Сайт издательства «Медиа Сфера»
содержит материалы, предназначенные исключительно для работников здравоохранения. Закрывая это сообщение, Вы подтверждаете, что являетесь дипломированным медицинским работником или студентом медицинского образовательного учреждения.
Воскресенская А.А.
Чебоксарский филиал ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова» Минздрава России;
ГАУ ДПО «Институт усовершенствования врачей» Минздрава Чувашской Республики
Саркизова М.Б.
ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова» Минздрава России
Ходжаев Н.С.
ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова» Минздрава России
Кудлай Д.А.
ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет);
Московский государственный университет имени М.В. Ломоносова;
АО «ГЕНЕРИУМ»
Какунина С.А.
ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова» Минздрава России
Поздеева Н.А.
Чебоксарский филиал ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова» Минздрава России;
ГАУ ДПО «Институт усовершенствования врачей» Минздрава Чувашской Республики
Биоаналоги ранибизумаба при заболеваниях сетчатки: новые возможности в офтальмологии
Журнал: Вестник офтальмологии. 2025;141(2): 106‑116
Просмотров: 171
Загрузок: 0
Как цитировать:
Воскресенская А.А., Саркизова М.Б., Ходжаев Н.С., Кудлай Д.А., Какунина С.А., Борозинец А.Ю., Поздеева Н.А. Биоаналоги ранибизумаба при заболеваниях сетчатки: новые возможности в офтальмологии. Вестник офтальмологии.
2025;141(2):106‑116.
Voskresenskaya AA, Sarkizova MB, Khodzhaev NS, Kudlay DA, Kakunina SA, Borozinets AYu, Pozdeyeva NA. Biosimilars of ranibizumab in retinal diseases: new possibilities in ophthalmology. Russian Annals of Ophthalmology. 2025;141(2):106‑116. (In Russ.)
https://doi.org/10.17116/oftalma2025141021106
Создание биологических терапевтических средств предоставило новые возможности в лечении неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации (нВМД) с помощью гуманизированных моноклональных антител к сосудистому эндотелиальному фактору роста A (vascular endothelial growth factor A, VEGF-A). В свою очередь, появление биоаналогов анти-VEGF препаратов может значительно увеличить доступность данного лечения и повысить его эффективность за счет повышения приверженности к терапии. Исследования в ходе разработки биоаналогов проводятся в сравнении с оригинальным препаратом для доказательства идентичности по физико-химическим, биологическим свойствам, эффективности и безопасности. Программы разработки биосимиляров включают большое количество аналитических и доклинических исследований для сравнения биоаналога и оригинального биопродукта по структурным и функциональным компонентам; клинические исследования проводятся с целью доказательства биоэквивалентности и терапевтической эквивалентности. Процесс разработки и регистрации биоаналогов строго регламентирован и не имеет значимых различий в РФ, ЕС и США. В настоящее время в разных странах зарегистрировано более 10 биоаналогов ранибизумаба, в России это препарат Лаксолан (АО «ГЕНЕРИУМ»). Внедрение в клиническую практику отечественного биоаналога ранибизумаба позволяет снизить расходы на лечение заболеваний сетчатки при сохранении эффективности и безопасности проводимой антиангиогенной терапии.
Ключевые слова:
Авторы:
Воскресенская А.А.
Чебоксарский филиал ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова» Минздрава России;
ГАУ ДПО «Институт усовершенствования врачей» Минздрава Чувашской Республики
Саркизова М.Б.
ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова» Минздрава России
Ходжаев Н.С.
ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова» Минздрава России
Кудлай Д.А.
ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет);
Московский государственный университет имени М.В. Ломоносова;
АО «ГЕНЕРИУМ»
Какунина С.А.
ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова» Минздрава России
Поздеева Н.А.
Чебоксарский филиал ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова» Минздрава России;
ГАУ ДПО «Институт усовершенствования врачей» Минздрава Чувашской Республики
Дата поступления:
19.02.2025
Дата принятия в печать:
04.03.2025
Список литературы:
Закрыть метаданные
Подтверждение e-mail
На test@yandex.ru отправлено письмо со ссылкой для подтверждения e-mail. Перейдите по ссылке из письма, чтобы завершить регистрацию на сайте.
Подтверждение e-mail
Войдите на сайт, используя вашу учетную запись в одном из сервисов
Мы используем файлы cооkies для улучшения работы сайта. Оставаясь на нашем сайте, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cооkies. Чтобы ознакомиться с нашими Положениями о конфиденциальности и об использовании файлов cookie, нажмите здесь.