Влияние внедрения стандарта ISO 9001 на эффективность деятельности медицинских организаций: систематический обзор

Закрыть метаданные

Рекомендуем статьи по данной теме:

Региональные особенности случаев госпитализации и амбулаторных обращений за медицинской помощью взрослого населения с установленной хронической обструктивной болезнью легких. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2024;(2):48-60

Статистический анализ жалоб пациентов при первичной и вторичной ринопластике. Пластическая хирургия и эстетическая медицина. 2024;(3):28-35

CCL-метод в контурной пластике нижних конечностей. Пластическая хирургия и эстетическая медицина. 2024;(4):39-45

Оценка качества медицинской помощи больным, перенесшим реваскуляризацию миокарда, в Российской Федерации: взгляд пациента, врача и организатора здравоохранения. Профилактическая медицина. 2024;(12):44-50

Опыт бережливых технологий по сокращению времени отбора пациентов для лечения в амбулаторных отделениях медицинской реабилитации. Профилактическая медицина. 2025;(1):30-36

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ

Изучить влияние внедрения стандарта Международной организации по стандартизации (International Organization for Standardization, ISO) 9001 на эффективность деятельности медицинских организаций.

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ

Проведен систематический обзор исследований влияния внедрения стандарта ISO 9001 на деятельность медицинских организаций.

РЕЗУЛЬТАТЫ

Найдено и включено в систематический обзор 25 публикаций, описывающих ретроспективные квази-эксперименты: 23 с анализом прерванных рядов и 2 исследования ex-post-facto (сравнение организаций, внедривших и не внедривших стандарт). В большинстве публикаций показана как клиническая, так и экономическая эффективность внедрения ISO 9001. В 50% исследований оценивалась еще и удовлетворенность пациентов: она также увеличилась с внедрением стандарта. В ряде работ внедрение ISO 9001 было частью программы повышения эффективности деятельности медицинских организаций совместно с методом «6 сигм», пациентоориентированными организационными технологиями, ISO 9004:2001 и Международным практическим соглашением (International Workshop Agreement, IWA) 1:2001. Отделить в таких случаях вклад именно стандарта ISO 9001 не представляется возможным.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Ограниченные фактические данные показывают, что внедрение стандарта ISO 9001 может повысить эффективность деятельности медицинских организаций.

Ключевые слова:

система менеджмента качества

ISO 9001

ИСО 9001

качество и безопасность медицинской деятельности

эффективность медицинской деятельности

качество медицинской помощи

удовлетворенность пациентов

управление качеством

бережливые технологии

пациентоориентированность

Авторы:

Хайруллин И.И.

ГБУЗ города Москвы Городская клиническая больница №1 им. Н.И. Пирогова Департамента здравоохранения города Москвы;
ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России

ORCID: 0000-0002-6182-915X

Омельяновский В.В.

ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Минздрава России;
ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России;
ФГБУ «Научно-исследовательский финансовый институт Министерства финансов Российской Федерации»;
ФГБНУ «Национальный научно-исследовательский институт общественного здоровья им. Н.А. Семашко» Минобрнауки России

ORCID: 0000-0003-1581-0703

Гостищев Р.В.

ORCID: 0000-0002-2379-5761

Сухоруких О.А.

ORCID: 0000-0001-6681-5200

Дата поступления:

11.06.2024

Дата принятия в печать:

08.07.2024

Список литературы:

Иванюта С.О., Терехова И.Ю., Сергеев Ю.А. Роль здравоохранения в экономике страны. Международный журнал прикладных наук и технологий «Integral». 2018;4:194-199.
Национальные проекты России. Список национальных проектов Российской Федерации. Ссылка активна на 11.05.24. https://xn-80aapampemcchfmo7a3c9ehj.xn-p1ai/projects/
Всемирная организация здравоохранения. Качественные услуги здравоохранения. Ссылка активна на 11.05.24. https://www.who.int/ru/news-room/fact-sheets/detail/quality-health-services
Полунина Н.В., Пивоваров Ю.П., Милушкина О.Ю. Профилактическая медицина — основа сохранения здоровья населения. Вестник Российского государственного медицинского университета. 2018;5:5-13. https://doi.org/10.24075/brsmu.2018.058
Перхов В.И., Люцко В.В. Макроэкономические расходы на здравоохранение в России и за рубежом. Современные проблемы здравоохранения и медицинской статистики. 2019;2:334-345.
Улумбекова Г.Э., Гиноян А.Б., Калашникова А.В., Альвианская Н.В. Финансирование здравоохранения в России (2021—2024 гг.). Факты и предложения. ОРГЗДРАВ: новости, мнения, обучение. Вестник ВШОУЗ. 2019;5(4):4-19.
Всемирная организация здравоохранения. Доклад о результатах работы ВОЗ за 2023 г. свидетельствует о заметном прогрессе в области здравоохранения и призывает к согласованным усилиям по достижению Целей в области устойчивого развития. Ссылка активна на 11.05.24. https://www.who.int/ru/news/item/07-05-2024-who-results-report-2023-shows-notable-health-achievements-and-calls-for-concerted-drive-toward-sustainable-development-goals
Двойников С.Ю. Глобальные тренды в здравоохранении. ОРГЗДРАВ: Новости. Мнения. Обучение. Вестник ВШОУЗ. 2016;4(2):94.
Зудин А.Б., Щепин В.О. Тренды в развитии глобального здравоохранении. Бюллетень Национального научно-исследовательского института общественного здоровья имени Н.А. Семашко. 2016;5:32-40.
Иванов В.В., Сорокина А.Е. Трансграничные тренды цифрового развития здравоохранения. Российский внешнеэкономический вестник. 2020;10:100-108. https://doi.org/10.24411/2072-8042-2020-10105
Садыкова Ю.Ж. Оценка трендов, характеризующих уровень развития здравоохранения в России. Дискуссия. 2017;79(5):50-55.
Khalilillo A, Yodgorbek I, Bekzodbek K. Quality management systems in healthcare: myths and reality. Universum: engineering science. 2021;90(9-2):70-74.
Хамидуллина Г.Р. Актуальные проблемы менеджмента качества в здравоохранении. Актуальные проблемы экономики и права. 2013;26(2):113-119.
Бошкович Р. Построение результативной системы управления качеством на региональном уровне. Ремедиум Приволжье. 2015;135(5):5-7.
Палевская С.А., Васильева Т.П., Муслимов М.И., Измалков Н.С., Смбатян С.М. Управление качеством и безопасностью медицинской деятельности как мировой тренд здравоохранения (обзор литературы). Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины. 2020;28(2):190-201. https://doi.org/10.32687/0869-866X-2020-28-2-190-201
Таирова Р.Т., Берсенева Е.А. Медико-социологический мониторинг как стратегический элемент менеджмента качества медицинской помощи. Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины. 2018;26(2):111-114.
Юрьева О.В., Шипачев К.В. Внедрение системы менеджмента качества, управление рисками в многопрофильной медицинской организации. ОРГЗДРАВ: Новости. Мнения. Обучение. Вестник ВШОУЗ. 2019;16(2):48-55. https://doi.org/10.24411/2411-8621-2019-12004
Дубинин Н.Д. Влияние механизмов повышения качества на деятельность медицинской организации. Бюллетень Национального научно-исследовательского института общественного здоровья имени НА Семашко. 2016;4:23-31.
Князюк Н.Ф., Кицул И.С. Интеграция международных стандартов серии ИСО 9000-2000 в систему управления качеством медицинской организации. Общественное здоровье и здравоохранение. 2009;4:80-86.
Сазонова Н.В., Овчинников Е.Н., Воронович Е.А., Голобокова И.А. Система менеджмента качества Центра Илизарова как один из основных элементов управления учреждением здравоохранения. Здравоохранение Российской Федерации. 2014;58(3):19-23.
Меремьянин Л.В., Нехаенко Н.Е., Титова С.Н., Шевцов А.Н. Организация и оптимизация рабочего пространства современной поликлиники с использованием бережливых технологий: Учебно-методическое пособие. М.: Издательско-полиграфический центр «Научная книга»; 2023.
Екатеринин М.В. Применение международных и европейских стандартов для построения системы менеджмента качества медицинской организации. Менеджмент качества в медицине. 2021;3:20-24.
Новый международный стандарт ISO 7101:2023 в области менеджмента качества для медицинских организаций. Стандарты и качество. Ссылка активна на 11.05.24. https://ria-stk.ru/mkvm/adetail.php?ID=229137
Разработка международных стандартов в области управления медицинской организацией. Стандарты и качество. Ссылка активна на 11.05.24. https://ria-stk.ru/mkvm/adetail.php?ID=213333
Титенко Е.А., Мекуш Г.Е. Сравнительная характеристика систем менеджмента качества в сфере здравоохранения. Вестник Самарского государственного экономического университета. 2020;12:80-85.
Бедорева И. Ю., Шалыгина Л. С., Латуха О. А. Модель устойчивого развития научно-исследовательского учреждения здравоохранения, оказывающего высокотехнологичную медицинскую помощь. Бюллетень сибирской медицины. 2017;16(4):269-279. https://doi.org/10.20538/1682-0363-2017-4-269-279
Alharbi TSJ, Ekman I, Olsson L-E, Dudas K, Carlström E. Organizational culture and the implementation of person centered care: Results from a change process in Swedish hospital care. Health Policy. 2012;108(2-3):294-301. https://doi.org/10.1016/j.healthpol.2012.09.003
Domittner B, Kernstock EM, Nowak P. Quality management. Vienna: Bundesinstitut fur Qualitat im Gesundheitswesen; 2013.
Carrasco Prieto ÁL. Estándares de la JCI 2002 frente al modelo EFQM: hacia la complementariedad? Revista de administración sanitaria siglo XXI. 2006: 303-310.
Donahue KT, Vanostenberg P. Joint Commission International accreditation: relationship to four models of evaluation. International Journal for Quality in Health Care. 2000;12(3):243-246. https://doi.org/10.1093/intqhc/12.3.243
Standards for JCI Accreditation. Joint Commission International. Accessed May 11, 2024. https://www.jointcommissioninternational.org/standards/
О добровольной сертификации Росздравнадзора «Качество и безопасность медицинской деятельности в медицинских организациях». Официальный портал Казани. Ссылка активна на 11.05.24. https://kzn.ru/meriya/press-tsentr/novosti/o-dobrovolnoy-sertifikatsii-roszdravnadzora-kachestvo-i-bezopasnost-meditsinskoy-deyatelnosti-v-medi/
Система менеджмента качества в здравоохранении. Системы менеджмента: разработка и внедрение. Ссылка активна на 11.05.24. https://www.iksystems.ru/info/articles/menedzhment-kachestva/sistema-menedzhmenta-kachestva-v-zdravookhranenii/
Эмануэль А.В., Иванов Г.А., Таут Д.Ф., Аверьянова Е.В., Окша Т.А., Игумнова Ю.Н. Системы менеджмента качества в сфере здравоохранения: мифы и реальность. Вестник Росздравнадзора. 2017;1:61-65.
Разные модели стандартизации деятельности медицинских организаций. Здрав.ру. Ссылка активна на 11.05.24. https://www.zdrav.ru/articles/4293656691-qqess8-standartizatsii-medicinskich-organizacij
Иванов И.В., Брескина Т.Н., Сафонов А.А. Модель совершенства как инструмент для внедрения стандартов лучшей медицинской практики. Менеджмент качества в медицине. 2019;1:87-95.
Петиченко А.В., Тихонова И.Ю., Синько Е.Ю. Специфика внедрения системы менеджмента качества в медицинских организациях. Менеджмент качества в медицине. 2023;2:95-99.
Waddington H, Aloe AM, Becker B, Reeves B, Tugwell P, Estabrook G, et al. Risk of bias assessment in credible quasi-experimental studies. 2014. Accessed May 11, 2024. https://www.semanticscholar.org/paper/Risk-of-bias-assessment-in-credible-studies-Waddington-Aloe/e4432a275d7ebf77fc737c3f79f86562ee498a9e
Waddington H, Aloe AM, Becker BJ, Djimeu EW, Hombrados JG, Tugwell P, et al. Quasi-experimental study designs series-paper 6: risk of bias assessment. Journal of Clinical Epidemiology. 2017;89:43-52. https://doi.org/10.1016/j.jclinepi.2017.02.015
Roll C, Tittel S, Schäfer M, Janosch B, Kinner B. Continuous improvement process: ortho-geriatric co-management of proximal femoral fractures. Archives of Orthopaedic and Trauma Surgery. 2019;139(3):347-354. https://doi.org/10.1007/s00402-018-3086-7
Helbig M, Helbig S, Kahla-Witzsch HA, May A, Quality management: reduction of waiting time and efficiency enhancement in an ENT-university outpatients’ department. BMC Health Services Research. 2009;9:1-9.
Helbig M, Helbig S, Knecht R, Kahla-Witzsch HA, Gstöttner W. Qualitätsmanagement. Verkürzung von Wartezeiten und Effizienzsteigerung bei der Versorgung ambulanter Patienten an einer HNO-Universitätsklinik. Bielefeld: Bertelsmann. 2007;55:29-35.
Beholz S, Konertz W. Improvement in cost-effectiveness and customer satisfaction by a quality management system according to EN ISO 9001: 2000. Interactive CardioVascular and Thoracic Surgery. 2005;4(6):569-573. https://doi.org/10.1510/icvts.2005.115121
Heinzle G, Hergan K, Fleisch M, Hubmann M, Oser W. [Practical usage of a quality management system according to ISO 9001: 2000 focusing on the double contrast (barium) enema]. Rofo. 2001;173(12):1118-1125. https://doi.org/10.1055/s-2001-18896
Korsten P, Sliwa B, Kühn M, Müller GA, Blaschke S. Impact of professional quality management on interdisciplinary emergency care units. European Journal of Emergency Medicine. 2014;21(2):98-104. https://doi.org/10.1097/MEJ.0b013e3283613e8d
Handschu R, Scibor M, Wacker A, Stark DR, Köhrmann M, Erbguth F, et al. Feasibility of certified quality management in a comprehensive stroke care network using telemedicine: STENO project. International Journal of Stroke. 2014:9(8):1011-1016. https://doi.org/10.1111/ijs.12342
Beholz S, Konertz W. Controlling of medical goods through process-oriented quality management. Interface between a cardiac surgery university clinic and an external consultant. Zeitschrift fur Arztliche Fortbildung und Qualitatssicherung. 2004;98(8):683-687.
Beholz S, Koch C, Konertz W. Quality management system of a university cardiac surgery department according to DIN EN ISO 9001: 2000. The Thoracic and Cardiovascular Surgeon. 2003;51(3):167-173. https://doi.org/10.1055/s-2003-40312
Анищенко П.Н., Чирков В.А. Система управления качеством оказания медицинской помощи в многопрофильном лечебно-профилактическом учреждении. Российский медико-биологический вестник имени академика И.П. Павлова. 2012;4:79-81.
Суслин С.А., Вавилов А.В., Гиннятулина Р.И. Пациентоориентированные технологии организации медицинской помощи в стационаре. Наука и инновации в медицине. 2019;4(2):48-52.
Фомичев Н.Г., Садовой М.А., Бедорева И.Ю., Самарина В.Ю. Опыт разработки системы менеджмента качества в специализированном лечебном учреждении. Хирургия позвоночника. 2005;2:84-88.
Гусева С.Л., Горохова И.В., Сапожникова С. Создание системы управления качеством на примере Самарской городской поликлиники №6. Наука и практика: партнерство в реализации стратегии национального здравоохранения в регионе. Межрегиональная конференция, посвященная 25-летию кафедры общественного здоровья и здравоохранения Института профессионального образования ГБОУ ВПО САМГМУ Минздрава России. Самара, 01 декабря 2015 года. Самара, 2015: 470-475.
Рецлова Ю.А., Ломакин П.Н., Казакова В.А. Внедрение и поддержание интегрированной системы менеджмента в Ханты-мансийской клинической стоматологической поликлинике. Менеджмент качества в медицине. 2019;1:105-109.
Лудупова Е.Ю., Денисова М.А. Подходы к обеспечению внутреннего контроля качества медицинской помощи через оценку удовлетворенности пациентов в медицинской организации. Вестник Росздравнадзора. 2016;6:61-66.
van den Heuvel J, Bogers A, Does R, van Dijk SL, Berg M. Quality management: does it pay off? Quality Management in Healthcare. 2006;15(3):137-149. https://doi.org/10.1097/00019514-200607000-00003
van den Heuvel J, Koning L, Bogers A, Berg M, van Dijen M. An ISO 9001 quality management system in a hospital: bureaucracy or just benefits? International Journal of Health Care Quality Assurance. 2005;18(5):361-369. https://doi.org/10.1108/09526860510612216
Vitner G, Nadir E, Feldman M., Yurman S. ISO 9001 in a neonatal intensive care unit (NICU). International Journal of Health Care Quality Assurance. 2011;24(8):644-653. https://doi.org/10.1108/09526861111174206
Slakey DP, George JS, Anderson E, Willeumier D, Guglielmi K. Applying international organization for standards 9001 to create an effective surgical quality committee. American Journal of Surgery. 2021;221(3):598-601. https://doi.org/10.1016/j.amjsurg.2020.11.014
Dombrádi V, Orsolya Karola Csenteri OK, Sándor J, Godény S. Association between the application of ISO 9001: 2008 alone or in combination with health-specific standards and quality-related activities in Hungarian hospitals. International Journal for Quality in Health Care. 2017;29(2):283-289. https://doi.org/10.1093/intqhc/mzx016
Tompa A, Jakab M, Biró A, Magyar B, Fodor Z, Klupp T. et al. Chemical safety and health conditions among Hungarian hospital nurses. Annals of the New York Academy of Sciences. 2006;1076(1):635-648. https://doi.org/10.1196/annals.1371.054
Soegner P, Rettenbacher T, Smekal A, Buttinger K, Oefner B, zur Nedden D. Benefit for the patient of a teleradiology process certified to meet an international standard. Journal of Telemedicine and Telecare. 2003;9(2 suppl.):61-62. https://doi.org/10.1258/135763303322596291
Била В.В., Венцовская И.Б., Загородняя О.С. Медико-социальные результаты внедрения стандартов ISO 9001 в перинатальном центре. Перинатология и педиатрия. 2018;75(3):61-65.
Rodríguez-Cerrillo M, Fernández-Diaz E, Iñurrieta-Romero A, Poza-Montoro A. Implementation of a quality management system according to 9001 standard in a hospital in the home unit: changes and achievements. International Journal of Health Care Quality Assurance. 2012;25(6):498-508. https://doi.org/10.1108/09526861211246458
López-Montenegro Soria MA, Albert Marí A, Jiménez Torres NV. Measurement of continuous improvement in the safety of oncologic patients. Farmacia Hospitalaria: Organo Oficial de Expresion Cientifica de la Sociedad Espanola de Farmacia Hospitalaria. 2013;37(2):143-150. https://doi.org/10.7399/fh.2013.37.2.379
Avruscio G, Ragazzo S, Ceccato D, Adamo A, Napoli C, Cacco L, et al. [Implementation of a quality management system according to ISO 9001: 2015 standards in an Angiology Unit: an Italian experience]. Annali di Igiene, Medicina Preventiva e di Comunita. 2022;34(6):627-634. https://doi.org/10.7416/ai.2022.2501
Yousefinezhadi T, Mohamadi E, Palangi HS, Sari AA. The effect of ISO 9001 and the EFQM model on improving hospital performance: a systematic review. Iranian Red Crescent Medical Journal. 2015;17(12):e23010. https://doi.org/10.5812/ircmj.23010

Закрыть метаданные