Результаты РКИ DEB-AMI (Drug Eluting Balloon in Acute ST-Segment Elevation Myocardial Infarction), включавшего 150 больных с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST, свидетельствовали о том, что использование баллона с лекарственным покрытием (БЛП) с последующей имплантацией голометаллического стента (ГМС) не имеет преимуществ перед изолированной имплантацией ГМС, а результаты стентирования с использованием стента с лекарственным покрытием по ангиографическим критериям были более благоприятными, чем использование ГМС как в сочетании с применением БЛП, так и в его отсутствие; более того, применение БЛП сопровождалось увеличением числа случаев несоответствия длины стента области стеноза и отсутствия прилегания стента к сосудистой стенке.
Belkacemi A., Agostoni P., Nathoe H.M., et al. First Results of the DEB-AMI (Drug Eluting Balloon in Acute ST-Segment Elevation Myocardial Infarction). J Am Coll Cardiol 2012;59. Published online 11 April 2012. Available at: www.content.onlinejacc.org.
Результаты сетевого мета-анализа, включавшие данные о 50 844 больных, участвовавших в 49 РКИ, свидетельствовали о статистически значимо менее высокой частоте развития тромбоза стента в течение 1 года после имплантации покрытых эверолимусом кобальт-хромовых стентов по сравнению с голометаллическими стентами (ОШ=0,23 при 95% ДИ от 0,13 до 0,41), причем различия по частоте развития тромбоза стента отмечались как через 30 дней после имплантации таких стентов (ОШ 0,21 при 95% ДИ от 0,11 до 0,42), так и в период между 31 днем и 1 годом после имплантации (ОШ 0,27 при 95% ДИ от 0,08 до 0,74), а частота развития тромбоза стента была статистически значимо меньше при использовании покрытых эверолимусом кобальт-хромовых стентов по сравнению с покрытыми паклитакселем стентов (ОШ 0,28 при 95% ДИ от 0,16 до 0,48) или стентов с постоянным покрытием сиролимусом (ОШ 0,41 при 95% ДИ от 0,24 до 0,70), стентов, основанных на полимерном покрытии с использованием фосфохолином с применением лекарственного покрытия зотаролимусом (ОШ 0,21 при 95% ДИ от 0,10 до 0,44), и стента Resolute с покрытием зотаролимусом (ОШ 0,14 при 95% ДИ от 0,03 до 0,47); через 2 года после имплантации покрытых эверолимусом кобальт-хромовых стентов частота развития определенного тромбоза стента была меньше, чем после имплантации голометаллических стентов (ОШ 0,35 при 95% от 0,17 до 0,69) и покрытых паклитакселем стентов (ОШ 0,34 при 95% ДИ от 0,19 до 0,62) .
Palmerini T., Biondi-Zoccai G., Riva D.D., et al. Stent thrombosis with drug-eluting and bare-metal stents: evidence from a comprehensive network meta-analysis. Lancet 2012;379:1393—1402.
В ходе выполнения многоцентрового международного открытого РКИ INFUSE-AMI (A 2×2 Factorial, Randomized, Multicenter, Single-Blind Evaluation of Intracoronary Abciximab Infusion and Aspiration Thrombectomy in Patients Undergoing Percutaneous Coronary Interventionfor Anterior ST-Segment Elevation Myocardial Infarction), включавшего 452 больных, госпитализированных в течение 4 ч после развития клинических проявлений острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST, обусловленного окклюзией проксимальной или средней части левой передней нисходящей артерии, у которых на фоне введения бивалирудина выполнялось чрескожное вмешательство на коронарных артериях, с использованием 2×2 факторного протокола, было установлено, что размер инфаркта миокарда (по данным магнитно-резонансной томографии) в течение 30 дней наблюдения статистически значимо снижается при внутрикоронарном введения ингибитора тромбоцитарных гликопротеиновых рецепторов IIb/IIIa абсиксимаба (болюсом 0,25 кг/кг массы тела) по сравнению с его отсутствием, но не изменяется при использовании ручной аспирационной тромбэктомии по сравнению с ее отсутствием.
Stone G.W., Maehara A., Witzenbichler B., et al. Intracoronary Abciximab and Aspiration Thrombectomy in Patients With Large Anterior Myocardial Infarction: The INFUSE-AMI Randomized Trial. JAMA 2012;307. Available at: www.jama.com
Результаты мета-анализа 16 РКИ, включавших в целом 884 больных с хронической сердечной недостаточностью, свидетельствовали о том, что дополнительный прием триметазидина по сравнению с плацебо приводит к статистически значимому снижению частоты госпитализаций по поводу осложнений заболевания сердца (ОР=0,43; p=0,03), а также к увеличению фракции выброса левого желудочка (в целом на 6,46%; p<0,0001) и увеличению продолжительности переносимости нагрузки (на 63,75 с; p<0,0001).
Zhang L., Lu Y., Jiang H., et al. Additional Use of Trimetazidine in Patients With Chronic Heart Failure. J Am Coll Cardiol 2012;59:913—922.
Результаты небольшого двойного слепого плацебо-контролируемого РКИ, включавшего 16 больных с хронической сердечной недостаточностью, свидетельствовали о том, что внутривенное введение ингибитора ксантиноксидазы аллопуринола по 300 мг по сравнению с плацебо приводит к статистически значимому увеличению среднего соотношения концентрации креатинфосфата и аденозинтрифосфата в сердце примерно на 11% (p<0,02) и среднюю выраженность потока креатинфосфокиназы на 39%, что указывает на улучшение обеспечения энергией миофибрилл.
Hirsch G.A., Bottomley P.A., Gerstenblith G., Weiss R.G. Allopurinol Acutely Increases Adenosine Triphospate Energy Delivery in Failing Human Hearts. J Am Coll Cardiol 2012;59:802—808.
В ходе выполнения двойного слепого плацебо-контролируемого РКИ, включавшего 911 больных (средний возраст 63,6 года; 71% мужчины) с предполагаемым острым коронарным синдромом, внутривенное введение глюкозо-калиево-инсулиновой смеси по сравнению с изолированным введением 5% раствора глюкозы, которое начиналось на догоспитальном этапе и продолжалось в течение 12 ч, не приводило к статистически значимому различию между группами по частоте развития инфаркта миокарда (ОШ 0,88 при 95% ДИ от 0,66 до 1,13; p=0,28), но сопровождалось статистически значимым снижением частоты остановки кровообращения и смертности во время пребывания в стационаре (ОШ 0,48 при 95% ДИ от 0,27 до 0,85; p=0,01).
Selker H.P., Beshansky J.R., Sheehan P.R., et al. Out-of-Hospital Administration of Intravenous Glucose-Insulin-Potassium in Patients With Suspected Acute Coronary Syndromes. The IMMEDIATE Randomized Controlled Trial. JAMA 2012;307. Available at: www.jama.com
Результаты международного многоцентрового двойного слепого плацебо-контролируемого РКИ TRA 2P—TIMI 50 (Thrombin Receptor Antagonist in Secondary Prevention of Atherothrombotic Ischemic Events — Thrombolysis in Myocardial Infarction 50), которое включало 26 449 больных, перенесших инфаркт миокарда или ишемический инсульт, а также имеющих в анамнезе заболевание периферических артерий, применение мощного антиагреганта ворапаксара, селективного ингибитора клеточного действия тромбина, который действует за счет антагонистического влияния на активируемые протеазой рецепторы 1-го типа, у больных со стабильным течением атеросклероза приводило к снижению основного комбинированного показателя смертности от осложнений сердечно-сосудистых заболеваний и частоты развития инфаркта миокарда или инсульта (отношение риска 0,87 при 95% ДИ от 0,80 до 0,94; p<0,001), но сопровождалось статистически значимым увеличением риска развития умеренного или тяжелого кровотечения (отношение риска 1,66 при 95% ДИ от 1,43 до 1,93; p<0,001), а также частоты развития внутричерепных кровоизлияний, которые в группе ворапаксара и группе плацебо отмечались у 1,0 и 0,5% больных соотв.; p<0,001.
Morrow D.A., Braunwald E., Bonaca M.P., et al. Vorapaxar in the secondary prevention of atherothrombotic events. N Engl J Med 2012;366:1404—1413.
В ходе выполнения многоцентрового открытого РКИ CLOSURE I (Evaluation of the STARFlex Septal Closure System in Patients with a Stroke and/or Transient Ischemic Attack due to Presumed Paradoxical Embolism through a Patent Foramen Ovale) 909 больных с инсультом неясной этиологии и преходящим нарушением мозгового кровообращения, которые развились на фоне открытого овального окна, свидетельствовали о том, что чрескожная имплантация устройства для закрытия открытого овального окна по сравнению с изолированным применением лекарственной терапии не приводит к статистически значимому снижению основного комбинированного показателя частоты развития инсульта или преходящего нарушения мозгового кровообращения в течение 2 лет наблюдения, а также общей смертности в течение первых 30 дней наблюдения или смертности от осложнений неврологического заболевания в период между 31 днем и 2 годами наблюдения (неблагоприятные исходы, включенные в такой показатель, развились у 5,5 и 6,8% больных соотв.; отношение риска 0,78 при 95% ДИ от 0,45 до 1,35; p=0,37); это позволяет предположить, что повторные осложнения неврологического заболевания в большинстве случаев не связаны с парадоксальной эмболией.
Furlan A.J., Reisman M., Massaro J., et al. Closure or Medical Therapy for Cryptogenic Stroke with Patent Foramen Ovale. N Engl J Med 2012;366:991—999.