Введение

Проблема оптимизации и контроля документооборота актуальна для руководителя медицинской организации (МО). Риск ручного или полуавтоматизированного ведения документации при оказании медицинской помощи в целом и в области вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) в частности особенно высок. Потеря документов, трудности, связанные с оформлением информированного добровольного согласия, сложности коммуникации между специалистами, персоналом и пациентами при разобщенном ведении медицинской и эмбриологической документации, ошибки в данных (особенно критичные для характеристики эмбрионов/гамет), неэффективный поиск информации, невозможность быстрого анализа данных, отсутствие интеграции с бухгалтерией, сложности с соблюдением законодательства относительно защиты персональных данных — все это крайне негативно сказывается как на качестве и безопасности медицинской помощи, так и на эффективности ведения бизнеса, репутации МО.

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.07.2020 №803н «О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению»¹ определено ведение 7(!) журналов внутри отделения эмбриологии, не считая оформления документов в истории болезни. Еще есть рекомендации профессиональных сообществ, аудиторов и др. Все эти требования исключительно сложно соблюдать в ручном режиме ведения документации и бизнес-процессов без использования специализированного программного обеспечения.

Компания ООО НПВФ «Интерсофт» поставила перед собой задачу разработки программного продукта для автоматизации деятельности клиники ВРТ на базе платформы «1С» для упрощения взаимодействия персонала, сокращения затрат на ведение медицинской документации, минимизации возможных ошибок, обеспечения полного соответствия нормам законодательства Российской Федерации на всех этапах работы врачей с пациентами и эмбриологов с биоматериалами, а также ведения бухгалтерского учета и оптимизации операционной деятельности бизнеса.

ООО НПВФ «Интерсофт» основана в 1991 г. и является официальным партнером фирмы «1С» с 1995 г. Компания специализируется на внедрении и сопровождении ERP-решений, CRM-систем, электронного документооборота и остальных решений на базе «1С».

Программная система автоматизации процессов эмбриологии от ООО НПВФ «Интерсофт» построена на базе программного решения «1С», интегрируется с внутренней учетной системой «1С» и позволяет заполнять медицинские документы и формировать специализированные отчеты клиники ВРТ. Программа служит для оптимизации рутинной «бумажной» работы врача и эмбриолога, улучшения контроля качества оказания медицинской помощи, содержит электронные шаблоны медицинской документации: учетной формы №025/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях» в соответствии с нормативными документами по ведению медицинской документации¹, ², ³, ⁴, учитывает маршрутизацию пациентов из амбулаторного звена в стационар и обратно.

Программа содержит основные документы, необходимые для работы врача — акушера-гинеколога и эмбриолога в клинике ВРТ: «Ввод в программу ВРТ (ЭКО/ИКСИ)» для определения участников программы, «Осложнение или отмена ВРТ (ЭКО/ИКСИ)», «Протокол стимуляции», «УЗИ-фоллликулометрия», «Пункция яичников», «Протокол анестезиологического пособия», «Эмбриологический протокол», «Перенос эмбрионов», «Внутриматочная инсеминация», «Спермограмма», документ о регистрации наступившей беременности, документы о регистрации родов. По запросу МО любой протокол программы может быть модифицирован (например, добавлены параметры для удобства врача или формирования отчета).

Созданное ООО НПВФ «Интерсофт» решение на базе Платформы «1С» позволяет осуществлять финансовый контроль деятельности МО в сфере ВРТ и в области хранения биологических материалов человека, консолидирует и обеспечивает хранение и защиту медицинской, лабораторной информации и бизнес-информации.

Как выглядит функционал программного обеспечения

Начало работы с программой — заполнение протокола «Ввод данных программы ВРТ» (какая именно программа планируется — экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО), ЭКО/интрацитоплазматическая инъекция сперматозоида (ИКСИ), планируется ли пункция или только криоперенос, разморозка ооцитов с оплодотворением, чьи гаметы используются). Здесь же указываются данные партнера в конкретной программе ВРТ или делается отметка об использовании донорской спермы (рис. 1, 2).

Рис. 1. Ввод данных программы вспомогательных репродуктивных технологий.

Рис. 2. Заполненные документы выполненного протокола вспомогательных репродуктивных технологий.

Документы «Протокол стимуляции яичников/поддержки лютеиновой фазы/поддержки посттрансферного периода» объединены в одну форму, что позволяет врачу просматривать все этапы программы без закрытия окон или переключения между ними.

Учитываются препараты стимуляции яичников, их дозы и путь введения, а также врач видит данные мониторинга уровня фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и антимюллерова гормона (АМГ) с датами определения. Удобно, что все варианты лекарственного лечения содержатся в одном протоколе, необходимо только переключать вкладки внутри открытого окна. Важным фактором для врача является возможность автоматического доступа к предыдущим программам пациентки и их исходам.

Справочник по лекарственным средствам может создаваться самой МО и динамически меняться в зависимости от актуального наличия лекарств (рис. 3).

Рис. 3. Печатная форма протокола стимуляции яичников.

Для проведения пункции яичников в условиях дневного стационара пациентка направляется на госпитализацию, и программой создается стационарная карта с присвоением отдельного номера и шаблонами документов в соответствии с нормативными актами (шаблоны осмотра при поступлении в стационар, дневников осмотра, предоперационного эпикриза, протокола операции, осмотра специалиста, протокола анестезиологического пособия, выписного эпикриза).

В «Протокол пункции яичников» (рис. 4) вносятся данные об осмотре перед пункцией, дневник оценки индивидуального риска осложнений, а также дневник послеоперационного осмотра с лекарственными назначениями и осмотр перед выпиской (см. вкладки внутри открытого окна).

Рис. 4. Протокол пункции яичников в программе вспомогательных репродуктивных технологий.

Журнал трансвагинальных пункций с указанием ФИО пациентки, номера карты, даты пункции, ФИО врача — акушера-гинеколога, выполняющего пункцию яичников, количества полученных ооцитов, эмбриолога пункции и ссылкой на эмбриологический протокол ведется автоматически (рис. 5).

Рис. 5. Печатная форма протокола пункции яичников в программе вспомогательных репродуктивных технологий.

Эмбриологический протокол создается на основании заполненного протокола пункции яичников или ввода в программу криопротокола (рис. 6). Программой предусмотрено заполнение дневника культивирования эмбрионов в течение 6 дней, есть справочник по оценке развития эмбрионов. В нулевой день для каждого ооцита указывается метод оплодотворения, и чей материал используется для оплодотворения (эта информация берется из ранее заполненного протокола «Ввод в программу ВРТ»). Программой предусмотрены варианты оплодотворения «свежих» и размороженных ооцитов в рамках одного протокола ВРТ, оплодотворения с использованием донорского материала (спермы/ооцитов) полностью или частично, протоколы ВРТ с двойной стимуляцией и двумя пункциями в рамках одной программы. В результате заполнения нулевого дня в эмбриологическом протоколе в общем документе отобразится итоговое количество оплодотворенных ооцитов, а также актуальные данные криохранилища. Для каждого эмбриона отображается не только его качество, но и дата биопсии и результат/диагноз при преимплантационном генетическом тестировании (ПГТ).

Рис. 6. Эмбриологический протокол.

Документ «Перенос эмбриона» формируется на основании заполненного эмбриологического протокола. В нем так же, как и в документе «Пункция яичников», предусмотрено формирование дневников наблюдения с возможностью корректировки текста. После заполнения любой формы исполнителем документ подписывается в режиме реального времени. При необходимости в программе можно сохранять фото- и видеодокументацию, обеспечить взаимодействие с PACS и медицинским оборудованием по DICOM. Заполнение формы «Криоконсервация» проводится с обязательным указанием метода заморозки, криопротектора, качества биоматериала, дюара, стакана, соломины (включая цветовую гамму и номера соломины), а также количества замороженных эмбрионов на носителе.

В программном решении ООО НПВФ «Интерсофт» реализован принцип «двойной проверки» — встроенный функционал для обязательной верификации критических этапов программы ВРТ: это идентификация пациентки, идентификация биологических образцов с фиксацией исполнителей и подтверждением электронной подписью. Например, из криохранилища невозможно определить судьбу (перенос пациентке/утилизация) эмбриона без связи его с данными эмбриологического протокола.

Программное решение компании ООО НПВФ «Интерсофт» предусматривает отслеживание не только наступления клинической беременности, но и ее течение до 22 недель гестации, и использует эти данные в отчетах по эффективности работы (рис. 7).

Рис. 7. Протокол исхода наступившей беременности.

Отчеты о работе врачей и эмбриологической лаборатории

На основе заполненных протоколов возможно создание разнообразных отчетов для анализа как стандартных показателей эффективности работы эмбриологической лаборатории (расчет зрелости ооцитов, показателей оплодотворения в зависимости от метода оплодотворения, качества эмбрионов, эффективность переноса эмбрионов с/без ПГТ, результативность работы врачей (процент осложнений стимуляций/пункций яичников) и эмбриологов по разным этапам эмбриоэтапа и т.д.), так и отчетов с выбором уникальных параметров.

Компанией ООО НПВФ «Интерсофт» разработаны готовые формы журналов: журнал деятельности репродуктолога (стандартный и расширенный), журнал криопереносов, журнал пункций, журнал внутриматочных инсеминаций, журнал деятельности эмбриолога (стандартный и расширенный) (рис. 8—10).

Рис. 8. Журнал деятельности репродуктологов.

Рис. 9. Журнал криопереносов.

Рис. 10. Журнал деятельности эмбриологов.

Отчет о работе эмбриолога в автоматическом режиме можно сформировать с учетом данных о размороженных и неповрежденных бластоцистах, развитии бластоцист отличного и хорошего качества, об уровне нормального оплодотворения после ИКСИ или ЭКО, скорости развития бластоцист, о показателях успешной биопсии эмбрионов, криовыживаемости эмбрионов, частоте имплантации при переносе эмбрионов на 3, 4, 5, 6-е сутки развития, а также о частоте наступления клинической беременности в расчете на перенос эмбриона и частоте родов живым плодом.

Разработаны готовые формы отчетов: отчет о криопереносах (вариант формирования по врачам и по эмбриологам), отчет о выполнении ЭКО/ИКСИ, группа отчетов «Статистика эмбриологов» (варианты отчетов: основной, расширенный, для свежих переносов, для криопереносов) (рис. 11), отчет для Общероссийской общественной организации «Российская Ассоциация Репродукции Человека» (РАРЧ).

Рис. 11. Отчет «Статистика эмбриологов».

Отчетные документы формируются в системе и выгружаются в программу Excel, что удобно для дальнейшего анализа и оформления отчетов о работе МО в виде таблиц и гистограмм. Возможна выгрузка обезличенных данных для создания отчетов, направляемых в сторонние организации (например, в процессе аудита).

Криохранилище

Программа предусматривает точный учет хранения биоматериала с учетом цифровой и цветной кодировки стаканов/криосоломин и количества замороженных эмбрионов на носителе, что позволяет найти требуемый образец за секунды. Фиксируется дата криоконсервации, диагноз после проведения ПГТ, кто выполнял криоконсервацию/разморозку, кто из эмбриологов участвовал в переносе эмбриона, а также данные об утилизации образцов биоматериала. В криожурнале ведется запись обо всех перемещениях и манипуляциях с биоматериалом, что позволяет оперативно получить актуальную информацию об имеющемся биоматериале в криохранилище (рис. 12). Предусмотрено оформление таких документов, как «Передача ооцитов/эмбрионов клиники — пациенту», «Разморозка криоконсервированных ооцитов и эмбрионов», «Утилизация/транспортировка криоконсервированного биоматериала».

Рис. 12. Криожурнал.

При оформлении доноров половых клеток в программе предусмотрена регистрация доноров с присвоением зашифрованного кода, заполнение донорских анкет с описанием внешности доноров. Отдельно реализована задача автоматизированного формирования актуального каталога доноров ооцитов, спермы и донорских эмбрионов на основании данных криохранилища.

Программное обеспечение позволяет отслеживать биоматериалы с помощью криожурнала, в котором указана актуальная информация из криохранилища клиники, а также бронировать донорские ооциты/сперму/эмбрионы для конкретной пациентки (рис. 13).

Рис. 13. Отчет о движении биоматериала в криохранилище (а, б).

Данные о работе криохранилища синхронизированы с работой бухгалтерии и позволяют отслеживать оплату хранения биоматериала, что решает одну из важных проблем клиники ВРТ. Возможна настройка автоматического уведомления пациентов об истечении оплаченного срока хранения.

Таким образом, программа криохранилища обеспечивает проведение любых аудитов работы эмбриологической лаборатории, делая возможным формирование разнообразных отчетов.

В программе также фиксируются все действия пользователей (кто, что, когда сделал) для проведения аудитов и расследований инцидентов. Обязательной является настройка разграничения прав доступа (гибкие настройки ролей — врач, администратор, эмбриолог, администратор криобанка, регистратор). Настройки также предусматривают возможность ограничения доступа к базе данных по дате и времени, ограничение на копирование любой информации в электронном виде (рис. 14).

Рис. 14. Защита медицинских данных — настройка ведения журнала событий доступа к данным.

Защищенный программный комплекс «1С:Предприятие, версия 8.3z» может применяться для обеспечения безопасности персональных данных в соответствии с составом и содержанием организационных и технических мер по обеспечению безопасности персональных данных при их обработке в информационных системах персональных данных, утвержденными приказом ФСТЭК России от 18 февраля 2013 г. №21, в информационных системах персональных данных всех уровней защищенности. Подробную информацию «1С:Предприятие, версия 8.3z» можно найти в информационном выпуске №21439 от 25.05.2016⁵.

Использование современного программного обеспечения в медицине позволяет сократить время на выполнение рутинных задач как персоналу, так и руководству МО, автоматизировать отчетность, сократить время поиска данных, минимизировать ручной труд и внедрить систему контроля ошибок ввода данных, обеспечить быстрый доступ врачей к полной истории пациента и данных о его хранящемся биоматериале в одной системе, возможность интеграции с медицинской информационной системой МО, лабораториями, финансовыми модулями, колл-службой, электронной регистратурой и т.д.

Автоматизация процессов клиники ВРТ имеет неоспоримые преимущества для пациентов, персонала и руководства МО. Это минимизация риска ошибок идентификации и потери данных, что является критически важным, стандартизация медицинских услуг, улучшение контроля качества оказания медицинской помощи, сохранение медицинской информации и обеспечение преемственности в медицинской помощи, снижение ошибок в работе персонала. Кроме того, упрощается прохождение различных проверок и аудитов, обеспечивается экономия времени персонала и быстрый доступ к информации, снижение количества бумажного документооборота, защита от юридических последствий в связи с утратой документов или биологических образцов, снижение зависимости от персонала. В настоящее время использование передовых технологий в работе медицинского учреждения является важной частью его репутации.

Программная система автоматизации процессов эмбриологии от компании ООО НПВФ «Интерсофт» на базе программного решения «1С» одержала победу в конкурсе «1С:Проект года 2020» в номинации «Лучший региональный проект Южного федерального округа».

С 2021 по 2023 г. компанией ООО НПВФ «Интерсофт» выполнена автоматизация отраслевых процессов на базе «1С:Медицина. Больница» и интеграция с лабораторией для ООО СП Медицинский центр ЭКО «ЭМБРИО» (г. Краснодар), в результате чего клиника получила следующие преимущества: ускорение на 70% получения медицинской отчетности, снижение на 60% количества ошибок в работе регистратуры и колл-центра, ускорение на 60% получения управленческой отчетности, сокращение трудозатрат на 25% в подразделениях и ускорение на 30% получения регламентированной отчетности.

ООО НПВФ «Интерсофт» успешно проведена автоматизация процессов эмбриологии, управленческого и регламентированного управления в Центре охраны здоровья семьи и репродукции «ОКСИ-центр» (г. Краснодар). Главный врач ООО «ОКСИ-центр» Виола Викторовна Скопец так прокомментировала введение нового программного обеспечения: «Благодаря внедренной системе автоматизировано 70 рабочих мест врачей и административного персонала. Это позволило автоматизировать отраслевые бизнес-процессы и помогло сократить время на выписку необходимой документации на 30%, ускорить предоставление управленческой отчетности в 2 раза, увеличить оборачиваемость складских запасов на 40%, сократить трудозатраты в подразделениях на 20%, сократить операционные и административные расходы на 15%».

Помимо краснодарских клиник это решение успешно внедрено в клиниках г. Сочи и г. Тюмень, а на данный момент идут переговоры с клиниками из ближнего зарубежья.

Вся работа компании ООО НПВФ «Интерсофт» соответствует стандарту ГОСТ Р ИСО 9001—2015, что является гарантией качества оказываемых услуг в сфере автоматизации. Принцип работы компании ООО НПВФ «Интерсофт» — индивидуальный и комплексный подход к актуальным задачам клиента.

Финансирование: статья подготовлена при поддержке компании ООО НПВФ «Интерсофт».

Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.

¹ Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 г. №803н «О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению». Ссылка активна на 19.08.25. https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/74676088/

² Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 октября 2020 г. №1130н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология». Ссылка активна на 19.08.25. https://base.garant.ru/74840123/

³Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 мая 2025 года №274н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков их ведения». Ссылка активна на 19.08.25. https://publication.pravo.gov.ru/document/0001202505300033

⁴Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 5 августа 2022 г. №530н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара, и порядков их ведения». Ссылка активна на 19.08.25. https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/405401275/

⁵О выпуске защищенного программного комплекса «1С:Предприятие, версия 8.3z». Ссылка активна на 19.08.25. https://1c.ru/news/info.jsp?id=21439

Поступила 11.08.2025

Received 11.08.2025

Принята в печать 26.08.2025

Accepted 26.08.2025