Введение

Несмотря на почти столетнюю историю применения акриловых пластмасс, постоянно появляются новые группы конструкционных материалов. Однако акриловые высокополимерные пластмассы благодаря их относительно невысокой стоимости, технологичности остаются достаточно востребованными в рутинной практике. В литературе имеются данные, что 72% съемных конструкций изготавливается из акриловых полимеров [1, 2]. При этом помимо высоких прочностных характеристик эти пластмассы должны обладать биологической инертностью по отношению к тканям человеческого организма, не допускать развития воспалительных процессов и не провоцировать патологические процессы в других органах и тканях за счет прямого и опосредованного воздействия на них [3]. Однако у части пациентов после наложения протезов в полости рта могут возникать различные клинические патологические проявления, которые в целом определяют как индивидуальную непереносимость конструкционных материалов [4].

Непереносимость конструкционных материалов может проявляется у пациентов со съемными зубными протезами, изготовленными из акриловой базисной пластмассы, в составе которой определяется остаточный мономер [5].

Реакция полимеризации приводит к преобразованию метилметакрилата в полиметилметакрилат, во время которой молекулы мономера превращаются в полимеры. По окончании полимеризации съемных зубных протезов некоторое количество мономера остается в свободном состоянии. Мономер вымывается в слюну и вызывает токсико-аллергические эффекты в полости рта [4].

Поиск и создание новых стоматологических конструкционных материалов, лишенных недостатков современных акрилатов, является одной из важных задач. Только после тщательного анализа жалоб, анамнеза и результатов аллергологического и клинического обследования больных можно точно установить наличие непереносимости аллергической природы [6, 7].

Известно, что иммуноглобулины IgE играют ключевую роль в развитии реакций гиперчувствительности I типа и, следовательно, в разнообразных проявлениях аллергии. На сегодняшний день отличить аллергическую этиологию воспаления слизистой оболочки от воспаления, которое возникает по другой причине, сложно. Присутствие в ротовой жидкости иммуноглобулина IgE говорит о возможности наличия аллергической реакции [5, 8].

Патогенетические механизмы при непереносимости конструкционных материалов требуют дополнительного изучения, в связи с этим актуальным является исследование IgE-антител к акрилу для выявления аллергической природы в патогенезе этой проблемы [9, 10].

Цель исследования — оценка диагностического значения общего иммуноглобулина (IgE) у пациентов с непереносимостью конструкционных материалов.

Материал и методы

Нами было проведено клинико-лабораторное обследование 96 человек, обратившихся в стоматологическую клинику Уральского государственного медицинского университета на кафедру ортопедической стоматологии и стоматологии общей практики. Среди них 48 пациентов со съемными зубными протезами и жалобами на явление непереносимости конструкционных материалов и 48 пациентов со съемными зубными протезами, но без непереносимости конструкционных материалов

Лабораторное исследование проводилось в центральной научно-исследовательской лаборатории УГМУ.

Критерии включения: пациенты пожилого (60—75 года) и старческого (75—90 лет) возраста с жалобами, свойственными непереносимости конструкционных материалов; пациенты с частичными съемными пластиночными протезами, изготовленными менее 3 лет назад; отсутствие онкологических заболеваний и сахарного диабета 1 типа; отсутствие обострения хронических заболеваний; наличие информированного добровольного согласия.

Критерии невключения: пациенты с частичным или полным отсутствием зубов, не имеющие частичных съемных пластиночных протезов; пациенты, имеющие металлические включения в полости рта; пациенты с частичными съемными пластиночными протезами, изготовленными более 3 лет назад; наличие онкологических заболеваний и обострение хронических заболеваний.

Критерии исключения: обнаружение критериев невключения на любой стадии исследования; пациенты, отказавшиеся от участия в исследовании на любом из этапов.

Описание критериев соответствия (диагностические критерии)

Основными критериями проводимого исследования являлись жалобы пациентов на жжение в полости рта, имелись признаки непереносимости конструкционных материалов. Пациенты были обследованы по единому протоколу, включающему в себя опрос, изучение анамнеза заболевания, осмотр, забор биологического материала.

Формирование выборки исследования

Для исследования были сформированы 2 группы. В основную группу были включены 48 пациентов, имеющие явления непереносимости конструкционных материалов и частичные съемные пластиночные протезы в полости рта. Этим пациентам мы проводили замену акриловых зубных протезов на фотополимерный базисный материал российского производства. В группу сравнения добавлены 48 пациентов с частичными съемными пластиночными протезами, без явлений непереносимости конструкционных материалов.

Проводился осмотр и опрос всех пациентов в основной группе и группе сравнения. Среди основных жалоб можно отметить жжение полости рта, щек, языка. Также отмечалось сниженное слюноотделение и гиперемия слизистой оболочки (рис. 1).

Рис. 1. Гиперемия, отек слизистой оболочки протезного ложа.

Основной показатель исследования

Основным показателем исследования являлась оценка связи общего к акрилату иммуноглобулина E и его диагностического значения у пациентов с явлениями непереносимости конструкционных материалов.

Методы измерения целевых показателей

Проводился забор ротовой жидкости у пациентов с явлениями непереносимости конструкционных материалов с частичными съемными пластиночными протезами. Цель забора ротовой жидкости состояла в последующем изучении иммуноглобулинов E (IgE), свидетельствующем о наличии аллергической реакции.

Нестимулированную ротовую жидкость получали через 3 ч после приема пищи. Перед забором ротовой жидкости пациенты не чистили зубы. Забор слюны производился в одноразовые стерильные пробирки Saliva Caps Set и пробирки типа «Эпендорф» на 1,5 мл в количестве 0,2—1,0 мл. Полученный для исследования материал сразу же укладывался в морозильную камеру и хранился при —25°C. Транспортировка до лаборатории была осуществлена в специальном контейнере с охлаждающими элементами со льдом при температуре —15°C, не более 1 ч. Вышеуказанные иммунологические показатели в ротовой жидкости и сыворотке крови определяли методом твердофазного гетерогенного иммуноферментного анализа с использованием тест-систем «Вектор-Бест».

Изучали состояние имеющихся зубных протезов. В базисе протеза выявляли как микротрещины, так и протяженные трещины, проходящие через всю площадь. Отмечали сколы базиса, поломки, включая переломы кламмеров, отсутствие гарнитур зубов в съемных зубных протезах вследствие удаления зубов и несвоевременного проведения починки протеза.

Определяли гигиенический статус съемных зубных протезов с использованием методики E. Ambjornsen и соавт.

Протезный налет исследовался в 5 участках и оценивался по 4-балльной системе в каждом участке:

0 — при поскабливании острым инструментом по базису протеза нет видимого налета;

1 — налет виден только на инструменте, которым проводили соскабливание участков базиса;

2 — в оцениваемых участках есть видимый налет;

3 — имеется обилие видимого налета в исследуемых участках.

При оценке результата баллы суммировались. Сумма баллов от 0 до 3 свидетельствовала о малом количестве протезного налета, а 4 балла и выше — о выраженном его количестве [11, 12].

Параллельно с изучением иммунологических показателей совместно с пациентами было принято решение об изготовлении нового комплекта съемных зубных протезов из фотополимерного базисного материала «Нолатек» (Владмива) российского производства. Данный базисный материал не имеет в составе свободного мономера метилметакрилата, отмечается биоинертность к тканям слизистой оболочки полости рта и отсутствие токсичности. Стоит отметить, что отсутствует необходимость смешивания исходных компонентов, что ускоряет и упрощает процесс изготовления протезов. Отмечается хорошая механическая прочность, высокая гигиеничность базисов из этого материала, простота обработки и отличная полируемость. Немаловажным является создание технологии, исключающей человеческий фактор, который нередко является причиной превышения допустимого содержания остаточного мономера в базисе протеза [13, 14]. Нами было изготовлено 72 частичных съемных пластиночных протеза 48 пациентам (рис. 2).

Рис. 2. Частичный съемный пластиночный протез на основе фотополимерного материала.

Спустя 30 сут пациенты были приглашены на плановый прием, в ходе которого мы проводили повторный забор нестимулированной ротовой жидкости для исследования уровня иммуноглобулина E.

Статистические методы

Статистическая обработка проводилась с программным пакетом Statistica. Проведено определение связей между признаками и разницы между исследуемыми группами. Определялись стандартное отклонение, медиана и квартили.

Была проверена гипотеза о различном распределении выборок, используя тест Колмогорова–Смирнова. Использовался хи-квадрат Пирсона.

Статистическая обработка проводилась с использованием непараметрических критериев. Использовался критерий Манна–Уитни (U-критерий) для оценки между двумя выборками.

Исследовали достоверность различий между средними значениями по группам с помощью t-критерия Стьюдента.

Результаты и обсуждение

При оценке гигиенического статуса частичных съемных пластиночных протезов у пациентов основной группы до замены базисного материала выявлялся показатель 3,2±0,3, что соответствовало удовлетворительному уровню. В группе сравнения отмечался показатель 3,3±0,4. Через 1 мес после замены базисного материала на светоотверждаемый и рекомендаций по уходу за съемными зубными протезами показатель уровня гигиены протезов в основной группе улучшился и составил 2,4±0,2, что соответствовало уровню «хороший».

Для пациентов основной группы, которые наблюдались до и после замены базисного материала (явились на контрольный прием), приведены описательные статистики (табл. 1).

Таблица 1. Описательные статистики до/после замены базисного материала

До замены базисного материала у пациентов основной группы с непереносимостью конструкционных материалов значение иммуноглобулина E составляло 11,20±6,81 МЕ/мл. После замены базисного материала у пациентов основной группы отмечался показатель 9,23±6,88 МЕ/мл.

Из 48 наблюдаемых пациентов уровень IgE уменьшился после замены материала у 30 больных и увеличился у 18 пациентов. Уровень IgE до и после замены материала у пациентов в основной группе отличается статистически незначимо, Wilcoxon Signed Ranks Test, p=0,225 (табл. 2).

Таблица 2. Динамика IgE

Следующим этапом мы провели сопоставление результатов основной группы после замены базисного материала с группой сравнения.

Средний уровень иммуноглобулина E у пациентов в основной группе после замены базисного материала на фотополимерный базисный материал составлял 9,23±6,88 МЕ/мл. В группе сравнения отмечался показатель 9,046±8,45 МЕ/мл. Уровень IgE в основной группе после замены базисного материала и в группе сравнения отличается статистически незначимо, Mann–Whitney, p=0,303 (рис. 3).

Рис. 3. Корреляция уровня IgE в основной группе (после замены базисного материала) и группе сравнения.

Таким образом, в исследовании продемонстрировано, что показатели IgE после замены базисного материала у пациентов с явлениями непереносимости конструкционных материалов относительно группы сравнения статистически не отличаются, несмотря на частичное снижение данного показателя у определенных пациентов. Это может свидетельствовать о том, что, исходя из полученных результатов, мы не можем констатировать полную инертность фотополимерного базисного материала, однако благодаря лабораторному исследованию иммуноглобулина E мы можем отметить меньшую токсичность материала в сравнении с традиционными акриловыми базисными материалами.

Выводы

1. После замены базисного материала на базисный фотополимерный материал у пациентов с непереносимостью конструкционных материалов отмечается тенденция к уменьшению уровня иммуноглобулина E (IgE), однако статистически значимую связь между базисным материалом и изменением IgE доказать на изучаемой выборке не удается. Исходя из клинической картины больных и лабораторных показателей IgE, отметить аллергическую этиологию непереносимости конструкционных материалов не удается.

2. Необходимо дальнейшее наблюдение через 6 и 12 мес для повторного определения уровня общего IgE в ротовой жидкости и состояния поверхности базисов съемного пластиночного протеза на основе светоотверждаемого базисного материала.

3. Отдаленные результаты применения светоотверждаемого базисного материала «Нолатек» в клинической практике будут доведены нами до стоматологической общественности в последующих публикациях.

Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.