Оценка клинической эффективности косметического комплекса Uvenox NS1 в коррекции инволюционных изменений кожи подбородка, шеи и области декольте

Шея и область декольте относятся к эстетически важным зонам тела, их состояние во многом определяет внешний возраст человека, что важно как для самооценки, так и для оценки окружающими. Старение кожи шеи нередко протекает быстрее, чем кожи лица, что связано с ее малой толщиной, повышенной чувствительностью (тонкий роговой слой и ослабленные барьерные свойства), сниженным репаративным ресурсом (меньше сально-волосяных фолликулов, тонкая дерма, менее развитое микроциркуляторное русло) [1, 2]. Биологическое (хронологическое) старение связано с атрофическими процессами, затрагивающими все слои кожи; внешними признаками атрофии становятся морщины, складки, атония и дряблость. Что касается шеи, то кольцевидные морщины обычно формируются к 40 годам, а к 50—55 годам становятся глубже и многочисленнее [2]. Ранние морщины на шее могут носить постуральный характер, их возможные причины — высокое положение головы во время сна, чтение лежа, нарушения осанки с опущенной головой, например во время сидячей работы [1, 2]. Дряблость и морщинистость кожи усугубляются возрастной атрофией подкожной жировой клетчатки в области передней поверхности шеи. Кроме того, изменение тонуса платизмы (подкожная мышца шеи) обусловливает формирование как горизонтальных морщин, так и выступающих мышечных тяжей, что добавляет еще один «пазл» в картину возрастных изменений. Избыточная аккумуляция над- и подплатизмального жира в подчелюстной области приводит к формированию второго подбородка [3]. Огрубение рисунка, сухость, дисхромия, новообразования связаны с фотоповреждением кожи.

Область декольте относится к менее изученным зонам. В этой области подкожная клетчатка очень тонкая, поэтому кожа с возрастом быстро становится дряблой. Сама кожа здесь тонкая и чувствительная, склонна к повреждениям. Морщины, нарушения пигментации, сухость и дряблость могут отмечаться уже в достаточно молодом возрасте и со временем усиливаться, формируя так называемый синдром декольте [4]. Факторами ускоренного старения кожи области декольте являются инсоляция, искривление позвоночника, сутулость, неправильное положение тела во время сна (привычка спать на боку приводит к формированию вертикальных складок) [1, 4, 5].

Современная косметология предлагает обширный арсенал методов эстетической коррекции области шеи и декольте. Среди малоинвазивных методов рассматриваются химические пилинги, фракционное лазерное воздействие (в аблятивном и неаблятивном режимах), инфракрасный термолифтинг, радиочастотный лифтинг, ультразвуковой лифтинг (HIFU), инъекции биоревитализантов, мезопрепаратов, ботулинического токсина, введение пластичных филлеров на основе стабилизированной гиалуроновой кислоты и гидроксиапатита кальция, скинбустеров, препаратов полимолочной кислоты, имплантация нитей [6—17]. Использование высокотехнологичных методов, техник и препаратов не исключает традиционного косметического ухода [18]. Однако проведенные исследования показывают, что большинство пренебрегают таким уходом: около 80% женщин наносят крем только на лицо, игнорируя область шеи. Не более 40% женщин наносят на кожу шеи солнцезащитные средства в период активной инсоляции [2]. Специальные средства по уходу за кожей шеи и декольте используются очень редко.

Тем не менее в современной косметологии имеются четкие рекомендации по ежедневному уходу за кожей этих деликатных областей. Для очищения кожи шеи и декольте рекомендуется использовать мицеллярную воду, которую обязательно смывают водой. Для ухода применяют кремы, в состав которых, как правило, входит комплекс активных ингредиентов c защитным, увлажняющим, стимулирующим действием, а также компоненты, осветляющие кожу и выравнивающие пигментацию. Регулярный косметический уход способен не только улучшить внешний вид кожи и обеспечить профилактику старения, но также углубить и пролонгировать эффект от проведенных косметологических процедур. В связи с этим разработка новых эффективных и безопасных косметических средств для ежедневного ухода за кожей шеи и декольте имеет высокую актуальность. Видимый эффект, удобство использования, приятные органолептические и сенсорные свойства продуктов способны повысить приверженность их использованию.

В настоящее время происходит гармонизация европейских и российских требований к декларации свойств косметической продукции, поэтому многие целевые эффекты, в том числе «омолаживающее» («регенерирующее»), «лифтинговое действие» («повышение тонуса кожи»), нуждаются в клиническом подтверждении.

В феврале — марте 2020 г. на базе отделения косметологии Института пластической хирургии и косметологии (Москва) было проведено моноцентровое проспективное неконтролируемое интервенционное исследование косметических средств для ухода за кожей шеи и декольте — крема и сыворотки Uvenox NS1.

Цель исследования — подтвердить в ракурсе заявленных свойств косметических средств эффективность крема и сыворотки Uvenox NS1: омолаживающее (регенерирующее) действие крема и лифтинговое (повышающее тонус) действие сыворотки.

Крем Uvenox NS1 предназначен для ежедневного ухода за кожей шеи и области декольте. Действие активных ингредиентов крема направлено на увлажнение, питание, защиту и стимуляцию обновления (омоложение) кожи. В проведенных разработчиком исследованиях in vitro показано, что основной активный ингредиент регенерирующего крема — полипептид-1 — активирует пролиферацию и дифференцировку стволовых клеток кожи, ускоряет обновление пула фибробластов и способствует синтезу коллагена, эластина и гиалуроновой кислоты. Он стимулирует экспрессию генов факторов роста, таких как EGF (эпидермальный фактор роста) и TGF-β (трансформирующий фактор роста бета), играющих ключевую роль в заживлении ран без образования рубца и физиологической регенерации.

Сыворотка Uvenox NS1 используется с целью «мгновенного лифтинга» кожи шеи с признаками дряблости и улучшения внешнего вида края нижней челюсти. Производитель заявляет ее эффект как мгновенный и выраженный.

К активным ингредиентам регенерирующего (омолаживающего) крема Uvenox NS1, действие которых направлено на реализацию заявленного эффекта, относятся полипептид-1, глюкозамин, экстракты яблок, бамбука, гороха, арбуза, сок алоэ, экстракт бобов чечевицы, эрготенеин, стеролы сои, масло жожоба, витамин Е. Активные ингредиенты лифтинговой сыворотки Uvenox NS1: экстракт овса, водоросли наннохлоропсис, гидролизат экстракта корней манниоки, сок алоэ, пуллулан.

Крем и сыворотка упакованы в двухкамерную безвоздушную тубу с двумя помпами, что исключает микробную контаминацию в процессе использования. Распределение крема осуществляется с одного конца контейнера, сыворотки — с другого.

В связи с тем, что от применения сыворотки ожидался немедленный эффект, а от применения крема — отсроченный, исследование проводили в двух отдельных группах (10 и 20 женщин соответственно). В исследовании приняли участие добровольцы, которые предъявляли жалобы на инволюционные изменения кожи и мягких тканей области овала лица, шеи и декольте.

Критериями включения в исследование являлись женский пол; возраст 35—65 лет; I—III фототипы кожи; наличие признаков инволюционных изменений кожи области овала лица, шеи и декольте (нарушения овала лица, морщины, неравномерная пигментация); отказ от проведения каких-либо косметологических процедур во время исследования; мотивация к лечению; адекватное понимание протокола обследования и лечения.

К критериям невключения относились гиперчувствительность к компонентам исследуемых препаратов; инфекционный процесс (в том числе герпетическая инфекция), воспалительные дерматозы (в том числе обострение хронических дерматозов), злокачественные новообразования на коже в области предполагаемой коррекции; обострение или декомпенсация хронических соматических заболеваний, инфекционные заболевания, онкологические заболевания; инъекции ботулотоксина, ревитализантов менее чем за 4 мес, филлеров менее чем за 1 год до включения в исследование.

После включения в исследование и проведения скринингового обследования участницам обеих групп выдавался исследуемый продукт с инструкцией по применению.

В 1-й группе участницы наносили сыворотку Uvenox NS1 на область шеи и по краю нижней челюсти однократно. Женщины 2-й группы наносили регенерирующий крем Uvenox NS1 дважды в день (утром и вечером) на очищенную кожу подбородка, шеи и области декольте. Во время исследования не разрешалось использовать какие-либо иные косметические/лекарственные средства.

Организация исследования подразумевала один визит и мониторинг эффекта в течение 5 ч для участниц 1-й группы (сыворотка). До нанесения сыворотки, через 30 мин, 1, 2, 3 и 5 ч после ее нанесения оценивали степень деформации линии овала лица по фотошкале MAS (Merz Aesthetic Scale) [19], степень выраженности горизонтальных морщин шеи — по фотошкале, предложенной F. Tseng [20]. Зональное фотографирование переднебоковых поверхностей шеи осуществляли с использованием фотосистемы Antera.

Во 2-й группе было предусмотрено 2 визита с интервалом 2 нед. При 1-м и 2-м (заключительный) визитах проводили осмотр участниц, оценку клинической картины области овала лица и шеи с помощью указанных выше шкал, а также области декольте с использованием фотошкал, предложенных M. Landau и соавт. [22], которые позволяли оценить морщинистость кожи и дисхромию. Практически все эти же показатели были включены в анкету для самооценки результата косметического ухода участницами исследования. Фотодокументирование выполняли с использованием камеры Canon и фотосистемы Antera. Для оценки удовлетворенности косметическим уходом врачей-исследователей и участниц исследования использовали универсальную шкалу GAIS (Global Aesthetic Improvement Scale) [21]. Для оценки переносимости собирали все жалобы участниц исследования (активный мониторинг на протяжении 2 нед исследования) и оценивали состояние кожи.

Исследование проводили согласно правилам ICH GCP E6, требованиям Хельсинкской декларации, Guidelines for the Evaluation of the Efficacy of Cosmetic Products (COLIPA, 2008), а также в соответствии с ГОСТ Р 52379-2005.

Все данные были статистически обработаны с использованием методов непараметрического анализа (малочисленная выборка). Достоверность различий оценивали с помощью критерия Уилкоксона, за уровень достоверности принимали p<0,05. Для расчетов использовали программу Statistica 10 («StatSoft», США).

В 1-ю группу (экспресс-тестирование сыворотки Uvenox NS1) были включены 10 добровольцев женского пола в возрасте 46—60 лет (средний возраст 51,6 года). По данным осмотра и оценки клинической картины с помощью шкал, у всех 10 участниц имели место деформация линии овала лица и тонкие горизонтальные морщины шеи. Через 1 ч после нанесения сыворотки Uvenox NS1 подтягивание кожи по краю нижней челюсти и разглаживание тонких морщин шеи отмечались врачами у 4 участниц при условии оценки эффекта с помощью клинических шкал (улучшение картины не менее чем на 1 балл). Достигнутый результат сохранялся на протяжении 3—5 ч наблюдения. Однако все 10 участниц заявляли об отчетливой визуализации означенных эффектов. Такое расхождение объясняется тем, что клинические шкалы учитывают и фиксируют значительные изменения, а в этом случае динамика была на уровне 0,5 балла. Таким образом, визуальный лифтинговый/подтягивающий эффект отмечался всеми участницами и врачом-исследователем. Обобщенный анализ динамики балльной оценки клинической картины показан на рис. 1. Динамика клинической картины морщин шеи на фотографиях Antera и фотографиях после компьютерной обработки в режиме «средние морщины» представлена на рис. 2 на примере участницы 46 лет.

Рис. 1. Динамическая оценка клинической картины в области овала лица и шеи после нанесения сыворотки Uvenox NS1.

Рис. 2. Динамика клинической картины морщин шеи на фотографиях Антера (а) и фотографиях после компьютерной обработки (б) у женщины 46 лет после нанесения сыворотки Uvenox NS1.

В скобках указана глубина морщин (выделено голубым).

Во 2-ю группу были включены и скринированы 20 женщин в возрасте 35—63 лет (средний возраст 51±8,1 года) преимущественно с комбинированным морфотипом старения лица по Кольгуненко. У всех участниц отмечались горизонтальные морщины шеи 2,85 (2—4) балла по шкале Tseng; эстетические проблемы в области декольте разной степени выраженности — морщины 2,05 (1—3) балла и дисхромия 1,5 (1—3) балла по шкале Landau, деформация области овала лица разной степени выраженности — от 1 до 3 баллов (в среднем 2,35 балла) по шкале MAS. Таким образом, степень инволюционных изменений овала лица, шеи и области декольте у женщин 2-й группы можно оценить как умеренно выраженную (деформация овала лица, морщинистость и дисхромия кожи области декольте) и выраженную (горизонтальные морщины шеи).

У женщин 2-й группы анализ состояния линии овала лица, шеи и области декольте с помощью клинических шкал через 2 нед двукратного ежедневного использования крема Uvenox NS1 показал (рис. 3):

— уменьшение выраженности морщин шеи на 23% (изменения статистически достоверны, p<0,05);

— уменьшение выраженности морщин области декольте на 17% (изменения статистически достоверны, p<0,05);

— улучшение состояния овала лица и цвета кожи области декольте, однако эти изменения были на уровне тенденции и не имели статистической достоверности (p>0,05).

Рис. 3. Динамика эстетических показателей областей края нижней челюсти, шеи декольте в курсе косметического ухода с использованием крема Uvenox NS1.

Примеры клинических фотографий участниц исследования до и после завершения курса представлены на рис. 4.

Рис. 4. Клинические фотографии участниц исследования до начала (слева) и после завершения (справа) 2-недельного курса использования крема Uvenox NS1.

а — женщина 63 лет, морщины шеи; б — женщина 46 лет, морщины шеи; в — женщина 60 лет, линия овала лица; г — женщина 61 года, линия овала лица; д — женщина 63 лет, область декольте; е — женщина 49 лет, область декольте.

Анализ динамики морщин и рельефа кожи, полученных путем зонального фотографирования с использованием системы Antera с последующей цифровой обработкой фотографий в режиме «морщины средней глубины», свидетельствует о разглаживании морщин после проведенного курса у большинства женщин, причем уменьшение глубины морщин составило до 55% (рис. 5).

Рис. 5. Зональные фотографии с использованием фотосистемы Antera (верхние снимки) с последующей компьютерной обработкой фотографий (нижние снимки) в режимах «морщины» и «рельеф кожи» до (слева) и после (справа) косметического курса.

а — на примере участницы исследования 42 лет: наблюдается уменьшение глубины выделенной морщины шеи на 55%; б — на примере участницы исследования 63 лет: наблюдается сглаживание рельефа выделенной зоны на 32%.

По данным самооценки (результаты анкетирования), 90% женщин 2-й группы отметили эффект повышения упругости и уплотнения кожи шеи и области декольте; подавляющее число (80%) участниц подтвердили эффект уменьшения степени выраженности морщин шеи и области декольте, более 50% отметили ставшую четкой линию края нижней челюсти и уменьшение красноты в области декольте. Выравнивание пигментации кожи в области декольте отметили около ¹/₃ (35%) женщин 2-й группы, т.е. 78% из тех, у кого исходно эта проблема присутствовала (45% участниц с оценкой показателя 2 балла и более).

Общее удовлетворение проведенным курсом косметического ухода с использованием крема Uvenox NS1 по 5-балльной универсальной эстетической шкале GAIS («−1» — стало хуже; «0» — состояние не изменилось; «1» — результат есть, но недостаточный; «2» — хороший результат; «3» — отличный результат, максимально возможное улучшение) составило 1,90±0,31 балла по оценке врача и 2,01±0,51 балла по оценке участниц исследования (рис. 6). Таким образом, большинство участниц оценили результат курса как «хорошо».

Рис. 6. Оценка общей эффективности (шкала GAIS) проведенного курса косметического ухода с использованием регенерирующего крема Uvenox NS1.

В процессе наблюдения у участниц обеих групп каких-либо нежелательных явлений, в том числе покраснения, раздражения, шелушения, повышения сухости кожи, появления высыпаний, развития отечности и дискомфортных субъективных ощущений (зуд, жжение, покалывание кожи), не отмечалось. Все женщины высоко оценили комфортность применения крема и сыворотки Uvenox NS1, отметили ощущение свежести после их нанесения.

Результаты проведенного клинического исследования позволяют оценить крем Uvenox NS1 как эффективное косметическое средство для ухода за кожей шеи и области декольте с выраженным омолаживающим действием, сыворотку Uvenox NS1 — как эффективное косметическое средство для экспресс-лифтинга, продолжительность которого после однократного нанесения сыворотки составляет не менее 3 ч.

Заявленные эффекты соответствуют профилю действия композиции активных ингредиентов. Омолаживающее (регенерирующее) действие крема Uvenox NS1 связано в том числе с полипептидом-1. В составе сыворотки Uvenox NS1 присутствуют ингредиенты с выраженными и быстрыми увлажняющим и стимулирующим действиями.

С помощью клинических методов оценки для крема Uvenox NS1 объективно подтвержден такой эффект внешнего омоложения кожи, как разглаживание тонких морщин шеи и области декольте. Для верификации лифтингового эффекта сыворотки Uvenox NS1, кроме объективных данных, использовали результаты самооценки участниц исследования.

Изученные косметические средства являются безопасными при длительном применении (наблюдение в течение 2 нед) и хорошо переносятся женщинами даже с чувствительной кожей (35% участниц).

Врачи-исследователи и участницы исследования оценили результат курса косметического ухода как «хороший».

Участницы высоко оценили косметический результат и потребительские свойства изучаемых продуктов и готовы рекомендовать их в качестве средств омолаживающего и профилактического ухода за кожей. Косметический комплекс Uvenox NS1 может быть рекомендован к использованию после проведения омолаживающих косметологических процедур в области подбородка, шеи и декольте.

Участие авторов:

Концепция и дизайн исследования — Е.А. Чайковская

Главный исследователь — А.Г. Стенько

Сбор и обработка материала, статистическая обработка данных — А.А. Шматова, А.В. Державина

Написание текста — Е.А. Чайковская

Редактирование — А.Г. Стенько

Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.

The authors declare no conflict of interest.