Введение
В 2021 г. оплата медицинской помощи за счет средств обязательного медицинского страхования (ОМС) с применением генно-инженерных биологических препаратов (ГИБП) и селективных иммунодепрессантов осуществляется в условиях дневного стационара (ДС) по клинико-статистическим группам (КСГ) ds36.004 (коэффициент относительной затратоемкости (КЗ) =9,74), в условиях круглосуточного стационара (КС) — по КСГ st36.003 «Лечение с применением ГИБП и селективных иммунодепрессантов» (КЗ=5,35)1, 2. КСГ ds36.004 и st36.003 размещены в профиле «Прочее» расшифровщика КСГ и предполагают назначение соответствующей лекарственной терапии (ЛТ) пациентам с отдельными ревматологическими, гастроэнтерологическими, пульмонологическими, кардиологическими и дерматологическими заболеваниями (72 кода по МКБ-10 в ДС и 75 кодов по МКБ-10 в КС). Исходя из минимального значения базовой ставки в 2021 г. для ДС 13 285,02 руб. и КС 23 456,23 руб., ориентировочный размер тарифа в субъектах РФ составляет 130 тыс. руб. на законченный случай госпитализации (для медицинских организаций за исключением федеральных).
Отнесение случаев к КСГ ds36.004 и st36.003 производится по комбинации кода МКБ-10 (диагноза) и кодов номенклатуры медицинских услуг, обозначающих услуги по назначению лекарственных препаратов (ЛП), а также по комбинации кода МКБ-10 (диагноза) и иного классификационного критерия «pbt», отражающего назначение других ГИБП и селективных иммунодепрессантов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) и имеющих соответствующие показания согласно инструкции по применению ЛП в соответствии с клиническими рекомендациями (КР). Детализация до конкретных международных непатентованных наименований (МНН) ЛП в соответствии с режимом дозирования при кодировании случаев госпитализации по КСГ ds36.004 и st36.003 на федеральном уровне не предусмотрена. Вместе с тем затраты на случай госпитализации напрямую связаны с назначаемой фармакотерапией и варьируют в широком диапазоне.
При больших вариациях в затратах на терапию различными ГИБП и селективными иммунодепрессантами целесообразна дифференцировка оплаты в зависимости от конкретных схем ЛТ и МНН ЛП по аналогии с оплатой противоопухолевой терапии злокачественных новообразований [1]. Однако на федеральном уровне этому препятствует отсутствие КР по большей части заболеваний, лечение которых может осуществляться с применением ГИБП и селективных иммунодепрессантов. В такой ситуации на региональном уровне целесообразно выделять подгруппы из КСГ ds36.004 и st36.003, сформированные в соответствии с фактическими затратами на ЛТ.
В субъектах РФ накоплен достаточный опыт разгруппировки федеральной модели КСГ, в том числе КСГ с применением ГИБП и селективных иммунодепрессантов [2]. Тем не менее результаты выделения подгрупп в существенной степени различаются и не всегда соответствуют федеральным рекомендациям. В большей части субъектов РФ подгруппы выделяются в рамках КСГ ds36.004 в условиях ДС, в части субъектов РФ — только в условиях круглосуточного стационара (КСГ st36.003), в некоторых — и там, и там. Варьирует количество выделяемых подгрупп, при этом некоторые субъекты РФ исключают из классификационных критериев часть кодов МКБ-10, установленных федеральной моделью, выделяют единственную подгруппу для назначения одного препарата, применяют к подгруппам коэффициенты специфики3, 4, 5, 6. Все это не способствует повышению качества и доступности оказания медицинской помощи пациентам, нуждающимся в назначении ГИБП и селективных иммунодепрессантов.
Региональная разгруппировка, выполненная с учетом соблюдения всех федеральных рекомендаций и унифицированных моделей (калькуляторов), могла бы стать вариантом решения сложившейся ситуации — приведение КЗ в соответствие с фактическими затратами на схемы ЛТ с учетом особенностей реальной практики назначения ГИБП и селективных иммунодепрессантов в субъекте РФ, исключение ошибок разгруппировки, а также выстраивание системы планирования случаев госпитализации в зависимости от назначаемых схем ЛТ. Проведение такой работы может быть облегчено путем использования универсального инструмента региональной разгруппировки — Excel калькулятора, позволяющего выделить подгруппы из КСГ ds36.004 и st36.003 по правилам, установленным методическими рекомендациями на федеральном уровне, и рассчитать КЗ с учетом планируемых в субъекте РФ схем ЛТ и случаев госпитализации.
Цель исследования — на основании рассчитанных затрат на схемы ЛТ с применением ГИБП и селективных иммунодепрессантов разработать универсальную модель (Excel калькулятор) для выделения подгрупп КСГ ds36.004 в условиях ДС с учетом назначаемой ЛТ на региональном уровне.
В рамках настоящего исследования в качестве модели для разработки универсального калькулятора рассматривалась только КСГ ds36.004 как наиболее часто используемая для разгруппировки в субъектах РФ.
Материал и методы
Исследование включало несколько последовательных этапов.
На первом этапе определен перечень ЛП из группы ГИБП и селективных иммунодепрессантов, применение которых оплачивается по КСГ ds36.004, соответствующих установленным классификационным критериям отнесения случая лечения к КСГ: включение в перечень ЖНВЛП, наличие соответствующих показаний в инструкции по применению в соответствии с КР. Перечень ЛП сформирован на основе анализа утвержденных на момент проведения исследования КР проектов КР 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 (табл. 1), перечня ЖНВЛП20, инструкций по медицинскому применению, размещенных в Государственном реестре лекарственных средств (https://grls.rosminzdrav.ru/).
Таблица 1. Клинические рекомендации (утвержденные версии и проекты), включенные в анализ лекарственной терапии генно-инженерными биологическими препаратами и селективными иммунодепрессантами в рамках КСГ ds36.004
|
№ |
Название клинических рекомендаций |
Год утверждения |
Код по МКБ-10 |
Возрастная категория |
Ссылка |
|
1 |
КР176/1 Болезнь Крона |
2020* |
К50 |
Взрослые |
8 |
|
2 |
КР193/1 Язвенный колит |
2020* |
K51 |
Взрослые |
9 |
|
3 |
234/1 Псориаз |
2020* |
L40 |
Взрослые. Дети |
10 |
|
4 |
Бронхиальная астма |
Проект 2019 |
J.45, J.46 |
Взрослые. Дети |
11 |
|
5 |
Псориатический артрит |
Проект 2020 |
L 40.5 /M07.0/ M07.1/M07.2/M07.3/ |
Взрослые. Дети |
12 |
|
6 |
КР612 Семейная гиперхолестеринемия |
2018 |
E78.0/Е78.2 |
Взрослые. Дети |
13 |
|
7 |
КР357 Крапивница у детей |
2018 |
L50 |
Дети |
14 |
|
8 |
КР250 Ревматоидный артрит |
2018 |
M05, M06 |
Взрослые |
15 |
|
9 |
КР 608 Узелковый полиартериит. Ювенильный полиартериит |
2018 |
M30.0, M30.2 |
Дети |
16 |
|
10 |
КР255 Болезнь Бехчета (ББ) |
2018 |
М35.2 |
Взрослые. Дети |
17 |
|
11 |
Ювенильный дерматомиозит |
2017 |
М33.0 |
Дети |
18 |
|
12 |
Слизисто-кожный лимфонодулярный синдром [Кавасаки] (синдром/болезнь Кавасаки) у детей |
2016 |
M30.3 |
Дети |
19 |
|
13 |
Системная красная волчанка |
2016 |
M32 |
Взрослые. Дети |
20 |
Примечание. * — клинические рекомендации одобрены научно-практическим советом Минздрава России.
На втором этапе рассчитаны затраты на схемы ЛП с применением ГИБП и селективных иммунодепрессантов, которые оплачиваются по КСГ ds36.004, с учетом режима дозирования и числа введений в одном случае лечения в ДС. Расчет затрат производился, исходя из следующих параметров:
— предельная цена производителя в соответствии с государственным реестром предельных отпускных цен (https://grls.rosminzdrav.ru/);
— НДС (10%);
— средневзвешенное значение оптовой надбавки (для ЛП свыше 500 руб. — 11,37%, от 50 до 500 руб. — 14,54% и до 50 руб. включительно — 18,26%). Определяли по данным Федеральной антимонопольной службы России по состоянию на 19.02.2021)21;
— среднее значение массы тела взрослого пациента — 76 кг, для детей до 2 лет расчет затрат на паливизумаб осуществлялся исходя из 4 диапазонов веса – до 3,3 кг, до 6,6 кг, до 9,9 кг, до 13 кг (в связи с существенной дифференциацией затрат в зависимости от веса ребенка);
— площадь поверхности тела взрослого пациента 1,78 м2.
Количество дней применения ЛП в одном законченном случае лечения принято равным 1 для внутривенной и подкожной форм введения и 30 — для таблетированных ЛП (при ежедневном приеме).
На третьем этапе на основании рассчитанных затрат на схемы ЛТ за законченный случай госпитализации с применением ГИБП и селективных иммунодепрессантов разработан калькулятор на базе программного обеспечения Microsoft Excel, позволяющий с учетом назначаемой на региональном уровне ЛТ, количества случаев госпитализации, длительности госпитализации, значений базовых ставок провести разгруппировку федеральной КСГ ds36.004 в условиях ДС.
В основу разгруппировки положена методика, установленная методическими рекомендациями по способам оплаты медицинской помощи за счет средств ОМС (приложение 12 — правила выделения и применения подгрупп)2. В калькуляторе подгруппы формируются на основе классификационного критерия «схема ЛТ» (МНН ЛП+дозирование ЛП). Базовая КСГ ds36.004 делится на подгруппы на основании схем ЛТ с учетом ограничений расшифровщика КСГ (соблюдается связь схемы ЛТ с кодом(ами) МКБ-10 (диагнозом) и кодом(ами) номенклатуры медицинских услуг или иным классификационным критерием «pbt»). При расчете КЗ подгрупп в калькуляторе учитывается принцип бюджетной нейтральности (средневзвешенный КЗ (СКЗ) при выделении подгрупп должен быть равен КЗ КСГ ds36.004, установленному на федеральном уровне, в размере 9,74).
При необходимости пользователь калькулятора может изменить значения параметров, влияющих на затраты на ЛТ ГИБП и селективными иммунодепрессантами: размер оптовых надбавок, массу тела, площадь поверхности тела пациента, количество дней применения ЛП за период госпитализации, длительность госпитализации, а также скорректировать федеральный КЗ КСГ ds36.004 коэффициентом специфики.
Результаты
Анализ утвержденных на момент проведения исследования КР проектов КР, перечня ЖНВЛП, инструкций по медицинскому применению позволил составить перечень из 31 МНН ЛП, относящихся к ГИБП и селективным иммунодепрессантам, применение которых может оплачиваться по КСГ ds36.004 (с учетом ограничений, установленных расшифровщиком КСГ). Обращает на себя внимание, что на момент проведения исследования только три КР, включенные в анализ, разработаны в соответствии с действующими правилами и прошли процедуру одобрения научно-практическим советом Минздрава России.
Рассчитанные затраты на 68 схем ЛТ с применением этих 31 МНН за законченный случай лечения (госпитализации) пациентов с заболеваниями, включенными в КСГ ds36.004, представлены в приложении в порядке возрастания.
Затраты на большую часть проанализированных схем ЛТ (59 из 68), рассчитанные на случай госпитализации, были существенно ниже расчетного тарифа на КСГ ds36.004 в 130 тыс. руб. (табл. 2).
Таблица 2. Затраты на схемы лекарственной терапии (ЛТ) на случай госпитализации с применением генно-инженерных биологических препаратов и селективных иммунодепрессантов
|
Стоимость схем ЛТ |
Количество схем ЛТ |
Перечень схем* |
|
До 20 тыс. руб. включительно |
10 |
Лефлуномид 100 мг, лефлуномид 10 мг, лефлуномид 20 мг, этанерцепт 25 мг, омализумаб 75, этанерцепт 50 мг, эволокумаб 140 мг, алирокумаб 75 мг, алирокумаб 150 мг, абатацепт 125 мг |
|
От 20 до 40 тыс. руб. |
12 |
Омализумаб 150 мг, апремиласт (титр), нетакимаб 120 мг, адалимумаб 40 мг, алирокумаб 300 мг, барицитиниб 2 мг, цертолизумаба пэгол 200 мг, дупилумаб 200 мг, омализумаб 225 мг, абатацепт 500 мг, сарилумаб 200 мг/150 мг, паливизумаб до 50 мг |
|
От 40 до 60 тыс. руб. |
18 |
Омализумаб 300 мг, секукинумаб 150 мг, дупилумаб 300 мг, эволокумаб 420 мг, апремиласт 30 мг, олокизумаб 64 мг, белимумаб 10 мг/кг, адалимумаб 80 мг, омализумаб 375 мг, инфликсимаб 3 мг/кг, барицитиниб 4 мг, тофацитиниб 10 мг, абатацепт 750 мг, цертолизумаба пэгол 400 мг, дупилумаб 400 мг, реслизумаб 3 мг/кг, иксекизумаб 80 мг, голимумаб 50 мг |
|
От 60 до 80 тыс. руб. |
7 |
Омализумаб 450 мг, ритуксимаб 375 мг/м2, меполизумаб 100 мг, тоцилизумаб 8 мг/кг, абатацепт 1000 мг, омализумаб 525 мг, паливизумаб свыше 50 мг до 100 мг |
|
От 80 до 100 тыс. руб. |
5 |
Омализумаб 600 мг, секукинумаб 300 мг, дупилумаб 600 мг, инфликсимаб 5 мг/кг, паливизумаб свыше 100 мг до 150 мг |
|
От 100 до 130 тыс. руб. |
7 |
Адалимумаб 160 мг, тофацитиниб 20 мг, иксекизумаб 160 мг, голимумаб 100 мг, ведолизумаб 300 мг, ритуксимаб 750 мг/м2, паливизумаб свыше 150 мг до 200 мг |
|
Более 130 тыс. руб. |
9 |
ДНК плазмидная [СКД] 1,2 мг, бенрализумаб 30 мг, гуселькумаб 100 мг, ритуксимаб 1000 мг, инфликсимаб 10 мг/кг, устекинумаб 45 мг, голимумаб 200 мг, устекинумаб 90 мг, канакинумаб 4 мг/кг |
Примечание. СКД - С-кольцевой домен.
Рассчитанные затраты на схемы ЛТ ГИБП и селективными иммунодепрессантами за законченный случай лечения включены в калькулятор для выделения подгрупп при адаптации федеральной КСГ ds36.004 на региональном уровне.
Этапы работы калькулятора описаны в табл. 3, примеры, иллюстрирующие работу калькулятора (на этапах выбора схем лекарственной терапии, разгруппировки по схемам ЛТ, разгруппировки по МНН ЛП), приведены на рис. 1—3.
Таблица 3. Этапы (шаги) работы калькулятора и их содержание
|
Этапы |
Описание |
|
1 — Ввод региональных параметров |
Сведения о субъекте РФ, предельные оптовые надбавки, НДС, масса тела пациента, площадь поверхности тела пациента, базовые ставки, коэффициент затратоемкости КСГ ds36.004, средняя стоимость койко-дня без учета стоимости ГИБП и селективных иммунодепрессантов, общее количество госпитализаций по КСГ ds36.004 в субъекте РФ в год |
|
2 — Выбор схем лекарственной терапии |
Выбор назначаемых схем лекарственной терапии в соответствии с кодами заболеваний по МКБ-10, номенклатурой медицинских услуг, дополнительным классификационным критерием («pbt»), включенными в КСГ ds36.004, сведения о количестве дней введения схем ЛТ за одну госпитализацию, количестве случаев госпитализации по назначаемым схемам, длительности госпитализации, расчет затрат на ЛТ в рамках законченного случая, расчет затрат на законченный случай с учетом затрат на ЛТ и койко-дни, расчет затрат на все случаи госпитализации по каждой схеме ЛТ |
|
3.1 — Разгруппировка по схемам лекарственной терапии |
Разгруппировка КСГ ds36.004 по схемам ЛТ с возможностью объединения схем ЛТ в подгруппы, расчет КЗ выделяемых подгрупп |
|
3.2 — Разгруппировка по МНН лекарственных препаратов |
Разгруппировка КСГ ds36.004 по МНН ЛП с возможностью объединения МНН ЛП в подгруппы, расчет КЗ выделяемых подгрупп |
|
Результаты |
Итоговые результаты разгруппировки КСГ ds36.004 с возможностью выбора варианта разгруппировки |
Примечание. КСГ — клинико-статистическая группа; ГИБП — генно-инженерные биологические препараты; ЛТ — лекарственная терапия; КЗ — коэффициент относительной затратоемкости; ЛП — лекарственный препарат; МНН — международное непатентованное название.
Рис. 1. Пример работы калькулятора.
Этап 2 — выбор пользователем схем лекарственной терапии.
Рис. 2. Пример работы калькулятора.
Этап 3.1 — разгруппировка по схемам лекарственной терапии.
Рис. 3. Пример работы калькулятора.
Этап 3.2 — разгруппировка по международным непатентованным наименованиям лекарственных препаратов.
Калькулятор в соответствии с установленными этапами позволяет:
— определять стоимость ГИБП и/или селективного иммуннодепрессанта (схемы ЛТ) в рамках одного законченного случая с учетом региональных особенностей;
— рассчитать стоимость года или любого другого периода ЛТ ГИБП и/или селективными иммуннодепрессантами (схемы), назначаемыми в субъекте РФ, с учетом количества случаев госпитализации;
— разгруппировать КСГ ds36.004 на основании проводимой в субъекте РФ ЛТ ГИБП и селективными иммунодепрессантами с учетом количества случаев госпитализации и ограничений по диагнозам — кодам МКБ-10 и связанными с ними услугами и/или дополнительным классификационным критерием («pbt»), установленными расшифровщиком КСГ.
Разгруппировка возможна по схемам ЛТ (МНН + дозирование) или по МНН, при этом у пользователя калькулятора есть возможность объединения схем ЛТ или МНН (например, с близкими значениями КЗ) в одну подгруппу.
Заключение
Разработанный калькулятор унифицирует процесс выделения подгрупп из КСГ ds36.004, позволяя учесть особенности реальной практики назначения лекарственной терапии генно-инженерными биологическими препаратами и селективными иммунодепрессантами в субъекте РФ.
Приложение
Результаты расчета затрат на схемы лекарственной терапии с применением генно-инженерных биологических препаратов и селективных иммунодепрессантов
|
№ |
Схема лекарственной терапии (МНН, разовая доза, мг) |
Режим дозирования |
Количество введений в рамках одного законченного случая лечения (госпитализации) |
Стоимость одного законченного случая лечения (госпитализации), руб. |
|
1 |
Лефлуномид 100 |
100 мг внутрь 1 р/сут в течение 3 дней, далее 20 мг 1 р/сут или 10 мг/сут (при плохой переносимости) |
3 |
544,56 |
|
2 |
Лефлуномид 10 |
100 мг внутрь 1 р/сутки в течение 3 дней, далее 20 мг 1 р/сут или 10 мг/сут (при плохой переносимости) |
30 |
544,56 |
|
3 |
Лефлуномид 20 |
100 мг внутрь 1 р/сутки в течение 3 дней, далее 20 мг 1 р/сут или 10 мг/сут (при плохой переносимости) |
30 |
1089,12 |
|
4 |
Этанерцепт 25 |
25 мг внутрь 2 р/нед с интервалом 3—4 дня |
1 |
6437,69 |
|
5 |
Омализумаб 75 |
В зависимости от концентрации IgE в крови и массы тела пациента доза от 75 мг до 600 мг п/к: дозы 75, 150 — 1 раз каждые 4 нед (к4н); дозы 375, 525 — 1 раз каждые 2 нед (к2н); дозы 225, 300, 450, 600 — к4н или к2н |
1 |
10 294,50 |
|
6 |
Этанерцепт 50 |
50 мг 1 раз в нед |
1 |
12 875,38 |
|
7 |
Алирокумаб 75 |
75 мг п/к 1 раз в 2 нед |
1 |
14 630,00 |
|
8 |
Алирокумаб 150 |
150 мг п/к 1 раз в 2 нед |
1 |
14 630,00 |
|
9 |
Эволокумаб 140 |
140 мг п/к 1 раз в 2 нед |
1 |
14 725,10 |
|
10 |
Абатацепт 125 |
125 мг п/к независимо от массы тела 1 раз в нед |
1 |
17 322,24 |
|
11 |
Омализумаб 150 |
В зависимости от концентрации IgE в крови и массы тела пациента доза от 75 мг до 600 мг п/к: дозы 75, 150 — 1 раз каждые 4 нед (к4н); дозы 375, 525 — 1 раз каждые 2 нед (к2н); дозы 225, 300, 450, 600 — к4н или к2н |
1 |
20 588,99 |
|
12 |
Апремиласт (титр) |
День 1-й — 10 мг; день 2-й — 10 мг и 10 мг; день 3-й — 10 мг и 20 мг; день 4-й — 20 мг и 20 мг; день 5-й — 20 мг и 30 мг; дни с 6-го по 14-й — по 30 мг 2 р/сут |
14 |
21 318,90 |
|
13 |
Нетакимаб 120 |
120 мг 0, 1, 2, 6-я неделя и далее — 1 раз к4н |
1 |
22 273,76 |
|
14 |
Адалимумаб 40 |
40 мг 1 раз в 2 нед (п/к) |
1 |
25 055,38 |
|
15 |
Барицитиниб 2 |
2 мг 1 р/сут (пациенты 75 лет и старше) |
30 |
26 420,80 |
|
16 |
Цертолизумаба пэгол 200 |
200 мг п/к 1 раз в 2 нед |
1 |
27 781,81 |
|
17 |
Дупилумаб 200 |
400 мг — 0-я неделя, далее 200 мг к2н (для пациентов с массой тела <60 кг) |
1 |
28 401,72 |
|
18 |
Алирокумаб 300 |
300 мг п/к 1 раз к4н |
1 |
29 260,00 |
|
19 |
Паливизумаб до 50 мг |
15 мг/кг в/м, 5 инъекций с интервалом в 1 месяц (1 флакон на случай госпитализации) |
1 |
30 876,86 |
|
20 |
Омализумаб 225 |
В зависимости от концентрации IgE в крови и массы тела пациента доза от 75 мг до 600 мг п/к: дозы 75, 150 — 1 раз к4н; дозы 375, 525 — 1 раз к2н; дозы 225, 300, 450, 600 — к4н или к2н |
1 |
30 883,49 |
|
21 |
Абатацепт 500 |
500 мг 0, 2, 4 нед, затем к4н (для взрослых <60 кг) |
1 |
35 798,41 |
|
22 |
Сарилумаб 200/150 мг |
200 мг или 150 мг 1 раз к2н |
1 |
37 864,90 |
|
23 |
Омализумаб 300 |
К — 300 мг/4 нед подкожно; БА — В зависимости от концентрации IgE в крови и массы тела пациента доза от 75 мг до 600 мг п/к: дозы 75, 150 — 1 раз к4н; дозы 375, 525 — 1 раз к2н; дозы 225, 300, 450, 600 — к4н или к2н |
1 |
41 177,98 |
|
24 |
Секукинумаб 150 |
150 мг п/к 0, 1, 2 и 3-я недели, далее, начиная с 4-й недели, каждый месяц |
1 |
42 324,07 |
|
25 |
Дупилумаб 300 |
АД, БА — 600 мг 0-я неделя, далее 300 мг каждые 2 нед (для пациентов >60 кг), ХПРС — 300 мг 0-я неделя, далее 300 мг каждые 2 нед |
1 |
42 602,58 |
|
26 |
Эволокумаб 420 |
420 мг п/к 1 раз в месяц |
1 |
44 175,29 |
|
27 |
Апремиласт 30 |
30 мг 2 р/сут |
30 |
47 370,35 |
|
28 |
Олокизумаб 64 |
64 мг 1 раз к4н или к2н |
1 |
47 777,22 |
|
29 |
Белимумаб 10 |
10 мг/кг, 0, 2, 4-я недели, далее к4н |
1 |
49 461,67 |
|
30 |
Адалимумаб 80 |
80 мг в 0 нед, 40 мг — 1 нед и далее 1 раз в 2 нед (п/к) |
1 |
50 110,76 |
|
31 |
Омализумаб 375 |
В зависимости от концентрации IgE в крови и массы тела пациента доза от 75 мг до 600 мг п/к: дозы 75, 150 — 1 раз к4н; дозы 375, 525 — 1 раз к2н; дозы 225, 300, 450, 600 — к4н или к2н |
1 |
51 472,48 |
|
32 |
Инфликсимаб 3 |
3 мг/кг в/в 0, 2, 6 нед, далее к8н |
1 |
52 433,74 |
|
33 |
Барицитиниб 4 |
4 мг 1 р/сут (пациенты младше 75 лет) |
30 |
52 841,60 |
|
34 |
Тофацитиниб 10 |
10 мг/сут, внутрь (стандартная терапия) |
30 |
52 842,28 |
|
35 |
Абатацепт 750 |
750 мг 0, 2, 4 нед, затем каждые 4 нед (для взрослых >60 кг и ≤100 кг) |
1 |
53 697,62 |
|
36 |
Цертолизумаба пэгол 400 |
400 мг 1 раз в 4 нед |
1 |
55 563,63 |
|
37 |
Дупилумаб 400 |
400 мг — 0-я неделя, далее 200 мг к2н (для пациентов <60 кг) |
1 |
56 803,43 |
|
38 |
Реслизумаб 3 |
3 мг/кг в/в 1 раз в 4 нед |
1 |
57 167,21 |
|
39 |
Иксекизумаб 80 |
ПСА — 80 мг — на 4-й неделе, далее 80 мг к4н; ПСО — 80 мг на 2, 4, 6, 8, 10 и 12-й неделе, затем 80 мг к4н |
1 |
57 560,74 |
|
40 |
Голимумаб 50 |
50 мг п/к 1 раз в 28 дней (для пациентов 100 кг и меньше) |
1 |
59 052,11 |
|
41 |
Паливизумаб свыше 50 мг до 100 мг |
15 мг/кг в/м, 5 инъекций с интервалом в 1 месяц (2 флакона на случай госпитализации) |
1 |
61 753,72 |
|
42 |
Омализумаб 450 |
В зависимости от концентрации IgE в крови и массы тела пациента доза от 75 мг до 600 мг п/к: дозы 75, 150 — 1 раз к4н; дозы 375, 525 — 1 раз к2н; дозы 225, 300, 450, 600 — к4н или к2н |
1 |
61 766,97 |
|
43 |
Ритуксимаб 375 |
375 мг/м2 в/в — 4 введения с интервалом 7 дней |
1 |
62 392,45 |
|
44 |
Меполизумаб 100 |
100 мг подкожно 1 раз в 4 нед |
1 |
64 027,59 |
|
45 |
Тоцилизумаб 8 |
8 мг/кг в/в, 1 раз в 4 нед |
1 |
66 838,50 |
|
46 |
Абатацепт 1000 |
1000 мг 0, 2, 4 нед, затем к4н (для взрослых >100 кг) |
1 |
71 596,83 |
|
47 |
Омализумаб 525 |
В зависимости от концентрации IgE в крови и массы тела пациента доза от 75 мг до 600 мг п/к: дозы 75, 150 — 1 раз к4н; дозы 375, 525 — 1 раз к2н; дозы 225, 300, 450, 600 — к4н или к2н |
1 |
72 061,47 |
|
48 |
Омализумаб 600 |
В зависимости от концентрации IgE в крови и массы тела пациента доза от 75 мг до 600 мг п/к: дозы 75, 150 — 1 раз к4н; дозы 375, 525 — 1 раз к2н; дозы 225, 300, 450, 600 — к4н или к2н |
1 |
82 355,96 |
|
49 |
Секукинумаб 300 |
300 мг п/к 0, 1, 2 и 3-я недели, с 4-й недели — каждый месяц |
1 |
84 648,14 |
|
50 |
Дупилумаб 600 |
600 мг 0-я неделя, далее 300 мг к2н (для пациентов >60 кг) |
1 |
85 205,15 |
|
51 |
Инфликсимаб 5 |
5 мг/кг в/в, 0, 2, 6-я недели и далее — каждые 6—8 нед (для ПСО к8н) |
1 |
87 389,57 |
|
52 |
Паливизумаб свыше 100 мг до 150 мг |
15 мг/кг в/м, 5 инъекций с интервалом в 1 месяц (3 флакона на случай госпитализации) |
1 |
92 630,58 |
|
53 |
Адалимумаб 160 |
160 мг 0-я неделя, 80 мг — 2-я неделя, 40 мг — 4-я неделя и далее 1 раз в 2 нед (п/к) |
1 |
100 221,53 |
|
54 |
Тофацитиниб 20 |
20 мг/сут, внутрь (оптимизация терапии) |
30 |
105 684,57 |
|
55 |
Иксекизумаб 160 |
160 мг — 0-я неделя |
1 |
115 121,48 |
|
56 |
Голимумаб 100 |
100 мг п/к 1 раз в 28 дней (для пациентов >100 кг) |
1 |
118 104,22 |
|
57 |
Ведолизумаб 300 |
300 мг, 0, 2, 6-я недели, далее к8н |
1 |
120 854,30 |
|
58 |
Паливизумаб свыше 150 мг до 200 мг |
15 мг/кг в/м, 5 инъекций с интервалом в 1 месяц (4 флакона на случай госпитализации) |
1 |
123 507,44 |
|
59 |
Ритуксимаб 750 |
750 мг/м2 — 2 введения с интервалом 14 дней |
1 |
124 784,90 |
|
60 |
ДНК плазмидная [СКД] 1,2 |
1,2 мг в/м 0, 2-я недели (2 введения) |
1 |
147 006,82 |
|
61 |
Бенрализумаб 30 |
30 мг п/к, 0, 4, 8-я недели, далее к8н |
1 |
151 603,93 |
|
62 |
Гуселькумаб 100 |
100 мг п/к 0, 4-я недели, далее к8н |
1 |
155 568,74 |
|
63 |
Ритуксимаб 1000 |
1000 мг в/в на 0 и 2-й неделе |
1 |
166 379,86 |
|
64 |
Инфликсимаб 10 |
10 мг/кг в/в к8н |
1 |
174 779,15 |
|
65 |
Устекинумаб 45 |
45 мг п/к, 0, 4-я недели, затем к12н (для пациентов массой ≤100 кг) |
1 |
189 250,39 |
|
66 |
Голимумаб 200 |
200 мг п/к — 0-я неделя, 100 мг п/к — 2-я неделя, 100 мг или 50 мг п/к (при адекватном ответе) — 6-я неделя, далее к4н 100 или 50 мг п/к |
1 |
236 208,44 |
|
67 |
Устекинумаб 90 |
90 мг п/к, 0, 4-я недели, затем к12н (пациенты >100 кг) |
1 |
378 500,78 |
|
68 |
Канакинумаб 4 мг |
4 мг/кг (максимум 300 мг) к4н |
1 |
1 300 820,85 |
Примечание. МНН — международное непатентованное название; К — хроническая идиопатическая крапивница; БА — бронхиальная астма; АД — атопический дерматит; ХПРС — хронический полипозный риносинусит; ПСА — псориатический артрит; ПСО — псориаз; СКД — С-кольцевой домен; к2н — каждые 2 нед; к4н — каждые 4 нед; к8н — каждые 8 нед; к12н — каждые 12 нед.
Участие авторов:
Концепция и дизайн исследования — Сура М.В., Боярская Т.В., Деркач Е.В.
Сбор и обработка материала — Сура М.В., Боярская Т.В.
Статистический анализ данных — Боярская Т.В.
Написание текста — Сура М.В., Боярская Т.В.
Редактирование — Деркач Е.В.
Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.
1Постановление Правительства РФ №2299 от 28.12.2020 г. «Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов». Ссылка активна на 15.02.21. https://static.government.ru/media/files/A4x4tZ4dNAtRAIgIIyTOFeRtzAMjy8W3.pdf
2Письмо Министерства здравоохранения Российской Федерации и Федерального фонда обязательного медицинского страхования «О методических рекомендациях по способам оплаты медицинской помощи за счет средств обязательного медицинского страхования» от 30.12.20 г. №11-7/и/2-20691 и 00-10-26-2-04/11-51. Ссылка активна на 15.02.21. https://www.ffoms.gov.ru/documents/the-orders-oms/
3Тарифное соглашение по обязательному медицинскому страхованию на территории Свердловской области на 2021 год. Екатеринбург, от 28 декабря 2020 г. Ссылка активна на 12.04.21. https://www.tfoms.e-burg.ru/documents/regulations-orders-agreements-decisions/
4Тарифное соглашение в системе обязательного медицинского страхования граждан в Оренбургской области на 2021 год. Версия 3 (включены изменения 1 от 29.01.21, 2 от 16.02.21). Оренбург, от 30 декабря 2020 г. Ссылка активна на 15.04.21. https://www.orenfoms.ru/documents/regional/gts/
5Тарифное соглашение по обязательному медицинскому страхованию на территории Пермского края на 2021 год. Пермь, от 30.12.20 (в редакции изменений от 29.01.21 — распространяются на правоотношения, возникшие с 01.02.21, от 20.02.21 — распространяются на правоотношения, возникшие с 01.02.21, 01.03.21). Ссылка активна на 15.04.21. https://www.pofoms.ru/RegRefInfo/tpoms/Pages/Tarif.aspx
6Тарифное соглашение в системе обязательного медицинского страхования Самарской области на 2021 год, Самара, с дополнениями от 8 апреля 2021 г. Электронный доступ. Ссылка активна на 15.04.21. https://samtfoms.ru/новости/default/detail?id=490
7Клинические рекомендации. Системная красная волчанка. 2016. Ссылка активна на 01.02.21. https://kokb45.ru/wp-content/uploads/2018/06/Sistemnaya-krasnaya-volchanka.pdf; https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_335635/
8Клинические рекомендации. Болезнь Крона. 2020. Ссылка активна на 01.02.21. https://cr.rosminzdrav.ru/schema/176_1
9Клинические рекомендации. Язвенный колит. 2020. Ссылка активна на 01.02.21. https://cr.rosminzdrav.ru/schema/193_1
10Клинические рекомендации. Псориаз. 2020. Ссылка активна на 01.02.21. https://cr.rosminzdrav.ru/schema/234_1
11Клинические рекомендации. Бронхиальная астма. Проект 2019. Ссылка активна на 01.02.21. https://spulmo.ru/upload/kr_bronhastma_2019.pdf
12Клинические рекомендации. Псориатический артрит. 2020. Ссылка активна на 01.02.21. https://www.rodv.ru/upload/iblock/863/863f5773d4cde5a00bd3d1af021f9c1c.docx
13Клинические рекомендации. Семейная гиперхолистеринемия. 2018. Ссылка активна на 01.02.21. https://cr.rosminzdrav.ru/schema/612_1
14Клинические рекомендации. Крапивница у детей. 2018. Ссылка активна на 01.02.21. https://cr.rosminzdrav.ru/recomend/357_1
15Клинические рекомендации. Ревматоидный артрит. 2018. Ссылка активна на 01.02.21. https://cr.rosminzdrav.ru/recomend/250_1
16Клинические рекомендации. Узелковый полиартериит. Ювенильный полиартериит. 2018. Ссылка активна на 01.02.21. https://cr.rosminzdrav.ru/schema/608_4
17Клинические рекомендации. Болезнь Бехчета (ББ). 2018. Ссылка активна на 01.02.21. https://cr.rosminzdrav.ru/schema/255_1
18Клинические рекомендации. Ювенильный дерматомиозит. 2017. Ссылка активна на 01.02.21. https://rdkbchr.ru/wp-content/documents/klin/kr_yuder.pdf
19Клинические рекомендации. Слизисто-кожный лимфонодулярный синдром [Кавасаки] (синдром/болезнь Кавасаки) у детей. 2016. Ссылка активна на 01.02.21. https://rdkbchr.ru/wp-content/documents/klin/kr_sklns.pdf
20Распоряжение Правительства РФ от 12.10.19 №2406-р (ред. от 23.11.20) «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.21). Ссылка активна на 01.02.21.
21Предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок к ценам на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, установленные в субъектах Российской Федерации (данные по состоянию на 19.02.21). Сайт Федеральной антимонопольной службы России. Ссылка активна на 01.02.21. https://fas.gov.ru/documents/687611