Использование средств из группы препаратов, изменяющих течение рассеянного склероза (ПИТРС), основано, в первую очередь, на результатах рандомизированных контролируемых 2—3-летних клинических исследований. В то же время, учитывая высокую стоимость и специфичность этих препаратов и необходимость длительного лечения, большое значение имеют проспективные открытые наблюдения за пациентами, длительно получающими определенный препарат. Ранее были опубликованы результаты наблюдения за группой из 74 пациентов, которые начали получать глатирамера ацетат (ГА) в 2000 г. и лечились им без перерывов на протяжении 10 лет и более. До начала лечения у этих больных было активное течение ремиттирующего рассеянного склероза (РС) со среднегодовой частотой обострений (СЧО) 2,15 (0,06) и уровнем инвалидизации по EDSS от 1,5 до 5,0 баллов. За 10 лет непрерывного курса СЧО у них стала 0,14 (0,02), а показатель EDSS стабилизировался — в среднем 2,53 балла (0,16). В этой группе больных предполагалось оптимальное действие препарата, что и явилось основой для его длительного использования. В последующем 5 больных были исключены из наблюдения по разным причинам. Результаты 15-летнего наблюдения за 69 пациентами дали противоречивые результаты. Через 11—15 лет лечения ГА у 37 больных были отмечены существенное повышение СЧО и прогрессирование EDSS. У этих больных с первоначально оптимальным ответом, но затем неоптимальной эффективностью ГА (группа А) СЧО за 11—14-й годы выросла до 0,37 (0,07), а средний показатель EDSS к 15-му году наблюдения — до 4,12 балла (0,23). У 8 из них тип течения РС сменился на вторично-прогрессирующий. Существенная активация РС у этих пациентов наблюдалась, как правило, на 11—13-й годы лечения ГА. В то же время в другой группе из 32 больных (группа Б) действие препарата сохранялось оптимальным с СЧО 0,07 (0,02) и средним показателем EDSS 2,27 балла (0,14) к 15-му году наблюдения. Сравнение исходных клинико-демографических показателей этих пациентов не выявило достоверных отличий. В то же время сравнение промежуточных показателей результатов лечения ГА за 10 лет показало существенные отличия между группами, А и Б. Если в группе Б на протяжении всех 10 лет отмечалась крайне низкая частота обострений — от 0,03 до 0,13, СЧО — 0,08 (0,03), то в группе, А обострения на фоне 10-летнего курса ГА происходили достоверно чаще, особенно в 4—7-й годы лечения (СЧО от 0,19 до 0,27). Таким образом, только полное отсутствие даже минимальной клинической активности РС за первые 5—7 лет лечения ГА является благоприятным прогностическим признаком течения РС на фоне курса ГА через 15 лет. Длительные проспективные открытые наблюдения являются источником важной информации о результатах лечения РС.