты двухвалентного железа | ||||
| Железа сульфат | 2014/2015 | +1 | Таблетки пролонгированного действия, покрытые сахарной оболочкой, 80 мг №30 | Франция |
| B03AB Пероральные препараты трехвалентного железа | ||||
| Железа [III] гидроксид полимальтозат | 2016/2017 | +2 | Раствор для приема внутрь 10 мг/мл фл. 150 мл; Капли для приема внутрь 50 мг/мл фл. 30 мл | Польша |
| 2016/2017 | +1 | Сироп 50 мг/5 мл фл. 150 мл | Индия | |
| B03AC Парентеральные препараты трехвалентного железа | ||||
| Железа [III] гидроксид полимальтозат | 2015/2016 | +2 | Раствор для в/м введения 50 мг/мл по 2 мл амп. №5, №10 | Румыния |
| Железа [III] гидроксид декстран | 2015/2016 | +3 | Раствор для в/м и в/в введения 50 мг/мл по 2 мл амп. №3, №5, №10 | Украина |
| Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс | 2015/2016 | +3 | Раствор для в/в введения 20 мг/мл по 5 мл амп. №3, №5 | Индия |
| Раствор для в/в введения 20 мг/мл по 5 мл амп. №5 | Китай | |||
| 2016/2017 | +2 | Раствор для в/в введения 20 мг/мл по 5 мл амп. №5 | Турция | |
| Раствор для в/в введения 20 мг/мл по 5 мл амп. №5 | Индия | |||
| 2017/2018 | +2 | Раствор для в/в введения 20 мг/мл по 5 мл амп. №5, №10 | Россия | |
| B03AD Препараты железа в комбинации с фолиевой кислотой | ||||
| Железа [III] гидроксид полимальтозат + фолиевая кислота | 2015/2016 | +2 | Капсулы 100 мг + 0,55 мг №10, №20 | Индия |
| B03AE Препараты железа в комбинации с другими препаратами | ||||
| Железа сульфат + аскорбиновая кислота | 2015/2016 | +1 | Драже 50 мг + 30 мг №100 | Венгрия |
Примечание. МНН — международное непатентованное наименование.
За исследуемый период изменения коснулись всех групп ЖЛП по АТХ-классификации. Максимальный прирост количества ТН зафиксирован у МНН железа [III] гидроксид сахарозный комплекс (+7 ТН). За исследуемый период по количеству зарегистрированных ТН лидирует 2016 г. (11 ТН) и группа «B03AC Парентеральные препараты трехвалентного железа» (8 ТН), включающая 3 МНН ЖЛП в виде растворов для в/м и в/в введения по 2 мл и 5 мл.
Среди зарегистрированных ЖЛП за исследуемый период доля отечественных ЖЛП составила 10,5%.
Рассчитанные значения коэффициента полноты использования (Kполн.исп.) ассортимента ЖЛП при оказании медицинской помощи представлены в табл. 3.
Таблица 3. Сравнительная оценка ассортимента железосодержащих лекарственных препаратов, применяемых при оказании медицинской помощи и представленных на фармацевтическом рынке России
| № п/п | Показатель | Количество | Kполн.исп., % | |
| на фармацевтическом рынке | в стандартах | |||
| 1 | По количеству МНН | 19 | 9 | 47,4 |
| 2 | По количеству ТН без учета формы выпуска | 43 | 31 | 72,1 |
| 3 | По количеству ТН с учетом формы выпуска | 93 | 58 | 62,4 |
Примечание. МНН — международные непатентованные наименования; ТН — торговые наименования.
Согласно Приказу Минздрава России от 14 января 2019 г. №4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» медицинский работник должен назначать лекарственные препараты, в том числе и ЖЛП, по МНН [14].
Для выявления уровня осведомленности в отношении ЖЛП у медицинских и фармацевтических работников, являющихся промежуточным звеном между врачом и потребителем ЖЛП, были сформированы две экспертные группы (табл. 4):
— группа врачей (акушеры-гинекологи, терапевты, гематологи) численностью 70 человек;
— группа фармацевтических работников (провизоры, фармацевты) численностью 312 человек.
Таблица 4. Характеристики экспертных групп
| Показатель | МР | ФР (n=312) | ||
| гинекологи (n=35) | терапевты (n=28) | гематологи (n=7) | ||
| Пол, % | ||||
| женский | 100 | 88,6 | 85,7 | 100 |
| мужской | — | 11,4 | 14,3 | — |
| Возраст, % | ||||
| 21—30 лет | 28,6 | 14,3 | 14,3 | 14,4 |
| 31—40 лет | 46,4 | 17,1 | 14,3 | 51,6 |
| 41—50 лет | 25,0 | 28,6 | 28,6 | 26,3 |
| 51—60 лет | 0 | 28,6 | 42,8 | 7,7 |
| более 60 лет | 0 | 11,4 | 0 | 0 |
| Стаж работы, % | ||||
| до 10 лет | 53,6 | 28,6 | 14,3 | 32,7 |
| 11—20 лет | 32,1 | 17,1 | 14,3 | 33,3 |
| 21—30 лет | 14,3 | 28,6 | 28,6 | 26,3 |
| более 30 лет | 0 | 25,7 | 42, 8 | 7,7 |
Примечание. МР — медицинские работники; ФР — фармацевтические работники.
Выборка в экспертных группах удовлетворяла требованиям репрезентативности: врачи составили не менее 5% от общего числа специалистов этих должностей (951 человек по состоянию на 1 января 2018 г., работающих в МО Уфы), среди фармацевтических работников к анкетированию привлечены специалисты не менее чем из 60 АО (n=591/(1+0,015·591)=60, где 591 — количество АО розничного сектора Уфы по состоянию на 1 января 2018 г.) [15, 16].
Рассчитанные значения коэффициента осведомленности экспертов представлены в табл. 5.
Таблица 5. Значения коэффициента осведомленности медицинских и фармацевтических работников в отношении МНН железосодержащих лекарственных препаратов
| МНН | Косв.ЛС, % (число экспертов, отметивших ЖЛП) | |||
| гинекологи | терапевты | гематологи | ФР | |
| Железа [III] гидроксид полимальтозат | 79,7 (28) | 73,3 (21) | 61,9 (4) | 11,5 (36) |
| Железа [III] гидроксид полимальтозат + фолиевая кислота | 39,3 (14) | 27,2 (8) | 14,3 (1) | 1,0 (3) |
| Железа протеин сукцинилат | 32,1 (11) | 22,9 (6) | 28,6 (2) | 0,3 (1) |
| Железа протеин сукцинилат + фолинат кальция | 32,1 (11) | 25,7 (7) | 28,6 (2) | 4,8 (15) |
| Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс | 25 (9) | 20 (6) | 21,5 (2) | 0,3 (1) |
| Железа карбоксимальтозат | 39,3 (14) | 28,6 (8) | 28,6 (2) | 0,3 (1) |
| Железа [III] гидроксид декстран | 53,6 (19) | 34,3 (10) | 57,1 (4) | 0,3 (1) |
| Железа сульфат | 25 (9) | 28,6 (8) | 14,3 (1) | 0,6 (2) |
| Железа сульфат + серин | 78,6 (28) | 65,6 (18) | 57,1 (4) | 1,3 (4) |
| Железа сульфат + серин + фолиевая кислота | 35,7 (12) | 22,9 (6) | 14,3 (1) | 0,3 (1) |
| Железа сульфат + аскорбиновая кислота | 71,4 (25) | 82,8 (23) | 100 (7) | 4,2 (13) |
| Железа сульфат + фолиевая кислота + цианокобаламин | 35,7 (12) | 74,3 (21) | 42,8 (3) | 1,3 (4) |
| Железа фумарат + фолиевая кислота | 53,6 (19) | 54,3 (15) | 57,1 (4) | 1,0 (3) |
| Железа глюконат + марганца глюконат + меди глюконат | 64,3 (23) | 51,4 (14) | 85,7 (6) | 1,3 (4) |
| Железа сульфат + аскорбиновая кислота + рибофлавин + тиамина мононитрат + никотинамид + пиридоксина гидрохлорид + пантотеновая кислота | 42,3 (15) | 48,6 (14) | 57,1 (4) | 0,6 (2) |
Примечание. МНН — международное непатентованное наименование; ЖЛП — железосодержащие лекарственные препараты.
Среди медицинских работников низкая осведомленность отмечается у врачей всех должностей в отношении 8 МНН ЖЛП, таких как железа сульфат, железа протеин сукцинилат, железа протеин сукцинилат + фолинат кальция, железа [III] гидроксид сахарозный комплекс, железа карбоксимальтозат, железа [III] гидроксид олигоизомальтозат, железа [III] гидроксид полимальтозат + фолиевая кислота и железа сульфат + серин + фолиевая кислота.
Высокую осведомленность врачи продемонстрировали в отношении двух МНН: железа [III] гидроксид полимальтозат и железа сульфат + аскорбиновая кислота.
Кроме того, врачи акушер-гинекологи показали высокую осведомленность относительно МНН железа сульфат + серин, врачи-терапевты — по МНН железа сульфат + фолиевая кислота + цианокобаламин, а врачи-гематологи — по МНН железа глюконат + марганца глюконат + меди глюконат.
У фармацевтических работников значения коэффициента осведомленности в отношении МНН ЖЛП не превышали 11,5%, однако в отношении ТН ЖЛП этот показатель варьировал от 86 до 100%.
Обсуждение
Таким образом, проведенные исследования показали, что лишь половина МНН ЖЛП, зарегистрированных на фармацевтическом рынке России, используется в лечебном процессе, что свидетельствует о необходимости пересмотра и обновления стандартов оказания медицинской помощи с учетом развития фармацевтического рынка. Кроме того, возникает вопрос о целесообразности присутствия на фармацевтическом рынке остальных МНН ЖЛП, в том числе и в ассортименте АО, поскольку фармацевтический работник не имеет права рекомендовать эти препараты покупателю, так как они являются рецептурными. Низкая осведомленность в отношении ЖЛП, представленных на фармацевтическом рынке России, свидетельствует о необходимости актуализации знаний в отношении ЖЛП, поскольку качество оказания медицинской и фармацевтической помощи зависит от совместной работы медицинских и фармацевтических работников, позволяющей, с одной стороны, выбирать и назначать ЖЛП в рамках стандартов (клинических рекомендаций), с другой — рационально формировать ассортимент ЖЛП в АО, а также проводить разъяснительную работу среди населения о необходимости применения ЖЛП при лечении ЖДА, важности следования комплаентности лечения в отношении назначаемых лекарственных препаратов, дозировки, кратности и длительности применения ЖЛП и обязательной лабораторной диагностики показателей крови после лечения. Кроме того, выявленные несоответствия относительно справочных материалов о ЖЛП, представленных в клинических рекомендациях, свидетельствуют о необходимости привлечения при составлении таких документов квалифицированных специалистов с фармацевтическим образованием, владеющих терминологией, касающейся лекарственных препаратов.
Заключение
1. Выявлено, что в мире анемией страдают 30% населения планеты. Установлено, что в 2019 г. заболеваемость анемией всего населения в РФ составила 1103,7 случая на 100 000 населения. Лидируют по заболеваемости анемией три федеральных округа: СКФО, ПФО и СФО, в которых заболеваемость превышает общероссийский показатель в 2,8, 1,3 и 1,1 раза соответственно. Заболеваемость анемией в РБ превышает соответствующие показатели по РФ и ПФО в 2,0 и 1,6 раза.
2. Установлено, что ЖЛП встречаются в 19 стандартах первичной медико-санитарной помощи (для лечения заболеваний, входящих в группы O00—O99 «Беременность, роды и послеродовой период» (9 НФЗ) и Z00—Z99 «Факторы, влияющие на состояние здоровья населения и обращения в учреждения здравоохранения» (8 НФЗ) и 56 стандартах специализированной медицинской помощи (для лечения заболеваний, входящих в группы O00—O99 «Беременность, роды и послеродовой период» (76 НФЗ) и N00—N99 «Болезни мочеполовой системы» (38 НФЗ). Всего в стандарты оказания медицинской помощи включены 9 МНН ЖЛП, из них в стандарты первичной медико-санитарной медицинской помощи вошли 7 МНН ЖЛП, а в стандарты специализированной — 6 МНН ЖЛП. В клинических рекомендациях по лечению ЖДА у взрослых и детей представлены всего лишь 9 МНН ЖЛП для перорального применения и 3 МНН для парентерального применения, при этом выявлены некоторые неточности информационного характера в отношении ЖЛП.
3. Показано, что за период с 2014 по 2019 г. количество зарегистрированных МНН ЖЛП на российском фармацевтическом рынке не изменилось, а количество ТН увеличилось с 74 в 2014 г. до 93 в 2019 г. Максимальный прирост количества ТН зафиксирован у МНН железа [III] гидроксид сахарозный комплекс (+7 ТН). Рассчитанные значения коэффициента полноты использования ассортимента ЖЛП при оказании медицинской помощи по сравнению с зарегистрированными на фармацевтическом рынке РФ варьировали от 47,4% (по количеству МНН) до 72,1% ( по количеству ТН без учета формы выпуска).
4. Выявлена высокая осведомленность медицинских работников в отношении всего лишь двух МНН ЖЛП (железа [III] гидроксид полимальтозат и железа сульфат + аскорбиновая кислота). Низкая осведомленность отмечена у врачей всех должностей в отношении 8 МНН ЖЛП, таких как железа сульфат, железа протеин сукцинилат, железа протеин сукцинилат + фолинат кальция, железа [III] гидроксид сахарозный комплекс, железа карбоксимальтозат, железа [III] гидроксид олигоизомальтозат, железа [III] гидроксид полимальтозат + фолиевая кислота и железа сульфат + серин + фолиевая кислота. Фармацевтические работники имеют высокую осведомленность лишь в отношении ТН ЖЛП.
Участие авторов: концепция и дизайн — С.Н. Ивакина, Б.А. Бакиров, Д.А. Кудлай; сбор и обработка материала — С.Н. Ивакина, Г.М. Нагимова, Б.А. Бакиров; статистическая обработка — С.Н. Ивакина, Г.М. Нагимова; написание текста — С.Н. Ивакина, Г.М. Нагимова; редактирование — С.Н. Ивакина, Б.А. Бакиров, Д.А. Кудлай.
Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.