Применение препарата Бусерелин-лонг ФС у пациентов в возрасте до 60 лет с местно-распространенным и генерализованным раком предстательной железы

В России, как и в большинстве развитых стран мира, рак предстательной железы (РПЖ) является одним из основных онкологических заболеваний у мужчин. В России в 2012 г. зарегистрировано 27 046 новых случаев РПЖ. В структуре заболеваний в ряде стран РПЖ выходит на 2—3-е место после рака легких и желудка, а в США — на 1-е место [1—3]. Вместе с тем смертность от РПЖ среди прочих онкологических заболеваний занимает 2-е место после рака легкого [3, 4]. Несмотря на улучшение методов диагностики данной патологии заболеваемость запущенными формами РПЖ в России остается высокой. Развитие РПЖ связывают с гормональными нарушениями у мужчин, в частности с изменением уровня тестостерона [2, 5]. РПЖ является гормонозависимой опухолью [5, 6], поэтому при его возникновении у молодых мужчин, у которых уровень тестостерона в крови выше, течение его может быть агрессивным [5—7]. Таким образом, необходимость снижения уровня тестостерона и течение РПЖ у мужчин молодого возраста весьма связаны [8, 9]. Синтетический аналог природного гонадотропин-рилизинг-гормона бусерелин конкурентно связывается с рецепторами клеток передней доли гипофиза, вызывая кратковременное повышение уровня половых гормонов в плазме крови, в дальнейшем приводит к полной обратимой блокаде гонадотропной функции гипофиза, ингибируя, таким образом, выделение лютеинизирующего (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормонов (ФСГ). В результате наблюдается подавление синтеза половых гормонов в гонадах, что проявляется снижением концентрации эстрадиола в плазме крови до постклимактерических значений у женщин и снижением содержания тестостерона до посткастрационного уровня у мужчин. После первого введения бусерелина к 21-му дню у мужчин концентрация тестостерона снижается до посткастрационного уровня (характерного для состояния орхидэктомии), т. е. вызывается фармакологическая кастрация. После прекращения лечения восстанавливается физиологическая секреция гормонов. Биодоступность высокая. Максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 2—3 ч после внутримышечного введения и сохраняется на уровне, достаточном для ингибирования синтеза гонадотропинов гипофизом не менее 4 нед.

Цель исследования — оценить влияние препарата Бусерелин-лонг ФС на уровень тестостерона в сыворотке крови у пациентов с гормоночувствительным РПЖ в возрасте до 60 лет, а также на изменения уровня ПСА и качество жизни.

С 2011 г. в Алтайском онкологическом диспансере 17 пациентов в возрасте от 47 до 60 лет с местно-распространенным и генерализованным раком предстательной железы получали лечение Бусерелином-лонг Ф.С. Средний возраст больных составил 57,4 года, средний уровень ПСА — 79,7 нг/мл, средний уровень тестостерона — 12,5 нмоль/л. Диагноз у всех пациентов верифицирован, гистологически выявлена аденокарцинома: умереннодифференцированная у 3 пациентов (Глисон 6 баллов), низкодифференцированная у 14 пациентов (Глисон у 5 пациентов — 6, у 9 пациентов — 7 баллов). Стадия Т3N0М0 выявлена у 4 пациентов, T3N0M1 — у 11, T3N1M1 — у 2. Эффективность лекарственного лечения оценивали после каждого второго введения бусерелина, который включал в себя тщательный гематологический контроль, определение уровня тестостерона, определение уровня сывороточного ПСА, оценку качества жизни и уровня болевого синдрома. Препарат в дозе 3,75 мг вводили внутримышечно 1 раз в 28 дней. Курс лечения составил 6 мес. После гормонотерапии у пациентов без метастатического процесса планировали по возможности радикальные методы лечения.

Для оценки состояния пациента применяли шкалу Карновского.

При контроле уровня тестостерона через 2 мес выявили, что у 17 (100%) больных отмечено его снижение на фоне лечения Бусерелином-лонг Ф.С. Средний уровень тестостерона через 2 мес лечения составил 2,1 нмоль/л, через 4 мес лечения он был кастрационный и составил 0,6 нмоль/л, через 6 мес лечения средний уровень тестостерона составил 0,5 нмоль/л.

Таким образом, уровень тестостерона резко снизился после 2 мес лечения, а через 4 и 6 мес лечения достиг кастрационного уровня.

При контроле ПСА через 2 мес выявили, что у 17 (100%) больных отмечено снижение ПСА на фоне лечения бусерелином лонг. Средний уровень ПСА через 2 мес лечения составил 21,5 нг/мл, через 4 мес — 11,3 нг/мл, через 6 мес — 4,8 нг/мл.

Таким образом, уровень ПСА резко снизился после 2 мес лечения.

У пациентов, принимающих лечение, снижения основных показателей крови не выявлено.

Средний индекс шкалы Карновского до лечения составил 70%, через 6 мес — 80%.

Применение отечественного синтетического аналога природного гонадотропин-рилизинг-гормона Бусерелина-лонг ФС у пациентов в возрасте до 60 лет с местно-распространенным и генерализованным РПЖ дает гарантированное снижение уровня тестостерона, снижение уровня ПСА и улучшение качества жизни. Положительные результаты лечения у такой тяжелой группы пациентов с отсутствием побочных эффектов дает возможность отечественному препарату успешно конкурировать с зарубежными аналогами.

Конфликт интересов отсутствует.