Эффективность и безопасность применения АктиГеля Мульти-Гин в комплексной терапии и профилактике у больных с рецидивирующим бактериальным вагинозом

Бактериальный вагиноз (БВ) является маломанифестирующим и одним из самых распространенных нарушений состава бактериальной микрофлоры у женщин репродуктивного периода, протекающих со значительным увеличением количества выделений из влагалища, которые часто сопровождаются неприятным запахом, вызывающим дискомфорт.

Основной патологический процесс, характерный для данного заболевания, — это чрезмерный рост таких анаэробных микроорганизмов, как Gardnerella vaginalis, способная существовать в двух формах, одна из которых обладает высокой вирулентностью и встречается при БВ, другая не оказывает влияния на состояние микробиоценоза влагалища и обнаруживается у клинически здоровых женщин [1], Mycoplasma hominis и Mobyluncus.

К БВ-ассоциированным микроорганизмам относят и ряд других инфекционных агентов: Megasphaera (тип 1, 2), Mobiluncus mulieris, Mobicuncus curtisi, Leptotrichia amnionii, Peptostreptococcus spp., Prevotella buccalis-like, Prevotella spp. [2].

В настоящее время БВ рассматривают как полимикробный невоспалительный вагинальный синдром, возникающий из-за резкого дисбаланса вагинальной микрофлоры, вызванного замещением доминирующих микроорганизмов рода Lactobacillus ассоциацией различных бактерий [3].

Также в возникновении БВ играют роль воздействия как экзогенных (нерациональная терапия антибиотиками, цитостатиками, частое использование тампонов, спермицидов), так и эндогенных (гормональные нарушения, нарушения в системе иммунитета) триггерных факторов [4]. Среди других факторов, способных спровоцировать дисбаланс микрофлоры влагалища, следует отметить низкий социально-экономический статус, курение, спринцевания, бесконтрольный прием антибиотиков, раннее начало половой жизни, смену полового партнера, промискуитет [3].

Актуальность проблемы БВ обусловлена возможностью влияния БВ на исход беременности, участия БВ-ассоциированных микроорганизмов в инициации воспалительных заболеваний органов малого таза (ВЗОМТ), приводящих в свою очередь к бесплодию и хронической тазовой боли [5, 6].

Кроме этого, наличие БВ в значительной степени повышает восприимчивость организма к инфекциям, передаваемым половым путем (ИППП), включая ВИЧ [1, 7]. Стандартная двухэтапная схема лечения БВ является недостаточным условием обеспечения колонизационной резистентности влагалища, и все чаще отмечаются рецидивирующие формы заболевания. Повторное же проведение антианаэробного лечения у женщин с БВ способствует формированию более тяжелого дисбиотического процесса биoтопа влагалища [8].

Таким образом, БВ по-прежнему остается важной медицинской и социальной проблемой. Поиск новых, патогенетически обоснованных методов лечения и профилактики при БВ будет способствовать улучшению репродуктивного здоровья и качества жизни женщин [9].

Основным компонентом АктиГеля Мульти-Гин является 2QR-комплекс, который состоит из отрицательно заряженного высокомолекулярного полисахаридного комплекса, полученного из алоэ лекарственного. Данные полисахариды оказывают мощное антиадгезивное действие. Предотвращение адгезии G. vaginalis с помощью АктиГеля Мульти-Гин сможет препятствовать возникновению инфекционного процесса и образованию биопленки. Образование биопленки, которая была обнаружена при проведении микроскопии биоптатов влагалища у женщин с БВ, является важным фактором вирулентности, поскольку ее наличие связано с повышенной устойчивостью к антибиотикам [10].

Целью работы являлось обоснование эффективности и безопасности применения АктиГеля Мульти-Гин в комплексной терапии и профилактике у больных с рецидивирующим бактериальным вагинозом.

1. Проведено обследование 30 пациенток репродуктивного возраста с рецидивирующим БВ.

2. Диагноз был поставлен на основании наличия критериев Amsel:

— проводилась оценка характера выделений из влагалища. При Б.В. — густые гомогенные беловато-серые с неприятным запахом;

— определялся рН вагинального содержимого. При Б.В. — >4,5;

— проводился аминотест (появление «рыбного» запаха при смешивании на предметном стекле вагинального содержимого с 10% раствором КОН в равных пропорциях);

— проводилось обнаружение «ключевых» клеток при микроскопическом исследовании вагинального содержимого.

3. АктиГель Мульти-Гин в комплексной терапии больных с БВ назначался всем 30 пациенткам по схеме: 20 мл (суточная доза 4 мл, по 2 мл 2 раза в день в течение 5 дней), 10 применений. С 1-го дня лечения все пациентки также получали (согласно Федеральным клиническим рекомендациям по ведению больных с БВ, Москва, 2015) метронидазол 500 мг перорально 2 раза в сутки в течение 7 дней.

4. Контрольную группу составили 10 женщин с БВ, получавших согласно Федеральным клиническим рекомендациям по ведению больных с БВ (Москва, 2015) только метронидазол 500 мг перорально 2 раза в сутки в течение 7 дней.

5. Через 14 дней и 1 мес после окончания лечения проводилось установление излеченности.

6. У всех пациенток с БВ оценивалось качество жизни до применения АктиГеля Мульти-Гин в комплексной терапии и после него.

В группу больных с БВ вошли женщины в возрасте от 17 до 54 лет (средний возраст 27,9±4,3 года). Диагноз Б.В. основывался на жалобах, анамнезе, данных общего и локального (гинекологического/урологического) статуса, наличии в мазках с переднего свода влагалища «ключевых» клеток при микроскопическом исследовании вагинального содержимого и характерных выделений: густых гомогенных беловато-серых с неприятным запахом. При определении рН вагинального содержимого реакция соответствовала >4,5. При проведении аминотеста отмечалось появление «рыбного» запаха при смешивании на предметном стекле вагинального содержимого с 10% раствором КОН в равных пропорциях.

Оценку результатов лечения проводили при помощи визуальной шкалы для оценки результатов осмотра, которая позволяет врачу-гинекологу в интервале от 0 до 5 баллов оценить такие клинические проявления БВ, как выделения, запах, цвет, гиперемия вульвы, гиперемия влагалища, припухлость до лечения и после него. Субъективную оценку изменений жалоб до лечения (зуд, жжение, сухость, раздражение, выделения, боль, боль во время полового акта) и ежедневно в течение 5 дней лечения пациентки регистрировали в 10-балльной визуальной шкале для проведения анализа.

Клинические проявления болезни характеризовались от маловыраженных симптомов до типичной картины Б.В. Пациентки страдали заболеванием в течение 1 года—7 лет, частота рецидивов составляла от 1 до 3 в год, при этом, ранее назначаемое лечение включало применение антибактериальных средств, препаратов группы имидазола, антимикотиков, иммуномодуляторов, препаратов, повышающих неспецифическую резистентность организма, а также их комбинации. В анамнезе сопутствующие неспецифические воспалительные заболевания органов урогенитальной сферы у женщин были представлены подострым неспецифическим вульвовагинитом, кандидозным вульвовагинитом, эктопией шейки матки, по поводу чего проводилось лечение до настоящего исследования.

Контроль эффективности терапии через 14 дней и 1 месяц после начала лечения проводился в соответствии с критериями эффективности: сроки купирования и динамика выраженности симптомов заболевания; сроки и степень нормализации лабораторных показателей; частота и сроки возникновения рецидивов заболевания; длительность межрецидивного периода. Пациенткам было предписано использовать методы барьерной контрацепции на период проведения исследования. После окончания периода наблюдения все пациентки подтвердили соблюдение рекомендаций.

Оценку выраженности симптомов БВ на момент обращения и при рецидивах проводили по разработанной авторами балльной системе. Количество выделений оценивали следующим образом: выделения «маловыраженные» (1—2 мл/сут — диаметр пятна на ежедневной прокладке 2—3 см); «умеренно выраженные» (количество выделений увеличивается до 5 мл/сут — размеры пятна на ежедневной прокладке увеличиваются до 5 см); «сильно выраженные» (количество выделений превышает 5 мл/сут — размеры пятна на ежедневной прокладке увеличиваются, составляя более 5 см) (табл. 1).

Оценка выраженности симптомов БВ показала, что для большинства пациенток была характерна ярко выраженная субъективная симптоматика, при этом жалобы на обильные выделения из влагалища с резким неприятным запахом выходили на первый план и были связаны с большой распространенностью патологического процесса на слизистой оболочке влагалища. Основным проявлением БВ было очень выраженное (до 3 баллов) количество выделений с резким неприятным запахом. БВ в плане объективной симптоматики характеризовался умеренным дискомфортом, зудом, жжением в области гениталий, наличием воспалительных элементов (папулы, пузырьки, эрозии, трещины), эритемой и отечностью (табл. 2).

Лечение больных с БВ АктиГелем Мульти-Гин положительно влияло на клиническую симптоматику у всех пациенток по сравнению с соответствующими показателями до лечения. Анализ клинических симптомов БВ свидетельствовал о явном преимуществе стандартного лечения в комплексе с применением АктиГеля Мульти-Гин перед лечением только одним метронидазолом, особенно в ранние сроки лечения: через 5 сут после начала приема АктиГеля Мульти-Гин у пациенток уменьшалась выраженность субъективной и объективной симптоматики. Стандартное лечение у больных с БВ оказывало терапевтическое действие в более поздние сроки от начала лечения.

Стандартная монотерапия метронидазолом была менее эффективна по сравнению с комплексной терапией с АктиГелем Мульти-Гин, вместе с тем к окончанию лечения (через 10 сут) при ее применении снижалась выраженность клинических симптомов.

В целом по силе воздействия на клиническую симптоматику БВ АктиГель Мульти-Гин в комплексе со стандартным лечением продемонстрировал явное преимущество перед монотерапией. Анализ субъективной оценки состояния здоровья пациенток после лечения с применением АктиГеля Мульти-Гин по сравнению с предыдущим годом жизни свидетельствовал о том, что состояние здоровья, как правило, изменялось в лучшую сторону.

Таким образом, в ранние сроки лечения (в первые 10 сут) АктиГель Мульти-Гин в комплексе со стандартным лечением оказывал более выраженное лечебное действие по сравнению с монотерапией. Преимуществом АктиГеля Мульти-Гин явилось купирование субъективных и объективных симптомов БВ (табл. 3).

Лечение больных с БВ комплексом с АктиГелем Мульти-Гин снижало частоту рецидивов заболевания. Анализ субъективной оценки состояния здоровья пациенток после лечения по сравнению с предыдущим годом жизни свидетельствовал о том, что состояние здоровья, как правило, изменялось в лучшую сторону. У пациенток, не получавших АктиГель Мульти-Гин, развивались рецидивы в течение 4 мес, что вызывало значительное снижение уровня эмоционального состояния среди пациенток с БВ и было связано в большей мере с необходимостью часто посещать врача и получать процедуры непосредственного воздействия (ванночки, спринцевания и т. п.), а также отсутствием возможности поделиться своей проблемой с близкими людьми.

Эффективность лечения также зависела от характера рецидивирующего процесса. При Б.В. количество рецидивов уменьшалось после лечения комплексом с АктиГелем Мульти-Гин в 3,8 раза по сравнению с их количеством у больных, не получавших АктиГель Мульти-Гин. Продолжительность периода ремиссии после окончания терапии находилась в обратно пропорциональной зависимости от количества рецидивов БВ (табл. 4).

Комплексная терапия БВ АктиГелем Мульти-Гин на фоне стандартного лечения метронидазолом ослабляла выраженность клинических симптомов и рецидивов заболевания, возникающих после лечения. У пациенток уменьшались дискомфорт, зуд, жжение в области гениталий, практически не отмечались густые гомогенные беловато-серые с неприятным запахом выделения, полностью регрессировали воспалительные элементы (папулы, пузырьки, эрозии, трещины), исчезла эритема и отечность, количество выделений стало соответствовать норме.

Таким образом, было выявлено выраженное положительное влияние на качество жизни пациенток комплексного лечения с применением АктиГеля Мульти-Гин («очень хорошее» и «хорошее») в 100% случаев по сравнению с пациентками, использовавшими только стандартную терапию метронидазолом («посредственное» — 5,6%).

При контрольных микроскопических исследованиях в мазках с переднего свода влагалища «ключевых» клеток не выявлялось, исчезло вагинальное содержимое с характерными густыми гомогенными беловато-серыми с неприятным запахом выделениями. При определении рН вагинального содержимого реакция соответствовала <4,5. При проведении аминотеста не отмечалось появления «рыбного» запаха при смешивании на предметном стекле вагинального содержимого с 10% раствором КОН в равных пропорциях.

1. Применение АктиГеля Мульти-Гин в комплексном лечении пациенток с рецидивирующим бактериальным вагинозом способствует быстрому восстановлению вагинальной микробиоты, регрессу клинических проявлений, оказывает высокоэффективное профилактическое действие, уменьшая количество рецидивов и увеличивая длительность межрецидивного периода.

2. В ходе анализа результатов субъективной оценки состояния здоровья было выявлено выраженное положительное влияние на качество жизни пациенток применения в составе комплексного лечения АктиГеля Мульти-Гин («очень хорошее» и «хорошее») — в 100% случаев по сравнению с пациентками, использовавшими только стандартную терапию метронидазолом («посредственное»), — в 5,6%.

3. Анализ субъективной оценки состояния здоровья пациенток после лечения по сравнению с предыдущим годом жизни свидетельствовал о том, что состояние здоровья, как правило, изменялось в лучшую сторону.

4. Субъективная оценка физического состояния до лечения показала, что у больных независимо от применяемой ранее терапии отмечалось незначительное снижение работоспособности, что было связано со спецификой заболевания (выделения с запахом, болезненные ощущения, мокнутие, дискомфорт при мочеиспускании, зуд, жжение и др.).

5. Анализ результатов субъективной оценки эмоционального состояния в ходе лечения показал значительное снижение уровня эмоционального состояния среди пациенток с БВ, что было связано в большей мере с необходимостью часто посещать врача и получать процедуры непосредственного воздействия (ванночки, спринцевания и т. п.), а также отсутствием возможности поделиться своей проблемой с близкими людьми. Примечательно, что факт окончания лечения существенно повышал эмоциональный фон пациенток с Б.В. Это значительно повышало качество жизни пациенток, что существенно в выборе врачом применяемых препаратов.

Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.

*E-mail: venzuev@ya.ru; https://orcid.org/0000-0003-1315-7931