Многоцентровое амбиспективное наблюдательное исследование применения пероральных антикоагулянтов при церебральном венозном тромбозе (Eurasian Registry of Cerebral Venous Thrombosis, ER-CVT)

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ

Сопоставить профиль безопасности прямых пероральных антикоагулянтов (ПОАК) и антагонистов витамина К (АВК) при лечении церебрального венозного тромбоза (ЦВТ) после начальной парентеральной терапии.

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ

Исследование Евразийский регистр церебрального венозного тромбоза (ER-CVT) представляет собой многоцентровое амбиспективное сравнительное когортное исследование, выполненное в соответствии с дизайном протокола DOAC-CVT. Первичной конечной точкой была комбинация рецидива симптомной венозной тромбоэмболии (ВТЭ) и/или массивного кровотечения (по критериям ISTH) в течение 6 мес наблюдения. Вторичные конечные точки включали полную реканализацию, функциональный исход (по модифицированной шкале Рэнкина — mRs) и частоту смены антикоагулянтной терапии в течение 12 мес наблюдения. Набор данных проходил в 12 городах России. В 88 (77%) случаях данные введены ретроспективно. С мая 2023 г. по март 2025 г. в исследование были включены 112 пациентов с ЦВТ из 13 центров России. Медианный возраст составил 41 [33; 55] год; 73 (64%) женщины. В 81 (72%) случае диагноз ЦВТ подтвержден данными МРТ головного мозга. Геморрагические поражения по данным нейровизуализации зарегистрированы в 44 (39%) случаях. Окончательный анализ эффективности терапии проводился у 104 пациентов (92,9% от исходной выборки — 112 пациентов) — 72 случая терапии варфарином и 32 случая применения ПОАК.

РЕЗУЛЬТАТЫ

После завершения стартовой парентеральной антикоагулянтной терапии 72 пациента начали терапию АВК, 32 пациента — ПОАК, 8 пациентов начали терапию оральным антикоагулянтом неустановленного типа и были исключены из анализа эффективности. Не было зарегистрировано случаев рецидива симптоматической ВТЭ, массивных кровотечений, летальных исходов, клинически значимых немассивных кровотечений или артериальных тромбоэмболий. В группе АВК 6,9% пациентов были переведены на ПОАК, тогда как в группе ПОАК случаев перехода на другие препараты не отмечалось. Ординальная регрессия показала достоверно более высокие шансы полной реканализации через 6 мес и 12 мес (ОШ=60,4; 95% ДИ 3,1—1191,6, p=0,007 и ОШ=52,0; 95% ДИ 2,83—956,3, p=0,008 соответственно), а также лучшие функциональные исходы (по шкале mRs) через 12 мес (ОШ=4,2; 95% ДИ 1,4—2,5, p=0,012) в группе ПОАК.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Исследование ER-CVT демонстрирует сопоставимый профиль безопасности ПОАК и АВК при лечении ЦВТ после начальной парентеральной терапии. ПОАК показали более высокие показатели реканализации и лучшие функциональные исходы.