Сайт издательства «Медиа Сфера»
содержит материалы, предназначенные исключительно для работников здравоохранения. Закрывая это сообщение, Вы подтверждаете, что являетесь дипломированным медицинским работником или студентом медицинского образовательного учреждения.

Зуев А.В.

ФГАОУ ВО «Балтийский федеральный университет им. Иммануила Канта» Минобрнауки России, Калининград, Россия;
ГБУЗ «Центр специализированных видов медицинской помощи Калининградской области», Калининград, Россия

Бажина Л.В.

Медицинский центр «Здоровье семьи», Калининград, Россия

Гонтарь А.А.

ФГАОУ ВО «Балтийский федеральный университет им. Иммануила Канта» Минобрнауки России, Калининград, Россия

Эффективность и безопасность применения АктиГеля Мульти-Гин в комплексной терапии и профилактике у больных с рецидивирующим бактериальным вагинозом

Авторы:

Зуев А.В., Бажина Л.В., Гонтарь А.А.

Подробнее об авторах

Журнал: Российский вестник акушера-гинеколога. 2018;18(3): 99‑103

Просмотров: 306

Загрузок: 5

Как цитировать:

Зуев А.В., Бажина Л.В., Гонтарь А.А. Эффективность и безопасность применения АктиГеля Мульти-Гин в комплексной терапии и профилактике у больных с рецидивирующим бактериальным вагинозом. Российский вестник акушера-гинеколога. 2018;18(3):99‑103.
Zuev AV, Bazhina LV, Gontar AA. The efficacy and safety of Multi-Gyn ActiGel used in the combination therapy and prevention in patients with recurrent bacterial vaginosis. Russian Bulletin of Obstetrician-Gynecologist. 2018;18(3):99‑103. (In Russ.).
https://doi.org/10.17116/rosakush201818299-103

?>

Бактериальный вагиноз (БВ) является маломанифестирующим и одним из самых распространенных нарушений состава бактериальной микрофлоры у женщин репродуктивного периода, протекающих со значительным увеличением количества выделений из влагалища, которые часто сопровождаются неприятным запахом, вызывающим дискомфорт.

Основной патологический процесс, характерный для данного заболевания, — это чрезмерный рост таких анаэробных микроорганизмов, как Gardnerella vaginalis, способная существовать в двух формах, одна из которых обладает высокой вирулентностью и встречается при БВ, другая не оказывает влияния на состояние микробиоценоза влагалища и обнаруживается у клинически здоровых женщин [1], Mycoplasma hominis и Mobyluncus.

К БВ-ассоциированным микроорганизмам относят и ряд других инфекционных агентов: Megasphaera (тип 1, 2), Mobiluncus mulieris, Mobicuncus curtisi, Leptotrichia amnionii, Peptostreptococcus spp., Prevotella buccalis-like, Prevotella spp. [2].

В настоящее время БВ рассматривают как полимикробный невоспалительный вагинальный синдром, возникающий из-за резкого дисбаланса вагинальной микрофлоры, вызванного замещением доминирующих микроорганизмов рода Lactobacillus ассоциацией различных бактерий [3].

Также в возникновении БВ играют роль воздействия как экзогенных (нерациональная терапия антибиотиками, цитостатиками, частое использование тампонов, спермицидов), так и эндогенных (гормональные нарушения, нарушения в системе иммунитета) триггерных факторов [4]. Среди других факторов, способных спровоцировать дисбаланс микрофлоры влагалища, следует отметить низкий социально-экономический статус, курение, спринцевания, бесконтрольный прием антибиотиков, раннее начало половой жизни, смену полового партнера, промискуитет [3].

Актуальность проблемы БВ обусловлена возможностью влияния БВ на исход беременности, участия БВ-ассоциированных микроорганизмов в инициации воспалительных заболеваний органов малого таза (ВЗОМТ), приводящих в свою очередь к бесплодию и хронической тазовой боли [5, 6].

Кроме этого, наличие БВ в значительной степени повышает восприимчивость организма к инфекциям, передаваемым половым путем (ИППП), включая ВИЧ [1, 7]. Стандартная двухэтапная схема лечения БВ является недостаточным условием обеспечения колонизационной резистентности влагалища, и все чаще отмечаются рецидивирующие формы заболевания. Повторное же проведение антианаэробного лечения у женщин с БВ способствует формированию более тяжелого дисбиотического процесса биoтопа влагалища [8].

Таким образом, БВ по-прежнему остается важной медицинской и социальной проблемой. Поиск новых, патогенетически обоснованных методов лечения и профилактики при БВ будет способствовать улучшению репродуктивного здоровья и качества жизни женщин [9].

Основным компонентом АктиГеля Мульти-Гин является 2QR-комплекс, который состоит из отрицательно заряженного высокомолекулярного полисахаридного комплекса, полученного из алоэ лекарственного. Данные полисахариды оказывают мощное антиадгезивное действие. Предотвращение адгезии G. vaginalis с помощью АктиГеля Мульти-Гин сможет препятствовать возникновению инфекционного процесса и образованию биопленки. Образование биопленки, которая была обнаружена при проведении микроскопии биоптатов влагалища у женщин с БВ, является важным фактором вирулентности, поскольку ее наличие связано с повышенной устойчивостью к антибиотикам [10].

Целью работы являлось обоснование эффективности и безопасности применения АктиГеля Мульти-Гин в комплексной терапии и профилактике у больных с рецидивирующим бактериальным вагинозом.

Материал и методы

1. Проведено обследование 30 пациенток репродуктивного возраста с рецидивирующим БВ.

2. Диагноз был поставлен на основании наличия критериев Amsel:

— проводилась оценка характера выделений из влагалища. При Б.В. — густые гомогенные беловато-серые с неприятным запахом;

— определялся рН вагинального содержимого. При Б.В. — >4,5;

— проводился аминотест (появление «рыбного» запаха при смешивании на предметном стекле вагинального содержимого с 10% раствором КОН в равных пропорциях);

— проводилось обнаружение «ключевых» клеток при микроскопическом исследовании вагинального содержимого.

3. АктиГель Мульти-Гин в комплексной терапии больных с БВ назначался всем 30 пациенткам по схеме: 20 мл (суточная доза 4 мл, по 2 мл 2 раза в день в течение 5 дней), 10 применений. С 1-го дня лечения все пациентки также получали (согласно Федеральным клиническим рекомендациям по ведению больных с БВ, Москва, 2015) метронидазол 500 мг перорально 2 раза в сутки в течение 7 дней.

4. Контрольную группу составили 10 женщин с БВ, получавших согласно Федеральным клиническим рекомендациям по ведению больных с БВ (Москва, 2015) только метронидазол 500 мг перорально 2 раза в сутки в течение 7 дней.

5. Через 14 дней и 1 мес после окончания лечения проводилось установление излеченности.

6. У всех пациенток с БВ оценивалось качество жизни до применения АктиГеля Мульти-Гин в комплексной терапии и после него.

В группу больных с БВ вошли женщины в возрасте от 17 до 54 лет (средний возраст 27,9±4,3 года). Диагноз Б.В. основывался на жалобах, анамнезе, данных общего и локального (гинекологического/урологического) статуса, наличии в мазках с переднего свода влагалища «ключевых» клеток при микроскопическом исследовании вагинального содержимого и характерных выделений: густых гомогенных беловато-серых с неприятным запахом. При определении рН вагинального содержимого реакция соответствовала >4,5. При проведении аминотеста отмечалось появление «рыбного» запаха при смешивании на предметном стекле вагинального содержимого с 10% раствором КОН в равных пропорциях.

Оценку результатов лечения проводили при помощи визуальной шкалы для оценки результатов осмотра, которая позволяет врачу-гинекологу в интервале от 0 до 5 баллов оценить такие клинические проявления БВ, как выделения, запах, цвет, гиперемия вульвы, гиперемия влагалища, припухлость до лечения и после него. Субъективную оценку изменений жалоб до лечения (зуд, жжение, сухость, раздражение, выделения, боль, боль во время полового акта) и ежедневно в течение 5 дней лечения пациентки регистрировали в 10-балльной визуальной шкале для проведения анализа.

Клинические проявления болезни характеризовались от маловыраженных симптомов до типичной картины Б.В. Пациентки страдали заболеванием в течение 1 года—7 лет, частота рецидивов составляла от 1 до 3 в год, при этом, ранее назначаемое лечение включало применение антибактериальных средств, препаратов группы имидазола, антимикотиков, иммуномодуляторов, препаратов, повышающих неспецифическую резистентность организма, а также их комбинации. В анамнезе сопутствующие неспецифические воспалительные заболевания органов урогенитальной сферы у женщин были представлены подострым неспецифическим вульвовагинитом, кандидозным вульвовагинитом, эктопией шейки матки, по поводу чего проводилось лечение до настоящего исследования.

Контроль эффективности терапии через 14 дней и 1 месяц после начала лечения проводился в соответствии с критериями эффективности: сроки купирования и динамика выраженности симптомов заболевания; сроки и степень нормализации лабораторных показателей; частота и сроки возникновения рецидивов заболевания; длительность межрецидивного периода. Пациенткам было предписано использовать методы барьерной контрацепции на период проведения исследования. После окончания периода наблюдения все пациентки подтвердили соблюдение рекомендаций.

Оценку выраженности симптомов БВ на момент обращения и при рецидивах проводили по разработанной авторами балльной системе. Количество выделений оценивали следующим образом: выделения «маловыраженные» (1—2 мл/сут — диаметр пятна на ежедневной прокладке 2—3 см); «умеренно выраженные» (количество выделений увеличивается до 5 мл/сут — размеры пятна на ежедневной прокладке увеличиваются до 5 см); «сильно выраженные» (количество выделений превышает 5 мл/сут — размеры пятна на ежедневной прокладке увеличиваются, составляя более 5 см) (табл. 1).

Таблица 1. Критерии тяжести клинических проявлений БВ

Результаты и обсуждение

Оценка выраженности симптомов БВ показала, что для большинства пациенток была характерна ярко выраженная субъективная симптоматика, при этом жалобы на обильные выделения из влагалища с резким неприятным запахом выходили на первый план и были связаны с большой распространенностью патологического процесса на слизистой оболочке влагалища. Основным проявлением БВ было очень выраженное (до 3 баллов) количество выделений с резким неприятным запахом. БВ в плане объективной симптоматики характеризовался умеренным дискомфортом, зудом, жжением в области гениталий, наличием воспалительных элементов (папулы, пузырьки, эрозии, трещины), эритемой и отечностью (табл. 2).

Таблица 2. Клинические особенности БВ, Х±m, баллы

Лечение больных с БВ АктиГелем Мульти-Гин положительно влияло на клиническую симптоматику у всех пациенток по сравнению с соответствующими показателями до лечения. Анализ клинических симптомов БВ свидетельствовал о явном преимуществе стандартного лечения в комплексе с применением АктиГеля Мульти-Гин перед лечением только одним метронидазолом, особенно в ранние сроки лечения: через 5 сут после начала приема АктиГеля Мульти-Гин у пациенток уменьшалась выраженность субъективной и объективной симптоматики. Стандартное лечение у больных с БВ оказывало терапевтическое действие в более поздние сроки от начала лечения.

Стандартная монотерапия метронидазолом была менее эффективна по сравнению с комплексной терапией с АктиГелем Мульти-Гин, вместе с тем к окончанию лечения (через 10 сут) при ее применении снижалась выраженность клинических симптомов.

В целом по силе воздействия на клиническую симптоматику БВ АктиГель Мульти-Гин в комплексе со стандартным лечением продемонстрировал явное преимущество перед монотерапией. Анализ субъективной оценки состояния здоровья пациенток после лечения с применением АктиГеля Мульти-Гин по сравнению с предыдущим годом жизни свидетельствовал о том, что состояние здоровья, как правило, изменялось в лучшую сторону.

Таким образом, в ранние сроки лечения (в первые 10 сут) АктиГель Мульти-Гин в комплексе со стандартным лечением оказывал более выраженное лечебное действие по сравнению с монотерапией. Преимуществом АктиГеля Мульти-Гин явилось купирование субъективных и объективных симптомов БВ (табл. 3).

Таблица 3. Клиническая характеристика БВ через 5 и 10 сут после начала лечения, Х±m

Лечение больных с БВ комплексом с АктиГелем Мульти-Гин снижало частоту рецидивов заболевания. Анализ субъективной оценки состояния здоровья пациенток после лечения по сравнению с предыдущим годом жизни свидетельствовал о том, что состояние здоровья, как правило, изменялось в лучшую сторону. У пациенток, не получавших АктиГель Мульти-Гин, развивались рецидивы в течение 4 мес, что вызывало значительное снижение уровня эмоционального состояния среди пациенток с БВ и было связано в большей мере с необходимостью часто посещать врача и получать процедуры непосредственного воздействия (ванночки, спринцевания и т. п.), а также отсутствием возможности поделиться своей проблемой с близкими людьми.

Эффективность лечения также зависела от характера рецидивирующего процесса. При Б.В. количество рецидивов уменьшалось после лечения комплексом с АктиГелем Мульти-Гин в 3,8 раза по сравнению с их количеством у больных, не получавших АктиГель Мульти-Гин. Продолжительность периода ремиссии после окончания терапии находилась в обратно пропорциональной зависимости от количества рецидивов БВ (табл. 4).

Таблица 4. Показатели эффективности терапии БВ в течение 4 мес, Х±m

Комплексная терапия БВ АктиГелем Мульти-Гин на фоне стандартного лечения метронидазолом ослабляла выраженность клинических симптомов и рецидивов заболевания, возникающих после лечения. У пациенток уменьшались дискомфорт, зуд, жжение в области гениталий, практически не отмечались густые гомогенные беловато-серые с неприятным запахом выделения, полностью регрессировали воспалительные элементы (папулы, пузырьки, эрозии, трещины), исчезла эритема и отечность, количество выделений стало соответствовать норме.

Таким образом, было выявлено выраженное положительное влияние на качество жизни пациенток комплексного лечения с применением АктиГеля Мульти-Гин («очень хорошее» и «хорошее») в 100% случаев по сравнению с пациентками, использовавшими только стандартную терапию метронидазолом («посредственное» — 5,6%).

При контрольных микроскопических исследованиях в мазках с переднего свода влагалища «ключевых» клеток не выявлялось, исчезло вагинальное содержимое с характерными густыми гомогенными беловато-серыми с неприятным запахом выделениями. При определении рН вагинального содержимого реакция соответствовала <4,5. При проведении аминотеста не отмечалось появления «рыбного» запаха при смешивании на предметном стекле вагинального содержимого с 10% раствором КОН в равных пропорциях.

Выводы

1. Применение АктиГеля Мульти-Гин в комплексном лечении пациенток с рецидивирующим бактериальным вагинозом способствует быстрому восстановлению вагинальной микробиоты, регрессу клинических проявлений, оказывает высокоэффективное профилактическое действие, уменьшая количество рецидивов и увеличивая длительность межрецидивного периода.

2. В ходе анализа результатов субъективной оценки состояния здоровья было выявлено выраженное положительное влияние на качество жизни пациенток применения в составе комплексного лечения АктиГеля Мульти-Гин («очень хорошее» и «хорошее») — в 100% случаев по сравнению с пациентками, использовавшими только стандартную терапию метронидазолом («посредственное»), — в 5,6%.

3. Анализ субъективной оценки состояния здоровья пациенток после лечения по сравнению с предыдущим годом жизни свидетельствовал о том, что состояние здоровья, как правило, изменялось в лучшую сторону.

4. Субъективная оценка физического состояния до лечения показала, что у больных независимо от применяемой ранее терапии отмечалось незначительное снижение работоспособности, что было связано со спецификой заболевания (выделения с запахом, болезненные ощущения, мокнутие, дискомфорт при мочеиспускании, зуд, жжение и др.).

5. Анализ результатов субъективной оценки эмоционального состояния в ходе лечения показал значительное снижение уровня эмоционального состояния среди пациенток с БВ, что было связано в большей мере с необходимостью часто посещать врача и получать процедуры непосредственного воздействия (ванночки, спринцевания и т. п.), а также отсутствием возможности поделиться своей проблемой с близкими людьми. Примечательно, что факт окончания лечения существенно повышал эмоциональный фон пациенток с Б.В. Это значительно повышало качество жизни пациенток, что существенно в выборе врачом применяемых препаратов.

Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.

*E-mail: venzuev@ya.ru; https://orcid.org/0000-0003-1315-7931

Подтверждение e-mail

На test@yandex.ru отправлено письмо с ссылкой для подтверждения e-mail. Перейдите по ссылке из письма, чтобы завершить регистрацию на сайте.

Подтверждение e-mail