Введение

Согласно данным Всемирной организации здравоохранения, заболеваемость гриппом до сих пор является серьезной социально-экономической проблемой для всех стран, поскольку эта вирусная инфекция зачастую имеет тяжелое течение, вызывает серьезные осложнения и приводит к смертельным исходам в группах населения повышенного риска. Ежегодный коэффициент пораженности гриппом и острыми респираторными вирусными инфекциями (ОРВИ) у взрослых составляет 5—10%, среди детей — 20—30% [1, 2]. Заболеваемость гриппом по Республике Башкортостан (РБ) (по количеству случаев, выявленных впервые) увеличилась на 330% за период 2015—2019 гг.

В современных условиях одним из самых эффективных путей профилактики сезонного пандемического или эпидемического гриппа и предупреждения его тяжелых последствий является вакцинация с применением иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП) для иммунопрофилактики [2—4]. Именно вакцинация является действенным способом борьбы с такими заболеваниями, поскольку направлена на формирование иммунитета у людей, поддержание эпидемиологического благополучия, здоровья, сохранение жизни, а также снижение заболеваемости и смертности путем удовлетворения потребностей населения в ИЛП, повышения приверженности населения иммунопрофилактике [5—7].

В Российской Федерации (РФ) иммунопрофилактика населения против гриппа проводится в соответствии с национальным календарем профилактических прививок (НК ПП) за счет ассигнований федерального бюджета [8, 9]. Однако одной из проблем на пути реализации стратегии иммунопрофилактики является необоснованный отказ населения от профилактических прививок [10], что требует выявления причин этого явления и изучения организации лекарственного обеспечения ИЛП против гриппа как в РФ в целом, так и на уровне конкретного субъекта РФ.

Цель работы — анализ состояния заболеваемости гриппом и обеспечения ИЛП, применяемыми для вакцинации против гриппа, в РБ.

Материал и методы

В процессе исследования были использованы следующие методы:

— контент-анализ официальных статистических данных о заболеваемости гриппом в городах (2015—2019 гг.) и районах (2015—2019 гг.) РБ, социально-демографических, экономических и экологических показателях в РБ за период с 2015 по 2019 г.; Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) РФ за 2019 г.; данных отчетов ГБУЗ «Республиканский центр по профилактике и борьбе со СПИДом и Инфекционными Заболеваниями» о поступлении ИЛП по федеральной целевой программе в 2015—2019 гг., нормативных документов (289 приказов) о распределении ИЛП по медицинским организациям РБ за период 2015 — 2019 гг. [11—14];

— экономико-статистический метод (метод группировки и сравнения) метод;

— метод графического построения.

Результаты исследования были обработаны при помощи программы Microsoft Office Excel 2007 версии 12.0.

Результаты

Установлено, что суммарная доля острых инфекций верхних дыхательных путей (ОИ ВДП) и гриппа в РБ составляла в среднем 89,7% в общей структуре инфекционной заболеваемости за период 2015—2019 гг. (рис. 1) [15].

Рис. 1. Суммарная доля острых инфекций верхних дыхательных путей и гриппа в общей структуре инфекционной заболеваемости по РБ, 2015—2019 гг. (%).

Анализ заболеваемости гриппом (на 100 тыс. населения) по РБ за период 2015—2019 гг. позволил выявить скачкообразный характер в изменении заболеваемости (рис. 2).

Рис. 2. Заболеваемость гриппом по РБ на 100 тыс. населения за период 2015—2019 гг.

По заболеваемости гриппом (среднее значение за период 2015—2019 гг.) среди городов республики лидирует Белорецк (94,3 случая на 100 тыс. населения), Уфа (38,6 случая на 100 тыс. населения), Октябрьский (26,9 случая на 100 тыс. населения) и Кумертау (25,2 случая на 100 тыс. населения).

Среди районов РБ на первом месте по заболеваемости гриппом (среднее значение за 5 лет) находится Уфимский (43,9 случая на 100 тыс. населения), на втором — Мелеузовский (34,4 случая на 100 тыс. населения), на третьем — Мишкинский (31,8 случая на 100 тыс. населения), на четвертом — Бирский (31,4 случая на 100 тыс. населения) районы.

Необходимо отметить, что в 2015—2016 гг. основная сезонная (спорадическая) заболеваемость гриппом в РБ приходилась на период с января по март. С 2017 по 2019 г. отмечались вспышки заболевания гриппом уже в декабре, при этом значение показателя за 3 года увеличилось на 15,5% (таблица, рис. 3).

Заболеваемость гриппом по РБ за период 2015—2019 гг. по месяцам, на 100 тыс. населения

Примечание. * — отрицательные значения, показывающие зарегистрированную вспышечную заболеваемость гриппом.

Рис. 3. Изменение заболеваемости гриппом в РБ по месяцам за период 2015—2019 гг. на 100 тыс. населения.

Кроме того, за период с 2015 по 2019 г. в РБ произошло уменьшение количества больничных организаций и амбулаторно-поликлинических учреждений на 9,7% (со 165 до 149 больничных организаций) и 2,7% (с 411 до 400 амбулаторно-поликлинических учреждений) соответственно, что сказывается на доступности оказания иммунопрофилактической помощи [16].

Численность населения в РБ снизилась на 0,8% и составила 4038,1 тыс. человек (в 2019 г.), с преобладающей долей городского населения (среднее значение 2519,9 тыс. человек за период 2015—2019 гг., или 62,4%). Отмечается тенденция к увеличению показателя естественной убыли населения: число умерших (12,1 на 1000 чел. населения в 2019 г.) преобладает над числом рожденных (10,3 на 1000 населения в 2019 г.) [17].

Выявлена тенденция увеличения доли лиц старше и моложе трудоспособного возраста (на 2,4 и 1% соответственно), а также снижение трудоспособного возраста (на 3,4%). Это свидетельствует об увеличении доли населения, входящего в группы риска (пожилые, дети), у которых в случае инфицирования вирусом гриппа возможно тяжелое течение заболевания.

Сложившаяся ситуация отягощается финансово-экономическим кризисом. Несмотря на рост номинальных показателей среднедушевых денежных доходов (27 320 руб. в 2015 г. и 30 567 руб. в 2019 г.) за период с 2015 по 2019 г., реальные значения показателей остаются на уровне 2015 г. Это ограничивает выделение денежных средств на покупку противовирусных лекарственных средств в случае заболевания гриппом и подчеркивает актуальность и необходимость вакцинации против гриппа.

На втором этапе исследований было изучено состояние фармацевтического рынка ИЛП, применяемых для вакцинации против гриппа. Установлено, что по состоянию на 1 сентября 2019 г. в ГРЛС было зарегистрировано 95 торговых наименований (ТН) ИЛП, содержащих 16 международных непатентованных наименований (МНН) ИЛП. Доля вакцин против гриппа составила 18,8% (3 МНН) и 20,0% (19 ТН) от числа зарегистрированных ИЛП (рис. 4).

Рис. 4. Распределение ИЛП по количеству МНН и ТН (%).

Лидирующую позицию в производстве вакцин против гриппа занимает предприятие «Иммунопрепарат» (Уфа, РБ). Это предприятие является одной из 9 производственных площадок отечественного производителя АО «НПО «Микроген».

Выявлено, что предприятие «Иммунопрепарат» в рамках государственного заказа за период 2015—2019 гг. в среднем производило 43 234 142 дозы различных ИЛП. При этом доля вакцины для профилактики гриппа инактивированной варьировала от 80,7% (2015 г.) до 82,3% (2019 г.) в общем объеме производства ИЛП. На протяжении изучаемого периода производство вакцины против гриппа по количеству доз увеличилось на 54,6% (с 23 172 949 до 36 969 540 доз).

Установлено, что максимальный объем производства вакцины против гриппа инактивированной в 2015 и 2017 гг. приходился на весенние месяцы и июнь (74,1 и 75,4% от годового объема производства в дозах соответственно). В 2016 г. 60,5% от годового объема производства по количеству доз было произведено уже весной. А начиная с 2018 г., производство вакцины против гриппа сместилось на конец лета — август (39,3 и 26,4% в 2018 и 2019 гг. соответственно) и осень (44,9 и 62,2% в 2018 и 2019 гг. соответственно) (рис. 5).

Рис. 5. Распределение объема производства вакцины против гриппа инактивированной по месяцам за период 2015—2019 гг. (количество доз).

Кроме того, в 2019 г. было произведено 4 232 620 доз в ноябре, что составило 11,8% от годового объема производства. При этом необходимо отметить, что с конца сентября в РБ отмечается рост заболеваемости ОРВИ, что является одним из противопоказаний для проведения вакцинации и может являться одной из причин отказа от вакцинации против гриппа.

На заключительном этапе исследования был проведен анализ обеспеченности институциональных потребителей (медицинских организаций) ИЛП в РБ в рамках федерального бюджета в соответствии с НК ПП.

Анализ приказов о распределении вакцины против гриппа по институциональным потребителям показал, что в 2015, 2017 и 2018 гг. основное количество доз вакцины против гриппа было получено медицинскими организациями в октябре, а в 2016 г. — в августе. Это позволило завершить прививочную кампанию против гриппа в РБ до первого ноября. В 2019 г. основные поставки вакцины приходились на ноябрь в период заболеваемости ОРВИ и вспышечной заболеваемости гриппом (рис. 6).

Рис. 6. Распределение вакцины против гриппа по институциональным потребителям по месяцам (в % от числа доз вакцин, поставленных на территорию РБ).

Обсуждение

Таким образом, результаты проведенных исследований показали, что в РБ отмечается рост заболеваемости гриппом, действенным способом борьбы с которым является вакцинация против гриппа. Лидирующим производителем вакцины против гриппа является предприятие «Иммунопрепарат» (Уфа, РБ). При этом основной объем производства вакцины сместился на осенние месяцы. Это, в свою очередь, определяет начало прививочной кампании в РБ, которая в 2019 г. приходилась на период роста заболеваемости ОРВИ и вспышечной заболеваемости гриппом. Исходя из этого можно предположить, что отказ населения от вакцинации обусловлен неоптимальным сезонным периодом для вакцинации. Сопоставляя изменение заболеваемости гриппом за период 2016—2019 гг. с периодом вакцинации 2015—2018 гг., следует отметить, что проведение в 2016 г. вакцинации против гриппа основной массе населения (72,5%) в августе привело к уменьшению заболеваемости до 18,1 случая на 100 тыс. населения. А проведение вакцинации половине населения в октябре 2017 и 2018 гг. привело к увеличению заболеваемости гриппом в 2018 и 2019 гг. (24,2 и 29,4 на 100 тыс. населения соответственно).

Выводы

1. Выявлено, что коэффициент пораженности гриппом и ОРВИ у взрослых составляет 5—10%, среди детей — 20—30%. В общей структуре инфекционной заболеваемости РБ за период 2015—2019 гг. суммарная доля ОИ ВДП и гриппа составляла в среднем 89,7%. За исследуемый период прирост по заболеваемости гриппом в РБ составил 330%. Среди городов республики лидируют Белорецк, Уфа, Октябрьский и Кумертау (94,3; 38,6; 26,9 и 25,2 случая на 100 тыс. населения соответственно в среднем за период 2015—2019 гг.). Среди районов РБ — Уфимский, Мелеузовский, Мишкинский и Бирский районы (43,9; 34,4; 31,8 и 31,4 случая на 100 тыс. населения соответственно). Отмечена вспышечная заболеваемость гриппом уже в декабре, начиная с 2017 г.

2. Установлено, что за период 2015—2019 гг. в РБ наблюдалось уменьшение числа больничных организаций и амбулаторно-поликлинических учреждений на 9,7 и 2,7% соответственно, снижение численности населения (на 0,8%), увеличение показателя естественной убыли, рост доли лиц старше трудоспособного возраста (на 2,4%) на фоне падения реальных доходов населения и роста индекса потребительских цен, что снижает доступность лекарственной помощи в случае заболевания гриппом и подчеркивает необходимость вакцинации против гриппа.

3. Установлено, что в ГРЛС зарегистрировано 95 ТН различных ИЛП, содержащих 16 МНН ИЛП. Доля вакцин против гриппа составила 18,8% (3 МНН) и 20,0% (19 ТН) от числа зарегистрированных ИЛП. Лидером в производстве вакцин против гриппа является предприятие «Иммунопрепарат», которое в рамках государственного заказа за период 2015—2019 гг. в среднем в год выпускало более 43 млн доз различных ИЛП с долей вакцины для профилактики гриппа до 80% в общем объеме производства ИЛП. Выявлено, что основной объем производства вакцины против гриппа в 2019 г. сместился на осенние месяцы, а вакцинация против гриппа основной массы населения (82,8%) — на ноябрь, когда наблюдается рост заболеваемости ОРВИ и вспышечная заболеваемость гриппом, что может являться причиной отказа населения от вакцинации против гриппа.

Участие авторов: концепция и дизайн — С.Н. Ивакина, Б.А. Бакиров, Д.А. Кудлай; сбор и обработка материала — С.Н. Ивакина, Л.М. Габдулхакова; статистическая обработка данных — С.Н. Ивакина, Л.М. Габдулхакова; написание текста — С.Н. Ивакина, Л.М. Габдулхакова; редактирование — С.Н. Ивакина, Б.А. Бакиров, Д.А. Кудлай.

Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.

The authors declare no conflicts of interest.