Несмотря на внедрение программ скрининга, рак шейки матки остается важной медицинской, социальной и экономической проблемой не только в России, но и в мире. К проблемам диагностики рака шейки матки в настоящее время относится низкая чувствительность цитологического метода исследования. Тестирование на ДНК вируса папилломы человека (ВПЧ) с помощью молекулярных методов исследования позволяет повысить чувствительность скрининга в выявлении тяжелой патологии, однако данные методы обладают низкой специфичностью. В последние годы иммуноцитохимическое двойное окрашивание p16/Ki-67 рассматривается как биомаркер в выявлении неоплазий с высокими показателями чувствительности и специфичности. В обзоре проанализированы и обобщены результаты исследований, изучающих показатели эффективности иммуцитохимического метода исследования p16/Ki-67 в диагностике интраэпителиальных поражений разной степени по сравнению с цитологическим методом и ВПЧ-тестированием. Результаты показали, что p16 /Ki-67 может быть использован как инструмент для стратификации риска ВПЧ-позитивных пациенток и пациенток с поражениями низкой степени, а также как дополнительный метод дифференциальной диагностики степени тяжести поражения шейки матки при цитологическом исследовании.