Сайт издательства «Медиа Сфера»
содержит материалы, предназначенные исключительно для работников здравоохранения. Закрывая это сообщение, Вы подтверждаете, что являетесь дипломированным медицинским работником или студентом медицинского образовательного учреждения.

Мохаммад С.

Ростовский государственный медицинский университет, Ростов-на-Дону

Кузина З.А.

Ростовский ГМУ, Ростов-на-Дону

Волошин Р.Н.

Ростовский государственный медицинский университет, Ростов-на-Дону

Препараты изотретиноина в комплексном лечении вульгарных угрей

Авторы:

Мохаммад С., Кузина З.А., Волошин Р.Н.

Подробнее об авторах

Просмотров: 3317

Загрузок: 45


Как цитировать:

Мохаммад С., Кузина З.А., Волошин Р.Н. Препараты изотретиноина в комплексном лечении вульгарных угрей. Клиническая дерматология и венерология. 2011;9(4):71‑74.
Mokhammad S, Kuzina ZA, Voloshin RN. The use of isotretinoin-based preparations for the combined treatment of acne vulgaris. Russian Journal of Clinical Dermatology and Venereology. 2011;9(4):71‑74. (In Russ.)

Рекомендуем статьи по данной теме:
Опыт при­ме­не­ния плаз­ма­те­ра­пии в ком­плексном ле­че­нии ак­не. Кли­ни­чес­кая дер­ма­то­ло­гия и ве­не­ро­ло­гия. 2024;(3):307-312
Роль по­ли­мор­физ­мов ге­нов TNF (rs1800629) и TGF-β2 (rs1159268) в па­то­ге­не­зе ак­не. Кли­ни­чес­кая дер­ма­то­ло­гия и ве­не­ро­ло­гия. 2024;(4):351-355
Бо­ле­вые точ­ки те­ра­пии ак­не сис­тем­ным изот­ре­ти­но­ином. Кли­ни­чес­кая дер­ма­то­ло­гия и ве­не­ро­ло­гия. 2024;(4):459-466
Про­ти­во­вос­па­ли­тель­ное действие хо­лод­ной ат­мос­фер­ной плаз­мы при мо­но­те­ра­пии ак­не сред­ней сте­пе­ни тя­жес­ти. Кли­ни­чес­кая дер­ма­то­ло­гия и ве­не­ро­ло­гия. 2024;(6):720-723
Оцен­ка эф­фек­тив­нос­ти ис­поль­зо­ва­ния кре­ма с конъю­ги­ро­ван­ной ги­алу­ро­ни­да­зой в кор­рек­ции сим­пто­мо­ком­плек­са пос­так­не. Кли­ни­чес­кая дер­ма­то­ло­гия и ве­не­ро­ло­гия. 2024;(6):766-775
Кли­ни­чес­кие осо­бен­нос­ти ак­не тя­же­ло­го те­че­ния и ге­не­ти­чес­кие де­тер­ми­нан­ты те­ра­пев­ти­чес­кой эф­фек­тив­нос­ти сис­тем­но­го изот­ре­ти­но­ина. Кли­ни­чес­кая дер­ма­то­ло­гия и ве­не­ро­ло­гия. 2025;(1):30-37

Угревая болезнь — хроническое мультифакториальное воспалительное заболевание сальных желез, возникающее в результате их закупорки и гиперпродукции кожного сала. У 60—85% молодых людей в возрасте 12—25 лет и у 11% лиц старше 25 лет наблюдаются угри (или акне — acne) в той или иной форме. Более чем в 1/3 случаев это заболевание требует серьезного, длительного лечения у специалиста. По данным психологического опроса, 80% подростков считают, что самое непривлекательное в человеке — угревая сыпь.

Наличие угревой сыпи на видимых участках кожи значительно снижает самооценку, вызывает тревогу, депрессию, дисморфофобию (представление о мнимом внешнем уродстве) [1, 2].

Пациенты с акне трудно адаптируются в социальной среде. Среди них много безработных и одиноких. Термин «угревая болезнь» указывает на то, что появление угрей — это не только возникновение определенных морфологических элементов, но и изменение состояния всего организма.

Цель исследования — сравнительный анализ эффективности, безопасности и переносимости препарата Акнекутан («Ядран» Галенский Лабораторий, Хорватия) и препарата роаккутан.

Материал и методы

Проведено рандомизированное сравнительное исследование с участием 70 пациентов, страдающих вульгарными угрями (папуло-пустулезная клиническая форма) средней степени тяжести. Средний возраст больных составил 21±0,9 года. Локализация высыпаний — преимущественно область лица, спины, верхней части груди. Длительность заболевания составила от 1 года до 10 лет. Пациенты были рандомизированы на две группы. Пациенты 1-й группы (36 человек) ежедневно независимо от массы тела 1 раз в сутки получали 8 мг изотретиноина Lidose[*] (препарат Акнекутан). Во 2-й группе пациенты (34) независимо от массы тела получали 1 раз в день 10 мг обычного изотретиноина (препарат роаккутан). Всем пациентам наружно назначали крем адапален (1 раз в сутки на ночь). Лечение продолжалось 12 нед. Для оценки эффективности терапии определяли количество пациентов с полным выздоровлением, значительным улучшением, отсутствием изменений или с ухудшением состояния, оценивали переносимость лечения, фиксировали побочные явления, а также данные лабораторных исследований.

Следует отметить, что оба препарата — Акнекутан и роаккутан — имеют одинаковую основу (изотретиноин). Акнекутан — суспензия изотретиноина в жировых наполнителях, созданная по новой запатентованной технологии Lidose, благодаря чему биодоступность препарата увеличивается на 20%.

Результаты

Полный 12-недельный курс лечения прошли все 70 пациентов (39 женщин, 31 мужчина; средний возраст 21±0,9 года), включенные в исследование. Общую оценку эффективности и безопасности проводили в конце 12-й недели. Врачебная оценка реакции на терапию была основана на следующих критериях: результат считали отличным, если наблюдалось улучшение не менее чем на 75%, хорошим — при улучшении на 50—75%, удовлетворительным — при улучшении менее чем на 50% или констатировали отсутствие заметных улучшений по сравнению с состоянием до начала лечения. В историях болезни также фиксировали все нежелательные явления, о которых сообщал больной или которые наблюдались исследователями, вне зависимости от связи с приемом изучаемого препарата.

Эффективность. На 8-й неделе лечения зарегистрировано примерно 65% сокращение числа элементов по сравнению с исходным уровнем в группе больных, получавших Акнекутан, и 55% — в группе роаккутана. На 12-й неделе по сравнению с исходным уровнем значительно сократилось среднее число воспалительных и невоспалительных элементов (p<0,001 для всех). Также к этому времени уменьшилось общее число всех элементов (на 95±4% в 1-й группе и на 86±2% во 2-й; p<0,01).

Из 70 больных, прошедших 12-недельный курс лечения, 100% пациентов в группе изотретиноина Lidose (Акнекутан) продемонстрировали общее улучшение состояния (избавление от угрей или значительное улучшение по сравнению с исходным уровнем). В группе получавших обычный изотретиноин (роаккутан) таких пациентов был 91% (табл. 1).

В группе изотретиноина Lidose (Акнекутан) у 39% пациентов наблюдалось полное выздоровление и у 61% — значительное (более чем на 50%) улучшение. Отсутствие изменений или ухудшение состояния наблюдалось лишь у больных, получавших обычный изотретиноин (в 3%). В группе изотретиноина Lidose подобных случаев не зарегистрировано, что доказывает преимущество лечения с применением изотретиноина Lidose (см. табл. 1; p<0,5).

На рис. 1—3

Рисунок 1. Пациентка до (а) и после (б) 12-недельного лечения (Акнекутан + адапален).
Рисунок 2. Пациентка до (а) и после (б) 12-недельного лечения (Акнекутан + адапален).
Рисунок 3. Пациент до (а) и после (б) 12-недельного лечения (Акнекутан + адапален).
представлены пациенты, которые в течение 12 нед получали лечение изотретиноином Lidose (Акнекутан) и адапаленом.

Согласно врачебной оценке, переносимость комплексного лечения в конце 12-й недели оказалась отличной или хорошей в 88% случаев в группе изотретиноина Lidose и в 79% случаев в группе обычного изотретиноина (табл. 2).

Нежелательные явления. Побочные явления встречались в обеих группах. Чаще отмечались жжение, сухость, покраснение кожи. Лишь у 2 больных наблюдалась поствоспалительная пигментация. В большинстве случаев нежелательные явления не препятствовали завершению лечения, и лишь у 3 больных из группы обычного изотретиноина лечение пришлось прервать. О наличии побочного эффекта — сухости (устранялся с помощью увлажняющих средств) заявили 18% больных, получавших изотретиноин Lidose (Акнекутан), и 53% больных, принимавших обычный изотретиноин (роаккутан). Ни в начале, ни в конце курса лечения каких-либо отклонений лабораторных показателей от нормы (повышение уровня аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, ферментов или липидов сыворотки крови) не зарегистрировано. Рецидивы заболевания после 4 мес наблюдения отмечены в 1 случае в группе изотретиноина Lidose и в 3 случаях в группе обычного изотретиноина. Всем пациентам после основного курса лечения рекомендована поддерживающая терапия — адапален (клензит) крем 3 раза в неделю.

Обсуждение

Акне развивается в результате воздействия ряда факторов, главные из которых — избыточная секреция кожного сала и изменение его химического состава. Из-за изменения состава кожного сала нарушается процесс образования и слущивания роговых чешуек в протоке сальной железы, развиваются гиперкератоз и закупорка последнего. Себум скапливается в протоках сальных желез, его компоненты создают благоприятную питательную среду для избыточного размножения микроорганизмов Propionibacterium acnes, разрушающих сальную железу [3]. Развивается воспаление, проявляющееся на поверхности кожи папулами, гнойничками. Если процесс затрагивает более глубокие слои кожи, образуются болезненные узлы и кисты, после разрешения которых часто остаются стойкие рубцы и очаги дисхромии [1]. Сложность в лечении, а также влияние угревой болезни на качество жизни пациента [1, 2, 4, 5] диктуют необходимость поиска и изучения новых подходов при сохранении эффективности лечения.

Согласно результатам многочисленных исследований, вульгарные угри — заболевание преимущественно лиц молодого возраста [3, 6]. В нашем исследовании в обеих группах наблюдения мужчины составляли 44%. В то же время S. Percy и соавт. [7] сообщали о равном распределении больных по полу. В настоящее время заболевание признано хроническим с чередованием ремиссий и обострений [8]. При лечении вульгарных угрей рекомендуется комплексная терапия [8]. Комплексная терапия способна снизить токсичность системных препаратов [8—11], поскольку связана со снижением их доз и сокращением сроков действия. Она может оказаться эффективной и в плане уменьшения вероятности развития резистентности заболевания [12]. В нашем исследовании комплексная терапия оказалась столь же эффективной, как и в других аналогичных работах [9, 11, 13, 14]. Об эффективности и безопасности комплексного лечения акне и его необходимости при поддерживающей терапии сообщали и другие авторы [10, 11, 15-17]. В нашем исследовании проанализированы эффективность и переносимость формулы изотретиноина, усовершенствованной по технологии Lidose (препарат Акнекутан). Lidose — капсула из твердого желатина с жидким или полужидким содержимым, полученным в результате смешивания активного ингредиента с отобранными липидными инертными наполнителями. Указанная смесь способна таять при температуре тела. При этом температура таяния обоих ингредиентов, взятых отдельно, выше (эвтектическая смесь). Препарат просто смешивается с растаявшим наполнителем и рассеивается или растворяется в нем. После этого смесь вводится в капсулы из твердого желатина, которые охлаждаются в особых постоянных условиях. Данная технология позволяет использовать капсулы из твердого желатина при низких дозировках веществ для получения равномерной смеси. Основными преимуществами препаратов в форме Lidose являются более высокая переносимость, снижение опасности раздражения желудка, быстрое всасывание, лучшая защита действующего ингредиента от окисления, экстрабиодоступность (повышение биодоступности на 20%), меньшая зависимость от приема пищи, сниженная вариабельность всасывания при взаимодействии.

В нашем исследовании более 80% пациентов продемонстрировали длительную ремиссию, все 70 пациентов (100%), отобранные в соответствии с критериями включения, прошли 12-недельный курс лечения. Наружно все пациенты применяли крем адапален (клензит) в течение 12 нед. Адапален является производным нафтойной кислоты, которая оказывает противоугревое и противовоспалительное действие [11, 14, 15].

Изотретиноин в форме Lidose продемонстрировал лучшую переносимость по сравнению с обычным изотретиноином.

Заключение

Сочетание 8 мг изотретиноина Lidose (Акнекутана) с адапаленом наружно продемонстрировало значительно большую эффективность при лечении вульгарных угрей, лучшую переносимость и минимальное побочное действие по сравнению с 10 мг обычного изотретиноина (роаккутана).

[*]В Бельгии препарат зарегистрирован под торговым названием «Isosupra Lidose» и производится компанией «Laboratoires SMB S.A.»

Подтверждение e-mail

На test@yandex.ru отправлено письмо со ссылкой для подтверждения e-mail. Перейдите по ссылке из письма, чтобы завершить регистрацию на сайте.

Подтверждение e-mail

Мы используем файлы cооkies для улучшения работы сайта. Оставаясь на нашем сайте, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cооkies. Чтобы ознакомиться с нашими Положениями о конфиденциальности и об использовании файлов cookie, нажмите здесь.