Одним из основополагающих вопросов деятельности отечественной лабораторной службы, как выясняется после недавних проверок работы лаборатории "ТАФИ-диагностика" в г. Биробиджан, является правомочность взятия капиллярной крови специалистами клинико-диагностических лабораторий.
В отечественной лабораторной службе исторически сложилось так, что взятие капиллярной крови осуществляют сотрудники лаборатории - лаборанты или фельдшеры-лаборанты (медицинские лабораторные техники), медицинские технологи. Процедура взятия крови из пальца сопровождается чаще всего нанесением мазка на предметное стекло и постановкой СОЭ. При поликлиниках, как правило, существуют отдельные кабинеты в составе лабораторного отделения, где производится взятие капиллярной крови. В стационарах для взятия капиллярной крови также приглашаются сотрудники лаборатории. Медицинские сестры в основной своей массе не владеют навыком взятия крови из пальца.
По мнению сотрудников прокуратуры, проводивших проверку работы лаборатории "ТАФИ-диагностика", забор крови должен осуществляться медицинскими сестрами. Таким образом, правонарушением считается осуществление работ по сестринскому делу без специального разрешения (лицензии) лицами, не имеющими таковой компетенции в соответствии с должностными обязанностями. И как бы нам всем это не казалось странным, они правы. Ниже представлена последовательная подборка нормативно-правовых актов по указанному вопросу.
В соответствии с образовательным стандартом медицинский лабораторный техник и медицинский технолог должны обладать профессиональной компетенцией "Проводить забор капиллярной крови" [1]. Однако имеющаяся в образовательном стандарте профессиональная компетенция не закреплена в должностных обязанностях.
В соответствии с Приказом Минздравсоцразвития №1664н о номенклатуре медицинских услуг [2] к группе А11 "специальные методы получения исследуемых образцов, доступа и введения" относятся среди прочих следующие услуги: А11.05.001 Взятие крови из пальца, А11.12.013 Взятие крови из вены.
Приказ Минздравсоцразвития РФ №541н об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих [3] определяет квалификационные требования, которые применяются в качестве нормативных документов и служат основой для разработки должностных инструкций, содержащих конкретный перечень должностных обязанностей.
Квалификационные характеристики содержат три раздела: "Должностные обязанности", "Должен знать", "Требования к квалификации". Только в соответствии с должностными обязанностями должен устанавливаться перечень основных функций, которые могут быть поручены работнику, занимающему данную должность.
Перечень должностей, принимающих непосредственное участие в работе на преаналитическом этапе, и соответствие их должностных обязанностей выполнению услуг по взятию биоматериала для лабораторных исследований представлены в таблице
По представленным в таблице
Приказ Минздрава РФ №380 о состоянии и мерах по совершенствованию лабораторного обеспечения диагностики и лечения пациентов [4], который указывает, что в обязанности медицинского лабораторного техника (приложение 5) входит взятие крови из пальца (п. 2.4), имеет статус действующего, но не зарегистрирован в Министерстве юстиции, поэтому носит рекомендательный характер.
К тому же Приказ Минздравсоцразвития РФ №541н об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих [3] имеет большую юридическую силу при применении раздела "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения" в качестве нормативных документов и по другим основаниям.
Прежде всего, квалификационные справочники должностей, профессий и специальностей утверждаются в порядке, установленном Правительством Российской Федерации [5]. Постановлением Правительства Российской Федерации №787 о порядке утверждения Единых справочников [6] полномочия по разработке и утверждению Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих были возложены на Министерство труда и социального развития Российской Федерации.
Указом Президента Российской Федерации №314 [7] Министерство труда и социального развития Российской Федерации упразднено, его функции по принятию нормативных правовых актов в установленной сфере деятельности переданы Министерству здравоохранения и социального развития Российской Федерации.
Приказ Минздравсоцразвития №541н [3] издан Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации в соответствии с полномочиями, закрепленными в подпункте 5.2.52 Положения о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации №321 [8]. Приказ зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 25 августа 2010 г., регистрационный номер 18247, и официально опубликован в "Российской газете" 27 сентября 2010 г.
Раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения" Единого квалификационного справочника призван способствовать правильному подбору и расстановке кадров, повышению их деловой квалификации, разделению труда между руководителями, специалистами, а также обеспечению единства подходов при определении должностных обязанностей этих категорий работников и предъявляемых к ним квалификационных требований. Квалификационные характеристики, содержащиеся в этом разделе, применяются в качестве нормативных документов, а также служат основой для разработки должностных инструкций, содержащих конкретный перечень должностных обязанностей с учетом особенностей труда работников медицинских организаций (пункты 1, 2 и 4).
В соответствии со статьей 253 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации [9] при рассмотрении дела о признании нормативного правового акта полностью или в части недействующим суд проверяет его на соответствие федеральному закону или другому нормативному правовому акту, имеющим большую юридическую силу. Верховный суд РФ рассматривал несколько дел о признании частично недействующим Единый квалификационный справочник, утвержденный Приказом Минздравсоцразвития №541н [3], и установил, что Единый квалификационный справочник не противоречит федеральному закону или другому нормативному правовому акту, имеющим большую юридическую силу.
Таким образом, взятие капиллярной крови осуществляется сестринским персоналом, поэтому медицинской организации для этого, помимо наличия сотрудников на соответствующих должностях, необходимо получение лицензий по сестринскому делу и по сестринскому делу в педиатрии, что регламентируется:
- Федеральным законом №323-ФЗ [10];
- Федеральным законом №99-ФЗ [11];
- Постановлением Правительства РФ №291 [12].
Изложенная информация позволяет сделать выводы о том, что медицинской организации с целью исполнения требований нормативной документации по взятию капиллярной крови необходимо обеспечить:
1. Взятие крови из пальца силами сестринского персонала с последующей доставкой образцов в лабораторию.
2. Организацию отдельного (отдельных) процедурного кабинета для взятия крови из пальца, либо универсального процедурного кабинета (кабинетов) с целью осуществления взятия различных биологических материалов для лабораторных исследований. Такой кабинет может располагаться либо непосредственно в составе лаборатории, либо в непосредственной близости от производственных помещений лаборатории, либо как самостоятельный пункт (кабинет) забора биологических материалов.
3. Введение в штат соответствующих должностей, которым в должностных инструкциях прописываются обязанности по осуществлению забора биологических материалов для лабораторных исследований: Взятие крови из пальца.
4. Наличие лицензии на сестринское дело (сестринское дело в педиатрии).
В настоящее время Ассоциацией ФЛМ предлагаются в качестве новых нормативно-правовых актов в соответствии с современным законодательством два проекта документов: Правила проведения клинических лабораторных исследований и Профессиональный стандарт специалиста в области клинической лабораторной диагностики, в которых в компетенцию специалистов лабораторной службы вводится взятие материала для проведения лабораторных исследований.