Руководителям центров, отделений и кабинетов рассеянного склероза в субъектах РФ
Главным внештатным специалистам-неврологам субъектов РФ
Глубокоуважаемые коллеги!
В настоящее время активное внедрение в повседневную практику неврологов новых методов лечения рассеянного склероза (РС) требует соответствующей адаптации системы оказания специализированной медико-социальной помощи. Среди новых высокоэффективных методов лечения РС необходимо выделить лечебные средства, созданные на основе моноклональных антител (мАТ) — натализумаб и др., применение которых позволяет существенно снизить риск обострений РС, остановить прогрессирование инвалидизации, улучшить качество жизни пациентов, в некоторых случаях добиться полного отсутствия признаков активности заболевания и вернуть пациентов к обычной деятельности.
В России уже более 600 пациентов обеспечиваются мАТ (натализумаб) по федеральной программе закупки лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, РС, пациентов после трансплантации органов и (или) тканей. Препарат вводится внутривенно (в/в) 1 раз в месяц, длительно. В ближайшем будущем на российском рынке будут доступны другие представители мАТ — алемтузумаб, окрелизумаб и др. Введение некоторых препаратов мАТ осуществляется путем инфузий и требует контроля невролога, имеющего опыт лечения больных РС.
В настоящее время необходимо уделить внимание совершенствованию организации помощи в лечебно-профилактических учреждениях, ответственных за оказание специализированной помощи больным РС (специализированные центры, отделения и кабинеты, неврологические отделения областных и краевых больниц и т. д., согласно региональным распоряжениям). Это касается в первую очередь соответствующих условий для проведения инфузий белковых препаратов. Международный опыт применения мАТ показывает, что наиболее оптимальной формой организации их введения является дневной стационар, позволяющий контролировать все эффекты препарата, включая возможные аллергические (анафилактические) реакции на введение большого количества белка. Введение препарата в условиях дневного стационара также позволяет обеспечить мониторинг состояния пациента высококвалифицированным медицинским персоналом и предотвратить расходование бюджетных средств на госпитализацию больных в круглосуточный стационар.
В силу географических особенностей РФ возможность оказания медицинской помощи пациентам РС в условиях дневного стационара в некоторых регионах отсутствует, больные с больших территорий собираются в кабинеты РС при областных (краевых) больницах, поэтому возможны еще несколько способов организации введения инфузионных мАТ:
— проведение инфузий на базе кабинетов генно-инженерной биологической терапии (к которой относятся мАТ), созданных в РФ ревматологами (Приложение 8. «Положение о кабинете терапии генно-инженерными биологическими препаратами», Приказ 315н Минздравсоцразвития Р.Ф. от 04.05.10);
— краткосрочная госпитализация (1—5 дней) в круглосуточный специализированный стационар (неврологические отделения городских, областных или краевых больниц), утвержденный для всех больных РС в данном регионе по согласованию с местным фондом ОМС.
При отсутствии утвержденного регионального (областного, краевого, городского) порядка оказания помощи больным РС с использованием инфузионных мАТ и других вариантов генно-инженерной биологической терапии существует риск прерывания терапии, ухудшения результатов лечения, нарушения условий хранения препарата, развития серьезных нежелательных побочных явлений, что может явиться причиной неэффективного использования выделенных бюджетных средств на эти дорогостоящие препараты. Маршрутизация пациентов РС, включающая условия введения инфузионных препаратов, изменяющих течение РС (ПИТРС, включая мАТ), уже успешно создана и утверждена региональными документами в Москве, Санкт-Петербурге, а также в Свердловской области (Приложение 1. Приказ Минздрава Свердловской области от 11.07.16 № 1111-п; Приложение 2. Обращение главного специалиста-невролога Свердловской области от 22.07.16 № 01−121−527-п).
В связи с вышеизложенным для непрерывного и беспрепятственного получения пациентами современной терапии РС и повышения эффективности использования бюджетных средств, просим рассмотреть вопрос об оптимизации организации специализированной помощи, включая маршрутизацию больных РС, получающих мАТ (инфузионные ПИТРС), и инициировать разработку и утверждение соответствующих региональных распоряжений. Эти документы могут быть использованы для подготовки предложений по обновлению стандартов оказания специализированной помощи и новых тарифов ОМС при РС.
С уважением,
По поручению Исполкома РОКИРС,
Президент РОКИРС, проф. А.Н. Бойко
Обращение было обсуждено на заседании Исполкома РОКИРС от 24.05.17 в Ярославле и утверждено в окончательном варианте всеми членами Исполкома РОКИРС.