Оценка эффективности и безопасности нового пептидного анальгетика «Тафалгин» для купирования послеоперационной боли у пациентов онкологического профиля

От 30% до 75% пациентов после операции испытывают выраженный болевой синдром, менее 50% удовлетворены качеством обезболивания. Поэтому исследование эффективности и безопасности нового анальгетика — тирозил-D-аргинил-фенилаланил-глицин амида ацетата под названием «Тафалгин», который является селективным агонистом μ₁-опиоидных рецепторов, у пациентов онкологического профиля после хирургического лечения представляет собой актуальный вопрос современной анестезиологии.

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ

Выполнить анализ эффективности и безопасности послеоперационного применения препарата «Тафалгин» у пациентов онкологического профиля.

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ

Проведено открытое проспективное когортное обсервационное исследование. Включен 101 пациент онкологического профиля. При появлении боли с оценкой выше 3 баллов по числовой рейтинговой шкале (ЧРШ) после окончания операции вводили «Тафалгин» 4 мг подкожно, при этом 9 (8,9%) пациентов получали препарат в виде монотерапии, а 92 (91,1%) — в комбинации с внутривенным введением парацетамола в дозе 1 г 4 раза в сутки. Динамику болевого синдрома оценивали через 15 мин, 30 мин, 45 мин, 60 мин, 2 ч и 4 ч после введения. Удовлетворенность врачей и пациентов качеством обезболивания оценивали с помощью 5-балльной шкалы Likert. Для оценки статистической значимости изменения интенсивности боли в покое и при движении во времени с учетом фактора вида операции использовали дисперсионный анализ с повторными измерениями. Для попарного сравнения двух временных периодов применяли t-критерий для зависимых выборок. Критический уровень значимости различий принят равным 0,05.

РЕЗУЛЬТАТЫ

Среднее значение интенсивности боли по шкале ЧРШ перед первым введением препарата «Тафалгин» в покое составило 6,2±1,3 балла, то есть соответствовало боли от умеренной до высокой интенсивности. Через 15 мин после подкожного введения опиоидного анальгетика достигнуто статистически значимое снижение болевых ощущений — до 4,9±1,5 балла (p<0,001). Через 1 ч интенсивность боли составляла 3,0±1,0 балла, то есть была низкой, и у большинства (73,3%) пациентов не превышала 3 баллов. Динамика боли в движении была аналогичной динамике боли в покое; до первого введения препарата «Тафалгин» ее средняя интенсивность в движении составляла 7,0±3,5 балла, а через 1 ч снизилась до 4,5±2 балла (p<0,001). Отмечена высокая удовлетворенность обезболивающей терапией как со стороны пациентов, так и со стороны врачей; 88% врачей и 84% пациентов указали на хороший или отличный результат. У 96 (95%) пациентов врачи оценили переносимость терапии как отличную, у 1 (1%) пациента как хорошую и у 4 (4%) пациентов как удовлетворительную. Перечень побочных эффектов, отмеченных в данном исследовании, не включал в себя тяжелые и жизнеугрожающие нежелательные явления (угнетение дыхания, угнетение или помрачение сознание), но у 6 (5%) пациентов появились жалобы на тошноту, которая была быстро купирована приемом стандартных антиэметиков.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Препарат «Тафалгин» статистически значимо уменьшает послеоперационный болевой синдром у пациентов, перенесших хирургическое лечение онкологического заболевания. Показана хорошая переносимость данного препарата у абсолютного большинства пациентов, не развивались наиболее опасные нежелательные явления, характерные для традиционных опиоидных анальгетиков. Следует отметить, что изучение свойств селективного агониста µ₁-опиоидных рецепторов препарата «Тафалгин» в рутинной клинической работе находится на ранней стадии и должно быть продолжено. Вместе с тем определены хорошие перспективы для того, чтобы этот препарат стал качественной заменой традиционных опиоидов в послеоперационном периоде у пациентов онкологического профиля.