В новом 2014 г. в журнале Доказательная кардиология продолжится опубликование материалов, посвященных результатам наиболее важных клинических исследований, которые могут повлиять на определение тактики лечения больных с определенными сердечно-сосудистыми заболеваниями. Мы надеемся, что в этом году наши постоянные читатели продолжат следить за новостями доказательной кардиологии, которые представлены на страницах журнала, а те, кто присоединились к нам в текущем году, вольются в число врачей, у которых уже сформировалась потребность в использовании новой доказательной информации. В некоторых случаях такая информация становится поводом для размышлений и сомнений в устоявшихся годами «истинах», а в некоторых случаях, напротив, станет основанием для формирования или укрепления научных основ лечения больных с заболеванием сердца и сосудов.
В рубрике События и комментарии представлены результаты крупного РКИ, в ходе которого оценивалась эффективность применения еще одного нового перорального антикоагулянта по сравнению со стандартной терапией варфарином у больных с фибрилляцией предсердий (ФП). Несмотря на то что применяемый в исследовании ENGAGE AF-TIMI 48 (Effective Anticoagulation with Factor Xa Next Generation in Atrial Fibrillation — Thrombolysis in Myocardial Infarction 48) новый пероральный антикоагулянт эдоксабан пока не используется в нашей стране, полученные результаты представляют важный вклад в формирование доказательных основ применения препаратов, относящихся к такому классу.
Стентирование артерий, в которых имеются гемодинамически значимые стенозы, обусловленные их атеросклерозом, в целом становится стандартной тактикой лечения больных с такими поражениями. Особое место среди них занимают стенозы почечных артерий атеросклеротической природы, поскольку, казалось бы, очевидные клинические преимущества устранения стеноза с помощью стентирования никогда не подтверждались в ходе выполнения РКИ. Однако ранее выполненные исследования подвергались обоснованной критике, так как включали больных с относительно нетяжелым поражением почечных артерий. В связи с этим особый интерес представляют результаты исследования CORAL (Cardiovascular Outcomes in Renal Atherosclerotic Lesions), в ходе выполнения которого оценивали эффективность стентирования почечных артерий в сочетании с оптимальной лекарственной терапией по сравнению с изолированным применением такой терапии у больных с подтвержденным гемодинамически значимым стенозом почечных артерий атеросклеротической природы. Несомненно, результаты этого исследования повлияют на тактику ведения больных с таким поражением почечных артерий. Материал, посвященный исследованию CORAL, также публикуется в рубрике События и комментарии.
В этой же рубрике представлены результаты исследования CATIS (China Antihypertensive Trial in Acute Ischemic Stroke), которые имеют большое значение для уточнения тактики применения антигипертензивной терапии у больных с острым ишемическим инсультом. Несмотря на некоторые недостатки этого исследования, связанные как с умеренной тяжестью инсульта у больных, включенных в него, так и отсутствием применения плацебо в группе контроля, полученные результаты, несомненно, уменьшат степень ограниченности доказательной информации об эффективности применения антигипертензивной терапии в ранние сроки острого ишемического инсульта.
В рубрике Факты и комментарии публикуются материалы, посвященные результатам исследований, которые хотя и могут считаться событием доказательной кардиологии, тем не менее могут представлять интерес для кардиологов и врачей других специальностей, так как в ходе выполнения таких исследований проверяются гипотезы об эффективности применения определенной тактики ведения или лечения больных, имеющих определенное сердечно-сосудистое заболевание. Первый материал, размещенный в этой рубрике, посвящен результатам рандомизированного исследования по оценке эффективности применения 2-часового диагностического протокола измерения уровня тропонина в крови у обратившихся в отделение неотложной помощи по поводу болей в грудной клетке, предположительно обусловленных заболеванием сердца. Полученные в ходе такого исследования данные могут стать основанием для разработки ускоренного алгоритма обследования больных, обратившихся по поводу болей в грудной клетке, у которых имеется низкая вероятность развития неблагоприятного клинического исхода.
В этой же рубрике публикуется материал, посвященный результатам двойного слепого плацебо-контролируемого исследования по оценке эффективности применения колхицина для профилактики рецидива ФП после изоляции легочных вен. Несмотря на ограниченную статистическую мощность данного исследования, его результаты могут стать основанием для разработки оптимальной тактики лекарственной терапии у больных с ФП, которым выполняют аблацию.
Могут представлять интерес и результаты другого РКИ, в ходе которого оценивали влияние непродолжительного приема доксициклина в ранние сроки острого инфаркта миокарда, осложнившегося развитием дисфункции левого желудочка, на предотвращение ремоделирования сердца. В ходе выполнения открытого рандомизированного контролируемого исследования TIPTOP (Early Short-term Doxycycline Therapy In Patients with Acute Myocardial Infarction and Left Ventricular Dysfunction to Prevent The Ominous Progression to Adverse Remodeling) были получены данные, которые позволяют предположить эффективность нового и, на первый взгляд, неожиданного подхода к профилактике ремоделирования сердца у больных с острым инфарктом миокарда и подъемом сегмента ST и дисфункцией левого желудочка.
В рубрике Результаты обсервационного исследования публикуется материал, посвященный результатам исследования случай—контроль, в ходе выполнения которого оценивали связь между началом приема варфарина и риском развития ишемического инсульта у больных с Ф.П. Полученные результаты могут представлять интерес для врачей, которые в повседневной практике лечат больных с ФП.
В рубрике Клинические рекомендации публикуется материал, посвященный новому варианту практических рекомендаций Американской коллегии кардиологов и Американской ассоциации кардиологов по лечению гиперхолестеринемии. Выход таких рекомендаций в конце 2013 г. вызвал широкие отклики как специалистов по профилактике и лечению атеросклероза, так и практикующих врачей. В материале представлены как основные положения нового варианта рекомендаций, так и мнение экспертов по поводу их обоснованности.
Рубрика Рефераты представлена тремя материалами. В первом из них отражены результаты двойного слепого плацебо-контролируемого исследования по оценке влияния приема лозартана на выраженность гипертрофии миокарда и фиброза левого желудочка у больных с необструктивной формой гипертрофической кардиомиопатии. Следует отметить, что это первое клиническое испытание блокатора рецепторов ангиотензина II у больных с необструктивной формой гипертрофической кардиомиопатии, которое, несмотря на относительно небольшой размер выборки, в целом соответствует современным требованиям к выполнению РКИ лекарственных средств.
Второй материал рубрики Рефераты отражает основные результаты обсервационного исследования CERTIFY Study (Cardiac Resynchronization Therapy in Atrial Fibrillation Patients Multinational Registry), в ходе которого оценивалась эффективность ресинхронизирующей терапии у больных с ФП.
Наконец, третий материал, размещенный в этой рубрике, отражает основные результаты рандомизированного контролируемого открытого исследования DOHAS (Dialysis Outcomes Heart Failure Aldactone Study) по оценке эффективности применения спиронолактона для снижения частоты развития осложнений сердечно-сосудистых и сосудисто-мозговых заболеваний, а также смертности от таких осложнений у больных, находящихся на гемодиализе. Несмотря на ограничения данного исследования, в частности отсутствие применения плацебо в группе контроля, а также открытый характер исследования, полученные в ходе его выполнения результаты могут повлиять на тактику лекарственной терапии у больных, находящихся на гемодиализе.
Наконец, в рубрике Факты и ссылки кратко представлены результаты исследований, которые могут представлять интерес для практикующего кардиолога.