Результаты открытого рандомизированного клинического исследования по изучению терапевтической эквивалентности препаратов «Цефиксим ЭКСПРЕСС» и «Супракс Солютаб» в терапии затяжных форм бактериального синусита

Крюков А.И.

ГБУЗ города Москвы «Научно-исследовательский клинический институт оториноларингологии им. Л.И. Свержевского» Департамента здравоохранения города Москвы;
ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России

ORCID: 0000-0002-0149-0676

Гуров А.В.

ORCID: 0000-0001-9811-8397

Шадрин Г.Б.

ГБУЗ города Москвы «Научно-исследовательский клинический институт оториноларингологии им. Л.И. Свержевского» ДЗМ

ORCID: 0000-0002-3559-5302

Изотова Г.Н.

ГБУЗ «Научно-исследовательский клинический институт оториноларингологии им. Л.И. Свержевского» Департамента здравоохранения города Москвы

ORCID: 0000-0002-3134-3343

Юшкина М.А.

ORCID: 0000-0002-9823-1047

Мужичкова А.В.

ORCID: 0000-0001-5940-9343

Зотова П.К.

ORCID: 0000-0001-9455-0705

Результаты открытого рандомизированного клинического исследования по изучению терапевтической эквивалентности препаратов «Цефиксим ЭКСПРЕСС» и «Супракс Солютаб» в терапии затяжных форм бактериального синусита

Авторы:

Крюков А.И., Гуров А.В., Шадрин Г.Б., Изотова Г.Н., Юшкина М.А., Мужичкова А.В., Зотова П.К.

Подробнее об авторах

Журнал: Российская ринология. 2024;32(2): 117‑125

DOI: 10.17116/rosrino202432021117

Загрузок: 1

Связаться с автором

Оглавление

Как цитировать:

Крюков А.И., Гуров А.В., Шадрин Г.Б., Изотова Г.Н., Юшкина М.А., Мужичкова А.В., Зотова П.К. Результаты открытого рандомизированного клинического исследования по изучению терапевтической эквивалентности препаратов «Цефиксим ЭКСПРЕСС» и «Супракс Солютаб» в терапии затяжных форм бактериального синусита. Российская ринология. 2024;32(2):117‑125.
Kryukov AI, Gurov AV, Shadrin GB, Izotova GN, Yushkina MA, Muzhichkova AV, Zotova PK. Results of the open-label randomized clinical trial on the study of therapeutic equivalence of the «Cefixime EXPRESS» and «Suprax Solutab» medications in the therapy of protracted bacterial sinusitis. Russian Rhinology. 2024;32(2):117‑125. (In Russ.)
https://doi.org/10.17116/rosrino202432021117

Закрыть метаданные

Рекомендуем статьи по данной теме:

Современная фармакотерапия острого бактериального синусита: результаты открытого рандомизированного клинического исследования терапевтической эквивалентности препаратов «Цефиксим ЭКСПРЕСС» и «Супракс Солютаб». Вестник оториноларингологии. 2024;(3):48-56

Этиология ранних пневмоний у пациентов в остром периоде тяжелой черепно-мозговой травмы. Анестезиология и реаниматология. 2024;(5):58-63

Эффективность и безопасность применения топической антибактериальной терапии у пациентов с острым наружным бактериальным отитом: результаты ретроспективного исследования. Вестник оториноларингологии. 2024;(6):24-27

Затяжное течение бактериального синусита требует тщательного и дифференцированного подхода к назначению антибактериальной терапии. Преобладающим возбудителем заболевания является бактерия Haemophilus influenzae, штаммы которой высокочувствительны к цефиксиму. Цефиксим в форме диспергируемых таблеток характеризуется высокой клинической и бактериологической эффективностью, а также хорошей переносимостью.

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ

Изучить терапевтическую эквивалентность двух препаратов цефиксима (воспроизведенного препарата «Цефиксим ЭКСПРЕСС» и референтного препарата «Супракс Солютаб») у больных затяжным бактериальным синуситом.

ПАЦИЕНТЫ И МЕТОДЫ

В рандомизированном открытом сравнительном клиническом исследовании приняли участие 60 взрослых пациентов с диагнозом «затяжной бактериальный синусит». В 1-ю группу вошли 30 пациентов, которые получали препарат «Цефиксим ЭКСПРЕСС» в форме диспергируемых таблеток; во 2-ю группу — 30 больных, которые принимали препарат «Супракс Солютаб» в форме диспергируемых таблеток; режим дозирования и длительность курса были идентичны (по 400 мг 1 раз в сутки в течение 7 сут). Всем пациентам проводили общеклинический и оториноларингологический осмотры, оценку симптомов бактериального синусита, общего клинического впечатления проводимой терапии, переносимости лечения, анализ частоты нежелательных явлений до лечения, через 3 сут после начала терапии и после завершения курса (7-е сутки).

РЕЗУЛЬТАТЫ

По данным осмотра на 7-е сутки лечения выздоровление наступило у 70% пациентов в 1-й группе и у 63,3% пациентов во 2-й группе. Скорость регресса клинических симптомов была сопоставима в обеих группах. Гиперемия слизистой оболочки полости носа, гнойное отделяемое в полости носа и затруднение носового дыхания регрессировали к 7-м суткам лечения у пациентов обеих групп. Частота развития нежелательных реакций была сопоставима и составила 3,33% в каждой группе. Серьезные нежелательные явления зарегистрированы не были.

ВЫВОДЫ

Препарат «Цефиксим ЭКСПРЕСС» обладает высокой терапевтической эффективностью в лечении затяжного бактериального синусита, сопоставимой с препаратом «Супракс Солютаб». Препарат «Цефиксим ЭКСПРЕСС» продемонстрировал хорошую переносимость и благоприятный профиль безопасности.

Ключевые слова:

затяжной бактериальный синусит

антибактериальная терапия

цефиксим

Авторы:

Крюков А.И.

ORCID: 0000-0002-0149-0676

Гуров А.В.

ORCID: 0000-0001-9811-8397

Шадрин Г.Б.

ORCID: 0000-0002-3559-5302

Изотова Г.Н.

ORCID: 0000-0002-3134-3343

Юшкина М.А.

ORCID: 0000-0002-9823-1047

Мужичкова А.В.

ORCID: 0000-0001-5940-9343

Зотова П.К.

ORCID: 0000-0001-9455-0705

Дата поступления:

05.04.2024

Дата принятия в печать:

09.04.2024

Список литературы:

Лопатин А.С. Принципы лечения острых и хронических синуситов. Фармакотерапия болезней уха, горла и носа с позиций доказательной медицины: Лекционный образовательный курс. М. 2006.
Крюков А.И., Кунельская Н.Л., Гуров А.В., Изотова Г.Н., Юшкина М.А., Киселева О.А. Возможности антибактериальной терапии затянувшихся и рецидивирующих форм риногенного синусита, а также синусита с наличием коморбидного фона. Медицинский Совет. 2016;6:12-17. https://doi.org/10.21518/2079-701X-2016-6-12-17
Roca I, Akova M, Baquero F, Carlet J, Cavaleri M, Coenen S, Cohen J, Findlay D, Gyssens I, Heuer OE, Kahlmeter G, Kruse H, Laxminarayan R, Liébana E, López-Cerero L, MacGowan A, Martins M, Rodríguez-Baño J, Rolain JM, Segovia C, Sigauque B, Tacconelli E, Wellington E, Vila J. The global threat of antimicrobial resistance: science for intervention. New Microbes New Infect. 2015;6:22-29. https://doi.org/10.1016/j.nmni.2015.02.007
Гуров А.В., Юшкина М.А. Особенности микробного пейзажа и проблемы антибактериальной терапии воспалительных заболеваний ЛОР-органов у больных сахарным диабетом. Вестник оториноларингологии. 2018;83(1):59-61. https://doi.org/10.17116/otorino201883159-61
Крюков А.И., Гуров А.В., Юшкина М.А., Огородников Д.С. Иммунологические нарушения у пациентов с гнойно-воспалительной патологией ЛОР-органов в условиях коморбидности с сахарным диабетом. Вестник оториноларингологии. 2019;84(6):22-27. https://doi.org/10.17116/otorino20198406122
Гуров А.В., Бирюкова Е.В., Юшкина М.А. Алгоритм комплексного лечения гнойно-воспалительных заболеваний ЛОР-органов у больных сахарным диабетом. Вестник оториноларингологии. 2015;80(2):31-35. https://doi.org/10.17116/otorino201580231-35
Arcimowicz M. Acute sinusitis in daily clinical practice. Otolaryngol Pol. 2021;75(4):40-50. https://doi.org/10.5604/01.3001.0015.2378
Fokkens WJ, Lund VJ, Hopkins C, Hellings PW, Kern R, Reitsma S, Toppila-Salmi S, Bernal-Sprekelsen M, Mullol J, Alobid I, Terezinha Anselmo-Lima W, Bachert C, Baroody F, von Buchwald C, Cervin A, Cohen N, Constantinidis J, De Gabory L, Desrosiers M, Diamant Z, Douglas RG, Gevaert PH, Hafner A, Harvey RJ, Joos GF, Kalogjera L, Knill A, Kocks JH, Landis BN, Limpens J, Lebeer S, Lourenco O, Meco C, Matricardi PM, O’Mahony L, Philpott CM, Ryan D, Schlosser R, Senior B, Smith TL, Teeling T, Tomazic PV, Wang DY, Wang D, Zhang L, Agius AM, Ahlstrom-Emanuelsson C, Alabri R, Albu S, Alhabash S, Aleksic A, Aloulah M, Al-Qudah M, Alsaleh S, Baban MA, Baudoin T, Balvers T, Battaglia P, Bedoya JD, Beule A, Bofares KM, Braverman I, Brozek-Madry E, Richard B, Callejas C, Carrie S, Caulley L, Chussi D, de Corso E, Coste A, El Hadi U, Elfarouk A, Eloy PH, Farrokhi S, Felisati G, Ferrari MD, Fishchuk R, Grayson W, Goncalves PM, Grdinic B, Grgic V, Hamizan AW, Heinichen JV, Husain S, Ping TI, Ivaska J, Jakimovska F, Jovancevic L, Kakande E, Kamel R, Karpischenko S, Kariyawasam HH, Kawauchi H, Kjeldsen A, Klimek L, Krzeski A, Kopacheva Barsova G, Kim SW, Lal D, Letort JJ, Lopatin A, Mahdjoubi A, Mesbahi A, Netkovski J, Nyenbue Tshipukane D, Obando-Valverde A, Okano M, Onerci M, Ong YK, Orlandi R, Otori N, Ouennoughy K, Ozkan M, Peric A, Plzak J, Prokopakis E, Prepageran N, Psaltis A, Pugin B, Raftopulos M, Rombaux P, Riechelmann H, Sahtout S, Sarafoleanu CC, Searyoh K, Rhee CS, Shi J, Shkoukani M, Shukuryan AK, Sicak M, Smyth D, Sindvongs K, Soklic Kosak T, Stjarne P, Sutikno B, Steinsvag S, Tantilipikorn P, Thanaviratananich S, Tran T, Urbancic J, Valiulius A, Vasquez de Aparicio C, Vicheva D, Virkkula PM, Vicente G, Voegels R, Wagenmann MM, Wardani RS, Welge-Lussen A, Witterick I, Wright E, Zabolotniy D, Zsolt B, Zwetsloot CP. European Position Paper on Rhinosinusitis and Nasal Polyps 2020. Rhinology. 2020;58(suppl S29):1-464.
Jaume F, Valls-Mateus M, Mullol J. Common Cold and Acute Rhinosinusitis: Up-to-Date Management in 2020. Curr Allergy Asthma Rep. 2020;20:28. https://doi.org/10.1007/s11882-020-00917-5
Gwaltney JM Jr. Acute community acquired bacterial sinusitis: To treat or not to treat. Can Respir J. 1999;6(suppl A):46A-50A.
American Academy of Pediatrics Subcommittee on Management of Sinusitis and Committee on Quality Improvement. Clinical practice guideline: management of sinusitis. Pediatrics. 2001;108:798-808.
Wolff M. Epidémiologie de la résistance aux antibiotiques: implications pour le traitement empirique en soins intensifs. Schweiz Med Wochenschr. 1995;125(36):1684-1686.
Острый синусит. Клинические рекомендации. Министерство здравоохранения РФ. М. 2021.
Safari D, Wahyono DJ, Tafroji W, Darmawan AB, Winarti Y, Kusdaryanto WD, Paramaiswari WT, Pramono H, Pratiwi M, Chamadi MR. Serotype Distribution and Antimicrobial Resistance Profile of Haemophilus influenzae Isolated from School Children with Acute Otitis Media. Int J Microbiol. 2022;2022:5391291. https://doi.org/10.1155/2022/5391291
Torumkuney D, Mayanskiy N, Edelstein M, Sidorenko S, Kozhevin R, Morrissey I. Results from the Survey of Antibiotic Resistance (SOAR) in Russia. J Antimicrob Chemother. 2018;73(suppl 5):14-21.
Gehanno P, Boucot I, Berche P, Uhlrich J. Clinical efficacy and tolerability of cefixime in the treatment of acute sinusitis. Drugs. 1991;42(suppl 4):19-24.
Busner J, Targum SD. The clinical global impressions scale: applying a research tool in clinical practice. Psychiatry. 2007;4(7):28-37.
Князькина Ю.А. Оценка выраженности антиастенического эффекта препарата Метапрот у пациентов с хронической ишемией мозга. РМЖ. 2013;30:1577.

Закрыть метаданные