Prospective multicenter study of the effectiveness of hemostatic Z-band with chitosan for stopping postpartum hypotonic bleeding during cesarean section

Mikhailov A.V.; Kuznetsov A.A.; Rukhliada N.N.; Bespalova O.N.; Reznik V.A.; Kapustin R.V.; Romanovski A.N.; Taits A.N.; Ruleva A.V.

doi:https://doi.org/10.17116/rosakush20252506145

Михайлов А.В.

СПб ГБУЗ «Родильный дом №17»;
ФГБНУ «Научно-исследовательский институт акушерства, гинекологии и репродуктологии им. Д.О. Отта» Минобрнауки России;
ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова» Минздрава России;
ФГБОУ ВО «Северо-Западный государственный медицинский университет имени И.И. Мечникова» Минздрава России

ORCID: 0000-0002-0343-8820

Кузнецов А.А.

СПб ГБУЗ «Родильный дом №17»;
ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова» Минздрава России

ORCID: 0000-0001-7469-5683

Рухляда Н.Н.

ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет» Минздрава России;
ГБУ «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт скорой помощи им. И.И. Джанелидзе»

SPIN РИНЦ: 4851-0283
Scopus AuthorID: 57191912761
ORCID: 0000-0002-3548-0468

Беспалова О.Н.

ФГБНУ «Научно-исследовательский институт акушерства, гинекологии и репродуктологии им. Д.О. Отта»

ORCID: 0000-0002-6542-5953

Резник В.А.

ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет» Минздрава России

ORCID: 0000-0002-2776-6239

Капустин Р.В.

ФГБНУ «Научно-исследовательский институт акушерства, гинекологии и репродуктологии им. Д.О. Отта» Минобрнауки России

ORCID: 0000-0002-2783-3032

Романовский А.Н.

СПб ГБУЗ «Родильный дом №17»;
ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный университет»

ORCID: 0000-0001-7413-2645

Тайц А.Н.

ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет» Минздрава России

ORCID: 0000-0003-3296-1829

Рулева А.В.

СПб ГБУЗ «Родильный дом №17»

ORCID: 0009-0003-6268-5703

Проспективное многоцентровое исследование эффективности применения гемостатической Z-ленты с хитозаном для остановки послеродового гипотонического кровотечения при кесаревом сечении

Авторы:

Михайлов А.В., Кузнецов А.А., Рухляда Н.Н., Беспалова О.Н., Резник В.А., Капустин Р.В., Романовский А.Н., Тайц А.Н., Рулева А.В.

Подробнее об авторах

Журнал: Российский вестник акушера-гинеколога. 2025;25(6): 45‑51

DOI: 10.17116/rosakush20252506145

Прочитано: 467 раз

Связаться с автором

Оглавление

Как цитировать:

Михайлов А.В., Кузнецов А.А., Рухляда Н.Н., и др. Проспективное многоцентровое исследование эффективности применения гемостатической Z-ленты с хитозаном для остановки послеродового гипотонического кровотечения при кесаревом сечении. Российский вестник акушера-гинеколога. 2025;25(6):45‑51.
Mikhailov AV, Kuznetsov AA, Rukhliada NN, et al. Prospective multicenter study of the effectiveness of hemostatic Z-band with chitosan for stopping postpartum hypotonic bleeding during cesarean section. Russian Bulletin of Obstetrician-Gynecologist. 2025;25(6):45‑51. (In Russ.)
https://doi.org/10.17116/rosakush20252506145

Подписка 2026 Российский вестник акушера-гинеколога (Russian Bulletin of Obstetrician-Gynecologist)

Использование инфографики авторами научных работ

Рекомендуем статьи по данной теме:

Препараты железа и стимуляторы эритропоэза в комплексе интенсивной терапии послеродовых кровотечений: байесовский сетевой метаанализ. Анестезиология и реаниматология. 2025;(2):59-67

Резюме / Abstract:

ЦЕЛЬ

Исследование клинической эффективности и безопасности внутриматочной аппликации нетканой Z-ленты, покрытой нановолокнами хитозана, для остановки гипотонических маточных кровотечений во время кесарева сечения и оценка возможности его применения в родовспомогательных учреждениях.

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ

В период с 01.09.2024 по 28.02.2025 в клинических подразделениях ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет» Минздрава России, ФГБНУ «Научно-исследовательский институт акушерства, гинекологии и репродуктологии им. Д.О. Отта» и СПБ ГБУЗ «Родильный дом №17» проведено многоцентровое проспективное исследование эффективности и клинической безопасности применения гемостатической Z-ленты с хитозаном (ГЛХ). В проспективное исследование вошли 103 пациентки, родоразрешенные путем кесарева сечения, среди которых у 47 (45,6%) развилось интраоперационное гипотоническое кровотечение.

РЕЗУЛЬТАТЫ

Средняя величина кровопотери во время операции до момента аппликации ГЛХ составила: Me — 500 [Q₁ — 250; Q₃ — 1700] мл, средний совокупный объем интраоперационной кровопотери был равен: Me — 701 [Q₁ — 180; Q₃ — 2251] мл, средняя величина общей послеродовой кровопотери составила: Me — 945 [Q₁ — 402; Q₃ — 3606] мл. Применение ГЛХ у всех пациенток явилось окончательным методом гемостаза, хирургический гемостаз не применялся. Средний уровень гемоглобина у пациенток до родоразрешения был равен: Me — 122 [Q₁ — 104; Q₃ — 145] г/л. На 3-и сутки после родоразрешения средний уровень гемоглобина составил: Me — 107 [Q₁ — 73; Q₃ — 137] г/л. В послеродовом периоде ни у одной обследованной пациентки не потребовалось проведения плазмотрансфузии и/или гемотрансфузии.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Внутриматочная аппликация ГЛХ представляет собой простой, высокоэффективный метод окончательной остановки гипотонического послеродового кровотечения во время кесарева сечения благодаря своим гемостатическим и антибактериальным свойствам.

Ключевые слова / Keywords:

послеродовое кровотечение

хитозан

отсутствие хирургического гемостаза

профилактика материнской смертности

Авторы / Authors:

Михайлов А.В.

ORCID: 0000-0002-0343-8820

Кузнецов А.А.

ORCID: 0000-0001-7469-5683

Рухляда Н.Н.

SPIN РИНЦ: 4851-0283
Scopus AuthorID: 57191912761
ORCID: 0000-0002-3548-0468

Беспалова О.Н.

ФГБНУ «Научно-исследовательский институт акушерства, гинекологии и репродуктологии им. Д.О. Отта»

ORCID: 0000-0002-6542-5953

Резник В.А.

ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет» Минздрава России

ORCID: 0000-0002-2776-6239

Капустин Р.В.

ORCID: 0000-0002-2783-3032

Романовский А.Н.

СПб ГБУЗ «Родильный дом №17»;
ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный университет»

ORCID: 0000-0001-7413-2645

Тайц А.Н.

ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет» Минздрава России

ORCID: 0000-0003-3296-1829

Рулева А.В.

СПб ГБУЗ «Родильный дом №17»

ORCID: 0009-0003-6268-5703

Дата поступления:

12.09.2025

Дата принятия в печать:

19.09.2025

Закрыть метаданные

Литература / References:

Organization WH. A Roadmap to combat postpartum haemorrhage between 2023 and 2030. World Health Organization; 2023.
Carroli G, Cuesta C, Abalos E, Gulmezoglu AM. Epidemiology of postpartum haemorrhage: a systematic review. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2008;22:6:999-1012. https://doi.org/10.1016/j.bpobgyn.2008.08.004
Say L, Chou D, Gemmill A, Tunçalp Ö. Global causes of maternal death: a WHO systematic analysis. Lancet Glob Health. 2014; 2:6:e323-e333. https://doi.org/10.1016/s2214-109x(14)70227-x
Российское общество акушеров и гинекологов. Клинические рекомендации «Послеродовое кровотечение». 2025.
Dahlke JD, Mendez-Figueroa H, Maggio L, Hauspurg A. Prevention and management of postpartum hemorrhage: a comparison of 4 national guidelines. Am J Obstet Gynecol. 2015;213:1:76.e1-76.e10. https://doi.org/10.1016/j.ajog.2015.02.023
Vogel JP, Oladapo OT, Dowswell T, Gülmezoglu AM. Updated WHO recommendation on intravenous tranexamic acid for the treatment of post-partum haemorrhage. Lancet Glob Health. 2018; 6:1:e18-e19. https://doi.org/10.1016/S2214-109X(17)30428-X
Organization WH. Trends in maternal mortality 2000 to 2020: Estimates by WHO, UNICEF, UNFPA, World Bank Group and UNDESA/Population Division. World Health Organization; 2023.
Gallos I, Devall A, Martin J, Middleton L, Beeson L, Coomarasamy A. Randomized trial of early detection and treatment of postpartum hemorrhage. Obstetric Anesthesia Digest. 2023;43:4:196-197. https://doi.org/10.1097/01.aoa.0000990428.85370.c3
Akter S, Forbes G, Miller S, Galadanci H, Qureshi Z, Fawcus S. Detection and management of postpartum haemorrhage: Qualitative evidence on healthcare providers’ knowledge and practices in Kenya, Nigeria, and South Africa. Front Glob Womens Health. 2022;3:1020163. https://doi.org/10.3389/fgwh.2022.1020163
Althabe F, Therrien MNS, Pingray V, Hermida J, Gülmezoglu AM, Armbruster D, Singh N, Guha M, Garg LF, Souza JP, Smith JM, Winikoff B, Thapa K, Hébert E, Liljestrand J, Downe S, Elorrio EG, Arulkumaran S, Byaruhanga EK, Lissauer DM, Oguttu M, Dumont A, Escobar MF, Fuchtner C, Lumbiganon P, Burke TF, Miller S. Postpartum hemorrhage care bundles to improve adherence to guidelines: A WHO technical consultation. Int J Gynecol Obstet. 2020;148:3:290-299. https://doi.org/10.1002/ijgo.13028
Sobhy S, Arroyo-Manzano D, Murugesu N, Karthikeyan G, Kumar V, Fernandez E. Maternal and perinatal mortality and complications associated with caesarean section in low-income and middle-income countries: A Systematic review and meta-analysis. Obstetric Anesthesia Digest. 2020;40:1:16-18. https://doi.org/10.1097/01.aoa.0000652820.07964.a2
Sandall J, Tribe RM, Avery L, Mola G, Visser GH, Homer CS, Gibbons D, Kelly NM, Kennedy HP, Kidanto H, Taylor P, Temmerman M. Short-term and long-term effects of caesarean section on the health of women and children. Lancet. 2018;392:10155:1349-1357. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(18)31930-5
Keag OE, Norman JE, Stock SJ. Long-term risks and benefits associated with cesarean delivery for mother, baby, and subsequent pregnancies: Systematic review and meta-analysis. Myers JE, ed. PLoS Med. 2018;15:1:e1002494. https://doi.org/10.1371/journal.pmed.1002494
Betran AP, Ye J, Moller A-B, Souza JP, Zhang J. Trends and projections of caesarean section rates: Global and regional estimates. BMJ Glob Health. 2021;6:6:1-8. https://doi.org/10.1136/bmjgh-2021-005671
Betrán AP, Ye J, Moller AB, Zhang J, Gülmezoglu AM, Torloni MR. The increasing trend in caesarean section rates: Global, regional and national estimates: 1990-2014. Zeeb H, ed. PLoS One. 2016;11:2:e0148343. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0148343
Sharma S, Dhakal I. Cesarean vs vaginal delivery: An Institutional experience. JNMA J Nepal Med Assoc. 2018;56:209:535-539. https://doi.org/10.31729/jnma.3467
Liu LY, Nathan L, Sheen JJ, Goffman D. Review of current insights and therapeutic approaches for the treatment of refractory postpartum hemorrhage. Int J Womens Health. 2023;15:905-926. https://doi.org/10.2147/IJWH.S366675
D’Alton M, Rood K, Simhan H, Goffman D. Profile of the Jada® System: the vacuum-induced hemorrhage control device for treating abnormal postpartum uterine bleeding and postpartum hemorrhage. Expert Rev Med Devices. 2021;18:9:849-853. https://doi.org/10.1080/17434440.2021.1962288
Henrich W, Dückelmann A, Braun T, Hinkson L. Uterine packing with chitosan-covered tamponade to treat postpartum hemorrhage. Am J Obstet Gynecol. 2024;230:3:S1061-S1065. https://doi.org/10.1016/j.ajog.2022.11.1297
Mikhailov Anton. Ultrasound in labor: normal second stage, labor arrest and postpartum hemorrhage. 1st international conference on radiography & imaging sciences (ICRIS);2024, p16, Lahore , Pakistan.
Михайлов А.В., Кузнецов А.А., Шман В.В. Первый опыт использования гемостатической ленты с хитозаном в целях остановки послеродового кровотечения. Сборник тезисов XXV Юбилейного Всероссийского научно-образовательного форума «Мать и Дитя — 2024». М., 2024.
Satitsri S, Muanprasat C. Chitin and chitosan derivatives as biomaterial resources for biological and biomedical applications. Molecules. 2020;25:24:5961. https://doi.org/10.3390/molecules25245961
Эргашев О.Н., Махновский А.И., Давыденко В.В., Забивалова Н.М., Бражникова Е.Н., Анферова М.С., Гарибян Н.Э. Опыт применения местного гемостатического средства на основе хитозана для временной остановки наружного кровотечения при оказании скорой медицинской помощи. Медицина катастроф. 2017;2:38-41.
Давыденко В.В., Нечаев А.Ю., Бражникова Е.Н., Забивалова Н.М., Доморад А.А., Сыровнев В.А. Эффективность гемостатического средства «Гемофлекс® Комбат» на модели экспериментального наружного артериального и венозного кровотечения у животных. Медицина катастроф. 2014;4:42-45.
Leichtle C, Aigner A, Biele C, Hermann P, Dangli T, Waldner C, Henrich W, Dückelmann A. Chitosan-covered tamponade for the treatment of postpartum hemorrhage: a registry-based cohort study assessing outcomes and risk factors for treatment failure. BMC Pregnancy Childbirth. 2025;25:1:120. https://doi.org/10.1186/s12884-025-07236-5
Moleiro ML, Braga J, Machado MJ, Guedes-Martins L. Uterine compression sutures in controlling postpartum haemorrhage: A Narrative review. Acta Med Port. 2022;35:1:51-58. https://doi.org/10.20344/amp.11987
Seidel V, Braun T, Chekerov R, Nonnenmacher A, Siedentopf JP, Henrich W. Vaginal omentum prolapse due to uterine anterior wall necrosis after prophylactic compression suture for postpartum hemorrhage: case report and review of the literature. Case Reports in Perinatal Medicine. 2017;6:2:20160074. https://doi.org/10.1515/crpm-2016-0074
Schlembach D, Helmer H, Henrich W, Heymann C, Kainer F, Korte W, Lier H, Wacker J. Peripartum haemorrhage, diagnosis and therapy. Guideline of the DGGG, OEGGG and SGGG (S2k Level, AWMF Registry No. 015/063, March 2016). Geburtshilfe Frauenheilkd. 2018;78:04:382-399. https://doi.org/10.1055/a-0582-0122
Collins SL, Alemdar B, van Beekhuizen HJ, Bertholdt C, Braun T, Delorme P, Gronbeck L, Marcellin L, Chantraine F, Weichert A. Evidence-based Guidelines for the management of abnormally invasive placenta: Recommendations from the international society for abnormally invasive placenta. Obstetric Anesthesia Digest. 2020;40:1:9-10. https://doi.org/10.1097/01.aoa.0000652780.18266.3a
Fernandez AG, Reed MJ. Obstetric hemorrhage. In: Evidence-Based Critical Care: A Case Study Approach. Springer; 2020;759-765.
Woodd SL, Montoya A, Barreix M, Pi L, Calvert C, Rehman A, Campbell O. Incidence of maternal peripartum infection: A systematic review and meta-analysis. Smith GC, ed. PLoS Med. 2019; 16:12:e1002984. https://doi.org/10.1371/journal.pmed.1002984