Сайт издательства «Медиа Сфера»
содержит материалы, предназначенные исключительно для работников здравоохранения. Закрывая это сообщение, Вы подтверждаете, что являетесь дипломированным медицинским работником или студентом медицинского образовательного учреждения.

Бойко А.Н.

КГБУЗ "Красноярский краевой Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями"

Singer B.

Krieger S.

Amezcua L.

Margolin D.H.

Kasten L.

Hartung H.-P.

Устойчивая эффективность алемтузумаба у пациентов с высокоактивным ремиттирующим рассеянным склерозом, которые имели неоптимальный ответ на предшествующую терапию: данные 3-летнего наблюдения в рамках исследования CARE-MS II (Durable Efficacy of Alemtuzum

Авторы:

Бойко А.Н., Singer B., Krieger S., Amezcua L., Margolin D.H., Kasten L., Hartung H.-P.

Подробнее об авторах

Просмотров: 280

Загрузок: 3


Как цитировать:

Бойко А.Н., Singer B., Krieger S., Amezcua L., Margolin D.H., Kasten L., Hartung H.-P. Устойчивая эффективность алемтузумаба у пациентов с высокоактивным ремиттирующим рассеянным склерозом, которые имели неоптимальный ответ на предшествующую терапию: данные 3-летнего наблюдения в рамках исследования CARE-MS II (Durable Efficacy of Alemtuzum. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. Спецвыпуски. 2015;115(8‑2):53‑54.
Boĭko AN, Singer B, Krieger S, Amezcua L, Margolin DH, Kasten L, Hartung H-P. Ustojchivaja effektivnost' alemtuzumaba u patsientov s vysokoaktivnym remittirujuschim rassejannym sklerozom, kotorye imeli neoptimal'nyj otvet na predshestvujuschuju terapiju: dannye 3-letnego nabljudenija v ramkah issledovanija CARE-MS II (Durable Efficacy of Alemtuzumab In Patients with highly active Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis who had An Inadequate Response to Prior Therapy: CARE-MS II 3-year data). S.S. Korsakov Journal of Neurology and Psychiatry. 2015;115(8‑2):53‑54. (In Russ.)

Introduction. In CARE-MS II (NCT00548405), alemtuzumab demonstrated more favorable clinical and magnetic resonance imaging (MRI) outcomes versus subcutaneous interferon beta-1a over 2 years in patients with highly active relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS) and an inadequate response (≥1 relapse) to prior therapy. We evaluated efficacy and safety of alemtuzumab over 3 years in this population. Methods. Patients received alemtuzumab 12 mg on 5 days at baseline and on 3 days at Month 12, and as-needed retreatment during an ongoing extension study (NCT00930553). Highly active disease was defined as ≥2 relapses in year prior to randomization and ≥1 baseline gadolinium (Gd)-enhancing lesion. No evidence of disease activity was defined as absence of MRI activity (new Gd-enhancing and new/enlarging T2 lesions), relapse, and sustained accumulation of disability (≥1-point Expanded Disability Status Scale [EDSS] score increase over 6 months). Results. Of 103 highly active alemtuzumab-treated CARE-MS II patients, 92 entered the extension; 17 (18.5%) received a third treatment course in Year 3. Annualized relapse rate was 0.33 in Years 0—2 and decreased to 0.08 in Year 3. Proportion of patients with improved (≥0.5-point) or stable EDSS was 70% through Year 3; 54% of patients achieved no evidence of disease activity and 65% were MRI activity-free in Year 3 (Year 2: 59% and 71%, respectively). Yearly median percent change in brain parenchymal fraction slowed from –0.26% in Year 2 to –0.006% in Year 3. Three-year safety was consistent between highly active patients and overall cohort. Conclusion. Efficacy was durable through Year 3 in highly active patients, despite most not receiving treatment since Month 12. These findings demonstrate a benefit of alemtuzumab in highly active RRMS patients with inadequate response to prior therapy. Study supported by Genzyme, a Sanofi company, and Bayer Healthcare Pharmaceuticals.

В исследовании CARE-MS II (NCT00548405) препарат алемтузумаб показал свою эффективность по клиническим данным и данным МРТ по сравнению с высокодозным β-интерфероном-1а (βИФН-1а) на протяжении 2 лет наблюдения у тех пациентов с ремиттирующим РС, у которых ранее был неоптимальный ответ на терапию (1 обострение и более). В данном исследовании анализировали эффективность и безопасность лечения в этой группе пациентов на протяжении 3 лет. Материал и методы. Пациенты с РС получали алемтузумаб в дозе 12 мг 5 дней при первом обращении и на протяжении 3 дней через 12 мес (повторный курс), а также по потребности курс лечения во время наблюдения в рамках периода экстензии (наблюдательное исследование NCT00930553). Высокоактивное заболевание было определено у пациентов, имевших 2 обострения и более до момента рандомизации и более 1 очага, накапливающего гадолиний (Gd+) на Т1-ВИ. Отсутствие данных за активность заболевания (критерии «No evidence of disease activity» — NEDA) определялось как отсутствие активности очагового процесса по данным МРТ, отсутствие обострений и подтвержденного прогрессирования инвалидности (прирост на 1 балл и более по шкале EDSS через 6 мес). Результаты. Из 103 высокоактивных пациентов, получавших алемтузумаб в рамках исследования CARE-MS II, 92 вошли в группу последующего наблюдения; 17 (18,5%) получили 3-й курс на 3-й год лечения. Среднегодовая частота обострений была 0,33 в течение первых 2 лет и снизилась до 0,08 на 3-й год. Пропорция больных с улучшением показателя (на 0,5 балла и более) или стабильным баллом по EDSS равнялась 70% для 3-го года; у 54% больных показатель NEDA и 65% — не имели активность на МРТ на 3-й год терапии (на 2-й год: 59 и 71% соответственно). Среднегодовой процент атрофии мозга по данным взвешенной паренхимальной фракции замедлился с 0,26% на 2-й год до 0,006% на 3-й год. Данные по безопасности и переносимости 3-летнего курса не отличались от полученных в результате 2-летних исследований во всей группе. Заключение. Эффективность препарата была устойчивой на протяжении 3 лет лечения, хотя многие больные с активным РС получили только основной курс и повторный через 12 мес, и далее терапии не получали. Эти данные указывают на эффективность алемтузумаба при высокоактивном течении РС и с неоптимальным ответом на предшествующую терапию.

Исследование поддержано Genzyme , компанией « Sanofi» , и « Bayer Healthcare Pharmaceuticals» .

Подтверждение e-mail

На test@yandex.ru отправлено письмо со ссылкой для подтверждения e-mail. Перейдите по ссылке из письма, чтобы завершить регистрацию на сайте.

Подтверждение e-mail

Мы используем файлы cооkies для улучшения работы сайта. Оставаясь на нашем сайте, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cооkies. Чтобы ознакомиться с нашими Положениями о конфиденциальности и об использовании файлов cookie, нажмите здесь.