Около половины онкологических пациентов, получающих лучевую и лекарственную терапию, испытывают боль от слабой до умеренной и сильной. Появление нового тетрапептидного анальгетика Тафалгин, лишенного негативных свойств опиоидных препаратов, дает возможность контролировать боль от умеренной до сильной на этапах противоопухолевой терапии.
ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ
Представить промежуточные результаты Наблюдательной программы мониторинга эффективности и безопасности препарата «Тафалгин» в реальной клинической практике «НИКИТА» в группе пациентов, получающих противопухолевое лечение.
МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ
Проведен анализ промежуточных данных в отдельных группах пациентов, получавших лучевую терапию (ЛТ) и химиотерапию (ХТ). Выявлена доля пациентов, ответивших на терапию после первого введения препарата «Тафалгин», проведена оценка обезболивающего эффекта «Тафалгина»: среднее время начала и длительности анальгезии, эффективность обезболивания по 10-балльной нумерологической оценочной шкале (NRS); оценка динамики уровня физической активности по шкале ECOG, качества ночного сна, оценка удовлетворенности врача и безопасности «Тафалгина».
РЕЗУЛЬТАТЫ
В группе, получавшей ЛТ, отмечено статистически достоверное снижение интенсивности боли до 3,2±2,0 балла по шкале NRS (p<0,001), через 15 мин после подкожного введения 4 мг «Тафалгина»; через 1 ч — 2,0±1,5 балла. Медиана времени достижения максимального анальгетического эффекта была 13,5 (10; 30) мин, а медиана времени поддержания достигнутого обезболивающего действия — 360 (300; 660) мин. Доля пациентов с приемлемым уровнем обезболивания (интенсивность боли не превышала 3 баллов по NRS) была достигнута у 85% пациентов. В группе, получавшей ХТ, после введения препарата максимальный анальгетический эффект составил 2,4±1,7 балла, медианное время достижения максимального эффекта — 40 (30; 60) мин, а поддержания достигнутого обезболивающего действия — 240 (180; 420) мин. Доля пациентов с приемлемым уровнем обезболивания составила 72,9 % пациентов. Побочные эффекты преобладали у пациентов, получавших ХТ, и выявлены у 38,9%, в группе ЛТ — у 15% больных. Нежелательные реакции носили легкий и умеренный характер, разрешались самостоятельно в течение 30—60 мин. Удовлетворенность обезболивающим действием препарата «Тафалгин» была высокой у пациентов обеих групп и у врачей-исследователей.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
«Тафалгин» обладает выраженной анальгетической эффективностью и приемлемым профилем безопасности. «Тафалгин» может быть рекомендован к применению в широкой клинической практике в онкологии при проведении лучевой и лекарственной терапии.
