Введение

Распространенность хронического риносинусита (ХРС) в нашей стране составляет около 16,4±10,89% [1]. ХРС оказывает влияние на эмоциональное состояние, общее самочувствие и физическую активность пациентов [2, 3]. Вызванные ХРС неприятные ощущения могут приводить к снижению когнитивных возможностей и быстрым изменениям настроения [4—6].

Наиболее удобными для клинического использования при многих заболеваниях, в том числе при ХРС, являются визуальные аналоговые шкалы (ВАШ), которые позволяют определить тяжесть течения болезни. В соответствии с результатами, полученными при использовании ВАШ, течение ХРС можно разделить на три степени: легкую (оценка по ВАШ 0—3 балла), среднюю (оценка по ВАШ от 4 до 7 баллов), тяжелую (оценка по ВАШ от 7 до 10 баллов) [6—8].

Более информативным для оценки качества жизни при ХРС является опросник Sino-Nasal Outcome Test-22 (SNOT-22), который состоит из 22 вопросов, для оценки ответов используется 5-балльная шкала. Опросник SNOT-22 является доработанным вариантом версии SNOT-20, созданной на основе опросника RSOM-31, который был разработан в 1995 г. [9]. Зарубежными исследователями предложено объединение вопросов SNOT-22 в подгруппы — домены [10—12]. В нашей работе использовалось разделение вопросов базового опросника SNOT-22 на 5 доменов (A. DeConde и соавт., 2014): ринологические симптомы, экстраназальные ринологические симптомы, ушные или лицевые симптомы, психологическая дисфункция, нарушения сна [10].

Восстановление архитектоники полости носа показано большинству пациентов с ХРС. Хирургическое вмешательство непосредственно по поводу хронического воспалительного процесса в околоносовых пазухах рекомендуется при отсутствии эффекта от проведенного, согласно клиническим рекомендациям, консервативного лечения (это интраназальные и стероидные препараты, ирригационно-элиминационная терапия, мукоактивное лечение, иммуннотропные лекарственные средства, антигистаминные и антилейкотриеновые препараты при аллергической этиологии воспалительного процесса) [5]. Несмотря на то что хирургическая санация синусов позволяет уменьшить клинические проявления заболевания и способствует длительной ремиссии, в 31% случаев возможен рецидив ХРС [13]. Кроме того, частота послеоперационных осложнений варьирует от 1,2% до 15,3% с необходимостью выполнения в 7% случаев повторного хирургического вмешательства [14].

Важным для практического применения является изучение эффективности назначения при ХРС препаратов с иммунокорректирующей активностью, в том числе азоксимера бромида. Известно, что это лекарственное средство функционально повышает общую антиинфекционную устойчивость организма путем влияния на разные звенья фагоцитарной системы, так как усиливает миграцию фагоцитов в очаг воспаления, способствует удалению чужеродных частиц из кровотока, повышает бактерицидную эффективность лейкоцитов [15]. В научной литературе имеются данные о безопасности и положительном влиянии азоксимера бромида на воспалительные заболевания верхних и нижних дыхательных путей [16—19].

Цель исследования — выполнить сравнительную оценку влияния азоксимера бромида и хирургического вмешательства на качество жизни пациентов с ХРС без полипов, изучить изменения в психоэмоциональном состоянии и структуре жалоб пациентов.

Материал и методы

В ходе научно-исследовательской работы, проведенной на базе кафедры болезней уха, горла и носа ФГАОУ ВО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова» Минздрава России, за период с 2020 по 2023 г. обследован 81 пациент с диагнозом хронического риносинусита (диагнозы соответствовали кодам J32.0—J32.9 по МКБ-10). Диагноз установлен на основании жалоб, анамнеза, данных компьютерной томографии. Частота обострений ХРС составляла не менее 3—4 раз в год, их купирование проводилось комплексной антибактериальной, муколитической, ирригационной терапией, ингаляционными глюкокортикостероидами. Критерии исключения: обострение риносинусита менее 1 мес назад, наличие хронического полипозного риносинусита, инородные тела в околоносовых пазухах, беременность, наличие сопутствующих воспалительных процессов. Пациенты с легкой формой риносинусита участия в исследовании не принимали.

Всем пациентам было предложено хирургическое лечение — функциональное эндоскопическое вмешательство. На хирургическое лечение согласились 60 пациентов, отказался от хирургического лечения 21 пациент. В качестве альтернативы было предложено лечение азоксимера бромидом, который пациенты получали в виде лекарственного препарата под торговым названием «Полиоксидоний». Препарат назначали интраназально (по 5—6 капель 3 раза в день курсом 10 дней): в виде лиофилизата 6 мг (15 человек) и раствора 6 мг/мл по 1 мл в сутки (6 человек). Причиной замены лиофилизата раствором стало изменение формы выпуска препарата производителем в период проведения исследования. Доза, кратность и продолжительность применения препарата не различались.

У всех пациентов (n=81) дважды проведена субъективная оценка качества жизни с применением анкеты-опросника Sino-Nasal Outcome Test-22 (SNOT-22), валидированного для использования на русском языке [20], и ВАШ [1]. ВАШ представляла собой линейку с делениями от 0 до 10 баллов, где 0 баллов — отсутствие жалоб, а 10 баллов — максимальная выраженность симптомов. Первый этап оценки качества жизни проводился до начала лечения — хирургического (n=60) или консервативного азоксимера бромидом (n=21). Второй этап оценки проведен через 3 мес после лечения.

Статистические методы. Статистическую обработку полученных данных производили с использованием программного обеспечения R (версия 4.0.4). Для проверки различий между исследуемыми группами по демографическим параметрам использовали однофакторный анализ ANOVA (в случае возраста) и критерий хи-квадрат (χ²) Пирсона (в случае распределения по полу). Данные по исследуемым количественным признакам представлены в виде медианы и межквартильного размаха — Me (Q25; Q75). Для определения достоверности межгрупповых различий использовали U-критерий Манна—Уитни, для оценки динамики показателей — критерий Уилкоксона. Различия величин оценивались как значимые при p<0,05.

Результаты и обсуждение

Средний возраст пациентов с ХРС, которым проведено лечение только азоксимера бромидом, составил 34±10 (от 25 до 55) лет, из них 10 (48%) мужчин, 11 (52%) женщин. Средний возраст пациентов с ХРС, которым проведено только хирургическое лечение, составил 38±14 (от 19 до 63) лет, из них 28 (47%) мужчин, 32 (53%) женщины.

В соответствии с демографическими параметрами группы сравнимы между собой по полу и возрасту (p>0,05).

Медиана оценки по ВАШ у пациентов до хирургического лечения была 6,4 [6,1; 6,9] балла, а после — 4,8 [4,50; 5,30] балла. Медиана оценки по ВАШ у пациентов до приема азоксимера бромида составила 6,7 [6,3; 7,05] балла, после лечения — 4,2 [3,50; 4,70] балла (табл. 1). У 76,2% (n=16) пациентов, получающих лечение только азоксимера бромидом, до начала лечения оценка по ВАШ соответствовала диапазону 3—7 баллов (средняя тяжесть), у 23,8% (n=5) пациентов — более 7 баллов (тяжелое течение). У 63,3% (n=38) пациентов, которым проведено только хирургическое лечение, оценка по ВАШ соответствовала диапазону 3—7 баллов (средняя тяжесть), у 36,7% (n=22) пациентов — более 7 баллов (тяжелое течение). Распределение симптомов средней и более степени выраженности по SNOT-22 отражено в табл. 2.

Таблица 1. Тяжесть хронического риносинусита по ВАШ и опроснику SNOT-22 (внутригрупповые сравнения до и после лечения)

Примечание. ¹ — медиана (межквартильный интервал); ² — критерий Уилкоксона.

Таблица 2. Частота выявления и распределение симптомов средней и более высокой степени тяжести (оценка ≥3 баллов для каждого домена SNOT-22) в исследуемых группах до и после лечения

При анализе результатов опросника SNOT-22 у пациентов, получивших только консервативное лечение, медиана оценки до лечения составила 33 [32; 36] балла, после лечения — 24 [22; 25] балла. У пациентов, которым проводилось только хирургическое вмешательство, медиана оценки по SNOT-22 до лечения составила 34 [32; 36] балла, после лечения — 19 [18; 21,25] баллов (см. табл. 1).

После проведенного лечения определялись статистически значимые изменения в виде снижения оценки по ВАШ в баллах, совокупной суммы баллов при оценке по SNOT-22 и по всем доменам в отдельности (p<0,001), вне зависимости от метода лечения (см. табл. 1). В течение 3 мес после проведенного лечения у пациентов исследуемых групп обострений ХРС не было.

Хирургическое лечение имело более выраженный положительный эффект по совокупной сумме баллов ВАШ и SNOT-22 (p<0,001), а также в отдельных доменах — «Ринологические симптомы», «Экстраназальные симптомы», «Ушные/лицевые симптомы» по сравнению с результатами консервативного лечения (p<0,05) (табл. 3, рисунок). По доменам «Психологическая дисфункция», «Дисфункция сна» хирургическое вмешательство не имело преимуществ в отношении влияния на качество жизни по сравнению с приемом азоксимера бромида (см. табл. 3).

Таблица 3. Сравнение (межгрупповое) изменений оценок по ВАШ и опроснику SNOT-22 в зависимости от метода лечения

Примечание. ¹ — медиана (межквартильный интервал); ² — критерий Манна—Уитни.

Динамика выраженности симптомов по доменам опросника SNOT-22 и сравнение силы эффекта в исследуемых группах.

Выводы

1. У пациентов исследуемых групп влияние симптомов хронического риносинусита на качество жизни статистически значимо снижалось после лечения, о чем свидетельствуют результаты оценки по ВАШ и опроснику SNOT-22 (сумма баллов и оценка по каждому домену в отдельности) через 3 мес после проведенной терапии (p<0,001).

2. Использование доменов при анализе результатов оценки по опроснику SNOT-22 позволяет дифференцированно оценивать эффект от проведенного лечения.

3. Хирургическое лечение пациентов с хроническим риносинуситом позволяет оказывать выраженное влияние на жалобы, связанные с доменами SNOT-22, включающими ринологические, экстраназальные симптомы и ушные/лицевые симптомы.

4. Сопоставимо влияние хирургического и консервативного лечения азоксимера бромидом на жалобы, связанные с доменами SNOT-22, включающими психологическую дисфункцию и нарушения сна, при оценке через 3 мес после проведенного лечения.

5. Назначение азоксимера бромида при лечении хронического риносинусита без полипов вне обострения положительно влияет на качество жизни в течение 3 мес и может быть рассмотрено как альтернатива хирургическому вмешательству, несмотря на меньшую выраженность эффекта.

Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.